FOGLIO DI INFORMAZIONE PROFESSIONALE PER LA FARMACIA INFO è un foglio mensile di informazione professionale indipendente, organo del progetto Intesa e finanziato da Unifarm. La redazione è formata da farmacisti volontari e gli autori degli articoli sono privi di conflitti d'interesse. Gli arretrati si possono consultare liberamente sul sito www.intesa.unifarm.it. Nr. 252 luglio 2014 Nuovi farmaci 2013 ANALGESICI Principio attivo Indicazioni registrate Lidocaina VERSATIS Meccanismo d'azione L'effetto analgesico locale è dovuto alla stabilizzazione delle membrane 10 e 30 cerotti 5% delle fibre nervose periTrattamento del dolore neuro- feriche e al successivo patico associato a pregressa blocco della conduzione del dolore. infezione da Herpes Zoster Classe A del PTN Vantaggi possibili Ruolo in terapia Buona tollerabilità e assenza di effetti indesiderati sistemici vs farmaci orali per il dolore neuropatico. L'efficacia è modesta e legata alla presenza di allodinia (aumento esagerato della percezione dolorosa in risposta a stimoli cutanei non nocivi). Può essere una opzione in caso di intolleranza ai farmaci orali o laddove non si intenda esporre il paziente, specie se anziano e fragile, al rischio di eventi avversi sistemici. Costo 109-328 €/mese vs 17 € amitriptilina 32 € gabapentina ANTIEPILETTICI Principio attivo Indicazioni registrate Retigabina TROBALT Meccanismo d'azione 21 cpr 50mg e 100mg 84 cpr da 50, 100, 200, 300, 400mg Trattamento aggiuntivo nelle crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria negli adulti affetti da epilessia Classe A. PHT Midazolam BUCCOLAM 4 siringhe da 2,5mg, 5mg, 7,5mg e 10mg Trattamento di crisi convulsive acute prolungate in bambini e adolescenti Classe A. Su prescrizione di ospedali o specialisti. Piano terapeutico AIFA Vantaggi possibili Riduce l'eccitabilità dei neuroni stimolando l'acido gamma-aminobutirrico (GABA) e attivando i canali del K voltaggio-dipendenti che stabilizzano il potenCosto ziale di membrana a riposo 217 €/mese vs e rallentano l'attività elet- 163 €/mese locosamide trica neuronale ripetitiva. (Vimpat) vs 229 €/mese zonisamide (Zonegran) Benzodiazepina ad azione rapida e di breve durata. L'effetto anticonvulsivante, così come quello ansiolitico, ipnotico e miorilassante sono dovuti all'attivazione dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA), neurotrasmettitore con attività inibitoria sul SNC. Ruolo in terapia Non superiore agli altri antiepilettici, ha una sicurezza a lungo termine incerta. Oltre agli effetti indesiderati tipici della classe (es. capogiri, sonnolenza, tremori, confusione, amnesia) può causare visione alterata per pigmentazione della retina, ritenzione urinaria e allungamento del QT. Andrebbe riservato ai pazienti nei quali altri antiepilettici di 2a linea siano risultati inadeguati o non tollerati. Maggiore semplicità A parità di efficacia e tollerabilità, la d'uso della soluzione soluzione monodose in siringa preoromucosale rispetto ai riempita (da somministrare nello spazio tra la gengiva e la guancia) ha il vanmicroclismi. taggio di semplificare notevolmente l'impiego in tutte quelle situazioni in cui la somministrazione del diazepam per Costo via rettale può risultare problematica, 34 €/crisi vs non ben accetta o imbarazzante (es. 3 € diazepam microbambini che frequentano la scuola). clismi (Micropam) BRONCOPOLMONARI Principio attivo Indicazioni registrate Aclidinio ELYKRA genuair BRETARIS genuair Meccanismo d'azione Induce broncodilatazione antagonizzando i recettori muscarinici M3 che mediano la contrazione della muscolatura liscia delle vie respiratorie. Inalatore 60 dosi 322mcg Trattamento della BPCO Ruolo in terapia Costo inferiore e dispo- Sulla base di confronti diretti e indiretti, nibilità di inalatore multi- si può considerare clinicamente sovrapponibile agli altri broncodilatatori dose. anticolinergici tiotropio e glicopirronio, rispetto ai quali richiede una doppia Costo somministrazione quotidiana. 558 €/anno vs 587 € glicopirronio 618 € tiotropio (Spiriva) Classe A del PTN Induce broncodilatazione Unica somministrazione antagonizzando i recettori giornaliera. muscarinici M3 che mediano la contrazione della muscolatura liscia delle vie respiratorie. Glicopirronio SEEBRI breezhaler 30 cps 44mcg + inalatore Trattamento della BPCO Classe A del PTN Unifarm S.p.A. Vantaggi possibili Via Provina, 3 38123 Ravina (TN) tel. 0461 901111 L'efficacia nel migliorare la funzionalità polmonare e gli eventi avversi sono simili a quelli del tiotropio e dell'aclidinio. Per ogni somministrazione richiede l'inserimento di una capsula nell'inalatore. [email protected] www.intesa.unifarm.it CARDIOVASCOLARI Principio attivo Indicazioni registrate Eplerenone INSPRA Meccanismo d'azione Come lo spironolattone, antagonizza gli effetti dell'aldosterone che gioca 30 cpr 25mg e 50mg un ruolo importante nello Terapia aggiuntiva nello scom- scompenso cardiaco caupenso cardiaco da disfunzione sando ritenzione di Na, ventricolare sinistra post-infar- eliminazione di Mg e K, tuale attivazione del sistema simpatico. Classe A del PTN Vantaggi possibili Ruolo in terapia Maggiore selettività di azione rispetto allo spironolattone. Costo 891 €/anno vs 48 € spironolattone (es. Aldactone, privo dell'indicazione) Aggiunto alla terapia standard (ACEinibitore + beta-bloccante + ASA) entro 2 settimane da un infarto miocardico, ha dimostrato di ridurre la mortalità e l'ospedalizzazione per cause cardiovascolari in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra e scompenso cardiaco. FARMACI PER L'ALCOLISMO Principio attivo Indicazioni registrate Nalmefene SELINCRO Meccanismo d'azione Modula i recettori degli oppioidi con attività antagonista sui μ e δ, agonista 14 cpr 18mg parziale sui κ. Riduce il Riduzione del consumo di alcool consumo di alcool, contrastando gli effetti di rinforzo in pazienti etilisti positivo legati al rilascio di dopamina dopo l'ingestioClasse Cnn (non negoziato) ne di alcool. Vantaggi possibili Ruolo in terapia Assunzione al bisogno In etilisti fortemente motivati, inseriti in (quando si percepisce il un programma di terapia psicosociale riabilitativa (comprendente la partecirischio di bere). pazione a riunioni di Alcolisti Anonimi), Costo assunto secondo necessità può ridurre circa 100 €/mese vs l'ingestione di alcool, ma provoca 76 € naltrexone capogiri, nausea e disturbi del sonno in (Nalorex) molti pazienti. FARMACI PER IL DIABETE Principio attivo Indicazioni registrate Linagliptin TRAJENTA Meccanismo d'azione Blocca l'enzima DipeptidilPeptidasi-4 (DPP-4) che inattiva le incretine fisiolo28 cpr 5mg giche aumentando la libeTrattamento del diabete di tipo 2 razione di insulina e riduin monoterapia o in associazione cendo quella di glucagone con diminuzione della gliad altri anti-diabetici cemia. Vantaggi possibili Ruolo in terapia Eliminato per via biliare e intestinale, non richiede aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale. Non presenta alcun vantaggio sotto il profilo beneficio/rischio rispetto agli altri incretinomimetici orali sitagliptin (Januvia), vildagliptin (Galvus) e saxagliptin (Onglyza). L'impiego elettivo di questi farmaci in monoterapia è nei pazienti diabetici con insufficienza renale nei quali la metformina è controindicata. Costo circa 66 €/mese vs 70 € altri DDP-4 I Classe A. PHT GENITO-URINARI Principio attivo Indicazioni registrate Mirabegron BETMIGA Meccanismo d'azione Stimolando i recettori adrenergici beta-3 della vescica determina il rila30 cpr 25mg e 50mg sciamento del muscolo aumenta il Trattamento dei sintomi della detrusore, volume di svuotamento e vescica iperattiva diminuisce la frequenza delle contrazioni. Classe C del PTN Vantaggi possibili Ruolo in terapia Meccanismo d'azione nuovo, non anticolinergico come tolterodina, ossibutinina, trospio. Efficace quanto la tolterodina: riduce meno di un episodio di incontinenza urinaria e una minzione scarsa ogni 2 giorni. Rispetto alla tolterodina, causa meno secchezza della bocca, ma si associa più frequentemente a tachicardia e aumento della pressione. Costo 819 €/anno vs 972 € tolterodina (Detrusitol) A cura del dott. M. Miselli Unifarm S.p.A. Via Provina, 3 38123 Ravina (TN) tel. 0461 901111 [email protected] www.intesa.unifarm.it