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FOGLIO DI INFORMAZIONE PROFESSIONALE PER LA FARMACIA
INFO è un foglio mensile di informazione professionale indipendente, organo del progetto Intesa e finanziato da Unifarm. La redazione è formata da farmacisti volontari e gli autori degli articoli sono privi di conflitti d'interesse. Gli arretrati si possono consultare liberamente sul sito www.intesa.unifarm.it.
Nr. 240
luglio 2013
Nuovi farmaci 2012
FARMACI AD AZIONE SUL SNC
Farmaco
Indicazioni registrate
Asenapina
SYCREST
60 cpr s.l. 5mg e 10mg
Trattamento di episodi
maniacali da moderati a
severi associati a disturbo bipolare di tipo I.
Meccanismo d'azione
Vantaggi dichiarati
Ruolo in terapia
Antagonizza i recettori
D2 della dopamina e
5HT2A della serotonina
(come la maggior parte
degli anti-psicotici di ultima generazione).
Nessuno.
Non approvato nel trattamento della
schizofrenia (per scarsità e inconsistenza dei
dati clinici), è deludente anche nel disturbo
bipolare: non si conosce la dose ottimale ed
è meno efficace dell'olanzapina.
Oltre agli eventi avversi tipici degli antipsicotici (es. disturbi extrapiramidali, aumento di
peso, sedazione) può provocare reazioni
allergiche gravi. La necessità di assumerlo 2
volte al giorno per via sublinguale comporta
concreti rischi di non compliance.
Fallimento totale.
87 €/mese vs
57 € olanzapina vs
16 € aloperidolo
Classe A. PHT.
Fampridina
FAMPYRA
56 compresse SR 10mg
Miglioramento della
deambulazione nei
pazienti adulti affetti
da sclerosi multipla.
Classe C.
Ricetta limitativa.
Monitoraggio.
Paliperidone palmitato
XEPLION
Siringa pre-riempita
50mg, 75mg, 100mg,
150mg.
Terapia di mantenimento
della schizofrenia.
Farmaco ospedaliero.
Prescrizione di specialisti
neurologo o psichiatra.
Monitoraggio.
Costo
Blocca i canali del
potassio. Riducendo la
perdita di corrente ionica
che si verifica attraverso i
canali del potassio, prolunga la ripolarizzazione,
favorisce la formazione
del potenziale d'azione
all'interno degli assoni
demielinizzati e migliora
la conduzione degli impulsi nervosi.
Antagonizza i recettori
D2 della dopamina e
5HT2A della serotonina
(come la maggior parte
degli anti-psicotici di ultima generazione).
E' il principale metabolita
attivo del risperidone,
esterificato in formulazione iniettabile (sospensione acquosa) a rilascio
prolungato.
Maggiore efficacia/tollerabilità vs miorilassanti.
Nei pazienti con sclerosi
multipla, gli spasmi alle
gambe causano difficoltà
di marcia.
I miorilassanti (es. baclofene) riducono il tono
muscolare, ma possono
far perdere l'azione di
sostegno alla muscolatura delle gambe.
Maggiore semplicità/comodità d’impiego rispetto
a risperidone.
Non richiede monitoraggio post-iniezione (vs
olanzapina).
Costo
3.856 €/anno vs
3.590 € risperidone vs
3.280 € olanzapina vs
208 € aloperidolo decanoato
In 2 RCT realizzati su poco più di 500
pazienti, ha dimostrato vantaggi marginali
rispetto al placebo nel migliorare sia la
velocità di deambulazione (-0,5 e -1 secondo
per percorrere la distanza di 7,5 metri) sia
nella percentuale di responders (27%-34%).
Causa numerosi disturbi neurologici (vertigini, difficoltà di equilibrio, cefalea, tremori,
insonnia), aumenta il rischio convulsivo (è
controindicato negli epilettici) e ha effetti proaritmogeni.
Più pericoloso che utile.
Clinicamente sovrapponibile al risperidone
iniettabile, presenta una maggiore semplicità
d'impiego (siringa pre-riempita vs polvere +
solvente), la conservabilità a temperatura
ambiente (anziché in frigorifero) e intervalli di
somministrazione più lunghi (ogni 4 settimane anziché 2).
Gli antipsicotici long acting sono utili nei
pazienti schizofrenici che hanno una scarsa
aderenza alla terapia orale.
Miglioramento "interno".
GASTROINTESTINALI
Farmaco
Indicazioni registrate
Prucalopride
RESOLOR
14 e 28 cpr da 1mg
e 2mg
Trattamento sintomatico
della costipazione cronica nelle donne a cui i
lassativi non riescono a
fornire un adeguato sollievo.
Classe C.
Ricetta ripetibile.
Monitoraggio.
Meccanismo d'azione
Vantaggi dichiarati
Ruolo in terapia
Stimola i recettori 5-HT4
della serotonina. Ha lo
stesso meccanismo di
azione della cisapride (ritirata per il rischio di
aritmie cardiache potenzialmente mortali) e di
tegaserod commercializzato negli USA, poi ritirato per gli eventi ischemici
gravi (infarto, ictus) associati al suo impiego.
La maggiore selettività
recettoriale nei confronti
della cisapride dovrebbe
garantirgli una maggiore
sicurezza cardiovascolare.
Ha un’efficacia modesta (la maggior parte
delle donne non ne ricava alcun beneficio),
non riduce tangibilmente il ricorso ai lassativi
e risulta mal tollerata: cefalea, dolori
addominali e diarrea interessano, ciascuno,
una donna su 5. I rischi cardiovascolari
(infarto, ictus, aritmie) non sono sufficientemente documentati e sono oggetto di un
piano specifico di monitoraggio post-marketing richiesto dall'EMA. Non va utilizzato in
gravidanza (segnalati casi di aborto spontaneo).
Inutile e pericoloso.
Unifarm S.p.A.

Via Provina, 3

Costo
105 €/mese vs
27 € ispagula vs
30 € lattulosio vs
30 € macrogol 3350
38123 Ravina (TN)

tel. 0461 901111

[email protected]

www.intesa.unifarm.it
ANTIASMATICI
Farmaco
Indicazioni registrate
Mometasone
ASMANEX
Polvere per inalazione 60
dosi 200mcg/erogazione
e 30 dosi 400mcg/erog.
Trattamento regolare
dell'asma persistente
in pazienti con età
>12 anni.
Meccanismo d'azione
Vantaggi dichiarati
Ruolo in terapia
Come tutti i corticosteroidi, inibisce la fosfolipasi
A2 e blocca il rilascio di
mediatori della cascata
infiammatoria (citochine,
leucotrieni) a livello della
membrana cellulare.
Maggiore selettività di legame per il recettore dei
glucocorticoidi.
Equivalente al fluticasone per efficacia e sicurezza. La superiorità nei confronti di budesonide e beclometasone non è attendibile
perché ottenuta con dosi basse dei due
corticosteroidi non equivalenti a quella del
mometasone.
La monosomministrazione giornaliera (la
sera) non è una prerogativa potendosi
realizzare con tutti i corticosteroidi inalatori
nei pazienti asmatici già in controllo con la
doppia erogazione/die.
Me too (copia).
Costo
30 €/mese vs
30 € fluticasone vs
16 € budesonide vs
22 € beclometasone
Classe A.
CONTRACCETTIVI
Farmaco
Indicazioni registrate
Ulipristal
ELLAONE
1 compressa 30mg
Contraccezione di
emergenza.
Classe C.
Ricetta non ripetibile.
Monitoraggio intensivo.
Meccanismo d'azione
Vantaggi dichiarati
Ruolo in terapia
Antagonista e agonista
parziale dei recettori del
progesterone.
L'attività
varia in funzione del
periodo del ciclo mestruale. Quando viene
assunto prima dell'ovulazione posticipa la rottura
follicolare. Se somministrato all'inizio della fase
luteale, riduce lo spessore dell'endometrio e
può interferire con l'impianto dell'ovulo fecondato.
Più tempo utile per la
somministrazione. Dopo
un rapporto sessuale non
protetto, la contraccezione d'emergenza va effettuata entro 3 - 5 giorni
(periodo in cui gli spermatozoi mantengono il
loro potenziale fecondante).
Efficacia e tollerabilità sono simili a quelle del
levonorgestrel (2 cpr da 750mcg assunte a
distanza di 12 ore l'una dall'altra o unica cpr
da 1,5mg). Entrambi i farmaci, somministrati
entro 3 giorni da un rapporto sessuale non
protetto, riducono il rischio di gravidanza dal
5,5% a meno del 2%. Gli effetti indesiderati
consistono in cefalea, nausea, dolore
addominale e dismenorrea.
A differenza del levonorgestrel, può essere
utilizzato, con pari efficacia, anche entro 5
giorni del rapporto non protetto.
Potenzialmente utile.
Costo
35 € vs
12 € levonorgestrel
ANTISTAMINICI
Farmaco
Indicazioni registrate
Bilastina
AYRINAL, ROBILAS
20 compresse da 20mg
Trattamento sintomatico
della rinocongiuntivite allergica (stagionale e perenne) e dell’orticaria.
Classe C.
Meccanismo d'azione
Vantaggi dichiarati
Ruolo in terapia
Antagonizza in modo
selettivo i recettori H1
dell’istamina.
Unica somministrazione
giornaliera.
Nella rinocongiuntivite allergica non presenta
vantaggi in termini di efficacia, rapidità, durata d'azione ed eventi avversi nei confronti
degli altri antistaminici non sedativi con cui è
stato confrontato (cetirizina, desloratadina).
Nell’orticaria risulta sovrapponibile alla levocitirizina nel miglioramento dei sintomi.
Me too costoso e a carico del paziente.
Costo
15 €/mese vs
5 € cetirizina (classe A)
6 € loratadina (A)
ANTICOAGULANTI ORALI
Farmaco
Indicazioni registrate
Apixaban
ELIQUIS
10, 20, 60 cpr da 2,5mg
Prevenzione degli eventi
tromboembolici
venosi
nei pazienti sottoposti a
intervento di sostituzione
dell'anca o del ginocchio.
Classe A. PHT.
Meccanismo d'azione
Vantaggi dichiarati
Ruolo in terapia
Inibisce il fattore Xa della
coagulazione (come il
rivaroxaban).
Assunzione orale vs
somministrazione sottocutanea dell'eparina a
basso peso molecolare.
Nella artroprotesi di anca/ginocchio, è più efficace dell'enoxaparina nella prevenzione
degli eventi tromboembolici ma, valutando
insieme eventi tromboembolici sintomatici,
sanguinamenti gravi e mortalità, non determina un beneficio clinico netto superiore.
Innovativo solo nella fibrillazione atriale
(come dabigatran e rivaroxaban).
Costo
3,3 €/die vs
5,7 € enoxaparina
A cura del dott. M. Miselli
Unifarm S.p.A.
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Via Provina, 3
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38123 Ravina (TN)
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tel. 0461 901111

[email protected]

www.intesa.unifarm.it