Tecnologia e Legislazione Farmaceutiche 1 (9 CFU) – VI semestre
Insegnamento: Tecnologia e Legislazione Farmaceutiche 1 (9 CFU)
Responsabile dell’Insegnamento (F-Galeno):
Franca Pavanetto
Responsabile dell’Insegnamento (F-Ippocrate): Tiziana Modena
Docente (F-Galeno):
Franca Pavanetto (Ruolo: Prof. Ordinario)
Dipartimento: Scienze del Farmaco, Sezione di Chimica Farmaceutica
Indirizzo: Viale Taramelli, 12 - Telefono: 0382-98733 - Email: [email protected]
Orario di ricevimento: Mercoledì, ore 16.00 -17.00
Docente (F-Ippocrate): Tiziana Modena (Ruolo: Prof. Associato)
Dipartimento: Scienze del Farmaco, Sezione di Chimica Farmaceutica
Indirizzo: Viale Taramelli, 12 - Telefono: 0382-98784 - Email: [email protected]
Orario di ricevimento: Martedì, ore 11.00 -12.30
Obiettivi
Fornire le basi teoriche e pratiche della tecnologia farmaceutica convenzionale, utili allo studente per comprendere
l’importanza di quel complesso di cognizioni e operazioni che permettono di mettere a punto, con sostanze dotate di
azione terapeutica, le preparazioni farmaceutiche più adatte ai diversi trattamenti nelle diverse vie di somministrazione.
Fornire allo studente le chiavi di lettura del complesso apparato legislativo, sia nazionale che sovranazionale, che regola
le attività farmaceutiche in Italia; in particolare far conoscere allo studente, dal punto di vista normativo, le tipologie dei
medicinali e la relativa disciplina di dispensazione al pubblico.
Contenuti
Contenuti ed evoluzione della Tecnologia farmaceutica. Farmaco e forma farmaceutica. Operazioni farmaceutiche
generali: macinazione, mescolazione, essiccamento, liofilizzazione, filtrazione, sterilizzazione. Sistemi dispersi. Elementi
di reologia. Forme farmaceutiche convenzionali liquide, semisolide e solide (escluse compresse e capsule per uso
orale): caratteristiche, eccipienti e coadiuvanti, tecniche preparative, contenitori e controlli. Cenni sulle preparazioni
omeopatiche. Qualità e convalida, cenni sulle Norme di Buona Fabbricazione e sulle Norme di Buona Preparazione dei
medicinali.
Elementi di diritto pubblico. Cenni sull’evoluzione storica della legislazione farmaceutica in Italia. Organizzazione
sanitaria dello Stato italiano. Organi dell’Unione Europea e atti normativi comunitari. Classificazione amministrativa dei
medicinali. Farmacopea Ufficiale Italiana e Farmacopea Europea. Disciplina di dispensazione al pubblico dei medicinali.
Norme riguardanti il settore degli stupefacenti. Responsabilità penale e civile del farmacista. Tariffa nazionale dei
medicinali. Ordini professionali e cenni di deontologia sanitaria.
Esercitazioni pratiche
Non sono previste.
Prove in itinere
Non sono previste.
Condizioni per il superamento dell’insegnamento
L’esame consiste in una prova scritta, seguita dall’esame orale. Per accedere all’orale è richiesto il superamento della
prova scritta.
Testi consigliati
P.Colombo e coll. ” Principi di Tecnologie Farmaceutiche”, Casa Editrice Ambrosiana, Milano, 2004; M.Amorosa
“Principi di tecnica farmaceutica” libreria Universitaria L.Tinarelli, Bologna, 2004; Medicamenta VII Ed., Ed. Cooperativa
farmaceutica, Milano; M.E.Aulton “Pharmaceutics- The science of dosage form design” Churchill Livingstone, 2nd ed.,
London, 2002.
P.Minghetti, M.Marchetti “ Legislazione farmaceutica - Esami di farmacia” Casa Editrice Ambrosiana, VI Ed.;
Farmacopea Ufficiale Italiana, XII Ed.; Modifiche ed aggiornamenti legislativi pubblicati sulle Gazzette Ufficiali della
Repubblica Italiana.
