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Il problema della
Sostituzione
Branded – generico
e
Generico- generico
Ma quanti sono i generici?
RAMIPRIL 5 mg
RAMIPRIL 10 mg
N° 23
N° 28
NEBIVOLOLO 5 mg
N° 20
LOSARTAN 50 mg
LOSARTAN 100 mg
N° 23
N° 13
VALSARTAN 160 mg
N° 29
AMLODIPINA 5 mg
AMLODIPINA 10 mg
N° 38
N° 45
ATORVASTATINA 40 mg N°29
SIMVASTATINA 20 mg
N°43
AIFA Aprile 2015
Indice di cambiamento del generico nelle Farmacie di Verona (CINECA)
Il cambiamento
avviene nel 30%
dei casi se il
paziente è in
monoterapia, nel
75% dei casi se
assume 4 o più
farmaci
Farmaci di un paziente in politerapia e problema della
sostituzione del generico da parte del farmacista
Tamsulosina
ASA
Lansoprazolo
Allopurinolo
Atorvastatina
Il problema del
bio creep nella
pratica quotidiana.
Un rischio reale?
Simulazione delle variazioni dell’ AUC dopo sostituzione con generico
J Korean Med Sci 2009; 24: 7-12
Approved Drug Products With Therapeutic Equivalence Evaluations,
Aderenza
al generico
Generici e aderenza al trattamento
A Favore del generico :
Non si paga ticket
A sfavore del generico:
Effetto nocebo
Diversa forma e colore = confusione
Diversi eccipienti (>Effetti indesiderati)
Compresse non divisibili
Mancanza calendario nel blister
Efficacia ?
Current Medical Research & Opinion Volume 25, Number 10 October 2009
Effetti del co-pagamento
sull’aderenza
Relazione tra entità del co-pagamento e aderenza alla terapia
P&T® • January 2012 • Vol. 37 No. 1
Il problema del diverso
aspetto di pillole e
confezioni
Incremento % della non persistenza dopo switch a
generico con diverso colore o forma
%
Cambio colore
Cambio forma
Burden of Changes in Pill Appearance for Patients Receiving Generic Cardiovascular Medications After
Myocardial Infarction, Ann Intern Med. 2014;161:96-103.
Aderenza e
persistenza
condizionano i costi
L’aumento dell’aderenza aumenta la spesa farmaceutica , ma riduce i
ricoveri ospedalieri e le spese sanitarie globali .
I risparmi sono particolarmente evidenti nei soggetti di età > 65.
$10,000.00
$8,881
$9,000.00
Benefit-to-Cost Ratios:
Congestive Heart Failure: 8.4:1
Diabetes: 6.7:1
High Blood Pressure: 10.1:1
High Cholesterol: 3.1:1
$8,000.00
$7,000.00
$6,000.00
$5,000.00
$4,413
$4,337
$4,000.00
$3,000.00
$1,860
$2,000.00
$1,058
$656
$1,000.00
$429
$601
$-
Congestive Heart Failure
Diabetes
Increase in Rx Spend
High Blood Pressure
High Cholesterol
Reduction in Medical Spend
Roebuck MC, Liberman JN, Gemmill-Toyama M, Brennan TA. Medication adherence leads to lower health care use and costs despite increased drug
spending. Health Affairs 2011;30(1):91-99.
Cosa dice la
letteratura?
Interruzione del trattamento antidepressivo con branded e generici
(44.026 pazienti con depressione maggiore)
ClinicoEconomics and Outcomes Research 2011:3 63–72
% di pazienti persistenti con bifosfonati branded e generico
Osteoporos Int 2009, 20:1583–1594
In Italia cosa
succede?
Journal of Hypertension 2014, 32:000–000
Pazienti che interrompono la terapia antipertensiva a seconda che inizino il
trattamento col generico o col branded
P corretto =NS
IRR=1
J Hypertens, Volume 32 􏰀 Number 1 􏰀 Month 2014
Modificazione della terapia iniziale (cambio o aggiunta farmaco) nei
soggetti che iniziano con generico o branded
NB: più pazienti tratti col generico necessitano di una modifica della terapia
Plos One, December 2013 | Volume 8 | Issue 12 | e82990
Off-Patent Generic Medicines vs. Off-Patent Brand Medicines for Six
Reference Drugs: A Retrospective Claims Data Study from Five Local
Healthcare Units in the Lombardy Region of Italy
Dopo 34 mesi di osservazione, compliance e
persistenza erano in favore dei generici in tutte le
aree terapeutiche e la differenza era statisticamente
significativa nei gruppi metformina, amlodipina,
simvastatina, sertralina.
Gli esiti clinici (ospedalizzazioni, mortalità, e altri
costi sanitari) non mostrano differenze
statisticamente significative tra generici e branded
Plos One , December 2013 | Volume 8 | Issue 12
Intercambiabilità tra brand/generico e
generico/generico