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Domande frequenti ORAQIXTM
1. Qual è la indicazione clinica di OraqixTM?
OraqixTM è indicato per adulti che richiedono l’anestesia localizzata nelle tasche periodontali e solchi
gengivali nel corso dei trattamenti di ablazione del tartaro e/o igiene professionale (SRP).
2. Come funziona OraqixTM?
I principi attivi di OraqixTM lidocaina e prilocaina hanno un’azione diretta sui nervi presenti nel margine
gengivale e nelle tasche periodontali in cui esso è applicato. OraqixTM è liquido a temperatura ambiente e
diventa gel a temperatura corporea. Questo è il motivo per cui OraqixTM rimane dove posizionato.
3. Esistono delle indicazioni non previste nel foglietto illustrativo?
L'unica indicazione approvata è quella di fornire anestesia locale in tasca parodontale / solco gengivale
durante le procedure di ablazione del tartaro e/o SRP.
4. Posso utilizzare OraqixTM in endodonzia o per posizionare un impianto, o per qualsiasi altro caso nel quale
è richiesta l’anestesia?
OraqixTM non è stato studiato per questo tipo di interventi, e quindi non abbiamo studi che mostrano
l’effetto anestetico in queste situazioni.
5. Perché non posso ordinare un ago applicatore extra ed usare la stessa cartuccia per più pazienti?
L’ago applicatore è confezionato insieme alla cartuccia di OraqixTM, per l’uso su singolo paziente.
L’uso su singolo paziente è indicato in modo da evitare qualsiasi possibilità di infezione crociata.
6. Qual è la procedura consigliata per l'uso di antibiotici sottogengivali seguenti SRP con OraqixTM?
Si raccomanda la somministrazione di antibiotici sottogengivali alla fine del trattamento, dopo che la
procedura di ablazione del tartaro e/o SRP è stata completata.
7. Quanto OraqixTM viene erogato?
0,06 ml ad ogni "clic" del dispenser OraqixTM. Dose massima consigliata = 5 cartucce per paziente.
8. Posso iniziare la procedura direttamente dopo l’applicazione di OraqixTM, e se no, per quanto tempo devo
aspettare?
Riempire le tasche parodontali o i solchi gengivali con OraqixTM fino a quando il prodotto non diventa
visibile sul margine gengivale. Attendere 30 secondi prima di iniziare il trattamento.
Per pazienti molto sensibili si applica OraqixTM sul margine gengivale, si attende per 30 secondi, e quindi si
riempiono le tasche parodontali e si attende per altri 30 secondi prima di iniziare il trattamento.
9. OraqixTM crea intorpidimento dei tessuti circostanti l’applicazione?
No, questo è uno dei vantaggi di OraqixTM. Tuttavia, nel corso del riempimento delle tasche periodontali
può risultare un eccesso di materiale che può provocare l’intorpidimento di altri settori per un breve periodo
di tempo.
10. Ci sono delle precauzioni particolari da prendere in considerazione quando si utilizza OraqixTM?
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Non iniettare.
OraqixTM è controindicato nei pazienti con ipersensibilità ad anestetici locali di tipo amidico o a qualsiasi
altro componente del prodotto.
Non usare una cartuccia riscaldata perché il calore può trasformare il prodotto in gel.
11. OraqixTM potrebbe essere utilizzato nei bambini?
No, la sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici non è stata studiata.
12. OraqixTM potrebbe essere utilizzato nei pazienti anziani?
Il 7% dei soggetti utilizzati per gli studi clinici di OraqixTM aveva più di 65 anni, mentre l'1% era oltre i 75.
Non sono state osservate differenze in materia di sicurezza o efficacia tra questi soggetti e i soggetti più
giovani. L’esperienza clinica non ha evidenziato differenze di risposte tra anziani e pazienti più giovani, ma
una maggiore sensibilità di alcuni individui di età avanzata non può essere esclusa.
13. OraqixTM potrebbe essere utilizzato in pazienti con allergia al lattice?
Sì. La gomma della cartuccia non contiene lattice.
14. OraqixTM contiene conservanti?
No, OraqixTM non contiene conservanti. I conservanti non sono necessari a causa della attività intrinseca
antimicrobica della lidocaina e prilocaina.
15. OraqixTM è sterile?
OraqixTM è prodotto in condizioni asettiche. Il prodotto non viene sterilizzato, perché i componenti attivi
lidocaina e prilocaina hanno un effetto anti-microbico.
16. Posso utilizzare OraqixTM quando è in gel, o devo aspettare fino a quando non si raffredda e torna allo
stato liquido?
Non si dove mai utilizzare OraqixTM quando è in gel. Mettere OraqixTM in frigorifero (non congelare) fino a
quando ritorna liquido prima di utilizzarlo.
17. Se OraqixTM è diventato bianco o opaco in frigorifero, posso ancora usarlo?
Sì, OraqixTM diventa opaco a temperature inferiori a 2 ° C. Quando riscaldato (meno di 30°), OraqixTM ritorna
un liquido chiaro e pronto per l’utilizzo.
18. Che cosa succede se OraqixTM viene iniettato accidentalmente?
La tipologia del packaging ed il confezionamento dell’ago applicatore rendono difficile l’iniezione di
OraqixTM anche per errore. Se dovesse essere accidentalmente iniettato, OraqixTM produrrebbe un gonfiore
sul sito di iniezione, che dovrebbe successivamente essere assorbito lentamente, non provocando effetti
nocivi per il paziente.
19. OraqixTM ha un vasocostrittore?
No. Ciò significa che non ci sarà alcuna vaso-costrizione quando si utilizza il prodotto.
20. Ci sono dei dati farmacodinamici disponibili per OraqixTM?
I dati farmacodinamici si basano sui risultati di studi effettuati con EMLA®, che sono stati ben documentati.
EMLA® è una miscela eutettica di lidocaina e prilocaina che viene applicata topicamente, DENTSPLY
Phamaceutical ha scelto di non eseguire studi di farmacodinamica per OraqixTM (applicazione dentale di
EMLA®).
21. OraqixTM ha effetto anestetico sulla radice durante la procedura di Root Planing?
Gli studi clinici hanno valutato il livello di dolore del paziente, non la profondità dell’effetto anestetico. 30%
dei denti trattati con OraqixTM erano stati preventivamente valutati come ipersensibili. 93% dei pazienti
trattati con OraqixTM non hanno sentito dolore durante le procedure di ablazione del tartaro e/o SRP; 7%
hanno richiesto un’applicazione ulteriore dell’anestetico.
22. OraqixTM ha effetto anestetico pulpare?
La lidocaina e la prilocaina presenti in OraqixTM hanno un effetto anestetico sulle terminazioni nervose
presenti nella tasca parodontale, dove viene posizionato. L’azione anestetica di OraqixTM sul tessuto pulpare
non è stato studiato, quindi non esistono dati a riguardo.
E’ dimostrato che OraqixTM offre effetto anestetico necessario per il completamento delle procedure di
ablazione del tartaro e SRP. In effetti, in uno studio condotto su 170 pazienti, il 70% ha preferito OraqixTM
rispetto all’anestetico iniettabile con lidocaina e adrenalina.
23. Qual è la profondità di anestesia?
La profondità della anestesia nel tessuto non è stata valutata in studi farmacocinetici.
E’ stato dimostrato che OraqixTM fornisce anestesia sufficiente per la maggior parte dei pazienti, per una
procedura di ablazione del tartaro e/o SRP confortevole, senza dolore e fastidi. In uno studio su 170
pazienti, il 70% ha preferito OraqixTM all’ iniezione di lidocaina con adrenalina.
24. OraqixTM fornisce anestesia anche in tasche profonde?
Sì. In realtà studi hanno dimostrato che l’effetto di OraqixTM è ancora migliore nelle tasche più profonde.
25. Quali sono i vantaggi che OraqixTM offre rispetto ad altri anestetici tipici?
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È difficile applicare un anestetico topico nella zona sotto-gengivale, dove è necessaria l’anestesia
durante le procedure di ablazione del tartaro e/o SRP.
Il tempo di latenza degli anestetici topici è molto lungo, con OraqixTM si può cominciare la terapia solo
dopo 30 secondi dall’applicazione.
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Gli anestetici topici sono stati concepiti per l’anestesia del tessuto molle per un periodo di tempo molto
breve e non forniscono né un effetto anestetico profondo né la durata anestetica di cui si necessita
durante le procedure di ablazione del tartaro e/o SRP.
Conclusione: OraqixTM è stato appositamente studiato ed ha ricevuto l’approvazione FDA come sicuro ed
efficace per l’anestesia durante le procedure di ablazione del tartaro e/o SRP.
26. Quali sono i vantaggi che OraqixTM offre rispetto agli anestetici iniettabili?
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L’anestetico senza ago OraqixTM conferisce effetto anestetico per le procedure di ablazione del tartaro e
SRP senza effetti collaterali (come l’intorpidimento della lingua, delle labbra e delle guance).
OraqixTM offre una soluzione anestetica senza ago per le procedure parodontali non chirurgiche,
aiutando il paziente a superare la paura del trattamento.
OraqixTM offre flessibilità all’operatore: può essere applicato su singolo elemento o su elementi multipli.
Il tempo di latenza ridotto permette all’operatore di cominciare subito il trattamento.
27. Quanto è efficace OraqixTM rispetto agli anestetici topici, come ad esempio benzocaina gel o Lidocaina
Spray?
OraqixTM è stato appositamente studiato per procedure periodontali, mentre gli anestetici topici no.
OraqixTM è superiore ad un anestetico topico grazie ad un tempo di azione più veloce, una durata maggiore,
un sistema migliore di erogazione e un gusto neutro. Gli anestetici topici sono principalmente utilizzati
prima dell’inserimento dell’ago, e non come anestetico per procedure periodontali, quindi i due prodotti
non sono confrontabili.
28. Può essere utilizzato dall’igienista?
Essendo un farmaco, OraqixTM deve essere prescritto dal medico odontoiatra in seguito all’anamnesi del
paziente.
La somministrazione di OraqixTM consiste in un'applicazione topica di anestetico, così come l'applicazione di
antibiotici sottogengivali. Se si permette all’igienista l'esecuzione di uno di queste attività, la
somministrazione di OraqixTM, sotto indicazione del medico odontoiatra, può essere consentita.
29. Perché dovrei utilizzare OraqixTM?
Se Lei fosse un paziente non preferirebbe essere sottoposto ad un anestetico locale efficace per la
procedura periodontale, e che non Le provochi alcun dolore? In altre parole, quanto Le piace fare o ricevere
un’ iniezione?
30. Perché dovrei pagare di più per utilizzare OraqixTM quando è così facile e conveniente utilizzare
l'anestesia per infiltrazione?
Gli anestetici locali iniettabili sono molto convenienti per un dentista esperto ma se si considera il paziente,
quanti accettano di sottoporsi ad una iniezione e quanti ritornano per la terapia di mantenimento così come
dovrebbero? Una ricerca di mercato ha mostrato che circa il 70% dei pazienti sono stati disposti a pagare
fino a 20 volte di più e a riprogrammare la visita di richiamo se trattati con OraqixTM piuttosto che con la
dolorosa iniezione dell’anestetico locale. Questo non solo fornisce vantaggi clinici per i pazienti, ma anche
vantaggi in termini di ritorno economico per il dentista.