COMUNICATO STAMPA
AAA completa l’acquisizione di Atreus Pharmaceuticals e annuncia
l’inclusione del primo paziente alla Fase I/II di sperimentazione clinica di
Annexin V-128, prodotto candidato alla diagnosi di pazienti affetti da
artrite reumatoide e spondilite anchilosante
8 gennaio 2015, Saint-Genis-Pouilly, Francia – Advanced Accelerator Applications S.A. (“AAA” o “la
Società”), gruppo internazionale specializzato nella Medicina Nucleare Molecolare (MNM), annuncia
l’acquisizione del restante 49,9% di Atreus Pharmaceuticals Corporation, una start-up privata attiva
nel settore bio-farmaceutico con sede ad Ottawa, Canada. Obiettivo di Atreus è sviluppare prodotti
proprietari di imaging molecolare sfruttando Annexina V, una proteina umana endogena che si lega
alla fosfatidilserina, molecola presente unicamente sulla superficie delle cellule morte o morenti
(cellule apoptotiche e necrotiche). Atreus Pharmaceuticals è, ora, interamente controllata da AAA ed
è stata rinominata AAA Canada.
AAA annuncia, inoltre, la registrazione del primo paziente alla Fase I/II della sperimentazione clinica
per valutare l’efficacia, la farmacocinetica e la dosimetria della 99mTc-rhAnnexin V-128 nei soggetti
affetti da artrite reumatoide e spondilite anchilosante. La sperimentazione servirà anche a valutare la
capacità di identificare rapidamente le patologie ed a monitorare l’efficacia del trattamento
farmaceutico.
La 99mTc-rhAnnexin V-128 è un agente radio-farmaceutico per la SPECT (tomografia ad emissioni di
fotone singolo o scintigrafia) utilizzato per l’identificazione delle cellule in fase di early stress e in
apostosi per stimare la morte cellulare programmata in diverse patologie, incluse l’artrite reumautoide
e la spondilite anchilosante.
La Fase I/II dei test di sperimentazione coinvolgerà 20 pazienti ai quali saranno somministrate due
dosi di 99mTc-rhAnnexin V-128, una all’inizio del processo e una dopo il trattamento farmaceutico. I
test saranno seguiti dal Professor John Prior, della CHUV di Losanna, in Svizzera.
Una Fase I della sperimentazione è già stata completata presso l’Heart Institute dell’Università di
Ottawa in Canada per valutare l’efficacia, la farmacocinetica e la dosimetria della 99mTc-rhAnnexin V128 in 12 volontari non affetti da patologie. Il processo è stato seguito dal Dottor Terrence Ruddy. I
risultati sono ora in corso di analisi.
"Queste due operazioni rappresentano un altro passo significativo della crescita di AAA” - ha
commentato Stefano Buono, Chief Executive Officer di AAA. “L’acquisizione del restante 49,9% di
Atreus è stata decisa sulla base dei buoni risultati ottenuti fino ad ora nello sviluppo di Annexin V-128
ed è per noi una grande soddisfazione poter continuare a lavorare sullo sviluppo dei prodotti a base di
Annexin V insieme al fondatore di Atreus, Bill Dickie, che sarà Presidente e CEO di AAA Canada.
Siamo molto soddisfatti di aver avviato anche la prima di una serie di nuove Fasi I/II delle
sperimentazioni cliniche volte a determinare il potenziale di 99mTc-rhAnnexin V-128 in diverse
indicazioni terapeutiche”, ha concluso Stefano Buono.
“La 99mTc-rhAnnexin V-128 può essere potenzialmente utilizzata in cardiologia, oncologia ed in caso
di malattie autoimmuni per rilevare il processo di apoptosi” - ha sottolineato Bill Dickie, Presidente e
Chief Executive Officer di AAA Canada - “Sempre più spesso, infatti, molte patologie vengono gestite
e curate con potenti e costosi farmaci biologici e un bio-marcatore di imaging per apoptosi ha grandi
opportunità per diventare un importante strumento per la personalizzazione della terapia”.
“Diagnosi precoce e controllo dell’ efficacia della terapia sono passaggi cruciali per la cura adeguata
di malattie come l’artrite reumatoide e la spondilite anchilosante perché possono migliorare
significativamente la qualità di vita dei pazienti affetti da queste malattie progressive e debilitanti”, ha
commentato il Professor John Prior.
“L’imaging con la 99mTc-rhAnnexin V-128 ha grandi potenzialità di utilizzo. Il kit sviluppato da AAA è di
facile utilizzo e potrebbe diventare uno strumento con vantaggi significativi, sia in termini di costo che
in termini di efficacia, nel percorso diagnostico e terapeutico di varie tipologie di malattia” - ha
aggiunto Il Dottor Terrence Ruddy.
AAA ha una licenza esclusiva e globale per sviluppare prodotti proprietari di imaging molecolare
sfruttando Annexina V-128.
99m
Tc-rhAnnexin V-128 e SPECT
99m
La
Tc-rhAnnexin V-128 è un agente radio-farmaceutico in via di sviluppo per la SPECT (tomografia ad emissioni di fotone
singolo o scintigrafia) utilizzato per l’identificazione delle cellule in fase di early stress e in apostosi per stimare la morte
cellulare programmata in diverse patologie, incluse le artriti remautoidi, la spondilite anchilosante e le malattie
cardiovascolari.
99m
La
Tc-rhAnnexin V-128, basata su una specifica forma ricombinante di Annexin V-128, è sviluppata da AAA e Atreus
Pharmaceuticals in un kit di fiale di l99mTc-rhAnnexin V-128 liofilizzata.
L’Annexina, marcata con il Technetium-99m (Tc-99m), è un tracciante ampiamente utilizzato nell’imaging diagnostico in
molti studi clinici. Da precedenti test è emerso che l’Annexina marcata con Tc-99m può mostrare l’apoptosi e la necrosi
cellulare, condizioni associate a varie malattie debilitanti e mortali tra cui l’artrite reumatoide, la malattia di Crohn,
l’Alzheimer, la miocardite, il rigetto da trapianto cardiaco, l’infarto acuto del miocardio, la malattia aterosclerotica carotidea.
Inoltre, l’Annexina marcata con Tc-99m è stata utilizzata per valutare la risposta alla cura per linfoma e cancro del polmone.
La SPECT è una tecnica di imaging di diagnostica nucleare molecolare in cui l’isotopo radioattivo Technetium-99m è
iniettato nel sangue del paziente e raggiunge il punto in cui sono emessi i raggi gamma rilevati dalle fotocamere SPECT. La
tecnica SPECT è utilizzata per diagnostica in oncologia, malattie cardiovascolari, disturbi neorologici e altre patologie ai
primi stadi.
Artrite Reumatoide e Spondilite Anchilosante
L’Artrite Reumatoide (AR) e la Spondilite Anchilosante (SA) sono entrambe malattie autoimmuni. Si stima che più di 70
milioni di persone nel mondo siano affetti da RA, malattia che colpisce le articolazioni con forme di infiammazione anche
cronica, provocando dolore e gonfiore; i pazienti possono diventare disabili a causa dei danni che subiscono la cartilagine e
le ossa.
Più di 33 milioni di persone nel mondo invece sono affetti dalla spondilite anchilosante (SA). Spesso chiamata artrite della
spina dorsale, è una forma dolorosa e progressiva di artrite spinale che colpisce in genere le persone sotto i 35 anni. La SA
può iniziare già intorno ai venti anni e può colpire le vertebre, le anche e altre articolazioni. Erroneamente confusa a volte
con “dolore alla schiena” o “normale artrite”, la spondilite anchilosante può colpire gli organi della vista e gli organi interni.
I pazienti affetti da artrite reumatoide e spondilite anchilosante vengono spesso curati con farmaci che combinano cure
biologiche a base di proteine con metotressato, il più comune farmaco antireumatico in grado di modificare la malattia.
Advanced Accelerator Applications
Advanced Accelerator Applications (AAA) è un gruppo radiofarmaceutico fondato nel 2002 per lo sviluppo di prodotti
diagnostici e terapeutici innovativi. AAA è specializzato nell’Imaging Molecolare e nella Medicina Personalizzata per la cura
di pazienti affetti da gravi patologie. AAA ha 17 centri di produzione e ricerca e sviluppo di prodotti diagnostici e di terapia
per la Medicina Nucleare Molecolare, con uno staff complessivo di oltre 330 persone in 11 Paesi (Francia, Italia, Regno
Unito, Germania, Svizzera, Spagna, Polonia, Portogallo, Israele, Stati Uniti e Canada). Nel 2013 AAA ha registrato un
fatturato di 53,8 milioni di euro (+31.77% vs. 2012). Per maggiori informazioni: www.adacap.com
Dichiarazioni previsionali
Il presente comunicato stampa potrebbe contenere informazioni previsionali, compresi riferimenti che non sono relativi
esclusivamente a dati storici, eventi attuali o prospettive future (quali strategie, deal, posizione finanziaria, fatturato, costi,
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“Intendere”, “potere”, “pianificare”, “progettare”, “porre come obiettivo”, “potenziale”, “sarà”, “potrebbe”, “dovrebbe”,
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