Farmacovigilanza
La farmacovigilanza è un insieme di attività il cui obbiettivo è l'utilizzo appropriato e sicuro
dei farmaci.
La sorveglianza delle reazioni avverse è uno strumento fondamentale per la definizione
della tollerabilità di un farmaco; si basa sulla raccolta di un insieme di segnalazioni
spontanee.
La segnalazione spontanea è una comunicazione che riguarda l'insorgenza di una
sospetta reazione avversa dopo l'assunzione di un farmaco. E' uno strumento semplice ed
economico che si può applicare a tutte le tipologie di pazienti e a tutti i farmaci e che
permette di rilevare segnali di allarme.
Chi è tenuto a fare le segnalazioni?
I medici e gli altri operatori sanitari sono tenuti a segnalare le sospette reazioni avverse di
cui vengono a conoscenza nell'ambito della propria attività (art. 4.2 del D.lgs 08/04/03 n°
95).
I cittadini possono comunicare direttamente all'ASL di appartenenza eventuali reazioni
avverse utilizzando apposito modulo (art. 4 del D.M. 12/12/03).
Come segnalare?
E' stato predisposto a livello nazionale un unico modello per segnalare le sospette reazioni
avverse a tutti i farmaci e ai vaccini. E' ovvio che sono fondamentali la qualità e la
completezza delle informazioni riportate. Ogni sezione della scheda di segnalazione deve
essere compilata in modo adeguato. Una scheda incompleta non consente di valutare il
nesso di causalità tra Farmaco e Reazione.
Scheda segnalazione sospetta reazione avversa
a cura dei medici e di altri operatori sanitari
Scheda comunicazione effetti indesiderati farmaci
da compilare a cura del cittadino
Dove inviare la scheda?
La scheda deve essere inviata al Referente della Farmacovigilanza della ASL :
Area Farmaceutica
Via Trieste e Trento,4 – 82100 Benevento
Dott.ssa Cavuoto Elena
Tel. 0824.323724
Fax 0824.323733
Email: [email protected]
Le segnalazioni inviate saranno inserite nel data-base del Ministero della Salute che le
analizza regolarmente e trasmette gli eventuali comunicati di allerta all’Organizzazione
Mondiale della Sanità.
