GRUPPO SCIENTIFICO ITALIANO
STUDI E RICERCHE
Giornata di Studio
FARMACOVIGILANZA
Rilevanza e attuazione nel
settore biomedico-farmaceutico
mercoledì 28 novembre 2001
Milano, C.N.R.
Via Ampère, 56
PROGRAMMA
2/01/FAR
In collaborazione con
Università degli Studi - Brescia
UN
Alla luce dei recenti episodi, la Giornata di
Studio affronta il delicato tema della
farmacovigilanza, la valutazione cioé del
rischio
di
effetti
indesiderati
potenzialmente associati al trattamento
farmacologico.
L’incontro si apre con una panoramica
sulle
normative
in
materia
di
farmacovigilanza e il loro recepimento in
Italia; si prende poi in esame la raccolta e
la
valutazione
delle
schede
di
segnalazione provenienti dalle ASL e dalle
Aziende Ospedaliere.
Si valutano le funzioni e l’attività di un
Centro di farmacovigilanza e l’importanza
della farmacovigilanza in pediatria.
Ampio spazio viene dedicato al ruolo del
farmacologo clinico, del medico e del
farmacista nella valutazione delle reazioni
avverse da farmaco (ADR).
La Giornata di Studio si conclude con
l’analisi della figura del responsabile della
farmacovigilanza
nell’industria
farmaceutica e con la vaccinosorveglianza.
GSISR
GIORNATA DI STUDIO
FARMACOVIGILANZA
Rilevanza e attuazione nel settore
biomedico-farmaceutico
Milano, C.N.R., mercoledì 28 novembre 2001
SEDE DELLA GIORNATA DI STUDIO
SALA CONGRESSI C.N.R.
Consiglio Nazionale delle Ricerche
Area della Ricerca C.N.R. - Via Ampère, 56 - Milano
MEZZI DI TRASPORTO
Metropolitana: Linea Verde 2 (fermata Piola). Inoltre
nei pressi del C.N.R. transitano gli autobus 90 e 93
(nelle vicinanze di Piazzale Piola, zona Città Studi)
8.45 - 9.05
REGISTRAZIONE
9.05 - 9.15
APERTURA DEI LAVORI
Prof. ALBERTO FRIGERIO,
Università degli Studi, Brescia;
Presidente GSISR, Milano
INTRODUZIONE AL TEMA
ORGANIZZAZIONE E INFORMAZIONI
Presiede:
Gruppo Scientifico Italiano Studi e Ricerche
Viale Lombardia, 8 - 20131 Milano
Telefono 02.266.53.30 - 02.70.63.17.84
Telefono 02.70.63.08.38 - Telefax 02.236.35.37
E-mail: [email protected]; [email protected]
http://www.gsisr.org
COORDINAMENTO SCIENTIFICO
Prof. Alberto Frigerio, Università degli Studi, Brescia
Presidente GSISR, Milano
Sig.ra Cristina Andreotti,
Dr.ssa Chiara Figini, Coordinatrice Scientifica
Dr.ssa Marianna Galbusera,
Gruppo Scientifico Italiano Studi e Ricerche, Milano
pag. 1/2 FAR
Dr. LUCIANO FUCCELLA,
Direttore Scientifico, Medicina Domani
Pharma, Milano
9.15 - 9.45
(1 FAR)
Introduzione al tema
Prof. RODOLFO PAOLETTI,
Direttore Dip.to di Scienze
Farmacologiche, Facoltà di Farmacia,
Università degli Studi, Milano
ASPETTI NORMATIVI
9.45 - 10.20
(2 FAR)
Normative europee in materia di
farmacovigilanza
Prof. GIANMARTINO BENZI,
Rappresentante Parlamento Europeo,
EMEA, Londra; Direttore Istituto di
Farmacologia, Università degli Studi,
Pavia
10.20 - 10.35 DISCUSSIONE
FARMACOVIGILANZA
MERCOLEDI’
NOVEMBRE
28
10.35 - 11.00 La segnalazione in farmacovigilanza
(3 FAR)
e la sua valutazione
Prof. ACHILLE CAPUTI,
Professore Ordinario di Farmacologia,
Università degli Studi, Messina
11.00 - 11.15 COFFEE BREAK
CENTRI DI FARMACOVIGILANZA
11.15 - 11.40 Esperienze, attività e funzioni di un
(4 FAR)
Centro di farmacovigilanza
Prof. GIANPAOLO VELO.
Professore Ordinario di Farmacologia,
Università degli Studi, Verona; Direttore
Servizio Autonomo di Farmacologia
Medica, Policlinico Borgo Roma,
Verona; Direttore WHO Reference
Centre for Education and
Communication in International Drug
Monitoring
11.40 - 11.55 DISCUSSIONE
FARMACOVIGILANZA IN PEDIATRIA
11.55 - 12.20 Farmacovigilanza in pediatria
(5 FAR)
Prof.ssa ADRIANA CECI,
Dip.to di Farmacologia e Fisiologia
Umana, Università degli Studi, Bari
IL CASO LIPOBAY
12.20 - 12.45 Il caso Lipobay. L’esperienza italiana
(6 FAR)
Dr. MARCO SCATIGNA,
Direttore Medico e Ricerca & Sviluppo,
Bayer, Milano
IL RUOLO DEL FARMACISTA, DEL MEDICO E
DELL’INDUSTRIA
12.45 - 13.10 Il ruolo del farmacista nella
(7 FAR)
valutazione delle reazioni avverse
da farmaco
Dirigente FEDERFARMA, Roma
FARMACOVIGILANZA
MERCOLEDI’
NOVEMBRE
28
IL RUOLO DEL FARMACISTA, DEL MEDICO E
DELL’INDUSTRIA
Presiede:
Dr. AMBROGIO BOTTONI,
Responsabile Farmacovigilanza, Roche,
Monza
14.30 - 14.45 Il medico e la farmacovigilanza oggi
(8 FAR)
Prof. MARCO PERELLI ERCOLINI,
Consigliere Ordine Medici Chirurghi e
Odontoiatri, Milano; Medico Chirurgo,
A.O. San Carlo Borromeo, Milano
14.45 - 15.10 Il ruolo del medico nella valutazione
(9 FAR)
delle reazioni avverse da farmaco
Dr. ETTORE GIUSTINI SAFFI,
Responsabile Aree Politiche del
Farmaco, SIMG Società Italiana di
Medicina Generale
15.10 - 15.30 DISCUSSIONE
15.30 - 15.55 Il ruolo del farmacologo clinico nella
(10 FAR)
valutazione delle reazioni avverse da
farmaco
Dr. ALESSANDRO NOBILI,
Responsabile Centro Informazione sui
Farmaci nell’Anziano, Istituto Ricerche
Farmacologiche “Mario Negri”, Milano
15.55 - 16.20 La figura del responsabile della
(11 FAR)
farmacovigilanza nell’industria
farmaceutica
Dr. AMBROGIO BOTTONI,
Responsabile Farmacovigilanza, Roche,
Monza
VACCINOSORVEGLIANZA
16.20 - 16.45 La vaccinosorveglianza
(12 FAR)
Dr. VICENTE D’AGOSTO,
Responsabile Farmacovigilanza,
Chiron Vaccines, Siena
16.45 - 17.15 DISCUSSIONE E CONCLUSIONI
13.10 - 13.30 DISCUSSIONE
pag. 2/2 FAR
INFORMAZIONI E SCHEDA DI
PARTECIPAZIONE
MODALITÀ DI PARTECIPAZIONE: Chi desidera
partecipare alla Giornata di Studio deve restituire
compilata, via fax ( 02.236.35.37 ) o in busta chiusa
(Gruppo Scientifico Italiano Studi e Ricerche - Viale
Lombardia, 8 - 20131 Milano MI) la scheda allegata. La
quota di partecipazione per la Giornata di Studio, di
Lire 300.000 + 20% I.V.A. (Euro 154,94 + 20%
I.V.A.), deve essere corrisposta all’atto dell'invio della
scheda di adesione mediante assegno circolare o
bancario non trasferibile, bonifico bancario, oppure
vaglia postale, intestato a: "Gruppo Scientifico Italiano
Studi e Ricerche".
Le iscrizioni saranno accettate in ordine cronologico.
L’attestato di partecipazione sarà rilasciato su richiesta.
FARMACOVIGILANZA
Rilevanza e attuazione nel settore
biomedico-farmaceutico
Milano, C.N.R., mercoledì 28 novembre 2001
Scheda di iscrizione
Cognome, nome, titolo............................................
................................................................................
Qualifica..................................................................
Ente/Società di appartenenza.................................
................................................................................
Indirizzo...................................................................
CAP..................Città..........................Provincia.......
Telefono..................................................................
Telefax.....................................................................
E-mail......................................................................
Modalità di pagamento*..............................................
C.fiscale e/o P.IVA...................................................
* La quota di partecipazione è di Lire 300.000 + 20%
I.V.A. (Euro 154,94 + 20% I.V.A.)
Garanzia di riservatezza: i dati personali vengono elaborati
nel rispetto della Legge 675/96 sulla tutela della Privacy.
Questi dati verranno utilizzati da GSISR soltanto per l’invio di
programmi di iniziative scientifiche del GSISR e non verranno,
per nessun motivo, comunicati o diffusi a terzi. Si potrà
comunicare in qualsiasi momento a GSISR la modifica o la
cancellazione. Qualora non si desiderasse ricevere
comunicazioni, si prega barrare la casella a lato
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MERCOLEDI’
NOVEMBRE
pag. 2/2 FAR
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INFORMAZIONI E SCHEDA DI
PARTECIPAZIONE
