mesalazina - Asp Palermo

REGIONE SICILIANA- AZIENDA USL N° 6- DIPARTIMENTO DEL FARMACO
Anno 5° n°18 luglio - settembre 2004
AZIENDA
6
PALERMO
Via Pindemonte, 88 90129 – Palermo
e-mail: [email protected]
REGIONE SICILIANA- AZIENDA USL N° 6- DIPARTIMENTO DEL FARMACO
AZIENDA
6
PALERMO
Redazione:
Dott.ssa Franca Galante Resp. Dipartimento del Farmaco
Dott.ssa Marisa Parelli
Dott.ssa Anna Rogato
Farmacista Dirigente
Farmacista Dirigente
REGIONE SICILIANA- AZIENDA USL N° 6- DIPARTIMENTO DEL FARMACO
AZIENDA
6
PALERMO
Sommario
ASSESSORATO REGIONALE SANITA’ :
Centri per la diagnosi e piano terapeutico……………………...pag
1
Piano terapeutico Clopidogrel……….………………………….. .pag
11
U.O. prevenzione della talassemia……………………...……….. pag
11
Referente regionale per il registro della ADH…… ……………. pag
11
Aggiornamento prezzo dei medicinali generici.… ……………. pag
11
Aggiornamento prezzo dei medicinali generici.… ……………. pag
11
IN MATERIA DI FARMACOVIGILANZA :
Ritiro dal commercio dei medicinali a base di Rofecoxib……. pag
12
SPECIALITA' MEDICINALI IMMESSE IN COMMERCIO...……… pag
13
MEDICINALI GENERICI IMMESSI IN COMMERCIO. ………….… pag
15
MODIFICHE A.I.C. …………………………………………………… ..pag
17
DECRETI MINISTERO DELLA SALUTE …………………………..pag
19
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA'
 ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA'
 D.I.G. n. 90 del 21 luglio 2004 - G.U.R.S. n. 35 del 20 agosto 2004
L'Ispettorato Regionale Sanità con Decreto del 21 luglio 2004, pubblicato sulla
GURS n.35 del 20 agosto 2004, ha provveduto ad aggiornare i Centri
specializzati, Universitari o delle Aziende Sanitarie, individuati per la diagnosi e
piano terapeutico dei farmaci soggetti e non a note CUF di cui all'allegato 2 al
decreto ministeriale 22 dicembre 2000.
Con tale D.I.G., in vigore dal 2 agosto, vengono apportate le seguenti novità :

Per i farmaci sottoposti alla nota CUF 56 ( Aztreonam, Imipenen+
Cilastatina, Rifabutina, Teicoplanina ) è prevista la prescrizione ospedaliera e
la procedura delle copie conformi. Nel caso in cui la ricetta SSN venga redatta
dal Medico di Medicina Generale, la spedizione da parte del farmacista è
possibile solo in presenza della copia conforme o dell'originale della prescrizione
ospedaliera.

Per i farmaci sottoposti alla nota CUF 12
( Eritropoietina  e
,Darbepoietina ) vengono eliminati quali centri prescrittori la Geriatra e la
Dermatologia e vengono inseriti come centri prescrittori i Servizi di Medicina
Trasfusionale.

Per i farmaci Clozapina, Olanzapina, Quetiapina, Risperidone
possibilità di prescrizione e dispensazione diretta da parte delle U.V.A. secondo
le modalità già previste con nota DIRS /2/2298 del 14.06.04.

Per tutti i farmaci per i quali è prevista la procedura delle copie
conformi possibilità di non attivarla nel caso di dispensazione diretta , ove
prevista, e nel caso di piani terapeutici rilasciati per un trattamento non superiore
a trenta giorni ( con relativa prescrizione effettuabile in un'unica ricetta SSN).
Di seguito si pubblica l'Allegato A al Decreto del 21 luglio 2004.
1
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
ELENCO DEI CENTRI SPECIALIZZATI, UNIVERSITARI O DELLE AZIENDE SANITARIE,
INDIVIDUATI PER LA DIAGNOSI
E PIANO TERAPEUTICO INERENTI A FARMACI SOGGETTI E NON A NOTE CUF
DI CUI ALL'ALLEGATO 2 AL D.M.. 22 DICEMBRE 2000 E SUCCESSIVE MODIFICHE ED INTEGRAZIONI
ALLEGATO A
NOTA
CUF
REG
U.S.L
P.T
.
PRINCIPIO ATTIVO
Copie
Conformi
Via di
distribuzione
CENTRI
12
SI
SI
Eritropoietina alfa e beta ( 1)
SI
Duplice
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Nefrologia e Dialisi, Ematologia, Medicina interna,
Chirurgia, Anestesia e Rianimazione, Oncologia, Pediatria,
servizi di medicina trasfusionale e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
NO
12
SI
Darbepoietina alfa ( 1)
SI
Emodonazione limitata all'ambiente ospedaliero.
Duplice
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Nefrologia e Dialisi, Ematologia, Medicina Interna,
Chirurgia, Anestesia e Rianimazione, Oncologia, Pediatria,
servizi di medicina trasfusionale e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
3
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
NOTA
CUF
REG.
U.S.L
P.T
PRINCIPIO ATTIVO
Copie
Conformi
Duplice via di
Distribuzione
CENTRI
30
NO
SI
Filgrastim, Lenograstim
SI
Duplice
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Oncologia, Ematologia, Immunologia, Medicina Interna,
Pediatria e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche,
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
30
NO
SI
Molgramostim
SI
Duplice
NO
SI
Peg-filgrastim
NO
Uso
Ospedaliero
32
NO
SI
1) Interferone alfa -2a e alfa 2b
ricombinanti
SI
Duplice
32
NO
SI
2) Interferone alfa-2a
ricombinante
SI
Duplice
32
NO
SI
3) Interferone alfa-2b
ricombinante
SI
Duplice
Anche malattie infettive
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Oncologia, Ematologia e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate formalmente individuate
quale Dipartimento Oncologico.
Per le epatiti B, C e D :
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Epatologia, Gastroenterologia, Malattie Infettive, Medicina
Interna, Pediatria e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche,
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
Per le altre indicazioni :
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Ematologia, Oncologia, Dermatologia, Malattie Infettive,
Immunologia, Pediatria e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Oncologia, Nefrologia, Urologia, Dermatologia, Ematologia
e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Oncologia,
Ematologia,
Dermatologia,
Immunologia,
Gastroenterologia, Geriatria, Medicina Interna e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
4
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
NOTA
CUF
REG.
U.S.L
P.T
.
PRINCIPIO ATTIVO
Copie
Conformi
Duplice via di
Distribuzione
CENTRI
32
NO
SI
4) Peg- inteferone alfa -2b
SI
Duplice
32
NO
SI
5) Intreferone n-1
linfoblastoide
SI
Duplice
32
NO
SI
6) Interferone alfa naturale
alfa n-3 (leucocitario)
SI
Duplice
32
NO
SI
7) Interferone alfacon-1
SI
SI
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Epatologia, Gastroenterologia, Malattie Infettive, Medicina
Interna, Pediatria e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
Per le epatiti B, C e D :
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Epatologia, Gastroenterologia, Malattie Infettive, Medicina
Interna, Pediatria e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
Per le altre indicazioni :
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Ematologia,Oncologia, Malattie Infettive, Immunologia,
Pediatria e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
Per le epatiti B, C e D :
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Epatologia, Gastroenterologia, Malattie Infettive, Medicina
Interna, Pediatria e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
Per le altre indicazioni :
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Oncologia, Ematologia, Nefrologia, Urologia, Pediatria,
Dermatologia , Malattie Infettive e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Epatologia, Gastroenterologia, Malattie Infettive, Medicina
Interna, Pediatria e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
5
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
NOTA
CUF
REG.
U.S.L
P.T
.
PRINCIPIO ATTIVO
Copie
Conformi
Duplice via di
Distribuzione
CENTRI
32
NO
SI
8) Interferone beta
(nat. e ricomb.)
SI
Duplice
NO
SI
Ribavirina
NO
Solo
distribuzione
diretta
32bis
NO
SI
Lamivudina
SI
Duplice
36
NO
SI
Fluoximesterone
Metiltestosterone
Testosterone
Altri esteri del
Testosterone
SI
Duplice
39
SI
SI
Somatropina
SI
Duplice
40
NO
SI
Lanreotide
Octreotide
SI
Duplice
51
NO
SI
Buserelina
Goserelina
Leuroprelina
Triptorelina
SI
Duplice
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Epatologia, Gastroenterologia, Malattie Infettive, Medicina
Interna, Pediatria e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
U.O. Osped. Univers. con o senza posti letto di Epatologia,
Gastroenterologia, Malattie Infettive, Medicina Interna e
IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse
branche.( vedi circ. assess. n. 1019 del 16.03.2000).
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Malattie Infettive, Epatologia, Gastroenterologia, Medicina
Interna, Oncologia, Ematologia, Dermatologia e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Endocrinologia, Urologia, Medicina Interna , Pediatria e
IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Chirurgia,
Neurochirurgia,
Oncologia,
Pediatria,
Nefrologia, Endocrinologia, Medicina Interna e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Endocrinologia, Oncologia, Medicina Interna, Geriatria,
Gastroenterologia, Immunologia e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
U.O. Osp. e Univ. con o senza posti letto di Urologia,
Oncologia, Oncologia Chirurgica, Ostetricia e Ginecologia
e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
Solo pubertà precoce : Endocrinologia pediatrica.
6
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
NOTA
CUF
REG.
U.S.L
P.T
.
PRINCIPIO ATTIVO
Copie
Conformi
56
NO
NO
Aztreonam,
Imipenem + Cilastatina
Rifabutina
Teicoplanina
SI (2)
Duplice via di
Distribuzione
CENTRI
Tutte le unità operative ospedaliere.
65
NO
SI
Interferone beta 1-a e
Interferone beta 1-b
ricomb.
NO
Prescrizione e dispensazione riservata ai soli centri
autorizzati con compilazione delle chede di cui all'All.3 al
D.M. 5 febbraio 1996.
74
NO
SI
Follitropina alfa da DNA
ricombinante
Follitropina beta da
DNA ricombinante
Menotropina
Urofollitropina
SI
Duplice
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto
di Endocrinologia , Ostetricia e Ginecologia e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.
Centri privati di cui all'Allegato B del presente decreto.
NO
SI
Tretinoina
SI
Duplice
NO
SI
Sevelamer (3)
SI
Duplice
NO
SI
Mesna
SI
Duplice
NO
SI
Gonadorelina acetato
Gonadorelina sintetica
SI
Duplice
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto
di Oncologia, Ematologia, Medicina Interna, Pediatria e
IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le
stesse branche.
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto
di Nefrologia e Dialisi, Medicina Interna e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le
stesse branche.
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto
di Medicina Interna , Oncologia, Urologia e IRCCS.
Strutture
private
pre-accreditate
e
specialisti
ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto
di Endocrinologia, Urologia, Pediatra, Ostetricia e
Ginecologia e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le
stesse branche.
Centri privati di cui all'allegato B) del presente decreto.
7
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
NOTA
CUF
REG.
U.S.L
P.T
.
PRINCIPIO ATTIVO
Copie
Conformi
Duplice via di
distribuzione
CENTRI
NO
SI
Modafinil
SI
Duplice
NO
SI
Ganciclovir
SI
Duplice
NO
SI
Foscarnet
SI
Duplice
NO
SI
Pentamidina
SI
Duplice
NO
SI
Tacrolimus
SI
Duplice
NO
SI
Dornase alfa
SI
Duplice
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Neurologia e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Malattie Infettive, Medicina Interna, Pediatria, Centri
Trapianto, Nefrologia , Ematologia e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Malattie Infettive, Medicina Interna, Pediatria, Ematologia
ed IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Malattie Infettive, Medicina Interna, Pediatria , Ematologia
ed IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Nefrologia, Chirurgia, Epatologia, Medicina Interna e
IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
Centri Regionali di Riferimento per la Fibrosi Cistica e
Servizi di supporto abilitati alla certificazione ai sensi
della L. 548/93 e D.A. 14633/95 .
NO
SI
Deferoxamina
SI
Duplice
NO
SI
Didanosina
Zidovudina
Zalcitabina
NO
Duplice
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Nefrologia, Ematologia, Medicina Interna, Pediatria e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
Prescrizione riservata ai soli Centri Ospedalieri autorizzati con
D.M. 17 maggio 1996.
8
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
NOTA
CUF
REG.
U.S.L
P.T
.
PRINCIPIO ATTIVO
Copie
Conform
i
Diplice via di
Distribuzione
CENTRI
NO
SI
C1 Inibitore
SI
Duplice
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Ematologia, Cliniche Pediatriche, Medicina Interna,
Ostetricia e Ginecologia,
Servizi di Medicina Trasfusionale e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
Complesso
protrombinico umano
Complesso
protrombinico
antiemofilico umano
attivato
Desmopressina
Fattore VII di coagul.
nat.
Fattore IX di coagul.
nat. e ricombinante
Fattore VIII di coagul.
nat. e ricombinante
Fibrinigeno umano liofil.
Immunoglobulina anti-D
(rh)
NO
SI
Clozapina (4) ( 5)
SI
Duplice
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Psichiatria, strutture del Dipartim. di Salute Mentale,
specialisti psichiatri dei SERT e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
NO
SI
Olanzapina (5)
Quetiapina (5)
Risperidone (5)
SI
Duplice
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Psichiatria e Neurologia, strutture del Dipartim. di Salute Mentale,
specialisti psichiatri e neurologi dei SERT e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e specialisti
ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche.
9
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
NOTA
CUF
CUT
REG.
U.S.L
P.T
.
PRINCIPIO ATTIVO
Copie
Conformi
Duplice via di
Distribuzione
CENTRI
NO
SI
Leflunomide
SI
Duplice
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Reumatologia e IRCSS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
Centri di Riferimento inclusi nel Progetto Antares di cui
all'allegato C del presente decreto.
NO
SI
Cortisonici per uso
topico (6)
SI
NO
SI
Donepezil (7)
Rivastigmina (7)
Galantamina (7)
SI
Bosentan monoidrato
NO
NO
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Dermatologia, Allergologia, Malattie Infettive, Immunologia,
Geriatria, Medicina Interna, Reumatologia, Pediatria e
IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
Modalità
distributive come
da protocollo di
cui al D.M. 20
Luglio 2000
Solo
distribuzione
diretta
Unità di Valutazione Alzheimer individuate dalla Regione.
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Cardiologia con emodinamica e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per la stessa branca.
NO
SI
Clopidogrel
SI
Duplice
U.O. Ospedaliere e Universitarie e degli IRCCS con o senza
posti letto di Cardiologia con o senza unità coronarica e le
strutture private pre-accreditate per la stessa branca.
NO
NO
Insulina Glargine
NO
Solo
distribuzione
diretta
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
Diabetologia, Medicina Interna, Endocrinologia, Geriatria ,
Pediatria e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.
Centri di Diabetologia di II livello ospedalieri e di II livello
secondo la classificazione di cui al decreto 30 aprile 2002
pubblicato nella G.U. n. 33 del 19 luglio 2002.
10
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
(1)
Per il trattamento dell'anemia in corso di malattie neoplastiche sottoposte a chemioterapia antiblastica, limitare a due
mesi l'attivazione del Registro USL ed effettuare il successivo rinnovo solo nei pazienti oncologici in risposta terapeutica (
incremento dei valori di Hb  1-2 g/dl dopo 6 -8 settimane). Secondo le Linee Guida dell'American Society of Clinical
Oncology ( ASCO ), il valore di Hb per il quale l'impiego di eritropoietina è raccomandato è  10g/dl. Per i pazienti in
corso di chemioterapia, con valori di Hb in decremento, ma non  10g/dl, l'uso di eritropoietina è determinato da speciali
condizioni cliniche determinanti, a giudizio del clinico, un grave rischio per il paziente non supportato.
(2)
Deve intendersi copia conforme della prescrizione ospedaliera.
(3)
La prescrivibilità a carico del SSN è consentita per il controllo dell'iperfosfatemia solo in pazienti adulti emodializzati.
(4)
Le prescrizioni di Clozapina devono contenere l'esecuzione ( settimanale per le prime 18 settimane e mensile
successivamente ) della conta e della formula leucocitaria e la compatibilità dei valori riscontrati con l'inizio, la
prosecuzione o la ripresa del trattamento ( vedi nota DIRS /2/ 0085 del 14 gennaio 2003).
(5)
Per il trattamento della psicosi e/o dei disturbi comportamentali correlati alla demenza nei pazienti anziani ( PBSD ) si
richiamano le disposizioni contenute nella nota DIRS/2 /2298 del 14 giugno 2004.
(6)
I medicinali cui è riferita la nota contrassegnata con la sigla CUT ( Corticosteroidi moderatamente attivi, attivi, molto attivi
) sono prescrivibili in classe A limitatamente a patologie gravi e croniche su diagnosi e piano terapeutico dei centri
autorizzati.
(7)
I medicinali utilizzati nell'ambito del Progetto CRONOS non possono essere oggetto di multiprescrizione.
11
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA'




ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA'
CLOPIDOGREL
Decreto 14 aprile 2004 - G.U.R.S. n. 29 del 9 luglio 2004
Nomina referente regionale per il registro della ADHD
CLOPIDOGREL
I medicinali a base di Clopidogrel, sono classificati in classe A lmitatamente
all'indicazione " prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti affetti da sindrome
coronarica acuta , senza innalzamento del tratto ST ( angina instabile o infarto
miocardico senza onde Q) in associazione con ASA" con diagnosi e piano terapeutico
rinnovabile a sei mesi per massimo dodici mesi da parte dei centri specializzati
individuati dalla Regione e con possibilità di distribuzione diretta da parte delle strutture
pubbliche.
L'Ispettorato Regionale Sanità, con propria nota del 06.09.04, ha precisato che la
rinnovabilità dei piani terapeutici relativi al Clopidogrel è ammessa per consentire
fino ad un massimo di dodici mesi di trattamento e che, superato detto periodo di
trattamento, non è possibile procedere ad ulteriori rinnovi dei piani terapeutici ai
fini della dispensazione del farmaco a carico del SSN.
Decreto 14 aprile 2004 - G.U.R.S. n. 29 del 9 luglio 2004
Il decreto inserisce l'unità operativa provinciale di prevenzione della talassemia
dell'AUSL n. 6 di Palermo nella rete regionale per la prevenzione, la sorveglianza,
la diagnosi e la terapia della talassemia.
Nomina referente regionale per il registro della ADHD ( sindrome da iperattività
con deficit di attenzione )
La Dr.ssa E. Pandolfi dell'U.O.C. di Neuropsichiatria Infantile del P.O.
"G.F. Ingrassia" dell'A.U.S.L. n.6 di Palermo è stata individuata dall'Assessorato
Regionale Sanità referente regionale per il registro nazionale di monitoraggio della
ADHD ( sindrome da iperattività con deficit di attenzione ).
Circolare 30 luglio 2004 n°1144 pubblicata sulla GURS Parte I n°40 del 24/09/04
Si riportano gli aggiornamenti ministeriali del prezzo di riferimento di alcuni medicinali
generici già inseriti nella circolare n°1143 del 14 luglio 2004.
Codice ATC
Principio attivo
confezione di riferimento
C07CB03
Atenololo-clortalidone
C07CB03
Atenololo-clortalidone
N06AB04
N06AB04
N06AB04
A10BB09
Citalopram
Citalopram
Citalopram
Gliclazide
28 unità (100+25) mg – uso orale
28 unità (50 +12,5) mg – uso
orale
14 unità 20 mg – uso orale
14 unità 40 mg – uso orale
28 unità 20 mg – uso orale
40 unità 80 mg – uso orale
Prezzo di riferimento
(euro)
8,00
4,10
9,89
18,71
18,98
5,50
12
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
IN MATERIA DI
FARMACOVIGILANZA
RITIRO DAL COMMERCIO DEI MEDICINALI A BASE DI ROFECOXIB
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha diffuso , in data 30 settembre 2004, due
comunicati relativi al ritiro dal mercato e divieto di vendita e distribuzione presso tutte
le farmacie nazionali di tutte le specialità medicinali contenenti rofecoxib ( Vioxx,
Dolcoxx, Arofexx, Miraxx, Coxxil, Dolostop ), in ogni formulazione e dosaggio.
Tale decisione è conseguente alla comunicazione della Merck Sharp & Dohme del
ritiro volontario dal mercato mondiale dei medicinali a base di Rofecoxib a causa di un
aumento del rischio di eventi cardiovascolari gravi, osservato nel corso di una
sperimentazione clinica.
In particolare l'AIFA precisa che la Merck Sharp & Dohme ha ritirato il farmaco a base
Rfecoxib per effetti cardiovascolari gravi, ancorchè non letali emersi da uno studio clinico
multicentrico, prospettico, randomizzato, condotto vs. placebo, in cui il farmaco veniva
studiato per l'indicazione poliposi recidivante in pazienti con storia di adenoma del
colon retto , diversa da quelle autorizzate a livello internazionale.
L'AIFA ha inoltre adottato i seguenti provvedimenti :



comunicazione a tutti i comitati etici di interrompere le sperimentazioni in corso
con rofecoxib;
immediata diffusione delle informazioni, in base allo stato dell'arte e della
documentazione ricevuta dall'azienda produttrice e dalle Agenzie Regolatorie e
Sanitarie Europee e Internazionali, ai circa 375 centri di farmacovigilanza collegati
in rete;
disponibilità del numero verde Farmaci- line ( 800571661), per fornire a tutti i
cittadini ed agli operatori sanitari un'informazione corretta ed aggiornata in merito a
tale ritiro.
13
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
MEDICINALI
ARFEN
ASAVIXIN
ASAVIXIN
ASAVIXIN
ASAVIXIN
AURADOL
AURADOL
AURADOL
BUDIAIR
BUDIAIR
CHIARO
CHINOPLUS
CHINOPLUS
CHINOPLUS
CHINOPLUS
COMBISARTAN
COTAREG
DUORAN
ENTERAPROCT
ENTERAPROCT
ENTERAPROCT
ENTERAPROCT
FAVINT
FAVINT
FLUNISOLIDE
FG
FORTIPAN
FULCROSUPRA
IVOR
IVOR
IVOR
IVOR
IVOR
FORMA
FARMACEUTICA
400 MG /3 ML SOL. INIET.PER IM 6 F
500 MG
50 CPR
2 G SOSP.RETTALE 7CONT.+7CAN.
4 G SOSP.RETTALE 7 CONT.+7CAN.
10 % GEL RETTALE 20 CONT. MON.
2,5 MG 2 CPR RIV CON FILM
2,5 MG 6 CPR RIV CON FILM
2,5 MG 30 CPR RIV CON FILM
200 MCG SOL. PRES.X INALAZIONI
200 MCG SOL. PRES.X INAL. JET
250 MG 30 CPR RIV.
600 MG 1 CPR RIV. CON FILM
600 MG 2 CPR RIV. CON FILM
600 MG 5 CPR RIV. CON FILM
600 MG 10 CPR RIV. CON FILM
160 MG + 12,5 MG 28 CPR RIV.
160 MG + 12,5 MG 28 CPR RIV.
300 MG 20 CPR RIV CON FILM
500 MG 50 CPR
2 G SOSP.RETTALE 7CONT.+7CAN.
4 G SOSP.RETTALE 7 CONT.+7CAN.
10 % GEL RETTALE 20 CONT. MON.
18 MCG 30 CPS
18 MCG 30 CPS con dispos.handihaler
0,1% SOL. DA NEBULIZZARE 30 ML
35 MG 4 CPR RIV. CON FILM
160 MG 30 CPR RIV CON FILM
2500 UI/0,2 ML 10 SIR. PRER.
3500 UI/0,2 ML 10 SIR. PRER.
25.000 UI / 0,2 ML 2 SIR. PRER.
25.000 UI / 0,3 ML 10 SIR. PRER.
25.000 UI / 0,4 ML 10 SIR. PRER.
CLASSE PRESCRIVIBILE
DAL
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A9
A
A
A
C
A
A
A 48
A
A
A
A
A
A
12/09/04
12/09/04
12/09/04
12/09/04
12/09/04
21/07/04
21/07/04
A
17/09/04
A 79
A 13
A
A
A
A
A
13/07/04
13/07/04
22/07/04
22/07/04
22/07/04
22/07/04
22/07/04
16/09/04
16/09/04
17/09/04
16/09/04
16/09/04
16/09/04
25/07/04
25/07/04
21/07/04
17/09/04
17/09/04
17/09/04
17/09/04
30/07/04
30/07/04
14
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
MEDICINALI
KERAFLOX
KERAFLOX
KERAFLOX
KERAFLOX
LIPONORM
LIPONORM
MEDIPO
MEDIPO
MESALAZINA
FINMEDICAL
MESALAZINA
D&G
NISORAN
NORFLOXACINA
BENEDETTI
NOVOPULMON
RANIDEX
RIBUVENT
RIBUVENT
RILAMIG
RILAMIG
RILAMIG
SEROQUEL
SINVACOR
SINVACOR
SIVASTIN
SIVASTIN
SULIDAMOR
TERAFLUSS
TERSACIN
UNIDROX
UNIDROX
UNIDROX
UNIDROX
VISOFID
XAME
XAME
ZICLOPID
ZOCOR
ZOCOR
FORMA
FARMACEUTICA
600 MG 1 CPR RIV. CON FILM
600 MG 2 CPR RIV. CON FILM
600 MG 5 CPR RIV. CON FILM
600 MG 10 CPR RIV. CON FILM
20 MG 28 CPR RIV.CON FILM
40 MG 28 CPR RIV.CON FILM
20 MG 28 CPR RIV.CON FILM
40 MG 28 CPR RIV.CON FILM
500 MG GEL RETTALE
20 CONT.MONODOSE
500 MG GEL RETTALE
20 CONT.MONODOSE
0,1% SOL. DA NEBULIZZARE 30 ML
400 MG 14 CPR RIV.
1 CART. con1,09 G di polv. + 1 inalatore
300 MG 10 CPR RIV.
200 MCG SOL. PRES.X INALAZIONI
200 MCG SOL. PRES.X INAL. JET
2,5 MG 2 CPR RIV CON FILM
2,5 MG 6 CPR RIV CON FILM
2,5 MG 30 CPR RIV CON FILM
25 MG 30 CPR RIV.CON FILM
20 MG 28 CPR RIV.CON FILM
40 MG 28 CPR RIV.CON FILM
20 MG 28 CPR RIV.CON FILM
40 MG 28 CPR RIV.CON FILM
100 MG 30 CPR
2 MG 30 CPR DIV.
400 MG 14 CPR RIV.
600 MG 1 CPR RIV. CON FILM
600 MG 2 CPR RIV. CON FILM
600 MG 5 CPR RIV. CON FILM
600 MG 10 CPR RIV. CON FILM
2 MG + 0,035 MG 21 CPR RIV.
1 G /4 ML POLV.+ SOLV USO IM
2 G /10 ML POLV.+ SOLV USO EV
250 MG 30 CPR RIV.
20 MG 28 CPR RIV.CON FILM
40 MG 28 CPR RIV.CON FILM
CLASSE PRESCRIVIBILE
DAL
A
A
A
C
A 13
A 13
A 13
A 13
16/09/04
16/09/04
16/09/04
A
17/09/04
A
16/09/04
A
30/07/04
A
17/09/04
A
A 48
A
A
A
A
A
A pt dv
A 13
A 13
A 13
A 13
A 66
A
A
A
A
A
C
A
A 55
H
A9
A 13
A 13
30/07/04
16/09/04
16/09/04
16/09/04
29/07/04
29/07/04
12/09/04
12/09/04
12/09/04
12/09/04
12/09/04
12/09/04
12/09/04
12/09/04
12/09/04
19/09/04
19/09/04
17/09/04
01/10/04
01/10/04
01/10/04
12/09/04
16/09/04
19/09/04
15/09/04
15/09/04
15
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
MEDICINALE
GENERICO
FORMA
FARMACEUTICA
TITOLARE A.I.C.: SANDOZ S.P.A.
CEFOTAXIME
1 G POLV.+ SOLV. USO IM
2 G POLV.+ SOLV. USO EV
CEFOTAXIME
TITOLARE A.I.C.: PHARMA S.r. l.
TICLOPIDINA
250 MG 30 CPR RIV.
CLASSE
PRESCRIVIBILE
DAL
A 55
H
16/09/04
A9
17/09/04
TITOLARE A.I.C.: ANGENERICO S.P.A.
100 MG 30 CPR
METOPROLOLO
A
2 00 MG 30 CPR RIL. PROL. A
METOPROLOLO
TITOLARE A.I.C.: MERCK GENERICS ITALIA S.P.A.
100 MG 21 CPR RIL. PROL.
DICLOFENAC
A 66
20 MG 28 CPR RIV
A
CITALOPRAM
2 MG 10 CPR
TERAZOSINA
A
5 MG 14 CPR
TERAZOSINA
A
TITOLARE A.I.C.:DIETETIC NUTRITIONAL PRODUCTS S.r.l.
400 MG 50 CPR
A
MESALAZINA
GASTRORES.
800 MG 24 CPR
A
MESALAZINA
GASTRORES.
4 G /100 ML
A
SOSP..RETTALE 7
MESALAZINA
CONTENITORI
2 G /50 ML SOSP..RETTALE
A
MESALAZINA
7 CONTENITORI
500 MG 20 SUPP.
MESALAZINA
A
TITOLARE A.I.C.:FINMEDICAL S.r.l.
400 MG 14 CPR RIV.
16/09/04
NORFLOXACINA
TITOLARE A.I.C.: BIOINDUSTRIA LAB.ITAL.MED. S.P.A.
ACIDO
500 MG / 5 ML SOL. ORALE
A
TRANEXAMICO
E INIET X USO EV 5 F 5 ML
TITOLARE A.I.C.: MAGIS FARMACEUTICI S.P.A.
300 MG 20 CPR RIV CON
A 48
RANITIDINA
FILM
19/09/04
17/09/04
17/09/04
20/07/04
21/07/04
21/07/04
19/09/04
19/09/04
19/09/04
19/09/04
19/09/04
22/07/04
22/07/04
16
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
MEDICINALE
GENERICO
FORMA
FARMACEUTICA
CLASSE
TITOLARE A.I.C.:MOLTENI E C dei fratelli Allitti S.P.A.
20 MG 14 CPR RIV
A
CITALOPRAM
20 MG 28 CPR RIV
A
CITALOPRAM
40 MG 14 CPR RIV
A
CITALOPRAM
TITOLARE A.I.C.: EG S.P.A.
20 MG 28 CPR SOLUB.
A
FLUOXETINA
TITOLARE A.I.C.RATIOPHARM Gmbh
ISOTRETINOINA
10 MG 30 CPS
A
ISOTRETINOINA
20 MG 30 CPS
A
CARVEDILOLO
6,25 MG 28 CPR
A
CARVEDILOLO
25 MG 30 CPR
A
TITOLARE A.I.C.: AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l.
CEFOTAXIME
1 G POLV.+ SOLV. USO IM
A 55
2 G POLV.+ SOLV. USO EV
CEFOTAXIME
H
2 G POLV.X SOL.X INF.
CEFOTAXIME
H
PRESCRIVIBILE
DAL
20/07/04
20/07/04
20/07/04
21/07/04
21/07/04
21/07/04
29/07/04
29/07/04
MINISTERO DELLA SALUTE
INTEGRAZIONE DELL’ELENCO DEI MEDICINALI NON COPERTI DA BREVETTO -GURI N°162 del 13/07/04
L’elenco dei medicinali non coperti da brevetto pubblicato sulla GURI n°130 del 07/06/01 è stato
integrato dai seguenti principi attivi e nuove confezioni di riferimento.
Codice ATC Principio attivo confezione di riferimento
N03AX12
Gabapentin
30 unità 400 mg – uso orale
N03AX12
Gabapentin
50 unità 100 mg – uso orale
N03AX12
Gabapentin
50 unità 300 mg – uso orale
N06AB04
Citalopram
14 unità 20 mg – uso orale
N06AB04
Citalopram
14 unità 40 mg – uso orale
N06AB04
Citalopram
28 unità 20 mg – uso orale
R06AX17
Ketotifene
15 unità 2 mg –uso orale
17
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
MEDICINALE
FORMA
CLASSE
FARMACEUTICA
ACICLOVIR
JET GENERICI
800 MG 25 CPR
A 84
DRONAL
10 MG 14 CPR
A 79
PANTORC
20 MG 14 CPR
GASTRORESISTENTI
A 48
PANTOPAN
20 MG 14 CPR
GASTRORESISTENTI
A 48
MODIFICA
SOSTITUZIONE CON LA NUOVA
CONFEZIONE 800 MG 35 CPR
PRESCRIVIBILE DAL 17/09/04
ESTENSIONE INDICAZIONI
TERAPEUTICHE
LE NUOVE INDICAZIONI ORA APPROVATE SONO:
-TRATTAMENTO DELL’OSTEOPOROSI
NELLE DONNE IN ETA’ POSTMENOPAUSALE E NEGLI UOMINI;
- TRATTAMENTO E PREVENZIONE
DELL’OSTEOPOROSI INDOTTA DAI
GLICOCORICOIDI (GIOP) IN UOMINI E
DONNE.
ESTENSIONE INDICAZIONI
TERAPEUTICHE (SOLO PER LA
CONFEZIONE DA 20 MG)
PREVENZIONE DELLE ULCERE
GASTRICHE E DUODENALI INDOTTE
DAI FARMACI ANTIINFIAMMATORI
NON STEROIDEI (FANS)NON SELETTIVI
IN PAZIENTI A RISCHIO, CHE
NECESSITANO DI UN TRATTAMENTO
CONTINUATIVO CON FANS.
ESTENSIONE INDICAZIONI
TERAPEUTICHE (SOLO PER LA
CONFEZIONE DA 20 MG)
PREVENZIONE DELLE ULCERE
GASTRICHE E DUODENALI INDOTTE
DAI FARMACI ANTIINFIAMMATORI
NON STEROIDEI (FANS)NON SELETTIVI
IN PAZIENTI A RISCHIO, CHE
NECESSITANO DI UN TRATTAMENTO
CONTINUATIVO CON FANS.
18
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
MEDICINALE
PEPTAZOL
PANTECTA
FORMA
CLASSE
FARMACEUTICA
20 MG 14 CPR
GASTRORESISTENTI
20 MG 14 CPR
GASTRORESISTENTI
MODIFICA
A 48
ESTENSIONE INDICAZIONI
TERAPEUTICHE ( SOLO PER LA
CONFEZIONE DA 20 MG)
PREVENZIONE DELLE ULCERE
GASTRICHE E DUODENALI INDOTTE
DAI FARMACI ANTIINFIAMMATORI
NON STEROIDEI (FANS)NON SELETTIVI
IN PAZIENTI A RISCHIO, CHE
NECESSITANO DI UN TRATTAMENTO
CONTINUATIVO CON FANS.
A 48
ESTENSIONE INDICAZIONI
TERAPEUTICHE ( SOLO PER LA
CONFEZIONE DA 20 MG)
PREVENZIONE DELLE ULCERE
GASTRICHE E DUODENALI INDOTTE
DAI FARMACI ANTIINFIAMMATORI
NON STEROIDEI (FANS)NON SELETTIVI
IN PAZIENTI A RISCHIO, CHE
NECESSITANO DI UN TRATTAMENTO
CONTINUATIVO CON FANS.
19
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
FORMA
CLASSE
MEDICINALE FARMACEUTICA
GURI N°152 DEL 1 LUGLIO 2004
HUMIRA
(ADALIMUMAB)
HUMIRA
(ADALIMUMAB)
HUMIRA
(ADALIMUMAB)
HUMIRA
(ADALIMUMAB)
SUSTIVA
(EFAVIRENZ)
SUSTIVA
(EFAVIRENZ)
CLASSIFICAZIONE IN CLASSE H
CLASSIFICAZIONE IN CLASSE H
CLASSIFICAZIONE IN CLASSE H
CLASSIFICAZIONE IN CLASSE H
DECRETO 13 MAGGIO
CLASSIFICATA IN CLASSE H
600 MG 30 CPR RIV
1 FLAC 30 CPR
600 MG 30 CPR RIV
1 BLISTER 30 CPR
GURI N°185 DEL 9 AGOSTO 2004
OKI
DECRETO 13 MAGGIO
40 MG SOL INIET.
SIR.PRER. 0,8 ML
40 MG SOL INIET.
2 SIR.PRER. 0,8 ML
40 MG SOL INIET.
4 SIR.PRER. 0,8 ML
40 MG SOL INIET.
6 SIR.PRER. 0,8 ML
GURI N°152 DEL 1 LUGLIO 2004
MOTIVO
CLASSIFICATA IN CLASSE H
DECRETO 24 GIUGNO 2004
160 MG / 2 ML 6 FL
GURI N°187 DEL 11 AGOSTO 2004
C
CLASSIFICATA IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 10/08/04
DECRETO 24 GIUGNO 2004
CLASSIFICATA IN CLASSE A
Prescrizione riservata ai centri
C
individuati con decreto assessoriale
SEROQUEL
300 MG 60 CPR RIV.
(QUETIAPINA)
n°90 del 21 luglio 2004 e con duplice
via di distribuzione.
PRESCRIVIBILE DAL12/08/04
GURI N°224 DEL 23 SETTEMBRE 2004 DECRETO 3 GIUGNO 2004
ARGENTO
PROTEINATO
O,5% FLAC.GOCCE
10 ML
A
RICLASSIFICATA IN C
NON PRESCRIVIBILE DAL 23/09/04
Non si assumono responsabilità per eventuali inesattezze in cui si potesse casualmente incorrere.
20