note aggiuntive

REGIONE SICILIANA- AZIENDA USL N° 6- DIPARTIMENTO DEL FARMACO
Anno 6° n. 20 gennaio - aprile 2005
AZIENDA
6
PALERMO
Via Pindemonte, 88 90129 – Palermo
e-mail: [email protected]
REGIONE SICILIANA- AZIENDA USL N° 6- DIPARTIMENTO DEL FARMACO
AZIENDA
6
PALERMO
Redazione:
Dott.ssa Franca Galante Resp. Dipartimento del Farmaco
Dott.ssa Marisa Parelli Dirigente Farmacista
Dott.ssa Anna Rogato Dirigente Farmacista
REGIONE SICILIANA- AZIENDA USL N° 6- DIPARTIMENTO DEL FARMACO
AZIENDA
6
PALERMO
Sommario
ASSESSORATO REGIONALE SANITA’ :
Centri per la diagnosi e piano terapeutico
Pag.1
Prescrizione dei farmaci analgesici
Pag. 21
Chiarimenti Note AIFA
Pag. 24
IN MATERIA DI FARMACOVIGILANZA :
Vitamina K
Antiepilettici
Pag. 25
Pag. 25
SPECIALITA' MEDICINALI IMMESSE IN COMMERCIO
E MODIFICHE A.I.C.
Pag. 27
MEDICINALI GENERICI IMMESSI IN COMMERCIO
Pag. 28
DETERMINAZIONI AIFA
Pag. 29
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ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA'
 ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA'
 D.I.G. n. 5223 del 30 marzo 2005
 ed integrazioni di cui al D.I.G. n. 5306 del 13 aprile 2005
L'Ispettorato Regionale Sanità con D.I.G. del 30 marzo 2005, consultabile sul
sito internet dell'Assessorato Regionale, ha provveduto ad aggiornare i Centri
specializzati, Universitari o delle Aziende Sanitarie, individuati per la diagnosi e
piano terapeutico dei farmaci soggetti e non a note AIFA .
Tale D.I.G., in vigore dal 18 aprile, prevede :

La durata massima di tre mesi dei piani terapeutici, salvo una durata
massima maggiore ma non superiore ad un anno eventualmente definita dai
singoli provvedimenti autorizzativi dei medicinali.

La compilazione di una nuova scheda ( allegato 2 ) per il piano
terapeutico per l'inizio della terapia e per un eventuale proseguimento.

Attivazione della procedura delle copie conformi dei
terapeutici , secondo le modalità già previste dal precedente D.I.G. .
piani
I piani terapeutici non soggetti alla procedura delle copie conformi nel caso di
distribuzione diretta da parte della struttura pubblica o in quanto rilasciati per un
trattamento non superiore a trenta giorni ( con relativa prescrizione effettuabile
in un'unica ricetta SSN), vanno redatti in triplice copia ( una copia per il centro
prescrittore, una copia da inviare al Servizio Farmaceutico dell'AUSL di
residenza dell'assistito ed una copia per l'assistito stesso da esibire al medico
curante ).

Attivazione del piano terapeutico per i farmaci sottoposti alla Nota AIFA
78 relativamente ai nuovi casi di trattamento.
I pazienti già in trattamento alla data del 19.11.04 dovranno dotarsi del piano
terapeutico in occasione dei successivi controlli.

Eliminazione dell'obbligo del piano terapeutico per i cortisonici per uso
topico ed individuazione dei centri per la diagnosi.
Di seguito si pubblicano gli allegati al D.I.G. n. 5223 aggiornati secondo il D.I.G.
n. 5306 , in corso di pubblicazione sulla GURS.
1
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
Allegato e parte integrante del D.I.G. n. 5223 del 30/03/2005 comprensivo delle modifiche apportate dal DIG 5306 del 13/04/05
Elenco dei centri specializzati, Universitari o delle Aziende Sanitarie, individuati per la diagnosi e piano terapeutico inerenti ai medicinali di cui alla
Determinazione AIFA 29 ottobre 2004 e successive modifiche ed integrazioni.
ALLEGATO 1)
PRINCIPIO
ATTIVO
COPIE VIA DI
CONF. DISTRIB
PHT
NOTE AGGIUNTIVE
NOTA
AIFA
P.T.
8
Si
Levocarnitina
os
Si
Duplice
Si*
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Cardiologia, Medicina *per carenza primaria
interna, e IRCCS. Per la carenza di carnitina secondaria a trattamento dialitico: secondaria di carnitina
Nefrologia e Dialisi. Strutture private preaccreditate per le stesse branche e specialisti
ambulatoriali interni per le stesse branche.
9bis
Si*
Clopidogrel
Si
Duplice
Si**
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Cardiologia con o senza * il piano terapeutico della
durata
di
6
mesi,
è
unità coronarica, IRCCS e le strutture private pre-accreditate per la stessa branca.
CENTRI
e
prolungabile per ulteriori 6
mesi per un totale complessivo
di 12 mesi.
** per sindrome coronarica
acuta senza innalzamento del
tratto ST in associazione con
ASA a basse dosi.
12*
Si** Eritropoietina
alfa e beta
Darbepoietina
alfa
Si
Duplice
Si*** U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Nefrologia e Dialisi,
Ematologia, Medicina Interna, Chirurgia, Anestesia e Rianimazione, Oncologia,
Pediatria, Servizi di Medicina Trasfusionale e IRCCS. Strutture private pre-accreditate
per le stesse branche e specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche.
* per il trattamento dell’anemia
associata ad insufficienza renale
cronica in bambini e in adulti sia
in trattamento dialitico sia in
trattamento conservativo con valori
di Hb compresi tra 11 e 12 la
prescrizione di eritropoietina è a
carico del SSN.
**per il trattamento dell’anemia nei
pazienti oncologici che ricevono
chemioterapia antiblastica, limitare
a due mesi l’attivazione del piano
terapeutico
ed
effettuare
il
successivo rinnovo solo nei
pazienti oncologici in risposta
terapeutica.
***per malattie neoplastiche –
terapie di supporto – anemie
gravi
2
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NOTA
AIFA
P.T.
13
Si
15
Si
30
Si
PRINCIPIO
ATTIVO
Atorvastatina
(40mg)
Rosuvastatina
(40mg)
Albumina
umana
Filgrastim
Lenograstim
COPIE VIA DI
CONF. DISTRIB
Si
Duplice
Si
Si
Duplice
CENTRI
No
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Cardiologia, Medicina
interna, Gastroenterologia ed IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse
branche e specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche.
No
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Medicina Interna, Epatologia
Chirurgia ed IRCCS. Per la sindrome nefrosica: Nefrologia e Dialisi. Strutture private
pre-accreditate per le stesse branche e specialisti ambulatoriali convenzionati interni per
le stesse branche.
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Oncologia, Ematologia, *per malattie neoplasticheterapie di supporto-anemie
Immunologia, Medicina Interna, Pediatria e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali gravi
convenzionati interni per le stesse branche.
Si*
Molgramostim
32
NOTE AGGIUNTIVE
PHT
Anche Malattie Infettive
No
Peg-filgrastim
No
Uso Osp.
Si*
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Oncologia, Ematologia e *per malattie neoplasticheterapie di supporto-anemie
IRCCS.
Strutture private pre-accreditate formalmente individuate quale Dipartimento gravi
Oncologico.
Si
2) Interferone
alfa-2a
ricombinante
Si
Duplice
Si*
Per le epatiti B, C D:
*per epatite cronica B U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Epatologia, malattie neoplastiche-terapie
Gastroenterologia, Malattie Infettive, Medicina Interna, Pediatria e IRCCS.
di supporto-anemie gravi
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
Per le altre indicazioni:
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Oncologia, Nefrologia,
Urologia, Dermatologia, Malattie Infettive, Immunologia, Pediatria, Ematologia e
IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
3
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NOTA
AIFA
P.T.
32
Si
3) Interferone
alfa-2b
ricombinante
Si
Duplice
Si*
32
Si
4) Peginterferone alfa2a e alfa-2b
Si
Duplice
Si*
32
Si
5) Interferone
alfa n-1
linfoblastoide
Si
Duplice
Si*
6) Interferone
alfa naturale
alfa n-3
(leucocitario)
Si
32
Si
PRINCIPIO
ATTIVO
COPIE VIA DI PHT
CONF. DISTRIB
Duplice
Si*
CENTRI
NOTE AGGIUNTIVE
Per le epatiti B, C D:
*per epatite cronica B
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Epatologia, Gastroenterologia, malattie neoplastiche-terapie
Malattie Infettive, Medicina Interna, Pediatria e IRCCS.
di supporto-anemie gravi
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
Per le altre indicazioni:
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Oncologia, Ematologia,
Dermatologia, Immunologia, Gastroenterologia, Medicina Interna, Malattie Infettive,
Pediatria e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Epatologia, Gastroenterologia, *per epatite cronica B
Malattie Infettive, Medicina Interna, Pediatria e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
Per le epatiti B, C D:
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Epatologia, Gastroenterologia,
Malattie Infettive, Medicina Interna, Pediatria e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
Per le altre indicazioni:
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Ematologia, Oncologia,
Malattie Infettive, Immunologia, Pediatria e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
Per le epatiti B, C D:
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Epatologia, Gastroenterologia,
Malattie Infettive, Medicina Interna, Pediatria e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
Per le altre indicazioni:
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Ematologia, Oncologia,
Nefrologia, Urologia, Pediatria, Dermatologia, Malattie Infettive e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
4
*per epatite cronica Bmalattie neoplasticheterapie di supporto-anemie
gravi
*per epatite cronica B –
malattie neoplasticheterapie di supporto-anemie
gravi
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PRINCIPIO
ATTIVO
COPIE VIA DI PHT
CONF. DISTRIB
CENTRI
NOTE AGGIUNTIVE
NOTA
AIFA
P.T.
32
Si
7) Interferone
alfacon-1
Si
Duplice
Si*
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Epatologia, Gastroenterologia, * per epatite cronica B
Malattie Infettive, Medicina Interna, Pediatria e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
Si
Ribavirina
No
Diretta
No
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Epatologia, Gastroenterologia,
Malattie Infettive, Medicina Interna e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche. (vedi circ.ass.n.1019 del 16/03/00).
32 bis
Si
Lamivudina
Si
Duplice
Si*
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Epatologia, Gastroenterologia, * per epatite cronica B
Malattie Infettive, Medicina Interna, Oncologia, Ematologia e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
36
Si
Testosterone
Si
Duplice
Si*
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Endocrinologia, Urologia, * per ipogonadismo
ipogonadotropo
Medicina Interna, Pediatria e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
Metiltestosterone
39
Si
Somatropina
Si
Duplice
Si*
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Chirurgia, Neurochirurgia, * per nanismo ipofisario
Oncologia, Pediatria, Nefrologia, Endocrinologia, Medicina Interna e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
40
Si
Lanreotide
Octreotide
Si
Duplice
Si*
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Endocrinologia, Oncologia, * per acromegalia
Medicina Interna, Geriatria, Gastroenterologia, Immunologia e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
51
Si
Buserelina
Goserelina
Leuprorelina
Triptorelina
Si
Duplice
Si*
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Urologia, Oncologia, Oncologia
Chirurgica, Ostetricia e Ginecologia e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
Solo pubertà precoce: Endocrinologia pediatrica.
5
* per malattie neoplastiche –
terapie di supporto – anemie
gravi.
Leuprorelina, Goserelina e
Triptorelina anche per
patologie endometriali –
pubertà precoce
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NOTA
AIFA
P.T.
56
Si*
65
74
78
Si
Si
Si*
PRINCIPIO
ATTIVO
COPIE VIA DI PH
CONF. DISTRIB T
Aztreonam
Ertapenem
Imipenem +
Cilastatina
Meropenem
Rifabutina
Teicoplanina
Si*
Interferone beta
1-a e beta 1-b
ricombinanti
Glatiramer
Follitropina alfa
da DNA ricomb
Follitropina
beta da DNA
ricombinante
Menotropina
Urofollitropina
No
Apraclonidina
Brimonidina
Brinzolamide
Dorzolamide
Latanoprost
Travoprost
Bimatoprost
Dorzolamide+
Si
CENTRI
NOTE AGGIUNTIVE
No Tutte le unità operative ospedaliere
*La prescrizione a carico del
Si* Prescrizione e dispensazione riservata ai soli centri autorizzati, con compilazione delle
SSN è limitata al trattamento
iniziato (e non solo prescritto)
in ambito ospedaliero ed al
successivo utilizzo in ambito
territoriale da parte del
Medico
di
Medicina
Generale
per garantire la
continuità
terapeutica
ospedale-territorio. Ne deriva
che la prescrizione a carico
del
SSN
dovrà
essere
effettuata previa diagnosi e
piano
terapeutico
della
struttura ospedaliera, da cui si
evinca
che
trattasi
di
prosecuzione del trattamento
iniziato in ambito ospedaliero.
*per sclerosi multipla
schede di cui all’allegato 3 al D.M. 5 febbraio 1996.
Si
Duplice
Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Endocrinologia, Ostetricia e *per infertilità maschile e
Ginecologia, Fisiopatologia della Riproduzione Umana e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
Centri privati di cui all’allegato 1A del presente decreto.
L’autorizzazione dei suddetti centri quali centri abilitati alla definizione della diagnosi e al
rilascio del piano terapeutico è confermata fatto salvo l’esito delle procedure avviate con
D.A. 15/02/05 pubblicato sulla GURI n.9 del 04/03/05.
No U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Oculistica e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
Timololo
Latanoprost+
Timololo
6
femminile
*i pazienti già in trattamento
alla data di entrata in vigore
della Determinazione AIFA
29 ottobre 2004 (19/11/04)
dovranno dotarsi del piano
terapeutico in occasione dei
successivi controlli.
La nota AIFA ha validità
immediata per i nuovi casi.
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NOTA
AIFA
P.T.
PRINCIPIO
ATTIVO
79bis
Si*
Teriparatide
85
Si*
88
Donezepil
Rivastigmina
Galantamina
No* Cortisonici per
uso topico
COPIE VIA DI PH
CONF. DISTRIB T
Si
Si
No
CENTRI
NOTE AGGIUNTIVE
*il piano terapeutico, della
durata di 6 mesi, è
prolungabile
di
ulteriori
periodi di 6 mesi per non più
di altre due volte per un totale
complessivo di 18 mesi.
durata
dei
piani
Unità di Valutazione Alzheimer individuate dalla Regione di cui all’ allegato 1B del presente *La
terapeutici
deve
essere
decreto.
conforme agli intervalli di
tempo per i quali è previsto il
monitoraggio della risposta
clinica (nota 85): un piano
terapeutico iniziale della
durata di un mese, un secondo
valevole per i successivi due
mesi, un eventuale terzo per i
successivi
sei
mesi,
eventualmente rinnovabile per
lo stesso periodo, previa
valutazione della risposta e
della tollerabilità.
In ogni caso la rimborsabilità
a carico del SSN degli
inibitori
dell’acetilcolinesterasi si applica a
partire dal quarto mese di
trattamento.
La
sua
prosecuzione oltre i tre mesi
dall’inizio della terapia deve
basarsi sul non peggioramento
dello stato cognitivo del
paziente valutato tramite
MMSE ed esame clinico (nota
85) e deve, comunque, essere
interrotto quando il punteggio
MMSE abbia raggiunto un
valore uguale o inferiore a 10
No U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Ortopedia, Medicina Interna,
Reumatologia e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
Modalità Si*
distrib.
*
come da
D.M.
20/07/00
No
**per Morbo di Alzheimer di
grado-lieve moderato
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Dermatologia, Allergologia, Malattie *solo diagnosi
Infettive, Immunologia, Geriatria, Medicina Interna, Reumatologia, Pediatria e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni
per le stesse branche.
7
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NOTA
AIFA
P.T.
Si
PRINCIPIO
ATTIVO
Tretinoina
COPIE VIA DI PH
CONF. DISTRIB T
Si
Duplice
CENTRI
NOTE AGGIUNTIVE
per
malattie
Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Oncologia, Ematologia, *
neoplastiche – terapie di
Medicina Interna, Pediatria e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali supporto – anemie gravi.
convenzionati interni per le stesse branche.
Si
Sevelamer
Si
Duplice
Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Nefrologia e Dialisi, Medicina *per iperfosfatemia in
dializzati
Interna e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
Si
Mesna
Si
Duplice
Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Medicina Interna, Oncologia, *per malattie neoplastiche
– terapie di supporto –
Urologia e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali anemie gravi
convenzionati interni per le stesse branche.
Si
Gonadorelina
Si
Duplice
Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Endocrinologia, Urologia, *per infertilità maschile e
femminile
Pediatria, Ostetricia e Ginecologia e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
Centri privati di cui all’allegato 1A del presente decreto.
Si
Modafinil
Si
Duplice
*per narcolessia
Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Neurologia e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
Si
Ganciclovir
Si
Duplice
No U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive, Medicina
Interna, Pediatria, Nefrologia, Ematologia e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
Si
Foscarnet
Si
Duplice
Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive, Medicina *per infezioni virali e
fungine in pazienti affetti
Interna, Pediatria, Ematologia e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali da HIV
convenzionati interni per le stesse branche.
8
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NOTA
AIFA
P.T.
PRINCIPIO
ATTIVO
COPIE VIA DI PH
CONF. DISTRIB T
Si
Pentamidina
Si
Duplice
Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive, Medicina *per infezioni virali e
fungine in pazienti affetti
Interna, Pediatria, Ematologia e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali da HIV
convenzionati interni per le stesse branche.
Si
Valganciclovir
Si
Duplice
DIG
5306
Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive e IRCCS.
*per infezioni virali e
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali fungine in pazienti
convenzionati interni per le stesse branche.
affetti da HIV
Si
Tacrolimus
Sirolimus
Si
Duplice
Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Nefrologia, Chirurgia, *per trapianto d’organo
Epatologia, Medicina Interna e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
Si
Dornase alfa
Si
Duplice
Si* Centri Regionali di Riferimento per la Fibrosi Cistica e Servizi di supporto abilitati alla *per fibrosi cistica
certificazione ai sensi della L.548/93 e D.A. n.14633/95.
Si
C1 inibitore
Complesso
prot. umano
Complesso
prot. antiemofil.
Desmopressina
Fattore VII di
coagul. naturale
Nonacog Alfa
Fattore VIII di
coagul. nat e ric
Moroctocog
Alfa
Octocog Alfa
Fattore IX di
coagul. naturale
Fibrinogeno
Umano
Si
Duplice
Si*
Si**
CENTRI
NOTE AGGIUNTIVE
angioedema
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Ematologia, Medicina Interna, *per
Cliniche Pediatriche, Ostetricia e Ginecologia, Servizi di Medicina Trasfusionale e ereditario
**per coagulopatie gravi
IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
9
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NOTA
AIFA
PRINCIPIO
ATTIVO
Si
Immunoglobuli
na anti-D (rh)
Si
Duplice
Si
Deferoxamina
Si
Duplice
Si
Didanosina
Zidovudina
Zalcitabina
No
Duplice
Si*** U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Ematologia, Medicina *** per emolisi neonatale
Interna, Cliniche Pediatriche, Ostetricia e Ginecologia, Servizi di Medicina
Trasfusionale e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Nefrologia, Ematologia, *per anemia
mediterranea
Medicina Interna, Pediatria e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
No
Prescrizione riservata ai soli centri ospedalieri autorizzati con D.M. 17/05/96.
Si*
Clozapina
Si
Duplice
Si**
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Psichiatria, Strutture del
Dipartimento di Salute Mentale, specialisti psichiatri dei SERT e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
Si
Olanzapina
Quetiapina
Risperidone
Si*
Duplice
Si**
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Psichiatria, Neurologia,
Strutture del Dipartimento di Salute Mentale, specialisti psichiatri e neurologi dei SERT
e IRCCS.
Compatibilmente con le indicazioni autorizzate e i limiti d’uso in relazione all’età di cui
alla scheda tecnica di ogni singola molecola anche Neuropsichiatria Infantile.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
Si
Aripiprazolo
COPIE VIA DI
CONF. DISTRIB
Si
Duplice
PHT
Si*
CENTRI
NOTE AGGIUNTIVE
P.T.
*le prescrizioni di clozapina
devono
contenere
l’esecuzione (settimanale per
le prime 18 settimane e
mensile
successivamente)
della conta e della formula
leucocitaria
e
la
compatibilità dei valori
riscontrati con l’inizio, la
prosecuzione o la ripresa del
trattamento.
**per psicosi grave
*per il trattamento della
psicosi e/o dei disturbi
comportamentali correlati
alla demenza nei pazienti
anziani (PBSD) si rinvia alla
nota
DIRS/2/2298
del
14/06/04.
**per psicosi grave
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Psichiatria, Strutture del *per il trattamento della
schizofrenia
Dipartimento di Salute Mentale, specialisti psichiatri dei SERT e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
10
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
NOTA
AIFA
P.T.
PRINCIPIO
ATTIVO
COPIE VIA DI
CONF. DISTRIB
PHT
CENTRI
NOTE AGGIUNTIVE
Si
Leflunomide
Si
Duplice
Si*
*per artrite reumatoide
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Reumatologia e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stessa branca, specialisti ambulatoriali grave
convenzionati interni per la stessa branca.
Centri di Riferimento inclusi nel Progetto Antares di cui all’ allegato 1C del presente
decreto.
No
Etanercept
Infliximab
Anakinra
Adalimumab
No
Diretta
No
Prescrizione e distribuzione da parte dei Centri specializzati inclusi nel Progetto
Antares di cui all’ allegato 1C del presente decreto, limitatamente alle indicazioni
riferite all’artrite reumatoide di cui alle relative schede tecniche , (DIG 5306 del
13/04/05) secondo le modalità definite nello stesso Progetto.
No
Bosentan
monoidrato
No
Diretta
No
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Cardiologia con
emodinamica, Immunologia, Reumatologia e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.
Si
Insulina
glargine
No
Diretta
Si*
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Diabetologia, Medicina *per diabete
Interna, Endocrinologia, Geriatria, Pediatria e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.
Centri di diabetologia di I°, II° e III° livello (DIG 5306 del 13/04/05) secondo la
classificazione di cui al decreto 30/04/02 pubblicato sulla GURS del 19/07/02
(allegato 1D) abolito dal DIG 5306 del 13/04/05)
Si
Pioglitazone
Rosiglitazone
No
Diretta
Si*
*per diabete
Atazanavir
No
Diretta
No
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Diabetologia e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.
Centri di diabetologia di I°, II° e III° livello (DIG 5306 del 13/04/05) secondo la
classificazione di cui al decreto 30/04/02 pubblicato sulla GURS del 19/07/02.
(allegato 1D ) abolito dal DIG 5306 del 13/04/05)
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.
*
Enfuvirtide
*DIG 5299
No
Diretta
No
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.
*per
*
Adefovir
Dipivoxil
*DIG5298
No
Diretta
No
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive,
Gastroenterologia, Medicina Interna, Epatologia e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.
11
le
condizioni
e
modalità di impiego vedi
determinazione
AIFA
3/11/04 e provvedimento
specifico.
* per le condizioni e
modalità di impiego vedi
determinazione
AIFA
3/11/04 e provvedimento
specifico.
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
NOTA
AIFA
P.T.
PRINCIPIO
ATTIVO
*
Acido Carglumico
* DIG 5304
No
Fondaparinux
No
Diretta
No
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Chirurgia Vascolare,
Chirurgia Generale e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.
Iloprost
*DIG 5300
No
Diretta
No
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di
emodinamica e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.
Miglustat
*DIG 5301
No
*
*
COPI
VIA DI PHT
E
DISTRIB
CONF.
Diretta
Diretta
No
No
CENTRI
NOTE AGGIUNTIVE
Centri di Riferimento Regionale inseriti nella rete dei presidi per la prevenzione,
sorveglianza, diagnosi e terapia delle malattie rare di cui al D.A.36438 del 12/11/01.,
specializzati il trattamento dell’iperammonemia dovuta a deficienza del Nacetilglutammato sintasi,
* per le condizioni e
modalità di impiego vedi
determinazione
AIFA
3/11/04 e provvedimento
specifico.
Cardiologia con * per le condizioni e
modalità di impiego vedi
determinazione
AIFA
3/11/04 e provvedimento
specifico.
Centri di Riferimento Regionale inseriti nella rete dei presidi per la prevenzione, * per le condizioni e
sorveglianza, diagnosi e terapia delle malattie rare di cui al D.A.36438 del 12/11/01, modalità di impiego vedi
determinazione
AIFA
specializzati nel il trattamento della malattia di Gaucher di tipo I da lieve a moderata.
*
Iaronidasi
* DIG 5303
No
Diretta
No
Centri di Riferimento Regionale inseriti nella rete dei presidi per la prevenzione,
sorveglianza, diagnosi e terapia delle malattie rare di cui al D.A.36438 del 12/11/01,
specializzati nel trattamento della mucopolisaccaridosi I (MPS I).
*
Pegvisomant
* DIG 5302
No
Diretta
No
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Endocrinologia, Oncologia,
Medicina Interna, Geriatria, Gastroenterologia, Immunologia e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.
*
Bortezomib
No
Diretta
No
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Oncologia, Ematologia,
Immunologia e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.
Fosamprenavir
No
Diretta
No
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive
e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.
12
3/11/04 e provvedimento
specifico.
* per le condizioni e
modalità di impiego vedi
determinazione
AIFA
3/11/04 e provvedimento
specifico.
* per le condizioni e
modalità di impiego vedi
determinazione AIFA
3/11/04 e provvedimento
specifico.
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
NOTA
AIFA
P.T.
PRINCIPIO
ATTIVO
COPIE VIA DI PHT
CONF. DISTRIB
CENTRI
Nelfinavir
No
Diretta
No
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive
e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.
Emtricitabina
No
Diretta
No
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive
e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.
Mitotano
No
Diretta
No
U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Oncologia e IRCCS.
Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.
NOTE AGGIUNTIVE
*DIG 5298 del 13/04/05 relativo al principio attivo ADEFOVIR-DIPIVOXIL (HEPSERA)
*DIG 5299 del 13/04/05 relativo al principio attivo ENFURVIRTIDE (FUZEON)
Per entrambi i decreti:
 l’articolo 2 elenca le indicazioni terapeutiche per le quali entrambi i medicinali devono essere utilizzati;
 l’articolo 3 prevede la compilazione di una scheda di arruolamento del paziente e di follow-up;
 l’articolo 4 chiarisce le modalità di distribuzione dei medicinali;
 l’articolo 5 fa carico ai centri specialistici di fornire tutte le informazioni necessarie per garantire un uso appropriato e sicuro dei medicinali e di comunicare eventuali
reazioni avverse essendo entrambi i medicinali sottoposti a monitoraggio intensivo.
*DIG 5300 del 13/04/05 relativo al principio attivo ILOPROST (VENTAVIS)
*DIG 5301 del 13/04/05 relativo al principio attivo MIGLUSTAT (ZAVESCA)
*DIG 5302 del 13/04/05 relativo al principio attivo PEGVISOMANT (SOMAVERT)
*DIG 5303 del 13/04/05 relativo al principio attivo IARONIDASI (ALDURAZYME)
*DIG 5304 del 13/04/05 relativo al principio attivo ACIDO CARGLUMICO (CARBAGLU)
Per tutti questi decreti
 l’articolo 2 dispone che i pazienti reclutati dai centri saranno inseriti nel registro nazionale dell’Istututo Superiore Sanità;
 l’articolo 3 chiarisce le modalità di distribuzione dei medicinali;
 l’articolo 4 fa carico ai centri specialistici di fornire tutte le informazioni necessarie per garantire un uso appropriato e sicuro dei medicinali e di comunicare eventuali
reazioni avverse essendo i medicinali sottoposti a monitoraggio intensivo.
13
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
ELENCO CENTRI AUTORIZZATI ALLA PRESCRIZIONE DEI FARMACI CON NOTA AIFA 74
Allegato 1A)
CENTRO
INDIVIDUATO
Servizio di Fisiopatologia della
Riproduzione Umana c/o Casa di Cura
Orestano
RESPONSABILE
DEL CENTRO
RESPONSABILE
DEL
TRATTAMENTO
PROV.
DECRETO DI
AUTORIZZAZIONE
Dott. Cultrera Salvatore
Dott. Zummo Luigi
PA
D.I.G. n.2076 del 13.11.03
D.I.G. n.0023 del 17.02.04
Dott. Agrifoglio Vincenzo
Dott. Palermo Roberto
PA
D.I.G. n.2077 del 13.11.03
F. Nardo
Dott. Nardo Filadelfo
Dott. Nardo Filadelfo
CT
D.I.G. n.2226 del 02.12.03
Centro di Biologia della Riproduzione
D.ssa Cefalù Eleonora
D.ssa Benigno Maria Anna
PA
D.I.G. n. 2227 del 02.120.03
Fertilia S.r.l.
Dott. Falcidia Ernesto
Dott. Falcidia Ernesto
CT
D.I.G. n.2228 del 02.12.03
D.ssa Palmeri Maria Antonella
D.ssa Palmeri Maria Antonella
PA
D.I.G. n. 2229 del 02.12.03
Dott. Guglielmino Antonino
Dott. Guglielmino Antonino
CT
D.I.G. n.2230 del 02.12.03
Dott. Palumbo Giuseppe
Dott. Giuffrida Giuseppe
CT
D.I.G. n.2231 del 02.12.03
Procreazioni Assistite Demetra
Dott. Cimino Carmelo
Dott. Cimino Carmelo
PA
D.I.G.n.2232 del 02.12.03
Fivet S.r.l.
Dott. Ginevra Agostino
D.ssa Falcone Giovanna
CL
D.I.G. n.2233 del 02.12.03
GMR - Ginecologia e Medicina della
Riproduzione
Dott. Iraci Giuseppe
Dott. Iraci Giuseppe
CT
D.I.G. n.2234 del 02.12.03
Studio Medico Pollina Centro per la
Diagnosi e Terapia della Sterilità
Dott. Pollina Salvatore
Dott. Pollina Salvatore
TP
D.I.G. n.2235 del 02.12.03
Dott. Torrisi Carlo
Dott. Torrisi Carlo
CT
D.I.G. n.2236 del 02.12.03
Centro Genesi
D.ssa Rosano Angela
D.ssa Cavallero Valeria
Villaggio Mosè (AG)
D.I.G. n.2237 del 02.12.03
Andros
Dott. Allegra Adolfo
Dott. Volpes Aldo
PA
D.I.G. n.2238 del 02.12.03
Terzomillennio - Centro di Medicina
della Riproduzione
Dott. Giardina Matteo
Dott. Giardina Matteo
Partanna (TP)
D.I.G. n.2239 del 02.12.03
Centro Riproduzione Umana
D.ssa Brigandì Amalia
ME
D.I.G. n.2240 del 02.12.03
Studio Ginecologico Guastella
Dott. Guastella Gaetano
Dott. Abate Antonino e D.ssa Perino
Maria
Dott. Guastella Gaetano
PA
D.I.G. n.2241 del 02.12.03
Centro Studi Andrologici
Dott. Asero Salvatore
Dott. Asero Salvatore
CT
D.I.G. n.2242 del 02.12.03
Centro Venezia Diagnosi e Terapia
della Sterilità
Dott. Venezia Renato
Dott. Venezia Renato
PA
D.I.G. n.2243 del 02.12.03
Eco Studio Genetica Studio Genesi
Sterilità
Dott. Valenti Giuseppe
Dott. Valenti Giuseppe
PA
D.I.G. n.2244 del 02.12.03
Studio Medico Dr. Giovanni Alaimo di
Ostetricia e Ginecologia Fisiopatologia della Riproduzione
Umana
Dott. Alaimo Giovanni
Dott. Alaimo Giovanni
PA
D.I.G. n.2283 del 10.12.03
Centro di Procreazione Medicalmente
Assistita
C/o Casa di Cura Clinica del
Mediterraneo
Dott. Barresi Salvatore
Dott. Scotto di Frega Antonio
RG
D.I.G. n.0017 del 16.02.04
A.M.B.R.A. Studio Associato
Echo Diagnosis
Associazione Hera Unità di Medicina
della Riproduzione
CRA Centro Riproduzione Assistita
S.r.l.
Centro di Medicina della Riproduzione
e Infertilità
15
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
ALL. 1 B)
REGIONE SICILIANA
Elenco centri individuati ed autorizzati per la diagnosi e la cura nonché per il monitoraggio dei piani di trattamento farmacologico per le malattie di Alzheimer
(U.V.A.)
PROVINCIA
AGRIGENTO
AGRIGENTO
AGRIGENTO
AGRIGENTO
CALTANISSETTA
CALTANISSETTA
CALTANISSETTA
CATANIA
CATANIA
CATANIA
CATANIA
CATANIA
CATANIA
CATANIA
ENNA
CENTRO U.V.A.
U.O. di Neurologia (Dip. Medicina) Az. Osp. “S.
Giovanni Di Dio”
Contrada Consolida
92100 Agrigento
Settore Salute Mentale e T.D.
Azienda USL 1
Viale della Vittoria, 321
92100 Agrigento
Dipartimento Salute Mentale AG2
Azienda USL 1
Via Pompei, 32 C.da Seniazza
92019 Sciacca
Centro Salute Mentale
Neuropsichiatria Geriatrica Azienda USL 1
Via E.Medi
92024 Canicattì
Dipartimento Neuroscienze
Azienda USL 2
Via G. Cusmano, 3
93100 Caltanissetta
Dipartimento Neuroscienze
Azienda USL 2
Via Europa, 50
93012 Gela
U.O.C. di Neurologia
Az. Osp. “S. Elia”
Via Luigi Russo, 6
93100 Caltanissetta
D.S.M. Modulo Dip.le CT-2
Distretti di Paternò e Gravina
P.O. SS. Salvatore
Via Livorno 1
95047 Paternò
Dipartim. Salute Mentale CT-6
Distretti Acireale-Giarre
Via Piemonte, 13
95024 Acireale
Unità Operativa di Neurologia
Az. Osp. “Gravina e Santo Pietro”
Via Porto Salvo, 2
95041 Caltagirone
U.O. Clinica Neurologica 1
Azienda Policlinico Universitario
Via S. Sofia, 78
95100 Catania
Servizio di Geriatria UVA e Demenze
Az. Osp.”Cannizzaro”
Via Messina, 829
95126 Catania
U. O. Complessa di Geriatria
P.O. "Ascoli Tomaselli"
Via Passo Gravina, 187
95125 Catania
Unità Operativa di Neurologia
Az. Osp.”Garibaldi”
Piazza S. Maria di Gesù, 7
95124 Catania
Unità Operativa di Neurologia
Az. Osp. “Umberto I”
Via Trieste
94100 Enna
MEDICO DI
RIFERIMENTO
PROVVEDIMENTO
AUTORIZZATIVO
Dott. ssa Gaglio Rosa M.
Tel. 0922 492346
Fax 0922 20590
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Dott. G. Provenzano
Tel. 0922 407323
Fax 0922 407321
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Dott. O. Oliveri
Tel. 0925 81456
Fax 0925 81729
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Dott. Luigi Lalicata
Tel. 0922 733596-7
Fax 0922 855494
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Dott. Luigi Grimaldi
Tel. 0934 553064
Fax 0934 506201
D.I.G. n. 834
del 31.05.02
Dott. Luigi Grimaldi
Tel. 0934 553064
Fax 0934 506201
D.I.G. n. 834
del 31.05.02
Dott.ssa Luisa Giglia
Tel. 0934 559378/74
Fax 0934 559375
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Dott. Filippo Selvaggio
Tel. 095 7975281/282
Fax 095 856432
D.A. n. 33655
del 27.12.00
Dott. Giuseppe Fichera
Tel. e Fax 095 7647866
D.A. n.33655
del 27.12.00
D.ssa Cassaniti Gaetana
Tel. 0933 39058
Fax 0933 39448
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Dott. Rocco Raffaele
Tel. 095 3782771
Fax 095 330943
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Dott. Michele Giardina
Tel. 095 7262502
Fax 095 7262487
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Dott. Maurizio Platania
Tel. 095 7593538
Fax 095 7593523
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Dott. Zappalà
Dr.ssa Grioli
Tel. 095 7594287
D.A. n. 32752
del 14.09.00
D.ssa Maria Luisa Tranchida
Tel. 0935 45270-273
Fax 0935 45206
16
D.A. n. 32752
del 14.09.00
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
ENNA
ENNA
ENNA
MESSINA
MESSINA
MESSINA
MESSINA
MESSINA
PALERMO
PALERMO
PALERMO
PALERMO
PALERMO
PALERMO
Dip. Salute Mentale En1
Presso S.P.D.C.
Via Trieste
94100 Enna
Dip. Salute Mentale En2
Centro Salute Mentale
Via S. Giovanni, 18
94100 Nicosia-Enna
Dip. per l'Involuzione Cerebrale Senile
I.R.C.C.S. Oasi Maria SS.
C/o Cittadella dell'Oasi
C.da S.Michele
94018 Troina (EN)
Corrisp.za: Via C. Ruggero, 73
Unità Operativa di Neurologia
Az. Osp. “Papardo”
Contrada Papardo
98100 Messina
Centro per la Diagnosi e la Terapia della Malattia
di Alzheimer
C/o U.O. di Neurologia
Az. Osp. “Piemonte”
ViaLe Europa, 1
98100 Messina
CENTRO u.v.a. - Clinica Neurologica 1
Az. Policlinico Univ.ersitario
Via Consolare Valeria
98023 Contesse Messina
Dip. Salute Mentale ME 4
Ambulatorio c/o P.O. di Milazzo
Contrada Grazia
98057 Milazzo
Centro U.V.A. di Patti
C/o C.S.M. Patti
Via Garibaldi
98066 Patti
U.V.A. n° 8
C/o Divisione di Neurologia
Az. Osp. ARNAS Civico
Via C. Lazzaro
90100 Palermo
U.V.A. c/o Unità Operativa di Medicina Interna e
Geriatria
Az. Univ. Policlinico
Via del Vespro, 141
90100 Palermo
Unità Operativa di Neurologia 1
Az. Univ. Policlinico
Via G. La Loggia, 1
90100 Palermo
U.V.A. (n.5) c/o U.O.C. di Neurologia &
Riabilitazione Neurologica del D.A.N.P.
Az. Univ. Policlinico
Via G. La Loggia, 1 (Istituto di Neuropsichiatria)
90100 Palermo
Centro di Riferimento Regionale per le demenze
senili
Azienda USL 6
Via G. La Loggia, 3
90100 Palermo
U.V.A. n.3 Distretto 13 UO UVG e ADI - Azienda
USL 6
Via Leotta, 1
90100 Palermo
17
Dott. V. Caraci
Dott. P. Ancona
Tel. 0935 45257-63
D.A. n. 32752
del 14.09.00
D.ssa G. Savoca
Dott. P. Ancona
Tel. 0935 671324-5
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Dott. Raffaele Ferri
Tel. 0935 936111
Fax 0935 653660
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Dott. Salvatore Buonomo
Tel. 090 3993281/92348
Fax 090 3992350
D.A. n. 32752
del 14.09.00
D.ssa. M. Rita Di Pasquale
Tel. 090 2224368/301
Fax 090 2937201
D.A. n. 32752
del 14.09.00
D.ssa Arena M. Grazia
Dott. Raffaele Massimo
Tel. 090 2212212
Tel. 090 2212957
Fax 090 2212301
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Dott. S. Giunta
Tel. 090 9290459-60
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Dott. Milici Antonio
Tel. 0941 244628
Fax 0941 202000
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Dott. Antonio Minore
Tel. e Fax 091 6665614
Fax 091 6665615
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Prof. Mario Barbagallo
Tel. e Fax 091 6552885
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Prof. F. Piccoli
Dr. F. Scoppa
Tel. 091 6555101
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Prof. Rosolino M. Camarda
Tel. 091 6555148/12/15
Fax 091 6555113
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Dott. Marcello Giordano
Tel. 091 7033327
Fax 091 7033330
D.A. n. 32752
del 14.09.00
D.ssa Donata Riggio
Tel. e Fax 091 7036660
D.A. n. 32752
del 14.09.00
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
PALERMO
PALERMO
PALERMO
PALERMO
RAGUSA
RAGUSA
RAGUSA
RAGUSA
SIRACUSA
SIRACUSA
SIRACUSA
TRAPANI
TRAPANI
TRAPANI
TRAPANI
U.V.A. n.1 c/o C.S.M. 5 del D.S.M. 5
Azienda USL 6
Via Perni, 17
90100 Palermo
U.V.A. n. 10 del D.S.M. Mod. 8 (Corleone e
Lercara)
Azienda USL 6 – P.O. “Dei Bianchi”
Via Don G. Colletto
90034 Corleone
U.V.A. n. 9 U.O. di Neurologia
Az. Osp. “Villa Sofia – C.T.O.”
Piazzetta Salerno, 1
90100 Palermo
U.V.A. n. 7 Unità Operativa di Geriatria e
Lungodegenze
Az. Osp. “Villa Sofia – C.T.O.”
Piazzetta Salerno, 1
90100 Palermo
D.S.M. RG 1 c/o Servizio di Psichiatria dell'AUSL
7
C/o P.O. M.P. Arezzo
C.da Rito - 97100 Ragusa
Dipartim. Salute Mentale RG 2
Azienda USL 7
Via A. Moro, 1
97015 Modica
Unità Operativa di Neurologia
Az. Osp. Civile M.P. Arezzo
C/o P.O. M. P. Arezzo
C.da Rito - 97100 Ragusa
U.O. di Neurologia
C/o P.O. “R. Guzzardi” - AUSL 7
Via Papa Giovanni XXIII
97019 Vittoria
Unità Valutativa Demenze
Az. USL 8 - ex Osp. Neuropsich.
C.da Pizzuta
96100 Siracusa
Centro Salute Mentale SR 3
Azienda USL 8
Via Montessori, 1
96017 Noto
U.V.A. C/o U.O.S. di Geriatria
Az. Osp. “Umberto I”
Via Testaferrata, 1
96100 Siracusa
Unità Operativa Psicogeriatria D.S.M. TP1 Azienda USL 9
Centro Alzheimer D.S.M.
Cittadella della Salute
Via della Provincia
91100 Erice Casa Santa (TP)
Dipartimento Salute Mentale TP 2 Azienda USL 9
Via Trapani, 322
90025 Marsala
Dipartimento Salute Mentale TP 3 Azienda USL 9
Viale Europa, 69
91025 Alcamo
Unità Operativa di Neurologia
P.O. di Castelvetrano AUSL 9
Via Marinella, 5
91022 Castelvetrano
18
Dott. Maurizio Marguglio
Tel. 091 7037524
Fax 091 7037528
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Dott. Carmelo Gagliano
Tel. 091 8450497
Fax. 091 8450498
D.A. n. 34071
del 08.03.01
Dr. A. Caponetto
Tel. 091 7808001
Fax 091 7808143
D.A. n. 33792
del 08.01.01
Dr. Maurizio Russotto
Tel. 091 7808013/8190
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Dott. Giancarlo Tribastone
Tel.0932 624083/653301
Fax 0932 623570
D.A. 32752
Del 14.09.00
Dott. Carmelo Di Fazio
Tel. 0932 768606/07
Fax 0932 768610
D.A. n. 33377
del 24.11.00
Dott. Emanuele Caggia
Tel. 0932 600603
Fax 0932 600597
D.A. n. 33377
del 24.11.00
Dott. Francesco Iemolo
Tel. 0932 999326
Fax 0932 999327
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Dott. Salvatore Ferrara
Tel. 0931 484694
Fax 0931 484044
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Dott. Antonino Cappello
Tel. e Fax 0931 890613
D.A. n. 33791
del 08.01.01
Dott. Walter Lutri
Tel. 0931 724073
Fax 0931 724077
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Dott. Gabriele Tripi
Tel. 0923 472343
Fax 0923 472710
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Dott. S. Vaiasuso
Tel. 0923 737116
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Dott. G. Marchese
Tel. 0924 599616
D.A. n. 32752
del 14.09.00
Dott. F. Pennisi
Tel. 0924 930309
D.A. n. 32752
del 14.09.00
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
ALL. 2
REGIONE SICILIANA
ASSESSORATO PER LA SANITA'
MODELLO
DI
PIANO
TERAPEUTICO
Azienda Sanitaria/Azienda Policlinico/IRCCS/Struttura privata accreditata
______________________________________________________________________
Nome e Cognome dell’assistito _____________________________________ Sesso M
F
Cod. Fiscale ______________________________ Data di nascita ______________________
Indirizzo ___________________________________________________Tel _____________
Azienda USL di residenza _________________ Prov ____ Regione _______________________
Diagnosi e motivazione clinica della scelta del farmaco: ________________________________
_________________________________________________________________________
Formulata da(1) _____________________________________________________________
_________________________________________________________________________
___________________________________________________________________
Farmaco prescritto _____________________________________ Nota AIFA(ove prevista) ____
Dosaggio ____________________ Posologia ________________________________________
Durata prevista della terapia ______________________________________________________
Annotazioni __________________________________________________________________
Prima prescrizione
Prosecuzione del trattamento
Data successivo controllo _____________
Data ____________
Timbro e firma del medico prescrittore
(1) Indicare la tipologia della struttura autorizzata.
19
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
FARMACI ANTIDOLORIFICI
Determinazioni AIFA g.u. n.305-306/2004, n.1/2005 e successive modificazioni
Allegato 3)
PRINCIPIO
ATTIVO
CLASSE
Tramadolo
A nota 3
Buprenorfina
A
Codeina +
Paracetamolo
A
Ossicodone
cloridrato
A
Ossicodone +
Paracetamolo
Morfina
cloridrato
A
Fentanil citrato
A
CLASSIFICAZIONE
AI FINI DELLA
FORNITURA
RNR: medicinale soggetto
a prescrizione medica da
rinnovare volta per volta.
Prescrivibile sul normale
ricettario SSN. Specialità
soggetta al DPR 309/90 Tab.V.
RMR: medicinale soggetto
a prescrizione medica
ministeriale a ricalco.
Specialità soggetta al DPR
n.309/90 per le indicazioni
rimborsate
(legge n.12/01).
LIMITAZIONI
D’IMPIEGO
Limitatamente ai pazienti
affetti da dolore moderato
o grave in corso di
patologia neoplastica o
degenerativa.
RNR: medicinale soggetto a
prescrizione medica da rinnovare
volta per volta per le indicazioni
non rimborsate.
RMR: medicinale
soggetto
a
prescrizione medica
ministeriale a ricalco.
Specialità soggetta al
DPR n.309/90 per le
indicazioni rimborsate
Limitatamente ai pazienti
affetti da dolore moderato
o grave in corso di
patologia neoplastica o
degenerativa.
RNR: medicinale soggetto a
prescrizione medica da rinnovare
volta per volta per le indicazioni
non rimborsate.
(legge n.12/01).
RMR: medicinale soggetto
a prescrizione medica
ministeriale a ricalco.
Specialità soggetta al DPR
n.309/90 per le indicazioni
rimborsate
(legge n.12/01).
RMR: medicinale soggetto
a prescrizione medica
ministeriale a ricalco.
Specialità soggetta al DPR
n.309/90 per le indicazioni
rimborsate
(legge n.12/01).
RMR: medicinale soggetto
a prescrizione medica
ministeriale a ricalco.
Specialità soggetta al DPR
n.309/90 per le indicazioni
rimborsate
(legge n.12/01)
CLASSIFICAZIONE
PER LE INDICAZIONI
NON RIMBORSATE
Limitatamente ai pazienti
affetti da dolore lieve e
moderato in corso di
patologia neoplastica o
degenerativa.
Limitatamente ai pazienti RMS: medicinale soggetto a
affetti da dolore moderato prescrizione medica speciale per
o grave in corso di indicazioni non rimborsate.
patologia neoplastica o
degenerativa.
Limitatamente ai pazienti RMS: medicinale soggetto a
affetti da dolore moderato prescrizione medica speciale per
o grave in corso di indicazioni non rimborsate.
patologia neoplastica o
degenerativa.
Limitatamente ai pazienti RMS: medicinale soggetto a
affetti da dolore episodico prescrizione medica speciale per
acuto grave in corso di indicazioni non rimborsate.
patologia neoplastica.
20
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
Prescrizione di farmaci analgesici:
nuove modalità
Riferimenti normativi :
Determinazioni AIFA 23 dicembre 2004 e 9 marzo 2005.
Con appositi provvedimenti dell'Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), a partire dal
1° gennaio 2005 sono stati posti a carico del SSN alcuni farmaci analgesici per il
trattamento del dolore in corso di patologia neoplastica o degenerativa,
precedentemente classificati in fascia C o non ancora commercializzati in Italia.
Tali disposizioni sono state recepite dalla Regione Sicilia con il DIG n. 5223.
Di seguito si riportano le nuove modalità di prescrizione dei farmaci analgesici.
 E' stata istituita la NOTA 3 che prevede
"la prescrizione a carico del SSN
limitatamente ai pazienti affetti da dolore lieve e moderato in corso di
patologia neoplastica o degenerativa" delle specialità medicinali a base di
Tramadolo, elencati nella successiva tabella.
La Nota 3 è stata inizialmente contemplata anche per l'associazione Codeina +
Paracetamolo e successivamente abolita con Determinazione AIFA 9 marzo
2005.
Alla luce di tale recente provvedimento la specialità medicinale Co Efferalgan è
prescrivibile con
RMR ( prescrizione medica ministeriale a ricalco )
per le indicazioni rimborsate dal SSN
RNR ( ricetta non ripetibile )
per le indicazioni non rimborsate
I farmaci analgesici a base di Ossicodone + Paracetamolo, Ossicodone
Cloridrato, Morfina Cloridrato, Fentanil Citrato, elencati nella successiva
tabella sono prescrivibili a carico del SSN solo con RMR per la terapia del
dolore neoplastico o degenerativo .
Per le altre indicazioni non rimborsate dal SSN sono soggetti a prescrizione con
RMS.
I
farmaci analgesici a base di Buprenorfina trasdermica, elencati nella
successiva tabella, sono prescrivibili a carico del SSN solo con RMR per la
terapia del dolore neoplastico o degenerativo .
Per le altre indicazioni non rimborsate dal SSN , alla luce della Determinazione
AIFA 9 marzo 2005, sono soggetti a prescrizione con RNR e non più con RMS,
come previsto dalla precedente Determinazione AIFA 23 dicembre 2004.
21
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
TABELLA 1 " Farmaci erogabili su ricettario SSN con Nota 3 per la terapia del dolore
neoplastico o degenerativo "
Principio
Attivo
Specialità
TRAMADOLO Tramalin
Confezioni
Classe di
Classificazione ai
rimborsabilità fini della fornitura
20 cpr R.P. 100 mg
10 cpr. R.P. 150 mg
10 cpr. R.P. 200 mg
A NOTA 3
Tralodie
20 cps R.P. 100 mg
10 cps R.P. 150 mg
10 cps R.P. 200 mg
Prontalgin
os gtt fl.10 ml
5 fiale 2 ml 100 mg
20 cps 50 mg
20 cpr eff.50 mg
Contramal
20 cps 50 mg
os gtt fl. 10 ml 100 mg/ml
20 cpr R.P. 100 mg
5 fiale 50 mg sol. iniet.
5 fiale 100 mg sol. iniet.
os gtt. fl. 30 ml 100mg/ml
Contramal
SR
10 cpr RP 150 mg
10 cpr RP 200 mg
Fortradol
20 cps 50 mg
os gtt fl. 10 ml 100 mg/ml
20 cpr RP 100 mg
5 fiale 50 mg/ml
5 fiale 100 mg/2ml
10 cpr RP 150 mg
10 cpr RP 200 mg
Tramadolo
EG
Os gtt.fl. 10 ml 100 mg/ml
Fl. 3/times 10 ml Os gtt.
100 mg/ml
5 f. 100mg/2ml
20 cps 50 mg
22
RNR
Tabella V
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
TABELLA 2 " Farmaci erogabili SSN su Ricettario Ministeriale a Ricalco per la terapia
del dolore neoplastico o degenerativo "
Principio
Attivo
Specialità
Classe di
rimborsabilità
Classificazione
ai fini
della fornitura
Limitazioni
d’impiego
Classificazione
per
altre indicazioni
Codeina +
Paracetamolo
CoEfferalg
an
cpr 500
mg
A
RMR
RNR
Buprenorfina
Triquisic
A
Medicinale
soggetto
a
prescrizione
medica
ministeriale
a
ricalco : DPR n.
309/1990 per le
indicazioni
rimborsate
Limitatamente ai
pazienti affetti
da
dolore
moderato
o
grave in corso
di
patologia
neoplastica
o
degenerativa
secondo
le
modalità
prescritttive della
L. 12 dell'8 02.01
e di eventuali
disposizioni delle
regioni e delle
provincie
autonome.
Idem
RNR
RMR
3 cerotti 20 30 - 40 mg
Buprenorfina
Transtec
A
RMR
Depalgos
Ossicodone
Cloridrato
Oxycontin
Morfina
Cloridrato
Ticinan
Fentanil
Citrato
Actiq
RNR
per indicazioni
non rimborsate
per indicazioni
non rimborsate
3 cerotti 20
- 30 - 40 mg
Ossicodone +
Paracetamolo
per indicazioni
non rimborsate
A
RMR
Idem
RMS
per indicazioni
non
rimborsate
cpr 5 - 10
20mg + 325
mg
A
RMR
Idem
RMS
per indicazioni
non
rimborsate
cpr RP. 10 20 mg
A
RMR
Idem
RMS
per indicazioni
non
rimborsate
cpr RP 10 3060-100-200
mg
A
RMR
cpr 200-400600- 800 1200-1600
mcg
23
Limitatamente
ai RMS
pazienti affetti da per indicazioni
dolore
episodico non rimborsate
acuto
grave
in
corso di patologia
neoplastica
secondo le modalità
prescrittive della L.
12 dell'8.02.01 e di
eventuali disposizioni
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
delle Regioni e delle
provincie autonome
NOTE
AIFA
In relazione alla corretta interpretazione ed applicazione delle nuove NOTE 8,12,13
e 66 l'AIFA ha fornito alcuni chiarimenti in merito .
 NOTA 8
Le formulazioni prescrivibili a carico del SSN sono quelle riportate nella nota stessa,
secondo le indicazioni e le patologie indicate nelle singole schede tecniche dei
medicinali.
 NOTA 12
Per i pazienti che presentano livelli di emoglobina compresi tra 11 e 12 g/dl la
prescrivibilità di eritropoietina è a carico del SSN.
La prescrizione va interrotta quando si osservano valori di Hb superiori a 12
g/dl.
 NOTA 13
Per i pazienti con età superiore ai 69 anni, l'appropriatezza della terapia si
basa sulla scelta diretta del medico, valutando l'età biologica, la comorbidità,
l'utilizzo di altri farmaci, la capacità fisica e cognitiva del pazient, ecc. …
 NOTA 66
La dicitura "pazienti ad alto rischio", con riferimento all'indicazione : "trattamento
dei sintomi algici e infiammatori in pazienti affetti da osteoartrosi o artrite reumatoide
ad alto rischio per complicanze gravi del tratto gastrointestinale superiore
( emorragie, perforazioni, ostruzione pilorica ) ove trattati cronicamente con FANS
non selettivi ( vedi anche nota 1 )" è da riferirsi ai pazienti che presentano
complicanze gravi del tratto gastrointestinale superiore ( emorragie,
perforazioni, ostruzione pilorica ) e che siano stati trattati cronicamente con
FANS non selettivi.
La dicitura "( vedi anche nota 1 )" è da riferire solo al pregresso trattamento cronico
con FANS non selettivi.
24
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
IN MATERIA DI
FARMACOVIGILANZA
VITAMINA K
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha diffuso , in data 24 marzo 2004, un
comunicato inerente la segnalazione da parte dell'Ufficio di Farmacovigilanza di
errori di somministrazione di prodotti a base di vitamina K da parte dei genitori ai
bambini, dovuti alla sostituzione reciproca di Konakion e Vita K.
E' stato riscontrato che i genitori somministrano il Konakion applicando la
stessa posologia indicata per Vita K con conseguente accesso del bambino al
pronto soccorso.
L'ufficio di Farmacovigilanza richiama pertanto l'attenzione su questa
possibilità di errore ed invita i Responsabili di Farmacovigilanza delle Strutture
Sanitarie a darne ampia diffusione.
ANTIEPILETTICI
Modifica degli stampati
Determinazione AIFA 22 febbraio 2005 - G.U. n. 54 del 07.03.05
Le aziende titolari di AIC di specialità medicinali contenenti antiepilettici ( ATC
N03A) hanno l'obbligo di integrare gli stampati secondo quanto indicato nell'All. 1 .
In particolare per tutti i principi attivi che sono classificati nel gruppo principale
degli antiepilettici ( ATC N03A) ad eccezione del Valproato è previsto che nello
stampato, alla Sezione 4.6 Gravidanza e allattamento, vengano inserite le
seguenti informazioni:
25
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
Alle pazienti che potrebbero iniziare una gravidanza o che siano in età fertile deve
essere fornita una consulenza specialistica.
La necessità del trattamento antiepilettico deve essere rivalutata quando la paziente
pianifica una gravidanza.
Il rischio di difetti congeniti è aumentato di un fattore da 2 a 3 volte nella prole di madri
trattate con un antiepilettico, quelli più frequentemente riportati sono il labbro leporino,
malformazioni cardiovascolari e difetti del tubo neurale.
La politerapia con farmaci antiepilettici può essere associata con un rischio più alto di
malformazioni congenite della monoterapia. Perciò è importante che si pratichi la
monoterapia ogni volta che sia possibile.
Non si deve praticare una brusca interruzione della terapia antiepilettica per il pericolo
di una ripresa di attacchi antiepilettici che potrebbero avere gravi conseguenze sia per la
madre che per il bambino.
Per le specialità medicinali a base di Valproato è previsto che nello stampato,
alla Sezione 4.6 Gravidanza e allattamento, vengano inserite le seguenti
informazioni:
Il Valproato è l'antiepilettico di scelta in pazienti con alcuni tipi di epilessia come
quella generalizzata con o senza mioclono o fotosensibilità. Per l'epilessia parziale il
Valproato dovrebbe essere usato solo in casi resistenti ad altri trattamenti.
Una maggiore incidenza di anomalie congenite compresa ipospadia, dismorfia
facciale e malformazioni degli arti, è stata riportata nella prole nata da madri con epilessia
che erano state trattate con il Valproato rispetto al trattamento con altri farmaci
antiepilettici.
Il Valproato durante la gravidanza dovrebbe essere prescritto come monoterapia alla
più bassa dose efficace, in dosi frazionate e se possibile in forme a rilascio prolungato.
Esiti anomali della gravidanza tendono ad essere associati con dosi giornaliere più
alte e con elevate dosi per ogni somministrazione. E' stato dimostrato che valori elevati di
picco plasmatico ed elevate quantità per ciascuna somministrazione sono associate con
difetti del tubo neurale. L'incidenza dei difetti del tubo neurale aumenta con l'incremento
del dosaggio, specialmente al di sopra di 1000 mg/die.
L'uso del Valproato è associato con difetti del tubo neurale con incidenza dall'1% al
2%.
L'integrazione dietetica con acido folico prima della gravidanza, può ridurre l'incidenza
dei difetti del tubo neurale nei neonati di donne ad alto rischio. Le pazienti dovrebbero
prendere in considerazione di assumere 5 mg di acido folico al giorno quando pianificano
una gravidanza.
Sono stati riportati casi molto rari di sindrome emorragica in neonati le cui madri
hanno assunto Valproato durante la gravidanza. Questa sindrome è correlata alla
ipofibrinogenemia. Sono stati riportati anche casi di afibrinogenemia che possono essere
fatali. Pertanto nei neonati devono essere controllati : conta piastrinica, livello plasmatico
del fibrinogeno, test di coagulazione e fattori della coagulazione.
26
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
Nelle donne che diventano gravide devono essere condotte indagini diagnostiche
durante la gravidanza come ad esempio ecografie o altre tecniche appropriate.
Non ci sono prove che suggeriscano che le madri che assumono Valproato non
debbano allattare.
SPECIALITA’
MEDICINALI
BUDOSAN
FEMITY
GAULET
GAULET
IPSTYL
METFONORM
MIDAX
NAEMIS
SEVENEL
XENAFEN
XENAFEN
FORMA
FARMACEUTICA
3 mg 50 CPS GASTRORESISTENTI
1,5 mg / 0,525 mg 4 cerotti
150 mg 20 CPR
300 mg 10 CPR
60 mg SOL.INIET. SIR. PRER uso S.C.
1000 mg 60 CPR RIV.
10 mg 14 CPR
1,5 mg + 3,75 mg
24 CPR
1,5 mg / 0,525 mg 4 cerotti
10 mg 30 CPR RIV.
20 mg 30 CPR RIV.
SPECIALITA’
FORMA
CLASSE
MEDICINALE FARMACEUTICA
PANTASOL
1 mg/2ml
sol.da neb.15 fl da 2ml
2 mg/2ml
A
A
27
CLASSE PRESCRIVIBILE
DAL
A
A
A 48
A 48
A 40
A
A
A
A
A
A
25/02/05
26/03/05
25/03/05
25/03/05
19/01/05
30/03/05
05/01/05
06/01/05
26/03/05
27/01/05
27/01/05
MODIFICA
SOSTITUZIONE DEL PANTASOL CON
UNA AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO DI
NUOVE CONFEZIONI DEL MEDICINALE
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
LUNIBRON
sol.da neb.15 fl da 2ml
28
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
MEDICINALE
GENERICO
FORMA
FARMACEUTICA
CLASSE
TITOLARE A.I.C.: EG S.P.A.
FLUVOXAMINA
50 mg 30 CPR RIV.
A
FLUVOXAMINA
100 mg 30 CPR RIV.
A
MIRTAZEPINA
30 mg 14 CPR
A
MIRTAZEPINA
30 mg 30 CPR
A
TITOLARE A.I.C.: D & G S.r. l.
TERAZOSINA
2 mg 10 CPR DIVIS.
A
TERAZOSINA
5 mg 10 CPR DIVIS.
A
TITOLARE A.I.C.: SEGIX FARMA S.r.l.
10 mg 30 CPR
TAMOXIFENE
A
20 mg 20 CPR
TAMOXIFENE
A
TITOLARE A.I.C.: JET Generici S.r.l.
300 mg 20 CPR RIV.
RANITIDINA
A 48
250
mg
30
CPR
RIV.
TICLOPIDINA
A9
TITOLARE A.I.C.: MERCK GENERICS ITALIA S.p.a.
10 mg 14 CPR
TORASEMIDE
A
40 mg 14 CPR
CITALOPRAM
A
TITOLARE A.I.C: PLIVA PHARMA S.P.A.
10 mg 14 CPR
TORASEMIDE
A
TITOLARE A.I.C.: HEXAL S.P.A.
10 mg 14 CPR
TORASEMIDE
A
TITOLARE A.I.C.:PHARMA ITALIA S.r.l.
0,1 % SOL. da NEB. FL 30 ml
A
FLUNISOLIDE
TITOLARE A.I.C.:FINMEDICAL S.r.l.
TERAZOSINA
2 mg 10 CPR DIVIS.
A
TERAZOSINA
5 mg 10 CPR DIVIS.
A
TITOLARE A.I.C.: AZ. CHIM. RIU. ANGELINI F. S.P.A.
1 g 12 CPR RIV.
A
AMOXICILLINA
TITOLARE A.I.C.: ARROW Generics
6,25 mg 28 CPR
A
CARVEDILOLO
25 mg 30 CPR
A
CARVEDILOLO
29
PRESCRIVIBILE
DAL
04/03/05
04/03/05
05/01/05
05/01/05
05/03/05
05/03/05
09/03/05
09/03/05
26/02/05
08/01/05
05/01/05
08/02/05
05/01/05
05/01/05
27/01/05
05/03/05
05/03/05
02/02/05
25/03/05
25/03/05
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
FORMA
CLASSE
MEDICINALE FARMACEUTICA
GURI N° DEL 28 febbraio 2005
NUTROPINAQ
MOTIVO
DETERMINAZIONE 11 febbraio 2005
CLASSIFICATA IN
CLASSE A NOTA 39
PRESCRIVIBILE DAL 01/03/05
GURI N° DEL 07 gennaio 2005 DETERMINAZIONE 21 dicembre 2004
(somatropina)
TERAFLUSS
10 mg/ ml
1 cartuccia da 2 ml
RICLASSIFICATA IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 08/01/05
GURI N° DEL 07 gennaio 2005 DETERMINAZIONI 20 dicembre 2004
5 mg 28 CPR
CLASSIFICATA IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 08/01/05
0,8 mg polv + solv X
A
CLASSIFICATA IN CLASSE C
LUTRELEF
sol.iniet
NON PRESCRIVIBILE DAL 08/01/05
A
RICLASSIFICATO IN CLASSE C
ARGENTO
0,5 % gtt nas. Fl 10 ml
PROTEINATO
NON PRESCRIVIBILE DAL 08/01/05
GURI N° DEL 07 febbraio 2005 DETERMINAZIONE 26 gennaio 2005
MESTINON
180 mg 50 CPR R.P.
CLASSIFICATA IN CLASSE A
Prescrivibile dal 08/02/05 su PianoTer.
CLASSIFICATA IN CLASSE A
ABILIFY
10 mg 28 CPR
Prescrivibile dal 08/02/05 su PianoTer.
CLASSIFICATA IN CLASSE A
ABILIFY
15 mg 28 CPR
Prescrivibile dal 08/02/05 su PianoTer.
A
RICLASSIFICATA IN CLASSE C
REMERON
30 mg 14 CPR
NON PRESCRIVIBILE DAL 09/02/05
A
RICLASSIFICATA IN CLASSE C
REMERON
30 mg 30 CPR
NON PRESCRIVIBILE DAL 09/02/05
GURI N° DEL 22 marzo 2005 DETERMINAZIONI 9 marzo 2005
ABILIFY
GONAL
GONAL
GONAL
5 mg
28 CPR
75 UI polv + solv sol.
iniet. 1 sir.prer.
Uso SC
75 UI polv + solv sol.
iniet. 5 sir.prer.
CLASSIFICATA IN
CLASSE A NOTA 74
PRESCRIVIBILE DAL 23/03/05 P.T.
CLASSIFICATA IN
CLASSE A NOTA 74
PRESCRIVIBILE DAL 23/03/05 P.T.
CLASSIFICATA IN
CLASSE A NOTA 74
PRESCRIVIBILE DAL 23/03/05 P.T.
75 UI polv + solv sol.
iniet. 10 sir.prer.
Uso SC
30
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
MEDICINALE
GONAL
GONAL
GONAL
FORMA
CLASSE
FARMACEUTICA
300 UI / 0,5 ml
(22mcg/0,5ml)
sol. iniet.1 cartuccia.in
penna prer + 5 aghi
Uso SC
450 UI / 0,75 ml
(33 mcg / 0,75 ml)
sol. iniet.1 cartuccia.in
penna prer. + 5 aghi
Uso SC
900 UI / 1,5 ml
(66 mcg / !;% ml )
sol. iniet.1 cartuccia.in
penna prer. + 14 aghi
Uso SC
300 UI / 0,362 ml
sol. iniet.1 cartuccia
Uso SC
600 UI / 0,72 ml
sol. iniet.1 cartuccia
Uso SC
Multitab 60 mg 30 CPR C
MOTIVO
CLASSIFICATA IN
CLASSE A NOTA 74
PRESCRIVIBILE DAL 23/03/05 P.T.
CLASSIFICATA IN
CLASSE A NOTA 74
PRESCRIVIBILE DAL 23/03/05 P.T.
CLASSIFICATA IN
CLASSE A NOTA 74
PRESCRIVIBILE DAL 23/03/05 P.T.
CLASSIFICATA IN
CLASSE A NOTA 74
PRESCRIVIBILE DAL 23/03/05 P.T.
CLASSIFICATA IN
PUREGON
CLASSE A NOTA 74
PRESCRIVIBILE DAL 23/03/05 P.T.
RICLASSIFICATA IN CLASSE A
ELAN
PRESCRIVIBILE DAL 24/03/05
5 mg 30 CPR
C
RICLASSIFICATA
OXIBUTININA EG
IN CLASSE A NOTA 87
PRESCRIVIBILE DAL 25/03/05
50 mg 20 CPS RIG.
C
RICLASSIFICATA
*TRAMADOLO
IN CLASSE A NOTA 3
HEXAL
PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05
100 mg/2 ml
C
RICLASSIFICATA
*TRAMADOLO
SOL.INIET. 5 FL
IN CLASSE A NOTA 3
HEXAL
PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05
10g /100 ml
C
RICLASSIFICATA
*TRAMADOLO
GTT
ORALI
IN CLASSE A NOTA 3
HEXAL
FL 10 ml
PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05
* Classificazione ai fini della fornitura : RNR medicinale soggetto a prescrizione medica da
rinnovare volta per volta e al DPR 309/90 Tab.V
4 mg 10 CPR
SOSTITUZIONE CON LA CONF.
RIL.PROL.
4 mg 10 CPR
URBASON
RICLASSIFICATA IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05
20 mg/ml 6 FL uso IM C
RICLASSIFICATA IN CLASSE A
PIROXICAM DOC
PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05
PUREGON
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REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
FORMA
CLASSE
MEDICINALE FARMACEUTICA
MOTIVO
* COMTAN
200 mg 100 CPR
C
RICLASSIFICATA IN CLASSE A
(entacapone)
PRESCRIVIBILE DAL 27/03/05
*La prima confezione di COMTAN è gratuita su prescrizione riservata ai centri di
Neurologia di Aziende Sanitarie (fatto salva specifica determinazione regionale);
Le successive dispensazioni su prescrizione di medici di medicina generale in base a
piano terapeutico dei centri di Neurologia delle Aziende Sanitarie.
Follow up per sicurezza ed efficacia ogni 6 mesi.
50 mg 30 CPS RIG
RICLASSIFICATA IN
CLASSE A NOTA 3
PRESCRIVIBILE DAL 25/03/05
C
RICLASSIFICATA IN
GTT ORALI
* TRAMADOLO
CLASSE A NOTA 3
FL 10 ml
Viatris
PRESCRIVIBILE DAL 25/03/05
* TRAMADOLO
C
RICLASSIFICATA IN
SOL. INIET.
CLASSE A NOTA 3
Viatris
5 F 2 ml
PRESCRIVIBILE DAL 25/03/05
* Classificazione ai fini della fornitura : RNR medicinale soggetto a prescrizione medica da
rinnovare volta per volta e al DPR 309/90 Tab.V
SR 50 mg 30 CPS R.P. C
RICLASSIFICATA IN
*TRADONAL
CLASSE A NOTA 3
PRESCRIVIBILE DAL 25/03/05
SR 100 mg 30 CPS
C
RICLASSIFICATA IN
*TRADONAL
R.P.
CLASSE A NOTA 3
PRESCRIVIBILE DAL 25/03/05
SR 150 mg 30 CPS
C
RICLASSIFICATA IN
*TRADONAL
R.P.
CLASSE A NOTA 3
PRESCRIVIBILE DAL 25/03/05
SR 200 mg 30 CPS
C
RICLASSIFICATA IN
R.P.
CLASSE A NOTA 3
*TRADONAL
PRESCRIVIBILE DAL 25/03/05
* Classificazione ai fini della fornitura : RNR medicinale soggetto a prescrizione medica da
rinnovare volta per volta e al DPR 309/90 Tab.V
C
RICLASSIFICATA IN
*TRAMADOLO 10% GTT ORALI
CLASSE A NOTA 3
FL 10 ml
Sandoz
PRESCRIVIBILE DAL 24/03/05
RICLASSIFICATA IN
*TRAMADOLO 100 mg / 2 ml SOL. C
CLASSE A NOTA 3
INIET. 5 F 2 ml
Sandoz
PRESCRIVIBILE DAL 24/03/05
* Classificazione ai fini della fornitura : RNR medicinale soggetto a prescrizione medica da
rinnovare volta per volta e al DPR 309/90 Tab.V
* TRAMADOLO
Viatris
C
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REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
FORMA
CLASSE
MEDICINALE FARMACEUTICA
GURI N° DEL 26 marzo 2005
MOTIVO
DETERMINAZIONI 14 marzo 2005
50 mg 20 CPS RIG. C
RICLASSIFICATA IN
CLASSE A NOTA 3
PRESCRIVIBILE DAL 27/03/05
C
RICLASSIFICATA IN
100 mg / ml GTT
*FRAXIDOL
CLASSE A NOTA 3
ORALI FL 10 ml
(Tramadolo)
PRESCRIVIBILE DAL 27/03/05
RICLASSIFICATA IN
100 mg / 2 ml SOL. C
*FRAXIDOL
CLASSE A NOTA 3
INIET. 5 F 2 ml
(Tramadolo)
PRESCRIVIBILE DAL 27/03/05
C
RICLASSIFICATA IN
100 mg
*FRAXIDOL
CLASSE A NOTA 3
20 CPR RIL. PROL
(Tramadolo)
PRESCRIVIBILE DAL 27/03/05
* Classificazione ai fini della fornitura : RNR medicinale soggetto a prescrizione medica da
rinnovare volta per volta e al DPR 309/90 Tab.V
RICLASSIFICATA IN
*TRAMADOLO 50 mg 20 CPS RIG. C
CLASSE A NOTA 3
Angenerico
PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05
C
RICLASSIFICATA IN
*TRAMADOLO 50 mg / ml
CLASSE A NOTA 3
SOL.INIET
Angenerico
PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05
5 FL 1ml
RICLASSIFICATA IN
100 mg / 2 ml SOL. C
*TRAMADOLO
CLASSE A NOTA 3
INIET. 5 F 2 ml
Angenerico
PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05
C
RICLASSIFICATA IN
*TRAMADOLO 100 mg / ml GTT
CLASSE A NOTA 3
ORALI FL 10 ml
Angenerico
PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05
* Classificazione ai fini della fornitura : RNR medicinale soggetto a prescrizione medica da
rinnovare volta per volta e al DPR 309/90 Tab.V
*FRAXIDOL
(Tramadolo)
Non si assumono responsabilità per eventuali inesattezze in cui si è potuto casualmente incorrere
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