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REGIONE SICILIANA- AZIENDA USL N° 6- DIPARTIMENTO DEL FARMACO Anno 6° n. 20 gennaio - aprile 2005 AZIENDA 6 PALERMO Via Pindemonte, 88 90129 – Palermo e-mail: [email protected] REGIONE SICILIANA- AZIENDA USL N° 6- DIPARTIMENTO DEL FARMACO AZIENDA 6 PALERMO Redazione: Dott.ssa Franca Galante Resp. Dipartimento del Farmaco Dott.ssa Marisa Parelli Dirigente Farmacista Dott.ssa Anna Rogato Dirigente Farmacista REGIONE SICILIANA- AZIENDA USL N° 6- DIPARTIMENTO DEL FARMACO AZIENDA 6 PALERMO Sommario ASSESSORATO REGIONALE SANITA’ : Centri per la diagnosi e piano terapeutico Pag.1 Prescrizione dei farmaci analgesici Pag. 21 Chiarimenti Note AIFA Pag. 24 IN MATERIA DI FARMACOVIGILANZA : Vitamina K Antiepilettici Pag. 25 Pag. 25 SPECIALITA' MEDICINALI IMMESSE IN COMMERCIO E MODIFICHE A.I.C. Pag. 27 MEDICINALI GENERICI IMMESSI IN COMMERCIO Pag. 28 DETERMINAZIONI AIFA Pag. 29 REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA' ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA' D.I.G. n. 5223 del 30 marzo 2005 ed integrazioni di cui al D.I.G. n. 5306 del 13 aprile 2005 L'Ispettorato Regionale Sanità con D.I.G. del 30 marzo 2005, consultabile sul sito internet dell'Assessorato Regionale, ha provveduto ad aggiornare i Centri specializzati, Universitari o delle Aziende Sanitarie, individuati per la diagnosi e piano terapeutico dei farmaci soggetti e non a note AIFA . Tale D.I.G., in vigore dal 18 aprile, prevede : La durata massima di tre mesi dei piani terapeutici, salvo una durata massima maggiore ma non superiore ad un anno eventualmente definita dai singoli provvedimenti autorizzativi dei medicinali. La compilazione di una nuova scheda ( allegato 2 ) per il piano terapeutico per l'inizio della terapia e per un eventuale proseguimento. Attivazione della procedura delle copie conformi dei terapeutici , secondo le modalità già previste dal precedente D.I.G. . piani I piani terapeutici non soggetti alla procedura delle copie conformi nel caso di distribuzione diretta da parte della struttura pubblica o in quanto rilasciati per un trattamento non superiore a trenta giorni ( con relativa prescrizione effettuabile in un'unica ricetta SSN), vanno redatti in triplice copia ( una copia per il centro prescrittore, una copia da inviare al Servizio Farmaceutico dell'AUSL di residenza dell'assistito ed una copia per l'assistito stesso da esibire al medico curante ). Attivazione del piano terapeutico per i farmaci sottoposti alla Nota AIFA 78 relativamente ai nuovi casi di trattamento. I pazienti già in trattamento alla data del 19.11.04 dovranno dotarsi del piano terapeutico in occasione dei successivi controlli. Eliminazione dell'obbligo del piano terapeutico per i cortisonici per uso topico ed individuazione dei centri per la diagnosi. Di seguito si pubblicano gli allegati al D.I.G. n. 5223 aggiornati secondo il D.I.G. n. 5306 , in corso di pubblicazione sulla GURS. 1 REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO Allegato e parte integrante del D.I.G. n. 5223 del 30/03/2005 comprensivo delle modifiche apportate dal DIG 5306 del 13/04/05 Elenco dei centri specializzati, Universitari o delle Aziende Sanitarie, individuati per la diagnosi e piano terapeutico inerenti ai medicinali di cui alla Determinazione AIFA 29 ottobre 2004 e successive modifiche ed integrazioni. ALLEGATO 1) PRINCIPIO ATTIVO COPIE VIA DI CONF. DISTRIB PHT NOTE AGGIUNTIVE NOTA AIFA P.T. 8 Si Levocarnitina os Si Duplice Si* U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Cardiologia, Medicina *per carenza primaria interna, e IRCCS. Per la carenza di carnitina secondaria a trattamento dialitico: secondaria di carnitina Nefrologia e Dialisi. Strutture private preaccreditate per le stesse branche e specialisti ambulatoriali interni per le stesse branche. 9bis Si* Clopidogrel Si Duplice Si** U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Cardiologia con o senza * il piano terapeutico della durata di 6 mesi, è unità coronarica, IRCCS e le strutture private pre-accreditate per la stessa branca. CENTRI e prolungabile per ulteriori 6 mesi per un totale complessivo di 12 mesi. ** per sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST in associazione con ASA a basse dosi. 12* Si** Eritropoietina alfa e beta Darbepoietina alfa Si Duplice Si*** U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Nefrologia e Dialisi, Ematologia, Medicina Interna, Chirurgia, Anestesia e Rianimazione, Oncologia, Pediatria, Servizi di Medicina Trasfusionale e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. * per il trattamento dell’anemia associata ad insufficienza renale cronica in bambini e in adulti sia in trattamento dialitico sia in trattamento conservativo con valori di Hb compresi tra 11 e 12 la prescrizione di eritropoietina è a carico del SSN. **per il trattamento dell’anemia nei pazienti oncologici che ricevono chemioterapia antiblastica, limitare a due mesi l’attivazione del piano terapeutico ed effettuare il successivo rinnovo solo nei pazienti oncologici in risposta terapeutica. ***per malattie neoplastiche – terapie di supporto – anemie gravi 2 REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO NOTA AIFA P.T. 13 Si 15 Si 30 Si PRINCIPIO ATTIVO Atorvastatina (40mg) Rosuvastatina (40mg) Albumina umana Filgrastim Lenograstim COPIE VIA DI CONF. DISTRIB Si Duplice Si Si Duplice CENTRI No U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Cardiologia, Medicina interna, Gastroenterologia ed IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. No U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Medicina Interna, Epatologia Chirurgia ed IRCCS. Per la sindrome nefrosica: Nefrologia e Dialisi. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche e specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Oncologia, Ematologia, *per malattie neoplasticheterapie di supporto-anemie Immunologia, Medicina Interna, Pediatria e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali gravi convenzionati interni per le stesse branche. Si* Molgramostim 32 NOTE AGGIUNTIVE PHT Anche Malattie Infettive No Peg-filgrastim No Uso Osp. Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Oncologia, Ematologia e *per malattie neoplasticheterapie di supporto-anemie IRCCS. Strutture private pre-accreditate formalmente individuate quale Dipartimento gravi Oncologico. Si 2) Interferone alfa-2a ricombinante Si Duplice Si* Per le epatiti B, C D: *per epatite cronica B U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Epatologia, malattie neoplastiche-terapie Gastroenterologia, Malattie Infettive, Medicina Interna, Pediatria e IRCCS. di supporto-anemie gravi Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. Per le altre indicazioni: U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Oncologia, Nefrologia, Urologia, Dermatologia, Malattie Infettive, Immunologia, Pediatria, Ematologia e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. 3 REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO NOTA AIFA P.T. 32 Si 3) Interferone alfa-2b ricombinante Si Duplice Si* 32 Si 4) Peginterferone alfa2a e alfa-2b Si Duplice Si* 32 Si 5) Interferone alfa n-1 linfoblastoide Si Duplice Si* 6) Interferone alfa naturale alfa n-3 (leucocitario) Si 32 Si PRINCIPIO ATTIVO COPIE VIA DI PHT CONF. DISTRIB Duplice Si* CENTRI NOTE AGGIUNTIVE Per le epatiti B, C D: *per epatite cronica B U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Epatologia, Gastroenterologia, malattie neoplastiche-terapie Malattie Infettive, Medicina Interna, Pediatria e IRCCS. di supporto-anemie gravi Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. Per le altre indicazioni: U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Oncologia, Ematologia, Dermatologia, Immunologia, Gastroenterologia, Medicina Interna, Malattie Infettive, Pediatria e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Epatologia, Gastroenterologia, *per epatite cronica B Malattie Infettive, Medicina Interna, Pediatria e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. Per le epatiti B, C D: U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Epatologia, Gastroenterologia, Malattie Infettive, Medicina Interna, Pediatria e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. Per le altre indicazioni: U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Ematologia, Oncologia, Malattie Infettive, Immunologia, Pediatria e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. Per le epatiti B, C D: U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Epatologia, Gastroenterologia, Malattie Infettive, Medicina Interna, Pediatria e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. Per le altre indicazioni: U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Ematologia, Oncologia, Nefrologia, Urologia, Pediatria, Dermatologia, Malattie Infettive e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. 4 *per epatite cronica Bmalattie neoplasticheterapie di supporto-anemie gravi *per epatite cronica B – malattie neoplasticheterapie di supporto-anemie gravi REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO PRINCIPIO ATTIVO COPIE VIA DI PHT CONF. DISTRIB CENTRI NOTE AGGIUNTIVE NOTA AIFA P.T. 32 Si 7) Interferone alfacon-1 Si Duplice Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Epatologia, Gastroenterologia, * per epatite cronica B Malattie Infettive, Medicina Interna, Pediatria e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. Si Ribavirina No Diretta No U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Epatologia, Gastroenterologia, Malattie Infettive, Medicina Interna e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche. (vedi circ.ass.n.1019 del 16/03/00). 32 bis Si Lamivudina Si Duplice Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Epatologia, Gastroenterologia, * per epatite cronica B Malattie Infettive, Medicina Interna, Oncologia, Ematologia e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. 36 Si Testosterone Si Duplice Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Endocrinologia, Urologia, * per ipogonadismo ipogonadotropo Medicina Interna, Pediatria e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. Metiltestosterone 39 Si Somatropina Si Duplice Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Chirurgia, Neurochirurgia, * per nanismo ipofisario Oncologia, Pediatria, Nefrologia, Endocrinologia, Medicina Interna e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. 40 Si Lanreotide Octreotide Si Duplice Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Endocrinologia, Oncologia, * per acromegalia Medicina Interna, Geriatria, Gastroenterologia, Immunologia e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. 51 Si Buserelina Goserelina Leuprorelina Triptorelina Si Duplice Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Urologia, Oncologia, Oncologia Chirurgica, Ostetricia e Ginecologia e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. Solo pubertà precoce: Endocrinologia pediatrica. 5 * per malattie neoplastiche – terapie di supporto – anemie gravi. Leuprorelina, Goserelina e Triptorelina anche per patologie endometriali – pubertà precoce REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO NOTA AIFA P.T. 56 Si* 65 74 78 Si Si Si* PRINCIPIO ATTIVO COPIE VIA DI PH CONF. DISTRIB T Aztreonam Ertapenem Imipenem + Cilastatina Meropenem Rifabutina Teicoplanina Si* Interferone beta 1-a e beta 1-b ricombinanti Glatiramer Follitropina alfa da DNA ricomb Follitropina beta da DNA ricombinante Menotropina Urofollitropina No Apraclonidina Brimonidina Brinzolamide Dorzolamide Latanoprost Travoprost Bimatoprost Dorzolamide+ Si CENTRI NOTE AGGIUNTIVE No Tutte le unità operative ospedaliere *La prescrizione a carico del Si* Prescrizione e dispensazione riservata ai soli centri autorizzati, con compilazione delle SSN è limitata al trattamento iniziato (e non solo prescritto) in ambito ospedaliero ed al successivo utilizzo in ambito territoriale da parte del Medico di Medicina Generale per garantire la continuità terapeutica ospedale-territorio. Ne deriva che la prescrizione a carico del SSN dovrà essere effettuata previa diagnosi e piano terapeutico della struttura ospedaliera, da cui si evinca che trattasi di prosecuzione del trattamento iniziato in ambito ospedaliero. *per sclerosi multipla schede di cui all’allegato 3 al D.M. 5 febbraio 1996. Si Duplice Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Endocrinologia, Ostetricia e *per infertilità maschile e Ginecologia, Fisiopatologia della Riproduzione Umana e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. Centri privati di cui all’allegato 1A del presente decreto. L’autorizzazione dei suddetti centri quali centri abilitati alla definizione della diagnosi e al rilascio del piano terapeutico è confermata fatto salvo l’esito delle procedure avviate con D.A. 15/02/05 pubblicato sulla GURI n.9 del 04/03/05. No U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Oculistica e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. Timololo Latanoprost+ Timololo 6 femminile *i pazienti già in trattamento alla data di entrata in vigore della Determinazione AIFA 29 ottobre 2004 (19/11/04) dovranno dotarsi del piano terapeutico in occasione dei successivi controlli. La nota AIFA ha validità immediata per i nuovi casi. REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO NOTA AIFA P.T. PRINCIPIO ATTIVO 79bis Si* Teriparatide 85 Si* 88 Donezepil Rivastigmina Galantamina No* Cortisonici per uso topico COPIE VIA DI PH CONF. DISTRIB T Si Si No CENTRI NOTE AGGIUNTIVE *il piano terapeutico, della durata di 6 mesi, è prolungabile di ulteriori periodi di 6 mesi per non più di altre due volte per un totale complessivo di 18 mesi. durata dei piani Unità di Valutazione Alzheimer individuate dalla Regione di cui all’ allegato 1B del presente *La terapeutici deve essere decreto. conforme agli intervalli di tempo per i quali è previsto il monitoraggio della risposta clinica (nota 85): un piano terapeutico iniziale della durata di un mese, un secondo valevole per i successivi due mesi, un eventuale terzo per i successivi sei mesi, eventualmente rinnovabile per lo stesso periodo, previa valutazione della risposta e della tollerabilità. In ogni caso la rimborsabilità a carico del SSN degli inibitori dell’acetilcolinesterasi si applica a partire dal quarto mese di trattamento. La sua prosecuzione oltre i tre mesi dall’inizio della terapia deve basarsi sul non peggioramento dello stato cognitivo del paziente valutato tramite MMSE ed esame clinico (nota 85) e deve, comunque, essere interrotto quando il punteggio MMSE abbia raggiunto un valore uguale o inferiore a 10 No U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Ortopedia, Medicina Interna, Reumatologia e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. Modalità Si* distrib. * come da D.M. 20/07/00 No **per Morbo di Alzheimer di grado-lieve moderato U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Dermatologia, Allergologia, Malattie *solo diagnosi Infettive, Immunologia, Geriatria, Medicina Interna, Reumatologia, Pediatria e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. 7 REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO NOTA AIFA P.T. Si PRINCIPIO ATTIVO Tretinoina COPIE VIA DI PH CONF. DISTRIB T Si Duplice CENTRI NOTE AGGIUNTIVE per malattie Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Oncologia, Ematologia, * neoplastiche – terapie di Medicina Interna, Pediatria e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali supporto – anemie gravi. convenzionati interni per le stesse branche. Si Sevelamer Si Duplice Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Nefrologia e Dialisi, Medicina *per iperfosfatemia in dializzati Interna e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. Si Mesna Si Duplice Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Medicina Interna, Oncologia, *per malattie neoplastiche – terapie di supporto – Urologia e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali anemie gravi convenzionati interni per le stesse branche. Si Gonadorelina Si Duplice Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Endocrinologia, Urologia, *per infertilità maschile e femminile Pediatria, Ostetricia e Ginecologia e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. Centri privati di cui all’allegato 1A del presente decreto. Si Modafinil Si Duplice *per narcolessia Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Neurologia e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. Si Ganciclovir Si Duplice No U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive, Medicina Interna, Pediatria, Nefrologia, Ematologia e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. Si Foscarnet Si Duplice Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive, Medicina *per infezioni virali e fungine in pazienti affetti Interna, Pediatria, Ematologia e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali da HIV convenzionati interni per le stesse branche. 8 REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO NOTA AIFA P.T. PRINCIPIO ATTIVO COPIE VIA DI PH CONF. DISTRIB T Si Pentamidina Si Duplice Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive, Medicina *per infezioni virali e fungine in pazienti affetti Interna, Pediatria, Ematologia e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali da HIV convenzionati interni per le stesse branche. Si Valganciclovir Si Duplice DIG 5306 Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive e IRCCS. *per infezioni virali e Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali fungine in pazienti convenzionati interni per le stesse branche. affetti da HIV Si Tacrolimus Sirolimus Si Duplice Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Nefrologia, Chirurgia, *per trapianto d’organo Epatologia, Medicina Interna e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. Si Dornase alfa Si Duplice Si* Centri Regionali di Riferimento per la Fibrosi Cistica e Servizi di supporto abilitati alla *per fibrosi cistica certificazione ai sensi della L.548/93 e D.A. n.14633/95. Si C1 inibitore Complesso prot. umano Complesso prot. antiemofil. Desmopressina Fattore VII di coagul. naturale Nonacog Alfa Fattore VIII di coagul. nat e ric Moroctocog Alfa Octocog Alfa Fattore IX di coagul. naturale Fibrinogeno Umano Si Duplice Si* Si** CENTRI NOTE AGGIUNTIVE angioedema U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Ematologia, Medicina Interna, *per Cliniche Pediatriche, Ostetricia e Ginecologia, Servizi di Medicina Trasfusionale e ereditario **per coagulopatie gravi IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. 9 REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO NOTA AIFA PRINCIPIO ATTIVO Si Immunoglobuli na anti-D (rh) Si Duplice Si Deferoxamina Si Duplice Si Didanosina Zidovudina Zalcitabina No Duplice Si*** U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Ematologia, Medicina *** per emolisi neonatale Interna, Cliniche Pediatriche, Ostetricia e Ginecologia, Servizi di Medicina Trasfusionale e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Nefrologia, Ematologia, *per anemia mediterranea Medicina Interna, Pediatria e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. No Prescrizione riservata ai soli centri ospedalieri autorizzati con D.M. 17/05/96. Si* Clozapina Si Duplice Si** U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Psichiatria, Strutture del Dipartimento di Salute Mentale, specialisti psichiatri dei SERT e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. Si Olanzapina Quetiapina Risperidone Si* Duplice Si** U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Psichiatria, Neurologia, Strutture del Dipartimento di Salute Mentale, specialisti psichiatri e neurologi dei SERT e IRCCS. Compatibilmente con le indicazioni autorizzate e i limiti d’uso in relazione all’età di cui alla scheda tecnica di ogni singola molecola anche Neuropsichiatria Infantile. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. Si Aripiprazolo COPIE VIA DI CONF. DISTRIB Si Duplice PHT Si* CENTRI NOTE AGGIUNTIVE P.T. *le prescrizioni di clozapina devono contenere l’esecuzione (settimanale per le prime 18 settimane e mensile successivamente) della conta e della formula leucocitaria e la compatibilità dei valori riscontrati con l’inizio, la prosecuzione o la ripresa del trattamento. **per psicosi grave *per il trattamento della psicosi e/o dei disturbi comportamentali correlati alla demenza nei pazienti anziani (PBSD) si rinvia alla nota DIRS/2/2298 del 14/06/04. **per psicosi grave U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Psichiatria, Strutture del *per il trattamento della schizofrenia Dipartimento di Salute Mentale, specialisti psichiatri dei SERT e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche. 10 REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO NOTA AIFA P.T. PRINCIPIO ATTIVO COPIE VIA DI CONF. DISTRIB PHT CENTRI NOTE AGGIUNTIVE Si Leflunomide Si Duplice Si* *per artrite reumatoide U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Reumatologia e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stessa branca, specialisti ambulatoriali grave convenzionati interni per la stessa branca. Centri di Riferimento inclusi nel Progetto Antares di cui all’ allegato 1C del presente decreto. No Etanercept Infliximab Anakinra Adalimumab No Diretta No Prescrizione e distribuzione da parte dei Centri specializzati inclusi nel Progetto Antares di cui all’ allegato 1C del presente decreto, limitatamente alle indicazioni riferite all’artrite reumatoide di cui alle relative schede tecniche , (DIG 5306 del 13/04/05) secondo le modalità definite nello stesso Progetto. No Bosentan monoidrato No Diretta No U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Cardiologia con emodinamica, Immunologia, Reumatologia e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche. Si Insulina glargine No Diretta Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Diabetologia, Medicina *per diabete Interna, Endocrinologia, Geriatria, Pediatria e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche. Centri di diabetologia di I°, II° e III° livello (DIG 5306 del 13/04/05) secondo la classificazione di cui al decreto 30/04/02 pubblicato sulla GURS del 19/07/02 (allegato 1D) abolito dal DIG 5306 del 13/04/05) Si Pioglitazone Rosiglitazone No Diretta Si* *per diabete Atazanavir No Diretta No U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Diabetologia e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche. Centri di diabetologia di I°, II° e III° livello (DIG 5306 del 13/04/05) secondo la classificazione di cui al decreto 30/04/02 pubblicato sulla GURS del 19/07/02. (allegato 1D ) abolito dal DIG 5306 del 13/04/05) U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche. * Enfuvirtide *DIG 5299 No Diretta No U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche. *per * Adefovir Dipivoxil *DIG5298 No Diretta No U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive, Gastroenterologia, Medicina Interna, Epatologia e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche. 11 le condizioni e modalità di impiego vedi determinazione AIFA 3/11/04 e provvedimento specifico. * per le condizioni e modalità di impiego vedi determinazione AIFA 3/11/04 e provvedimento specifico. REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO NOTA AIFA P.T. PRINCIPIO ATTIVO * Acido Carglumico * DIG 5304 No Fondaparinux No Diretta No U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Chirurgia Vascolare, Chirurgia Generale e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche. Iloprost *DIG 5300 No Diretta No U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di emodinamica e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche. Miglustat *DIG 5301 No * * COPI VIA DI PHT E DISTRIB CONF. Diretta Diretta No No CENTRI NOTE AGGIUNTIVE Centri di Riferimento Regionale inseriti nella rete dei presidi per la prevenzione, sorveglianza, diagnosi e terapia delle malattie rare di cui al D.A.36438 del 12/11/01., specializzati il trattamento dell’iperammonemia dovuta a deficienza del Nacetilglutammato sintasi, * per le condizioni e modalità di impiego vedi determinazione AIFA 3/11/04 e provvedimento specifico. Cardiologia con * per le condizioni e modalità di impiego vedi determinazione AIFA 3/11/04 e provvedimento specifico. Centri di Riferimento Regionale inseriti nella rete dei presidi per la prevenzione, * per le condizioni e sorveglianza, diagnosi e terapia delle malattie rare di cui al D.A.36438 del 12/11/01, modalità di impiego vedi determinazione AIFA specializzati nel il trattamento della malattia di Gaucher di tipo I da lieve a moderata. * Iaronidasi * DIG 5303 No Diretta No Centri di Riferimento Regionale inseriti nella rete dei presidi per la prevenzione, sorveglianza, diagnosi e terapia delle malattie rare di cui al D.A.36438 del 12/11/01, specializzati nel trattamento della mucopolisaccaridosi I (MPS I). * Pegvisomant * DIG 5302 No Diretta No U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Endocrinologia, Oncologia, Medicina Interna, Geriatria, Gastroenterologia, Immunologia e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche. * Bortezomib No Diretta No U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Oncologia, Ematologia, Immunologia e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche. Fosamprenavir No Diretta No U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche. 12 3/11/04 e provvedimento specifico. * per le condizioni e modalità di impiego vedi determinazione AIFA 3/11/04 e provvedimento specifico. * per le condizioni e modalità di impiego vedi determinazione AIFA 3/11/04 e provvedimento specifico. REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO NOTA AIFA P.T. PRINCIPIO ATTIVO COPIE VIA DI PHT CONF. DISTRIB CENTRI Nelfinavir No Diretta No U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche. Emtricitabina No Diretta No U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche. Mitotano No Diretta No U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Oncologia e IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse branche. NOTE AGGIUNTIVE *DIG 5298 del 13/04/05 relativo al principio attivo ADEFOVIR-DIPIVOXIL (HEPSERA) *DIG 5299 del 13/04/05 relativo al principio attivo ENFURVIRTIDE (FUZEON) Per entrambi i decreti: l’articolo 2 elenca le indicazioni terapeutiche per le quali entrambi i medicinali devono essere utilizzati; l’articolo 3 prevede la compilazione di una scheda di arruolamento del paziente e di follow-up; l’articolo 4 chiarisce le modalità di distribuzione dei medicinali; l’articolo 5 fa carico ai centri specialistici di fornire tutte le informazioni necessarie per garantire un uso appropriato e sicuro dei medicinali e di comunicare eventuali reazioni avverse essendo entrambi i medicinali sottoposti a monitoraggio intensivo. *DIG 5300 del 13/04/05 relativo al principio attivo ILOPROST (VENTAVIS) *DIG 5301 del 13/04/05 relativo al principio attivo MIGLUSTAT (ZAVESCA) *DIG 5302 del 13/04/05 relativo al principio attivo PEGVISOMANT (SOMAVERT) *DIG 5303 del 13/04/05 relativo al principio attivo IARONIDASI (ALDURAZYME) *DIG 5304 del 13/04/05 relativo al principio attivo ACIDO CARGLUMICO (CARBAGLU) Per tutti questi decreti l’articolo 2 dispone che i pazienti reclutati dai centri saranno inseriti nel registro nazionale dell’Istututo Superiore Sanità; l’articolo 3 chiarisce le modalità di distribuzione dei medicinali; l’articolo 4 fa carico ai centri specialistici di fornire tutte le informazioni necessarie per garantire un uso appropriato e sicuro dei medicinali e di comunicare eventuali reazioni avverse essendo i medicinali sottoposti a monitoraggio intensivo. 13 REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO ELENCO CENTRI AUTORIZZATI ALLA PRESCRIZIONE DEI FARMACI CON NOTA AIFA 74 Allegato 1A) CENTRO INDIVIDUATO Servizio di Fisiopatologia della Riproduzione Umana c/o Casa di Cura Orestano RESPONSABILE DEL CENTRO RESPONSABILE DEL TRATTAMENTO PROV. DECRETO DI AUTORIZZAZIONE Dott. Cultrera Salvatore Dott. Zummo Luigi PA D.I.G. n.2076 del 13.11.03 D.I.G. n.0023 del 17.02.04 Dott. Agrifoglio Vincenzo Dott. Palermo Roberto PA D.I.G. n.2077 del 13.11.03 F. Nardo Dott. Nardo Filadelfo Dott. Nardo Filadelfo CT D.I.G. n.2226 del 02.12.03 Centro di Biologia della Riproduzione D.ssa Cefalù Eleonora D.ssa Benigno Maria Anna PA D.I.G. n. 2227 del 02.120.03 Fertilia S.r.l. Dott. Falcidia Ernesto Dott. Falcidia Ernesto CT D.I.G. n.2228 del 02.12.03 D.ssa Palmeri Maria Antonella D.ssa Palmeri Maria Antonella PA D.I.G. n. 2229 del 02.12.03 Dott. Guglielmino Antonino Dott. Guglielmino Antonino CT D.I.G. n.2230 del 02.12.03 Dott. Palumbo Giuseppe Dott. Giuffrida Giuseppe CT D.I.G. n.2231 del 02.12.03 Procreazioni Assistite Demetra Dott. Cimino Carmelo Dott. Cimino Carmelo PA D.I.G.n.2232 del 02.12.03 Fivet S.r.l. Dott. Ginevra Agostino D.ssa Falcone Giovanna CL D.I.G. n.2233 del 02.12.03 GMR - Ginecologia e Medicina della Riproduzione Dott. Iraci Giuseppe Dott. Iraci Giuseppe CT D.I.G. n.2234 del 02.12.03 Studio Medico Pollina Centro per la Diagnosi e Terapia della Sterilità Dott. Pollina Salvatore Dott. Pollina Salvatore TP D.I.G. n.2235 del 02.12.03 Dott. Torrisi Carlo Dott. Torrisi Carlo CT D.I.G. n.2236 del 02.12.03 Centro Genesi D.ssa Rosano Angela D.ssa Cavallero Valeria Villaggio Mosè (AG) D.I.G. n.2237 del 02.12.03 Andros Dott. Allegra Adolfo Dott. Volpes Aldo PA D.I.G. n.2238 del 02.12.03 Terzomillennio - Centro di Medicina della Riproduzione Dott. Giardina Matteo Dott. Giardina Matteo Partanna (TP) D.I.G. n.2239 del 02.12.03 Centro Riproduzione Umana D.ssa Brigandì Amalia ME D.I.G. n.2240 del 02.12.03 Studio Ginecologico Guastella Dott. Guastella Gaetano Dott. Abate Antonino e D.ssa Perino Maria Dott. Guastella Gaetano PA D.I.G. n.2241 del 02.12.03 Centro Studi Andrologici Dott. Asero Salvatore Dott. Asero Salvatore CT D.I.G. n.2242 del 02.12.03 Centro Venezia Diagnosi e Terapia della Sterilità Dott. Venezia Renato Dott. Venezia Renato PA D.I.G. n.2243 del 02.12.03 Eco Studio Genetica Studio Genesi Sterilità Dott. Valenti Giuseppe Dott. Valenti Giuseppe PA D.I.G. n.2244 del 02.12.03 Studio Medico Dr. Giovanni Alaimo di Ostetricia e Ginecologia Fisiopatologia della Riproduzione Umana Dott. Alaimo Giovanni Dott. Alaimo Giovanni PA D.I.G. n.2283 del 10.12.03 Centro di Procreazione Medicalmente Assistita C/o Casa di Cura Clinica del Mediterraneo Dott. Barresi Salvatore Dott. Scotto di Frega Antonio RG D.I.G. n.0017 del 16.02.04 A.M.B.R.A. Studio Associato Echo Diagnosis Associazione Hera Unità di Medicina della Riproduzione CRA Centro Riproduzione Assistita S.r.l. Centro di Medicina della Riproduzione e Infertilità 15 REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO ALL. 1 B) REGIONE SICILIANA Elenco centri individuati ed autorizzati per la diagnosi e la cura nonché per il monitoraggio dei piani di trattamento farmacologico per le malattie di Alzheimer (U.V.A.) PROVINCIA AGRIGENTO AGRIGENTO AGRIGENTO AGRIGENTO CALTANISSETTA CALTANISSETTA CALTANISSETTA CATANIA CATANIA CATANIA CATANIA CATANIA CATANIA CATANIA ENNA CENTRO U.V.A. U.O. di Neurologia (Dip. Medicina) Az. Osp. “S. Giovanni Di Dio” Contrada Consolida 92100 Agrigento Settore Salute Mentale e T.D. Azienda USL 1 Viale della Vittoria, 321 92100 Agrigento Dipartimento Salute Mentale AG2 Azienda USL 1 Via Pompei, 32 C.da Seniazza 92019 Sciacca Centro Salute Mentale Neuropsichiatria Geriatrica Azienda USL 1 Via E.Medi 92024 Canicattì Dipartimento Neuroscienze Azienda USL 2 Via G. Cusmano, 3 93100 Caltanissetta Dipartimento Neuroscienze Azienda USL 2 Via Europa, 50 93012 Gela U.O.C. di Neurologia Az. Osp. “S. Elia” Via Luigi Russo, 6 93100 Caltanissetta D.S.M. Modulo Dip.le CT-2 Distretti di Paternò e Gravina P.O. SS. Salvatore Via Livorno 1 95047 Paternò Dipartim. Salute Mentale CT-6 Distretti Acireale-Giarre Via Piemonte, 13 95024 Acireale Unità Operativa di Neurologia Az. Osp. “Gravina e Santo Pietro” Via Porto Salvo, 2 95041 Caltagirone U.O. Clinica Neurologica 1 Azienda Policlinico Universitario Via S. Sofia, 78 95100 Catania Servizio di Geriatria UVA e Demenze Az. Osp.”Cannizzaro” Via Messina, 829 95126 Catania U. O. Complessa di Geriatria P.O. "Ascoli Tomaselli" Via Passo Gravina, 187 95125 Catania Unità Operativa di Neurologia Az. Osp.”Garibaldi” Piazza S. Maria di Gesù, 7 95124 Catania Unità Operativa di Neurologia Az. Osp. “Umberto I” Via Trieste 94100 Enna MEDICO DI RIFERIMENTO PROVVEDIMENTO AUTORIZZATIVO Dott. ssa Gaglio Rosa M. Tel. 0922 492346 Fax 0922 20590 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Dott. G. Provenzano Tel. 0922 407323 Fax 0922 407321 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Dott. O. Oliveri Tel. 0925 81456 Fax 0925 81729 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Dott. Luigi Lalicata Tel. 0922 733596-7 Fax 0922 855494 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Dott. Luigi Grimaldi Tel. 0934 553064 Fax 0934 506201 D.I.G. n. 834 del 31.05.02 Dott. Luigi Grimaldi Tel. 0934 553064 Fax 0934 506201 D.I.G. n. 834 del 31.05.02 Dott.ssa Luisa Giglia Tel. 0934 559378/74 Fax 0934 559375 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Dott. Filippo Selvaggio Tel. 095 7975281/282 Fax 095 856432 D.A. n. 33655 del 27.12.00 Dott. Giuseppe Fichera Tel. e Fax 095 7647866 D.A. n.33655 del 27.12.00 D.ssa Cassaniti Gaetana Tel. 0933 39058 Fax 0933 39448 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Dott. Rocco Raffaele Tel. 095 3782771 Fax 095 330943 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Dott. Michele Giardina Tel. 095 7262502 Fax 095 7262487 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Dott. Maurizio Platania Tel. 095 7593538 Fax 095 7593523 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Dott. Zappalà Dr.ssa Grioli Tel. 095 7594287 D.A. n. 32752 del 14.09.00 D.ssa Maria Luisa Tranchida Tel. 0935 45270-273 Fax 0935 45206 16 D.A. n. 32752 del 14.09.00 REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO ENNA ENNA ENNA MESSINA MESSINA MESSINA MESSINA MESSINA PALERMO PALERMO PALERMO PALERMO PALERMO PALERMO Dip. Salute Mentale En1 Presso S.P.D.C. Via Trieste 94100 Enna Dip. Salute Mentale En2 Centro Salute Mentale Via S. Giovanni, 18 94100 Nicosia-Enna Dip. per l'Involuzione Cerebrale Senile I.R.C.C.S. Oasi Maria SS. C/o Cittadella dell'Oasi C.da S.Michele 94018 Troina (EN) Corrisp.za: Via C. Ruggero, 73 Unità Operativa di Neurologia Az. Osp. “Papardo” Contrada Papardo 98100 Messina Centro per la Diagnosi e la Terapia della Malattia di Alzheimer C/o U.O. di Neurologia Az. Osp. “Piemonte” ViaLe Europa, 1 98100 Messina CENTRO u.v.a. - Clinica Neurologica 1 Az. Policlinico Univ.ersitario Via Consolare Valeria 98023 Contesse Messina Dip. Salute Mentale ME 4 Ambulatorio c/o P.O. di Milazzo Contrada Grazia 98057 Milazzo Centro U.V.A. di Patti C/o C.S.M. Patti Via Garibaldi 98066 Patti U.V.A. n° 8 C/o Divisione di Neurologia Az. Osp. ARNAS Civico Via C. Lazzaro 90100 Palermo U.V.A. c/o Unità Operativa di Medicina Interna e Geriatria Az. Univ. Policlinico Via del Vespro, 141 90100 Palermo Unità Operativa di Neurologia 1 Az. Univ. Policlinico Via G. La Loggia, 1 90100 Palermo U.V.A. (n.5) c/o U.O.C. di Neurologia & Riabilitazione Neurologica del D.A.N.P. Az. Univ. Policlinico Via G. La Loggia, 1 (Istituto di Neuropsichiatria) 90100 Palermo Centro di Riferimento Regionale per le demenze senili Azienda USL 6 Via G. La Loggia, 3 90100 Palermo U.V.A. n.3 Distretto 13 UO UVG e ADI - Azienda USL 6 Via Leotta, 1 90100 Palermo 17 Dott. V. Caraci Dott. P. Ancona Tel. 0935 45257-63 D.A. n. 32752 del 14.09.00 D.ssa G. Savoca Dott. P. Ancona Tel. 0935 671324-5 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Dott. Raffaele Ferri Tel. 0935 936111 Fax 0935 653660 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Dott. Salvatore Buonomo Tel. 090 3993281/92348 Fax 090 3992350 D.A. n. 32752 del 14.09.00 D.ssa. M. Rita Di Pasquale Tel. 090 2224368/301 Fax 090 2937201 D.A. n. 32752 del 14.09.00 D.ssa Arena M. Grazia Dott. Raffaele Massimo Tel. 090 2212212 Tel. 090 2212957 Fax 090 2212301 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Dott. S. Giunta Tel. 090 9290459-60 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Dott. Milici Antonio Tel. 0941 244628 Fax 0941 202000 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Dott. Antonio Minore Tel. e Fax 091 6665614 Fax 091 6665615 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Prof. Mario Barbagallo Tel. e Fax 091 6552885 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Prof. F. Piccoli Dr. F. Scoppa Tel. 091 6555101 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Prof. Rosolino M. Camarda Tel. 091 6555148/12/15 Fax 091 6555113 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Dott. Marcello Giordano Tel. 091 7033327 Fax 091 7033330 D.A. n. 32752 del 14.09.00 D.ssa Donata Riggio Tel. e Fax 091 7036660 D.A. n. 32752 del 14.09.00 REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO PALERMO PALERMO PALERMO PALERMO RAGUSA RAGUSA RAGUSA RAGUSA SIRACUSA SIRACUSA SIRACUSA TRAPANI TRAPANI TRAPANI TRAPANI U.V.A. n.1 c/o C.S.M. 5 del D.S.M. 5 Azienda USL 6 Via Perni, 17 90100 Palermo U.V.A. n. 10 del D.S.M. Mod. 8 (Corleone e Lercara) Azienda USL 6 – P.O. “Dei Bianchi” Via Don G. Colletto 90034 Corleone U.V.A. n. 9 U.O. di Neurologia Az. Osp. “Villa Sofia – C.T.O.” Piazzetta Salerno, 1 90100 Palermo U.V.A. n. 7 Unità Operativa di Geriatria e Lungodegenze Az. Osp. “Villa Sofia – C.T.O.” Piazzetta Salerno, 1 90100 Palermo D.S.M. RG 1 c/o Servizio di Psichiatria dell'AUSL 7 C/o P.O. M.P. Arezzo C.da Rito - 97100 Ragusa Dipartim. Salute Mentale RG 2 Azienda USL 7 Via A. Moro, 1 97015 Modica Unità Operativa di Neurologia Az. Osp. Civile M.P. Arezzo C/o P.O. M. P. Arezzo C.da Rito - 97100 Ragusa U.O. di Neurologia C/o P.O. “R. Guzzardi” - AUSL 7 Via Papa Giovanni XXIII 97019 Vittoria Unità Valutativa Demenze Az. USL 8 - ex Osp. Neuropsich. C.da Pizzuta 96100 Siracusa Centro Salute Mentale SR 3 Azienda USL 8 Via Montessori, 1 96017 Noto U.V.A. C/o U.O.S. di Geriatria Az. Osp. “Umberto I” Via Testaferrata, 1 96100 Siracusa Unità Operativa Psicogeriatria D.S.M. TP1 Azienda USL 9 Centro Alzheimer D.S.M. Cittadella della Salute Via della Provincia 91100 Erice Casa Santa (TP) Dipartimento Salute Mentale TP 2 Azienda USL 9 Via Trapani, 322 90025 Marsala Dipartimento Salute Mentale TP 3 Azienda USL 9 Viale Europa, 69 91025 Alcamo Unità Operativa di Neurologia P.O. di Castelvetrano AUSL 9 Via Marinella, 5 91022 Castelvetrano 18 Dott. Maurizio Marguglio Tel. 091 7037524 Fax 091 7037528 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Dott. Carmelo Gagliano Tel. 091 8450497 Fax. 091 8450498 D.A. n. 34071 del 08.03.01 Dr. A. Caponetto Tel. 091 7808001 Fax 091 7808143 D.A. n. 33792 del 08.01.01 Dr. Maurizio Russotto Tel. 091 7808013/8190 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Dott. Giancarlo Tribastone Tel.0932 624083/653301 Fax 0932 623570 D.A. 32752 Del 14.09.00 Dott. Carmelo Di Fazio Tel. 0932 768606/07 Fax 0932 768610 D.A. n. 33377 del 24.11.00 Dott. Emanuele Caggia Tel. 0932 600603 Fax 0932 600597 D.A. n. 33377 del 24.11.00 Dott. Francesco Iemolo Tel. 0932 999326 Fax 0932 999327 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Dott. Salvatore Ferrara Tel. 0931 484694 Fax 0931 484044 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Dott. Antonino Cappello Tel. e Fax 0931 890613 D.A. n. 33791 del 08.01.01 Dott. Walter Lutri Tel. 0931 724073 Fax 0931 724077 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Dott. Gabriele Tripi Tel. 0923 472343 Fax 0923 472710 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Dott. S. Vaiasuso Tel. 0923 737116 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Dott. G. Marchese Tel. 0924 599616 D.A. n. 32752 del 14.09.00 Dott. F. Pennisi Tel. 0924 930309 D.A. n. 32752 del 14.09.00 REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO ALL. 2 REGIONE SICILIANA ASSESSORATO PER LA SANITA' MODELLO DI PIANO TERAPEUTICO Azienda Sanitaria/Azienda Policlinico/IRCCS/Struttura privata accreditata ______________________________________________________________________ Nome e Cognome dell’assistito _____________________________________ Sesso M F Cod. Fiscale ______________________________ Data di nascita ______________________ Indirizzo ___________________________________________________Tel _____________ Azienda USL di residenza _________________ Prov ____ Regione _______________________ Diagnosi e motivazione clinica della scelta del farmaco: ________________________________ _________________________________________________________________________ Formulata da(1) _____________________________________________________________ _________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ Farmaco prescritto _____________________________________ Nota AIFA(ove prevista) ____ Dosaggio ____________________ Posologia ________________________________________ Durata prevista della terapia ______________________________________________________ Annotazioni __________________________________________________________________ Prima prescrizione Prosecuzione del trattamento Data successivo controllo _____________ Data ____________ Timbro e firma del medico prescrittore (1) Indicare la tipologia della struttura autorizzata. 19 REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO FARMACI ANTIDOLORIFICI Determinazioni AIFA g.u. n.305-306/2004, n.1/2005 e successive modificazioni Allegato 3) PRINCIPIO ATTIVO CLASSE Tramadolo A nota 3 Buprenorfina A Codeina + Paracetamolo A Ossicodone cloridrato A Ossicodone + Paracetamolo Morfina cloridrato A Fentanil citrato A CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA RNR: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta. Prescrivibile sul normale ricettario SSN. Specialità soggetta al DPR 309/90 Tab.V. RMR: medicinale soggetto a prescrizione medica ministeriale a ricalco. Specialità soggetta al DPR n.309/90 per le indicazioni rimborsate (legge n.12/01). LIMITAZIONI D’IMPIEGO Limitatamente ai pazienti affetti da dolore moderato o grave in corso di patologia neoplastica o degenerativa. RNR: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta per le indicazioni non rimborsate. RMR: medicinale soggetto a prescrizione medica ministeriale a ricalco. Specialità soggetta al DPR n.309/90 per le indicazioni rimborsate Limitatamente ai pazienti affetti da dolore moderato o grave in corso di patologia neoplastica o degenerativa. RNR: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta per le indicazioni non rimborsate. (legge n.12/01). RMR: medicinale soggetto a prescrizione medica ministeriale a ricalco. Specialità soggetta al DPR n.309/90 per le indicazioni rimborsate (legge n.12/01). RMR: medicinale soggetto a prescrizione medica ministeriale a ricalco. Specialità soggetta al DPR n.309/90 per le indicazioni rimborsate (legge n.12/01). RMR: medicinale soggetto a prescrizione medica ministeriale a ricalco. Specialità soggetta al DPR n.309/90 per le indicazioni rimborsate (legge n.12/01) CLASSIFICAZIONE PER LE INDICAZIONI NON RIMBORSATE Limitatamente ai pazienti affetti da dolore lieve e moderato in corso di patologia neoplastica o degenerativa. Limitatamente ai pazienti RMS: medicinale soggetto a affetti da dolore moderato prescrizione medica speciale per o grave in corso di indicazioni non rimborsate. patologia neoplastica o degenerativa. Limitatamente ai pazienti RMS: medicinale soggetto a affetti da dolore moderato prescrizione medica speciale per o grave in corso di indicazioni non rimborsate. patologia neoplastica o degenerativa. Limitatamente ai pazienti RMS: medicinale soggetto a affetti da dolore episodico prescrizione medica speciale per acuto grave in corso di indicazioni non rimborsate. patologia neoplastica. 20 REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO Prescrizione di farmaci analgesici: nuove modalità Riferimenti normativi : Determinazioni AIFA 23 dicembre 2004 e 9 marzo 2005. Con appositi provvedimenti dell'Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), a partire dal 1° gennaio 2005 sono stati posti a carico del SSN alcuni farmaci analgesici per il trattamento del dolore in corso di patologia neoplastica o degenerativa, precedentemente classificati in fascia C o non ancora commercializzati in Italia. Tali disposizioni sono state recepite dalla Regione Sicilia con il DIG n. 5223. Di seguito si riportano le nuove modalità di prescrizione dei farmaci analgesici. E' stata istituita la NOTA 3 che prevede "la prescrizione a carico del SSN limitatamente ai pazienti affetti da dolore lieve e moderato in corso di patologia neoplastica o degenerativa" delle specialità medicinali a base di Tramadolo, elencati nella successiva tabella. La Nota 3 è stata inizialmente contemplata anche per l'associazione Codeina + Paracetamolo e successivamente abolita con Determinazione AIFA 9 marzo 2005. Alla luce di tale recente provvedimento la specialità medicinale Co Efferalgan è prescrivibile con RMR ( prescrizione medica ministeriale a ricalco ) per le indicazioni rimborsate dal SSN RNR ( ricetta non ripetibile ) per le indicazioni non rimborsate I farmaci analgesici a base di Ossicodone + Paracetamolo, Ossicodone Cloridrato, Morfina Cloridrato, Fentanil Citrato, elencati nella successiva tabella sono prescrivibili a carico del SSN solo con RMR per la terapia del dolore neoplastico o degenerativo . Per le altre indicazioni non rimborsate dal SSN sono soggetti a prescrizione con RMS. I farmaci analgesici a base di Buprenorfina trasdermica, elencati nella successiva tabella, sono prescrivibili a carico del SSN solo con RMR per la terapia del dolore neoplastico o degenerativo . Per le altre indicazioni non rimborsate dal SSN , alla luce della Determinazione AIFA 9 marzo 2005, sono soggetti a prescrizione con RNR e non più con RMS, come previsto dalla precedente Determinazione AIFA 23 dicembre 2004. 21 REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO TABELLA 1 " Farmaci erogabili su ricettario SSN con Nota 3 per la terapia del dolore neoplastico o degenerativo " Principio Attivo Specialità TRAMADOLO Tramalin Confezioni Classe di Classificazione ai rimborsabilità fini della fornitura 20 cpr R.P. 100 mg 10 cpr. R.P. 150 mg 10 cpr. R.P. 200 mg A NOTA 3 Tralodie 20 cps R.P. 100 mg 10 cps R.P. 150 mg 10 cps R.P. 200 mg Prontalgin os gtt fl.10 ml 5 fiale 2 ml 100 mg 20 cps 50 mg 20 cpr eff.50 mg Contramal 20 cps 50 mg os gtt fl. 10 ml 100 mg/ml 20 cpr R.P. 100 mg 5 fiale 50 mg sol. iniet. 5 fiale 100 mg sol. iniet. os gtt. fl. 30 ml 100mg/ml Contramal SR 10 cpr RP 150 mg 10 cpr RP 200 mg Fortradol 20 cps 50 mg os gtt fl. 10 ml 100 mg/ml 20 cpr RP 100 mg 5 fiale 50 mg/ml 5 fiale 100 mg/2ml 10 cpr RP 150 mg 10 cpr RP 200 mg Tramadolo EG Os gtt.fl. 10 ml 100 mg/ml Fl. 3/times 10 ml Os gtt. 100 mg/ml 5 f. 100mg/2ml 20 cps 50 mg 22 RNR Tabella V REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO TABELLA 2 " Farmaci erogabili SSN su Ricettario Ministeriale a Ricalco per la terapia del dolore neoplastico o degenerativo " Principio Attivo Specialità Classe di rimborsabilità Classificazione ai fini della fornitura Limitazioni d’impiego Classificazione per altre indicazioni Codeina + Paracetamolo CoEfferalg an cpr 500 mg A RMR RNR Buprenorfina Triquisic A Medicinale soggetto a prescrizione medica ministeriale a ricalco : DPR n. 309/1990 per le indicazioni rimborsate Limitatamente ai pazienti affetti da dolore moderato o grave in corso di patologia neoplastica o degenerativa secondo le modalità prescritttive della L. 12 dell'8 02.01 e di eventuali disposizioni delle regioni e delle provincie autonome. Idem RNR RMR 3 cerotti 20 30 - 40 mg Buprenorfina Transtec A RMR Depalgos Ossicodone Cloridrato Oxycontin Morfina Cloridrato Ticinan Fentanil Citrato Actiq RNR per indicazioni non rimborsate per indicazioni non rimborsate 3 cerotti 20 - 30 - 40 mg Ossicodone + Paracetamolo per indicazioni non rimborsate A RMR Idem RMS per indicazioni non rimborsate cpr 5 - 10 20mg + 325 mg A RMR Idem RMS per indicazioni non rimborsate cpr RP. 10 20 mg A RMR Idem RMS per indicazioni non rimborsate cpr RP 10 3060-100-200 mg A RMR cpr 200-400600- 800 1200-1600 mcg 23 Limitatamente ai RMS pazienti affetti da per indicazioni dolore episodico non rimborsate acuto grave in corso di patologia neoplastica secondo le modalità prescrittive della L. 12 dell'8.02.01 e di eventuali disposizioni REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO delle Regioni e delle provincie autonome NOTE AIFA In relazione alla corretta interpretazione ed applicazione delle nuove NOTE 8,12,13 e 66 l'AIFA ha fornito alcuni chiarimenti in merito . NOTA 8 Le formulazioni prescrivibili a carico del SSN sono quelle riportate nella nota stessa, secondo le indicazioni e le patologie indicate nelle singole schede tecniche dei medicinali. NOTA 12 Per i pazienti che presentano livelli di emoglobina compresi tra 11 e 12 g/dl la prescrivibilità di eritropoietina è a carico del SSN. La prescrizione va interrotta quando si osservano valori di Hb superiori a 12 g/dl. NOTA 13 Per i pazienti con età superiore ai 69 anni, l'appropriatezza della terapia si basa sulla scelta diretta del medico, valutando l'età biologica, la comorbidità, l'utilizzo di altri farmaci, la capacità fisica e cognitiva del pazient, ecc. … NOTA 66 La dicitura "pazienti ad alto rischio", con riferimento all'indicazione : "trattamento dei sintomi algici e infiammatori in pazienti affetti da osteoartrosi o artrite reumatoide ad alto rischio per complicanze gravi del tratto gastrointestinale superiore ( emorragie, perforazioni, ostruzione pilorica ) ove trattati cronicamente con FANS non selettivi ( vedi anche nota 1 )" è da riferirsi ai pazienti che presentano complicanze gravi del tratto gastrointestinale superiore ( emorragie, perforazioni, ostruzione pilorica ) e che siano stati trattati cronicamente con FANS non selettivi. La dicitura "( vedi anche nota 1 )" è da riferire solo al pregresso trattamento cronico con FANS non selettivi. 24 REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO IN MATERIA DI FARMACOVIGILANZA VITAMINA K L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha diffuso , in data 24 marzo 2004, un comunicato inerente la segnalazione da parte dell'Ufficio di Farmacovigilanza di errori di somministrazione di prodotti a base di vitamina K da parte dei genitori ai bambini, dovuti alla sostituzione reciproca di Konakion e Vita K. E' stato riscontrato che i genitori somministrano il Konakion applicando la stessa posologia indicata per Vita K con conseguente accesso del bambino al pronto soccorso. L'ufficio di Farmacovigilanza richiama pertanto l'attenzione su questa possibilità di errore ed invita i Responsabili di Farmacovigilanza delle Strutture Sanitarie a darne ampia diffusione. ANTIEPILETTICI Modifica degli stampati Determinazione AIFA 22 febbraio 2005 - G.U. n. 54 del 07.03.05 Le aziende titolari di AIC di specialità medicinali contenenti antiepilettici ( ATC N03A) hanno l'obbligo di integrare gli stampati secondo quanto indicato nell'All. 1 . In particolare per tutti i principi attivi che sono classificati nel gruppo principale degli antiepilettici ( ATC N03A) ad eccezione del Valproato è previsto che nello stampato, alla Sezione 4.6 Gravidanza e allattamento, vengano inserite le seguenti informazioni: 25 REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO Alle pazienti che potrebbero iniziare una gravidanza o che siano in età fertile deve essere fornita una consulenza specialistica. La necessità del trattamento antiepilettico deve essere rivalutata quando la paziente pianifica una gravidanza. Il rischio di difetti congeniti è aumentato di un fattore da 2 a 3 volte nella prole di madri trattate con un antiepilettico, quelli più frequentemente riportati sono il labbro leporino, malformazioni cardiovascolari e difetti del tubo neurale. La politerapia con farmaci antiepilettici può essere associata con un rischio più alto di malformazioni congenite della monoterapia. Perciò è importante che si pratichi la monoterapia ogni volta che sia possibile. Non si deve praticare una brusca interruzione della terapia antiepilettica per il pericolo di una ripresa di attacchi antiepilettici che potrebbero avere gravi conseguenze sia per la madre che per il bambino. Per le specialità medicinali a base di Valproato è previsto che nello stampato, alla Sezione 4.6 Gravidanza e allattamento, vengano inserite le seguenti informazioni: Il Valproato è l'antiepilettico di scelta in pazienti con alcuni tipi di epilessia come quella generalizzata con o senza mioclono o fotosensibilità. Per l'epilessia parziale il Valproato dovrebbe essere usato solo in casi resistenti ad altri trattamenti. Una maggiore incidenza di anomalie congenite compresa ipospadia, dismorfia facciale e malformazioni degli arti, è stata riportata nella prole nata da madri con epilessia che erano state trattate con il Valproato rispetto al trattamento con altri farmaci antiepilettici. Il Valproato durante la gravidanza dovrebbe essere prescritto come monoterapia alla più bassa dose efficace, in dosi frazionate e se possibile in forme a rilascio prolungato. Esiti anomali della gravidanza tendono ad essere associati con dosi giornaliere più alte e con elevate dosi per ogni somministrazione. E' stato dimostrato che valori elevati di picco plasmatico ed elevate quantità per ciascuna somministrazione sono associate con difetti del tubo neurale. L'incidenza dei difetti del tubo neurale aumenta con l'incremento del dosaggio, specialmente al di sopra di 1000 mg/die. L'uso del Valproato è associato con difetti del tubo neurale con incidenza dall'1% al 2%. L'integrazione dietetica con acido folico prima della gravidanza, può ridurre l'incidenza dei difetti del tubo neurale nei neonati di donne ad alto rischio. Le pazienti dovrebbero prendere in considerazione di assumere 5 mg di acido folico al giorno quando pianificano una gravidanza. Sono stati riportati casi molto rari di sindrome emorragica in neonati le cui madri hanno assunto Valproato durante la gravidanza. Questa sindrome è correlata alla ipofibrinogenemia. Sono stati riportati anche casi di afibrinogenemia che possono essere fatali. Pertanto nei neonati devono essere controllati : conta piastrinica, livello plasmatico del fibrinogeno, test di coagulazione e fattori della coagulazione. 26 REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO Nelle donne che diventano gravide devono essere condotte indagini diagnostiche durante la gravidanza come ad esempio ecografie o altre tecniche appropriate. Non ci sono prove che suggeriscano che le madri che assumono Valproato non debbano allattare. SPECIALITA’ MEDICINALI BUDOSAN FEMITY GAULET GAULET IPSTYL METFONORM MIDAX NAEMIS SEVENEL XENAFEN XENAFEN FORMA FARMACEUTICA 3 mg 50 CPS GASTRORESISTENTI 1,5 mg / 0,525 mg 4 cerotti 150 mg 20 CPR 300 mg 10 CPR 60 mg SOL.INIET. SIR. PRER uso S.C. 1000 mg 60 CPR RIV. 10 mg 14 CPR 1,5 mg + 3,75 mg 24 CPR 1,5 mg / 0,525 mg 4 cerotti 10 mg 30 CPR RIV. 20 mg 30 CPR RIV. SPECIALITA’ FORMA CLASSE MEDICINALE FARMACEUTICA PANTASOL 1 mg/2ml sol.da neb.15 fl da 2ml 2 mg/2ml A A 27 CLASSE PRESCRIVIBILE DAL A A A 48 A 48 A 40 A A A A A A 25/02/05 26/03/05 25/03/05 25/03/05 19/01/05 30/03/05 05/01/05 06/01/05 26/03/05 27/01/05 27/01/05 MODIFICA SOSTITUZIONE DEL PANTASOL CON UNA AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO DI NUOVE CONFEZIONI DEL MEDICINALE REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO LUNIBRON sol.da neb.15 fl da 2ml 28 REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO MEDICINALE GENERICO FORMA FARMACEUTICA CLASSE TITOLARE A.I.C.: EG S.P.A. FLUVOXAMINA 50 mg 30 CPR RIV. A FLUVOXAMINA 100 mg 30 CPR RIV. A MIRTAZEPINA 30 mg 14 CPR A MIRTAZEPINA 30 mg 30 CPR A TITOLARE A.I.C.: D & G S.r. l. TERAZOSINA 2 mg 10 CPR DIVIS. A TERAZOSINA 5 mg 10 CPR DIVIS. A TITOLARE A.I.C.: SEGIX FARMA S.r.l. 10 mg 30 CPR TAMOXIFENE A 20 mg 20 CPR TAMOXIFENE A TITOLARE A.I.C.: JET Generici S.r.l. 300 mg 20 CPR RIV. RANITIDINA A 48 250 mg 30 CPR RIV. TICLOPIDINA A9 TITOLARE A.I.C.: MERCK GENERICS ITALIA S.p.a. 10 mg 14 CPR TORASEMIDE A 40 mg 14 CPR CITALOPRAM A TITOLARE A.I.C: PLIVA PHARMA S.P.A. 10 mg 14 CPR TORASEMIDE A TITOLARE A.I.C.: HEXAL S.P.A. 10 mg 14 CPR TORASEMIDE A TITOLARE A.I.C.:PHARMA ITALIA S.r.l. 0,1 % SOL. da NEB. FL 30 ml A FLUNISOLIDE TITOLARE A.I.C.:FINMEDICAL S.r.l. TERAZOSINA 2 mg 10 CPR DIVIS. A TERAZOSINA 5 mg 10 CPR DIVIS. A TITOLARE A.I.C.: AZ. CHIM. RIU. ANGELINI F. S.P.A. 1 g 12 CPR RIV. A AMOXICILLINA TITOLARE A.I.C.: ARROW Generics 6,25 mg 28 CPR A CARVEDILOLO 25 mg 30 CPR A CARVEDILOLO 29 PRESCRIVIBILE DAL 04/03/05 04/03/05 05/01/05 05/01/05 05/03/05 05/03/05 09/03/05 09/03/05 26/02/05 08/01/05 05/01/05 08/02/05 05/01/05 05/01/05 27/01/05 05/03/05 05/03/05 02/02/05 25/03/05 25/03/05 REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO SPECIALITA’ FORMA CLASSE MEDICINALE FARMACEUTICA GURI N° DEL 28 febbraio 2005 NUTROPINAQ MOTIVO DETERMINAZIONE 11 febbraio 2005 CLASSIFICATA IN CLASSE A NOTA 39 PRESCRIVIBILE DAL 01/03/05 GURI N° DEL 07 gennaio 2005 DETERMINAZIONE 21 dicembre 2004 (somatropina) TERAFLUSS 10 mg/ ml 1 cartuccia da 2 ml RICLASSIFICATA IN CLASSE A PRESCRIVIBILE DAL 08/01/05 GURI N° DEL 07 gennaio 2005 DETERMINAZIONI 20 dicembre 2004 5 mg 28 CPR CLASSIFICATA IN CLASSE A PRESCRIVIBILE DAL 08/01/05 0,8 mg polv + solv X A CLASSIFICATA IN CLASSE C LUTRELEF sol.iniet NON PRESCRIVIBILE DAL 08/01/05 A RICLASSIFICATO IN CLASSE C ARGENTO 0,5 % gtt nas. Fl 10 ml PROTEINATO NON PRESCRIVIBILE DAL 08/01/05 GURI N° DEL 07 febbraio 2005 DETERMINAZIONE 26 gennaio 2005 MESTINON 180 mg 50 CPR R.P. CLASSIFICATA IN CLASSE A Prescrivibile dal 08/02/05 su PianoTer. CLASSIFICATA IN CLASSE A ABILIFY 10 mg 28 CPR Prescrivibile dal 08/02/05 su PianoTer. CLASSIFICATA IN CLASSE A ABILIFY 15 mg 28 CPR Prescrivibile dal 08/02/05 su PianoTer. A RICLASSIFICATA IN CLASSE C REMERON 30 mg 14 CPR NON PRESCRIVIBILE DAL 09/02/05 A RICLASSIFICATA IN CLASSE C REMERON 30 mg 30 CPR NON PRESCRIVIBILE DAL 09/02/05 GURI N° DEL 22 marzo 2005 DETERMINAZIONI 9 marzo 2005 ABILIFY GONAL GONAL GONAL 5 mg 28 CPR 75 UI polv + solv sol. iniet. 1 sir.prer. Uso SC 75 UI polv + solv sol. iniet. 5 sir.prer. CLASSIFICATA IN CLASSE A NOTA 74 PRESCRIVIBILE DAL 23/03/05 P.T. CLASSIFICATA IN CLASSE A NOTA 74 PRESCRIVIBILE DAL 23/03/05 P.T. CLASSIFICATA IN CLASSE A NOTA 74 PRESCRIVIBILE DAL 23/03/05 P.T. 75 UI polv + solv sol. iniet. 10 sir.prer. Uso SC 30 REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO SPECIALITA’ MEDICINALE GONAL GONAL GONAL FORMA CLASSE FARMACEUTICA 300 UI / 0,5 ml (22mcg/0,5ml) sol. iniet.1 cartuccia.in penna prer + 5 aghi Uso SC 450 UI / 0,75 ml (33 mcg / 0,75 ml) sol. iniet.1 cartuccia.in penna prer. + 5 aghi Uso SC 900 UI / 1,5 ml (66 mcg / !;% ml ) sol. iniet.1 cartuccia.in penna prer. + 14 aghi Uso SC 300 UI / 0,362 ml sol. iniet.1 cartuccia Uso SC 600 UI / 0,72 ml sol. iniet.1 cartuccia Uso SC Multitab 60 mg 30 CPR C MOTIVO CLASSIFICATA IN CLASSE A NOTA 74 PRESCRIVIBILE DAL 23/03/05 P.T. CLASSIFICATA IN CLASSE A NOTA 74 PRESCRIVIBILE DAL 23/03/05 P.T. CLASSIFICATA IN CLASSE A NOTA 74 PRESCRIVIBILE DAL 23/03/05 P.T. CLASSIFICATA IN CLASSE A NOTA 74 PRESCRIVIBILE DAL 23/03/05 P.T. CLASSIFICATA IN PUREGON CLASSE A NOTA 74 PRESCRIVIBILE DAL 23/03/05 P.T. RICLASSIFICATA IN CLASSE A ELAN PRESCRIVIBILE DAL 24/03/05 5 mg 30 CPR C RICLASSIFICATA OXIBUTININA EG IN CLASSE A NOTA 87 PRESCRIVIBILE DAL 25/03/05 50 mg 20 CPS RIG. C RICLASSIFICATA *TRAMADOLO IN CLASSE A NOTA 3 HEXAL PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05 100 mg/2 ml C RICLASSIFICATA *TRAMADOLO SOL.INIET. 5 FL IN CLASSE A NOTA 3 HEXAL PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05 10g /100 ml C RICLASSIFICATA *TRAMADOLO GTT ORALI IN CLASSE A NOTA 3 HEXAL FL 10 ml PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05 * Classificazione ai fini della fornitura : RNR medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta e al DPR 309/90 Tab.V 4 mg 10 CPR SOSTITUZIONE CON LA CONF. RIL.PROL. 4 mg 10 CPR URBASON RICLASSIFICATA IN CLASSE A PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05 20 mg/ml 6 FL uso IM C RICLASSIFICATA IN CLASSE A PIROXICAM DOC PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05 PUREGON 31 REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO SPECIALITA’ FORMA CLASSE MEDICINALE FARMACEUTICA MOTIVO * COMTAN 200 mg 100 CPR C RICLASSIFICATA IN CLASSE A (entacapone) PRESCRIVIBILE DAL 27/03/05 *La prima confezione di COMTAN è gratuita su prescrizione riservata ai centri di Neurologia di Aziende Sanitarie (fatto salva specifica determinazione regionale); Le successive dispensazioni su prescrizione di medici di medicina generale in base a piano terapeutico dei centri di Neurologia delle Aziende Sanitarie. Follow up per sicurezza ed efficacia ogni 6 mesi. 50 mg 30 CPS RIG RICLASSIFICATA IN CLASSE A NOTA 3 PRESCRIVIBILE DAL 25/03/05 C RICLASSIFICATA IN GTT ORALI * TRAMADOLO CLASSE A NOTA 3 FL 10 ml Viatris PRESCRIVIBILE DAL 25/03/05 * TRAMADOLO C RICLASSIFICATA IN SOL. INIET. CLASSE A NOTA 3 Viatris 5 F 2 ml PRESCRIVIBILE DAL 25/03/05 * Classificazione ai fini della fornitura : RNR medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta e al DPR 309/90 Tab.V SR 50 mg 30 CPS R.P. C RICLASSIFICATA IN *TRADONAL CLASSE A NOTA 3 PRESCRIVIBILE DAL 25/03/05 SR 100 mg 30 CPS C RICLASSIFICATA IN *TRADONAL R.P. CLASSE A NOTA 3 PRESCRIVIBILE DAL 25/03/05 SR 150 mg 30 CPS C RICLASSIFICATA IN *TRADONAL R.P. CLASSE A NOTA 3 PRESCRIVIBILE DAL 25/03/05 SR 200 mg 30 CPS C RICLASSIFICATA IN R.P. CLASSE A NOTA 3 *TRADONAL PRESCRIVIBILE DAL 25/03/05 * Classificazione ai fini della fornitura : RNR medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta e al DPR 309/90 Tab.V C RICLASSIFICATA IN *TRAMADOLO 10% GTT ORALI CLASSE A NOTA 3 FL 10 ml Sandoz PRESCRIVIBILE DAL 24/03/05 RICLASSIFICATA IN *TRAMADOLO 100 mg / 2 ml SOL. C CLASSE A NOTA 3 INIET. 5 F 2 ml Sandoz PRESCRIVIBILE DAL 24/03/05 * Classificazione ai fini della fornitura : RNR medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta e al DPR 309/90 Tab.V * TRAMADOLO Viatris C 32 REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO SPECIALITA’ FORMA CLASSE MEDICINALE FARMACEUTICA GURI N° DEL 26 marzo 2005 MOTIVO DETERMINAZIONI 14 marzo 2005 50 mg 20 CPS RIG. C RICLASSIFICATA IN CLASSE A NOTA 3 PRESCRIVIBILE DAL 27/03/05 C RICLASSIFICATA IN 100 mg / ml GTT *FRAXIDOL CLASSE A NOTA 3 ORALI FL 10 ml (Tramadolo) PRESCRIVIBILE DAL 27/03/05 RICLASSIFICATA IN 100 mg / 2 ml SOL. C *FRAXIDOL CLASSE A NOTA 3 INIET. 5 F 2 ml (Tramadolo) PRESCRIVIBILE DAL 27/03/05 C RICLASSIFICATA IN 100 mg *FRAXIDOL CLASSE A NOTA 3 20 CPR RIL. PROL (Tramadolo) PRESCRIVIBILE DAL 27/03/05 * Classificazione ai fini della fornitura : RNR medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta e al DPR 309/90 Tab.V RICLASSIFICATA IN *TRAMADOLO 50 mg 20 CPS RIG. C CLASSE A NOTA 3 Angenerico PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05 C RICLASSIFICATA IN *TRAMADOLO 50 mg / ml CLASSE A NOTA 3 SOL.INIET Angenerico PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05 5 FL 1ml RICLASSIFICATA IN 100 mg / 2 ml SOL. C *TRAMADOLO CLASSE A NOTA 3 INIET. 5 F 2 ml Angenerico PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05 C RICLASSIFICATA IN *TRAMADOLO 100 mg / ml GTT CLASSE A NOTA 3 ORALI FL 10 ml Angenerico PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05 * Classificazione ai fini della fornitura : RNR medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta e al DPR 309/90 Tab.V *FRAXIDOL (Tramadolo) Non si assumono responsabilità per eventuali inesattezze in cui si è potuto casualmente incorrere 33
