COMUNICATO STAMPA
La farmaceutica italiana che piace anche all’America: per il
farmaco di un’azienda lombarda semaforo verde FDA da
oltre 1 miliardo di dollari
Erdosteina, molecola individuata e sviluppata dalla divisione R&D dell’italiana Edmond Pharma, ha
ottenuto dalla Food and Drug Administration (FDA) lo status di farmaco orfano. La “designation” si
riferisce alla nuova indicazione per il trattamento della bronchiectasia, malattia rara per la quale ad
oggi, negli USA, non sono disponibili terapie farmacologiche. La molecola potrebbe quindi far
registrare notevoli performance di mercato: il potenziale negli States per questo trattamento
ammonta a più di 1 miliardo di dollari.
Milano, 20 febbraio 2014 – Erdosteina, la più recente molecola nella classe dei farmaci muco
attivi, scoperta e sviluppata dai laboratori di ricerca dell’italiana Edmond Pharma (Paderno
Dugnano, MI), ha ricevuto da parte dell’FDA l’Orphan Drug Designation per il trattamento della
bronchiectasia. Risultato quanto mai importante per un’azienda che ha fatto di ricerca e
internazionalizzazione gli asset principali della propria mission e del proprio percorso di crescita.
Poche altre, negli ultimi anni, le molecole “made in Italy” alle quali è stato riconosciuto questo
status, concesso dall’Agenzia regolatoria americana ai farmaci in grado di curare patologie rare,
che colpiscano meno di 200.000 pazienti negli Stati Uniti. Già commercializzata in oltre 40 Paesi
del mondo (tra cui l’Italia) per il trattamento di Bronchite Cronica e BPCO, Erdosteina ha iniziato il
suo iter registrativo in USA per la bronchiectasia. Visti i risultati promettenti sul fronte di questa
nuova indicazione terapeutica, l’azienda di Paderno Dugnano (Mi) sta investendo su ulteriori
sviluppi futuri della molecola.
“Siamo entusiasti di aver ottenuto, anche grazie all’impegno del nostro partner commerciale negli
Stati Uniti, Alitair Pharmaceuticals, lo status di farmaco orfano per Erdosteina”, dichiara Roberto
Teruzzi, CEO di Edmond Pharma e di Corvette Group Spa (società holding del Gruppo), oltreché
Presidente del Gruppo Conto Terzi di Farmindustria. “Questo risultato rappresenta un traguardo
molto importante nel percorso di espansione del nostro gruppo a livello mondiale, ma ritengo che
debba costituire al contempo un motivo d’orgoglio per la ricerca farmacologica ‘made in Italy’. Il
potenziale di mercato di questa nuova terapia negli Stati Uniti è notevole, oltre 1 miliardo di dollari,
e coincide con un bisogno, del tutto insoddisfatto, di terapie farmacologiche indispensabili. Non
esistono infatti altri farmaci approvati dall’FDA per la cura della bronchiectasia, una condizione
pesantemente impattante sulla qualità di vita di chi ne è affetto”.
Erdosteina verrà ora impiegata in studi sulla bronchiectasia, condotti negli Stati Uniti nell’ambito
del piano di sviluppo clinico mirato all’ottenimento della definitiva autorizzazione del prodotto
come farmaco orfano.
Su Erdosteina
Erdosteina è un tiolo, scoperto in Italia nei laboratori di Ricerca e Sviluppo di Edmond Pharma, che
grazie alle sue proprietà di muco modulatore, anti-batterico, anti-infiammatorio e antiossidante, è particolarmente efficace nel trattamento di patologie respiratorie, quali la Bronchite
Cronica (BC) e la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO). Agisce da regolatore nella
produzione e nella vischiosità del muco e aumenta la motilità del trasporto mucociliare, favorendo
l’espettorazione. La sua efficacia clinica, combinata a un eccellente profilo di sicurezza, è
dimostrata da più di 3.000 soggetti trattati in oltre 60 studi clinici e dalla più che decennale
esperienza di pratica clinica mondiale. Inoltre, sulle indicazioni BC e BPCO sono attualmente in
corso diversi studi in Europa che coinvolgono circa 600 pazienti in 10 Paesi.
Edmond Pharma Srl
Edmond Pharma è operativa in tre fondamentali aree di business: la produzione di principi attivi
(APIs), di prodotti farmaceutici finiti e della molecola Erdosteina. La maggior parte della produzione
di APIs è destinata all’esportazione. Grazie a Erdosteina, Edmond Pharma, fortemente impegnata
nell’attività di ricerca e sviluppo in ambito respiratorio, stipula partnership sempre più mirate
con primarie aziende farmaceutiche operanti in questa area terapeutica.
L’azienda fa parte di Corvette Group Pharmaceutical Services S.p.A., capogruppo di società
fornitrici di servizi ad alto valore aggiunto per le industrie farmaceutiche.
Ulteriori informazioni sono disponibili sui siti:
www.edmondpharma.com
www.erdosteine.net
Per ulteriori informazioni:
Edmond Pharma S.r.l.
www.edmondpharma.it
www.erdosteine.net
Contatto: Pierfrancesco Manzo
Erdosteine Sales and Business Development Director
+39 02.95.00.46.283 | [email protected]
Ufficio stampa
Contatto: Marco Giorgetti, Antonella Martucci,
+39 02 20 24 13 57 | [email protected]; [email protected]
