Gestione efficace e sicura

Focused Courses
Dati clinici
Gestione efficace e sicura
Firenze - 15 Settembre 2015
Dr. Claudio Iannacone
Il seminario è rivolto a tutte le funzioni aziendali coinvolte nella sperimentazione clinica:
- Clinical Research Associate
- Data Manager
- Medical Affairs
- Medical Advisor
- Direttore Medico
Iscriviti ora! [email protected]
Progettare: il database clinico e la valutazione dei dati
Gestire: queries, SAE Reconciliation e qualità dei dati raccolti
Analizzare: gli errori
PROGRAMMA DEL CORSO
08:30 Registrazione partecipanti
09:00 Presentazione e finalità dell’incontro
Chairman PEC
09:15
- La buona gestione dei dati clinici
- La scheda raccolta dati
11:00 Coffee break
11:30 . - Il disegno del database clinico
- La validazione dei dati raccolti
12:45 Lunch
14:00
- Emissione e gestione queries (discrepancy management)
- I dizionari medici (MedDRA, WHO-DRL)
- SAE reconciliation
- Controllo qualità dei dati raccolti
- Soft lock & hard lock del database
- Errori frequenti nella raccolta dati
17:00 Discussione finale
17:30 Chiusura giornata
Dr. Claudio Iannacone
Docente
Si è laureato in Statistica presso l’Università Cattolica di Milano nel 1987. Dal 1987 per dodici anni ha lavorato come
Clinical Data Manager e Biostatistico nelle direzioni mediche di industrie farmaceutiche. Dal 1999 al 2010 è stato
responsabile del team di Data Management e Biostatistica della filiale italiana di Quintiles Transnational occupandosi
del disegno e delle analisi statistiche di studi clinici di fase II-IV e osservazionali per conto delle maggiori industrie
farmaceutiche a livello mondiale (Amgen, Bracco Imaging, AstraZeneca, Roche, Lunbeck, Solvay Pharma, WyethLederle, Eli-Lilly, Sanofi-Aventis, Schering-Merck, Molteni, Takeda, Chiesi Farmaceutici, Ferring, Shire, Bayer, ecc.). Nel
2010 ha creato la società SPARC Consulting specializzata nella fornitura di servizi di biostatistica, clinical data management, medical writing e training statistico a aziende farmaceutiche, centri di ricerca, istituzioni ospedaliere e accademiche. É co-autore di molti papers pubblicati su riviste medico-scientifiche internazionali con impact factor medio-alto.
É membro della SSFA e del BIAS (Biometristi Industria Associati).
SEDE DEL CORSO
LUOGO E DATA
Firenze, 15 Settembre 2015
Sede Pharma Education Center
Via dei Pratoni 16 50055, Scandicci (FI)
Tel. +39 055 7224076
LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE
- Partecipazione al corso
- Accesso online ai materiali del corso
- Attestato
- Lunch
- Coffee Break
1 persona
650 €
1 persona (Iscrizione entro il 1
Settembre 2015 sconto di 100 €)
550 €
2 persone (sconto 300 €)
3 persone (sconto 600 €)
1000 €
1350 €
i prezzi sono da intendersi IVA esclusa
Offerta non cumulabile con altre promozioni in corso
MODALITÀ DI PAGAMENTO
Il pagamento è richiesto prima della data dell’evento tramite bonifico bancario presso Banca
popolare di Milano Agenzia n. 323 Firenze I.B.A.N IT85J0558402802000000001400 - SWIFT:
BPMIITM1323 intestato Pharma Education Center s.r.l. Via dei Pratoni, 16 - 50018 Scandicci
(FI) Partita IVA 02173670486 indicando il titolo del corso e il nome del partecipante. L’accesso
all’evento verrà consentito solo a pagamento avvenuto.
MODALITÀ DI DISDETTA
L'eventuale disdetta di partecipazione all'intervento formativo dovrà essere comunicata in
forma scritta entro e non oltre il 5° giorno lavorativo precedente la data di inizio del corso.
Trascorso tale termine, sarà inevitabile l'addebito dell'intera quota. Saremo comunque lieti di
accettare un suo collega in sostituzione, previa comunicazione via fax o e-mail almeno un
giorno prima della data del corso.
ANNULLAMENTO O RINVIO DEL CORSO
Pharma Education Center si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato
qualora non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Unico obbligo di PEC sarà
quello di restituire le quote di iscrizione già versate senza ulteriori oneri, o su richiesta
dell’iscritto concedere un bonus usufruibile entro l’anno corrente per accedere ad un altro
evento.
Compilare la scheda d'iscrizione e inviarla a: Fax: 055 7227014/e-mail:
[email protected]
Alla ricezione della scheda sarà inviata, tramite e-mail, la conferma di
avvenuta iscrizione.
Per informazioni CONTATTARE: Segreteria organizzativa
PHARMA EDUCATION CENTER ai seguenti numeri telefonici:
Tel 055 7224076 - 055 7227007
Dati clinici- 15 Settembre 2015
VIA
AZIENDA
CAP
CITTA’
TEL.
FAX
PARTITA IVA
COGNOME
FUNZIONE AZIENDALE
PROV
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TITOLO DI STUDIO
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Cod. 3560000.PEC
TUTELA DEI DATI PERSONALI - INFORMATIVA Ai sensi del decreto legislativo 196/2003 le informazioni fornite verranno trattate per
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