Focused Courses Dati clinici Gestione efficace e sicura Firenze - 15 Settembre 2015 Dr. Claudio Iannacone Il seminario è rivolto a tutte le funzioni aziendali coinvolte nella sperimentazione clinica: - Clinical Research Associate - Data Manager - Medical Affairs - Medical Advisor - Direttore Medico Iscriviti ora! [email protected] Progettare: il database clinico e la valutazione dei dati Gestire: queries, SAE Reconciliation e qualità dei dati raccolti Analizzare: gli errori PROGRAMMA DEL CORSO 08:30 Registrazione partecipanti 09:00 Presentazione e finalità dell’incontro Chairman PEC 09:15 - La buona gestione dei dati clinici - La scheda raccolta dati 11:00 Coffee break 11:30 . - Il disegno del database clinico - La validazione dei dati raccolti 12:45 Lunch 14:00 - Emissione e gestione queries (discrepancy management) - I dizionari medici (MedDRA, WHO-DRL) - SAE reconciliation - Controllo qualità dei dati raccolti - Soft lock & hard lock del database - Errori frequenti nella raccolta dati 17:00 Discussione finale 17:30 Chiusura giornata Dr. Claudio Iannacone Docente Si è laureato in Statistica presso l’Università Cattolica di Milano nel 1987. Dal 1987 per dodici anni ha lavorato come Clinical Data Manager e Biostatistico nelle direzioni mediche di industrie farmaceutiche. Dal 1999 al 2010 è stato responsabile del team di Data Management e Biostatistica della filiale italiana di Quintiles Transnational occupandosi del disegno e delle analisi statistiche di studi clinici di fase II-IV e osservazionali per conto delle maggiori industrie farmaceutiche a livello mondiale (Amgen, Bracco Imaging, AstraZeneca, Roche, Lunbeck, Solvay Pharma, WyethLederle, Eli-Lilly, Sanofi-Aventis, Schering-Merck, Molteni, Takeda, Chiesi Farmaceutici, Ferring, Shire, Bayer, ecc.). Nel 2010 ha creato la società SPARC Consulting specializzata nella fornitura di servizi di biostatistica, clinical data management, medical writing e training statistico a aziende farmaceutiche, centri di ricerca, istituzioni ospedaliere e accademiche. É co-autore di molti papers pubblicati su riviste medico-scientifiche internazionali con impact factor medio-alto. É membro della SSFA e del BIAS (Biometristi Industria Associati). SEDE DEL CORSO LUOGO E DATA Firenze, 15 Settembre 2015 Sede Pharma Education Center Via dei Pratoni 16 50055, Scandicci (FI) Tel. +39 055 7224076 LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE - Partecipazione al corso - Accesso online ai materiali del corso - Attestato - Lunch - Coffee Break 1 persona 650 € 1 persona (Iscrizione entro il 1 Settembre 2015 sconto di 100 €) 550 € 2 persone (sconto 300 €) 3 persone (sconto 600 €) 1000 € 1350 € i prezzi sono da intendersi IVA esclusa Offerta non cumulabile con altre promozioni in corso MODALITÀ DI PAGAMENTO Il pagamento è richiesto prima della data dell’evento tramite bonifico bancario presso Banca popolare di Milano Agenzia n. 323 Firenze I.B.A.N IT85J0558402802000000001400 - SWIFT: BPMIITM1323 intestato Pharma Education Center s.r.l. Via dei Pratoni, 16 - 50018 Scandicci (FI) Partita IVA 02173670486 indicando il titolo del corso e il nome del partecipante. L’accesso all’evento verrà consentito solo a pagamento avvenuto. MODALITÀ DI DISDETTA L'eventuale disdetta di partecipazione all'intervento formativo dovrà essere comunicata in forma scritta entro e non oltre il 5° giorno lavorativo precedente la data di inizio del corso. Trascorso tale termine, sarà inevitabile l'addebito dell'intera quota. Saremo comunque lieti di accettare un suo collega in sostituzione, previa comunicazione via fax o e-mail almeno un giorno prima della data del corso. ANNULLAMENTO O RINVIO DEL CORSO Pharma Education Center si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Unico obbligo di PEC sarà quello di restituire le quote di iscrizione già versate senza ulteriori oneri, o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus usufruibile entro l’anno corrente per accedere ad un altro evento. Compilare la scheda d'iscrizione e inviarla a: Fax: 055 7227014/e-mail: [email protected] Alla ricezione della scheda sarà inviata, tramite e-mail, la conferma di avvenuta iscrizione. Per informazioni CONTATTARE: Segreteria organizzativa PHARMA EDUCATION CENTER ai seguenti numeri telefonici: Tel 055 7224076 - 055 7227007 Dati clinici- 15 Settembre 2015 VIA AZIENDA CAP CITTA’ TEL. FAX PARTITA IVA COGNOME FUNZIONE AZIENDALE PROV CODICE FISCALE NOME TITOLO DI STUDIO E-MAIL E-MAIL per invio fattura Cod. 3560000.PEC TUTELA DEI DATI PERSONALI - INFORMATIVA Ai sensi del decreto legislativo 196/2003 le informazioni fornite verranno trattate per finalità di gestione amministrativa dei corsi (contabilità, logistica, formazione elenchi). I dati potranno essere utilizzati per la creazione di un archivio ai fini dell'invio di proposte per corsi e iniziative di studio futuri. firma