AdvicePharma Servizi e tecnologie per la medicina C M Y CM MY CY CMY K Advice Pharma Group Via Arezzo, 10/7 20162 — Milano Email [email protected] www.advicepharma.com Electronic Data Capture (EDC) AdvicePharma C M Y CM MY CY Advice Pharma è una società italiana che sviluppa servizi e tecnologie per la gestione di dati e informazioni in ambito medico-scientifico. Settori di Competenza La mission aziendale è di sviluppare e fornire servizi di qualità, attraverso la selezione delle migliori risorse tecnologiche e umane. • aziende biotecnologiche Advice Pharma propone soluzioni nelle seguenti aree di competenza: ricerca clinica, Electronic Data Capture (EDC), lavoro, e-learning, comunicazione medico-scientifica, • centri di ricerca CMY K AdvicePharma fornisce servizi di Capture (EDC), per registri e studi raccolta dati clinici (Electronic Data monocentrici o multicentrici, e di Capture/EDC) e pone particolare farli operare tutti in modo efficace. attenzione alla riduzione nei tempi di La soluzione offerta è potente e adat- progettazione di questi a partire dello tabile a progetti in opera. Rispetta sviluppo e validazione del database la regolamentazione FDA per la regi- fino all'ottimizzazione delle fasi di strazione dei dati elettronici (21 CFR formazione degli utenti e messa in Part 11), permette l'accesso online al opera della piattaforma EDC. database in vari formati e consente AdvicePharma è in grado di sviluppa- l’esportazione come dataset SAS o re diverse soluzioni di Electronic Data altri formati. Project Management vProgettazione CRF/ eCRF Progettazione e sviluppo di database Data entry e validazione Data Management DCF / gestione delle query Gestione dei dati clinici da fonti esterne allo studio (laboratori, dati da dispositivi, immagini) Codifica degli AE / CONMED listing Riconciliazione SAE Quality & metrics reporting Piani di analisi statistica e report (Biostatistica) Validazione dei programmi Produzione e gestione DSMB Integrazione degli elenchi di sicurezza / efficacia (ISS & ISE) Preparazione dei componenti statistici per NDA Medical writing– preparazione del report finale di studio AdvicePharma è in grado di fornire una gamma completa di servizi per la raccolta di dati clinici e il clinical data-management. Integrando le competenze professionali del personale con tecnologie innovative, attraverso i suoi processi aziendali, riesce a ottenere il massimo in termini di velocità ed efficienza dei suoi servizi. eLearning La formazione a distanza è uno dei campi in maggiore crescita nell'ambito delle applicazioni infor- Advice Pharma collabora con: matiche. AdvicePharma attraverso • aziende farmaceutiche la piattaforma di e-learning di cui dispone è in grado di trasformare e biomedicali la formazione in azienda gestendo • strutture ospedaliere pubbliche l'intero ciclo di produzione dei e private progetti e-learning, partendo dallo sviluppo dei portali ai contenuti, • laboratori • studi professionali offrendo servizi di formazione a La società coordina un network di per le medie e grandi aziende. distanza su richiesta e consulenza esperti provenienti da vari settori e I Servizi di AdvicePharma Comprendono: Ricerca Clinica integrando le loro competenze è in grado di offrire una gamma di servizi completa e di alta qualità. RIcerca e Selezione del Personale Comunicazione Medico-Scientifica Realizziamo responsabilità AdvicePharma fornisce prodotti e progetti di ricerca e selezione di servizi personalizzati per i clienti professionisti qualificati, in funzione dei settori farmaceutico, sanitario delle esigenze aziendali, coprendo e biotecnologico ed è specializzata la progettualità del servizio in tutte nella comunicazione scientifica, con le sue fasi: l’utilizzo di canali di una forte attenzione alle tecnologie ricerca adeguati, il vaglio attento per la diffusione di informazioni in di ogni candidatura, la possibilità campo medico. di scegliere la persona giusta fra Le soluzioni proposte sono sviluppate i migliori candidati, la garanzia di per soddisfare qualsiasi esigenza dei una assistenza costante nelle fasi di clienti. Per ciascun progetto è possibi- scelta e formazione del candidato. le utilizzare l'intera gamma di strategie Il focus attuale comprende le tre di comunicazione al fine di creare principali aree professionali: Sales campagne di forte impatto, queste & Marketing, Clinical Research e possono inoltre essere inclusive delle Information Technology. più innovative soluzioni web-based. con