Farnesi - Briefing Studio Srl

Pisa, 9 Ottobre 2015
Terapie di supporto in onco-ematologia:
aggiornamento e prospettive
Aderenza alla terapia antiemetica
orale
Dott.ssa Azzurra Farnesi
Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
POLO ONCOLOGICO
Da ieri a oggi…..Da
oggi…..Da compliance ad aderenza
COMPLIANCE
• “Grado di coincidenza tra il comportamento di un paziente (in termini di assunzione di
farmaci, dieta o stile di vita) e le prescrizione mediche”
•. Visione paternalistica che implica una “piena responsabilità del paziente nel seguire le
prescrizioni mediche”
• implicazione: asimmetria decisionale con “obbedienza del paziente a una prescrizione”
Meglio usare "ADERENZA"
• “è la misura in cui il paziente segue le raccomandazioni formulate dall’equipe di assistenza
sanitaria, che il paziente ha accettato dopo aver ricevuto dettagliate informazioni a riguardo”
• prevede un coinvolgimento attivo e collaborativo del paziente a cui si chiede di partecipare
alla pianificazione e all’attuazione del trattamento elaborando un consenso basato sull’accordo
• trattamento pianificato e basato sul consenso del paziente ("concordanza e persistenza")
• implicazione : alleanza e condivisone terapeutica
Perché è cosi importante?
Drugs don’t work in patients who don’t
take them
C. Everett Koop, M.D.
Adherence to treatment improves
outcome
Koop, Adherence to medication, NEJM 2005
La non aderenza e i fattori che la influenzano
La non aderenza ai trattamenti è tipico della malattia cronica
e oncologica
Attuare strategie per prevenire la non aderenza
Wu et al 2010, OMS
Implicazioni alla mancata aderenza
Il paziente è a rischio di complicazioni anche gravi come:
• aumento del rischio di tossicità / effetti collaterali del
farmaco (morbidità)
• aumento del rischio di dipendenza dal sistema sanitario e,
conseguentemente, riduzione della qualita’ di vita dei pazienti
• aumento del rischio che la malattia diventi resistente al
trattamento
• recidive difficili da trattare e potenzialmente fatali
Non aderenza = aumento costi del sistema sanitario per:
-maggiore frequenza visite mediche o infermieristiche
- maggior numero e durata dei ricoveri
Wu et al 2010, OMS
EMESI ..due facce della stessa medaglia
IL CLINICO
Aderenza prescrittiva
IL PAZIENTE
Aderenza al trattamento
“Main reason for lack of guideline adherence was
no NK-1 RA and corticosteroid prescription”
“ 991 pts… Use Of GCCP was only 29% for the overall period”
Annals of Oncology, 2012
Overall adherence to guidelines was 57%
“Main reason for lack of guideline
adherence was no corticosteroid
prescription for the delayed phase”
Journal of oncology practice, 2013
Supportive cancer care 2008
• Overall adherence to guidelines was 19.3%
• Adherence was lowest for MEC and minimal risk groups
• 10% of patients in HEC and MEC regimens did not receive any 5HT3
receptor antagonists
• NK-1 r-antagonist were used in 8% of all regimens
Tumori, 2014
E “ il – la” paziente è aderente?
• 100% adherent in the acute phase
• 42% non adherent to their delayed (days 2-4) antiemetic regimens
• the rate of adherence was higher for aprepitant (94%) than for granisetron (71%)
• the rate of adherence to dexamethasone was low (60%) due to fear of side effects
• greater rates of non adherence: higher educational level, use of alcohol and prior
exposure to other chemotherapy regimens
Chan, Journal of managed care pharmacy, 2012
Cause di non aderenza..
Cosa fare per aumentare l’aderenza alla terapia antiemetica?
NEW - DRUGS
PRO
PRO- CTCAE
Nuove prospettive (1)
Asco educational book 2015
Nuove prospettive (PRO(PRO-CTCAE)
Poon, Support care cancer 2015
Chan, Journal of Manged Care Pharmacy, 2012
Patient reported outcomes un “circolo virtuoso”
Aderenza al
trattamento
Miglioramento
QoL
Miglior controllo
dei sintomi
Risposta al
trattamento
Eventuale
modifica del
trattamento
Necessaria standardizzazione per confrontare i farmaci, i risultati degli studi
Possibile end-point validato per approvazione di un farmaco
Nuove prospettive : nuove formulazioni
Nuove formulazioni di antiemetici?
Netupitant + Palonosetron (NEPA)
Rolapitant
Granisetron transdermico
NEPA: Netupitant+palonosetron
• Approvato FDA ed EMA sulla base di 3 studi randomizzati di
fase 3
• Approvato per la prevenzione CINV acuta e ritardata da
schemi HEC cisplatin-based e MEC
• Somministrato in un’unica dose prima della CT in
associazione a desametasone (g1 MEC, g1-4 HEC- g1: 12
mg, g2-4: 8 mg)
• Rispetto al solo Palonosetron + Desametasone ha mostrato
una maggiore efficacia sia durante la fase acuta che
ritardata
• Efficacia che si mantiene durante i diversi cicli di CT
• Eventi avversi: mal di testa, astenia, dispepsia
Hesketh, Ann Oncol 2014
Aapro, Ann Oncol 2014
Gralla, Ann Oncol 2014
ROLAPITANT
• Approvato da FDA a Settembre 2015 sulla base di 3 studi
randomizzati
• Per la prevenzione della CINV nei regimi HEC cisplatino-based
e MEC
• Somministrato il giorno 1 in associazione a granisetron e
desametasone
• Effetti collaterali: neutropenia
Schnading, JCO 2014
Rapoport, JCO 2014
Poma, Suppor t Care Cancer 2014
Granisetron patch
Granisetron transdermico:
indicato negli adulti per la prevenzione di CINV in HEC o MEC,
per una durata prevista di 3-5 giorni consecutivi, dove la
somministrazione di antiemetici per via orale sia complicata
da fattori che rendono difficoltosa la deglutizione (H-N
tumors,…)
Applicare un singolo cerotto transdermico 24 ore prima della
chemioterapia
Kim, Supp Care 2015
Seol, Supp Care Cancer 2015
” Il vero viaggio di scoperta non consiste nel cercare nuove terre ma nell’avere nuovi occhi “.
Marcel Proust
Grazie per l’attenzione