Pisa, 9 Ottobre 2015 Terapie di supporto in onco-ematologia: aggiornamento e prospettive Aderenza alla terapia antiemetica orale Dott.ssa Azzurra Farnesi Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana POLO ONCOLOGICO Da ieri a oggi…..Da oggi…..Da compliance ad aderenza COMPLIANCE • “Grado di coincidenza tra il comportamento di un paziente (in termini di assunzione di farmaci, dieta o stile di vita) e le prescrizione mediche” •. Visione paternalistica che implica una “piena responsabilità del paziente nel seguire le prescrizioni mediche” • implicazione: asimmetria decisionale con “obbedienza del paziente a una prescrizione” Meglio usare "ADERENZA" • “è la misura in cui il paziente segue le raccomandazioni formulate dall’equipe di assistenza sanitaria, che il paziente ha accettato dopo aver ricevuto dettagliate informazioni a riguardo” • prevede un coinvolgimento attivo e collaborativo del paziente a cui si chiede di partecipare alla pianificazione e all’attuazione del trattamento elaborando un consenso basato sull’accordo • trattamento pianificato e basato sul consenso del paziente ("concordanza e persistenza") • implicazione : alleanza e condivisone terapeutica Perché è cosi importante? Drugs don’t work in patients who don’t take them C. Everett Koop, M.D. Adherence to treatment improves outcome Koop, Adherence to medication, NEJM 2005 La non aderenza e i fattori che la influenzano La non aderenza ai trattamenti è tipico della malattia cronica e oncologica Attuare strategie per prevenire la non aderenza Wu et al 2010, OMS Implicazioni alla mancata aderenza Il paziente è a rischio di complicazioni anche gravi come: • aumento del rischio di tossicità / effetti collaterali del farmaco (morbidità) • aumento del rischio di dipendenza dal sistema sanitario e, conseguentemente, riduzione della qualita’ di vita dei pazienti • aumento del rischio che la malattia diventi resistente al trattamento • recidive difficili da trattare e potenzialmente fatali Non aderenza = aumento costi del sistema sanitario per: -maggiore frequenza visite mediche o infermieristiche - maggior numero e durata dei ricoveri Wu et al 2010, OMS EMESI ..due facce della stessa medaglia IL CLINICO Aderenza prescrittiva IL PAZIENTE Aderenza al trattamento “Main reason for lack of guideline adherence was no NK-1 RA and corticosteroid prescription” “ 991 pts… Use Of GCCP was only 29% for the overall period” Annals of Oncology, 2012 Overall adherence to guidelines was 57% “Main reason for lack of guideline adherence was no corticosteroid prescription for the delayed phase” Journal of oncology practice, 2013 Supportive cancer care 2008 • Overall adherence to guidelines was 19.3% • Adherence was lowest for MEC and minimal risk groups • 10% of patients in HEC and MEC regimens did not receive any 5HT3 receptor antagonists • NK-1 r-antagonist were used in 8% of all regimens Tumori, 2014 E “ il – la” paziente è aderente? • 100% adherent in the acute phase • 42% non adherent to their delayed (days 2-4) antiemetic regimens • the rate of adherence was higher for aprepitant (94%) than for granisetron (71%) • the rate of adherence to dexamethasone was low (60%) due to fear of side effects • greater rates of non adherence: higher educational level, use of alcohol and prior exposure to other chemotherapy regimens Chan, Journal of managed care pharmacy, 2012 Cause di non aderenza.. Cosa fare per aumentare l’aderenza alla terapia antiemetica? NEW - DRUGS PRO PRO- CTCAE Nuove prospettive (1) Asco educational book 2015 Nuove prospettive (PRO(PRO-CTCAE) Poon, Support care cancer 2015 Chan, Journal of Manged Care Pharmacy, 2012 Patient reported outcomes un “circolo virtuoso” Aderenza al trattamento Miglioramento QoL Miglior controllo dei sintomi Risposta al trattamento Eventuale modifica del trattamento Necessaria standardizzazione per confrontare i farmaci, i risultati degli studi Possibile end-point validato per approvazione di un farmaco Nuove prospettive : nuove formulazioni Nuove formulazioni di antiemetici? Netupitant + Palonosetron (NEPA) Rolapitant Granisetron transdermico NEPA: Netupitant+palonosetron • Approvato FDA ed EMA sulla base di 3 studi randomizzati di fase 3 • Approvato per la prevenzione CINV acuta e ritardata da schemi HEC cisplatin-based e MEC • Somministrato in un’unica dose prima della CT in associazione a desametasone (g1 MEC, g1-4 HEC- g1: 12 mg, g2-4: 8 mg) • Rispetto al solo Palonosetron + Desametasone ha mostrato una maggiore efficacia sia durante la fase acuta che ritardata • Efficacia che si mantiene durante i diversi cicli di CT • Eventi avversi: mal di testa, astenia, dispepsia Hesketh, Ann Oncol 2014 Aapro, Ann Oncol 2014 Gralla, Ann Oncol 2014 ROLAPITANT • Approvato da FDA a Settembre 2015 sulla base di 3 studi randomizzati • Per la prevenzione della CINV nei regimi HEC cisplatino-based e MEC • Somministrato il giorno 1 in associazione a granisetron e desametasone • Effetti collaterali: neutropenia Schnading, JCO 2014 Rapoport, JCO 2014 Poma, Suppor t Care Cancer 2014 Granisetron patch Granisetron transdermico: indicato negli adulti per la prevenzione di CINV in HEC o MEC, per una durata prevista di 3-5 giorni consecutivi, dove la somministrazione di antiemetici per via orale sia complicata da fattori che rendono difficoltosa la deglutizione (H-N tumors,…) Applicare un singolo cerotto transdermico 24 ore prima della chemioterapia Kim, Supp Care 2015 Seol, Supp Care Cancer 2015 ” Il vero viaggio di scoperta non consiste nel cercare nuove terre ma nell’avere nuovi occhi “. Marcel Proust Grazie per l’attenzione