ceftriaxone - Asp Palermo

REGIONE SICILIANA- AZIENDA USL N° 6- DIPARTIMENTO DEL FARMACO
Anno 5° n. 19 ottobre - dicembre 2004
AZIENDA
6
PALERMO
Via Pindemonte, 88 90129 – Palermo
e-mail: [email protected]
REGIONE SICILIANA- AZIENDA USL N° 6- DIPARTIMENTO DEL FARMACO
AZIENDA
6
PALERMO
Redazione:
Dott.ssa Franca Galante Resp. Dipartimento del Farmaco
Dott.ssa Marisa Parelli
Dott.ssa Anna Rogato
Farmacista Dirigente
Farmacista Dirigente
Stampa a cura del Sig. Riela e collaboratori
REGIONE SICILIANA- AZIENDA USL N° 6- DIPARTIMENTO DEL FARMACO
AZIENDA
6
PALERMO
Sommario
ASSESSORATO REGIONALE SANITA’ :
Nuovo sistema per la compartecipazione
alla spesa sanitaria farmaceutica ...……………………………... pag
Linee guida per la compilazione della
nuova ricetta …………………..……….……………………………..pag
1
4
IN MATERIA DI FARMACOVIGILANZA :
Note informative del Ministero della Salute .………………….. pag
Aggiornamento dell'elenco dei farmaci
sottoposti a monitoraggio intensivo …………………….……….pag
17
SPECIALITA' MEDICINALI IMMESSE IN COMMERCIO..……… pag
18
MEDICINALI GENERICI IMMESSI IN COMMERCIO. ..……….… pag
20
MODIFICHE A.I.C. ……………………………………………………..pag
22
DETERMINAZIONI AIFA ………………… …………………………..pag
24
16
REGIONE SICILIANA- AZIENDA USL N° 6- DIPARTIMENTO DEL FARMACO
Comunicazione ai lettori
Si informano i lettori che questo numero del Bollettino contiene
aggiornamenti relativi alle Linee guida per la compilazione del
nuovo ricettario, divulgate dall'Assessorato Regionale per la Sanità
a gennaio ’05.
In merito alla adozione del ricettario unico standardizzato, in
vigore dal 1° gennaio ’05, è in itinere un'ulteriore proroga che
consentirà ai medici prescrittori la possibilità di utilizzare i vecchi
ricettari fino e non oltre il 31 marzo '05.
Il presente numero del Bollettino contiene inoltre un inserto
interamente dedicato alle NUOVE NOTE AIFA.
REGIONE SICILIANA- AZIENDA USL N° 6- DIPARTIMENTO DEL FARMACO
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
 ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA'
 D.A. n. 4534 del 20 dicembre 2004 - G.U.R.S. n.55 del 24.12.2004
 Circolare esplicativa n. 1155 del 20.12.04 - G.U.R.S. n.55 del 24.12.2004
ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA' NUOVI TICKETS
Sistema per la compartecipazione alla spesa sanitaria farmaceutica
Con tale decreto l'Assessorato Regionale Sanità ha ridefinito le modalità di
compartecipazione alla spesa sanitaria farmaceutica, puntualizzate ulteriormente dalla
circolare n. 1155/2004 come segue :
Prestazioni farmaceutiche
1) Prestazioni farmaceutiche correlate all'ISEE
a) Per i soggetti appartenenti a nuclei familiari con ISEE non superiore ad Euro
7.000,00 l'acquisizione dei farmaci concedibili è a totale carico del SSN.
b) Per i soggetti appartenenti a nuclei familiari con ISEE  Euro 7.000,00 e  Euro
9.000,00 va corrisposta una quota ticket pari a Euro 0,50 per confezione, ivi
comprese le pluriprescrizioni .
c) Per i soggetti appartenenti a nuclei familiari con ISEE  Euro 9.000,00 va
corrisposta una quota ticket pari a Euro 2,00 per confezione.
2) Prestazioni farmaceutiche correlate alla patologia
Per i soggetti affetti da patologie croniche ed invalidanti e malattie rare va
corrisposta una quota ticket pari a Euro 0,50 per confezione, limitatamente ai
farmaci correlati alla patologia. La pluriprescrizione dei farmaci correlati alla
patologia a favore di tali soggetti è limitata a 3 pezzi per ricetta e per un periodo di
terapia non superiore a 60 giorni.
3) Categorie di soggetti totalmente esenti dalla quota ticket per le prestazioni
farmaceutiche
a)
b)
c)
d)
e)
f)
Invalidi di guerra titolari di pensioni vitalizie
Invalidi civili al 100% con o senza indennità di accompagnamento.
Invalidi civili minori di anni 18 con indennità di frequenza (art.1 L. 289/90).
Grandi invalidi per servizio.
Grandi invalidi per lavoro.
Danneggiati da vaccinazioni obbligatorie, trasfusioni e somministrazione di
emoderivati.
g) Soggetti che abbiano subito ferite o lesioni in conseguenza di atti di terrorismo
e di criminalità organizzata; familiari di vittime di atti di terrorismo e di stragi di
tale matrice limitatamente a coniuge e figli ed in mancanza di questi, ai genitori
(L.3/8/04 n.206 art.9).
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REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
a) Anche per i medicinali con brevetto scaduto è dovuta la quota ticket.
b) Qualora il medico prescriva un medicinale con brevetto scaduto con un prezzo
superiore a quello di riferimento regionale e l'assistito non accetti la sostituzione
proposta dal farmacista con un medicinale avente il prezzo di riferimento regionale,
ovvero il medico attesti sulla ricetta la non sostituibilità del medicinale, la differenza
tra il prezzo del medicinale prescritto e quello di riferimento regionale è a
carico del soggetto. Sono esenti dal pagamento di tale differenza gli invalidi di
guerra titolari di pensioni vitalizie .
c) La prescrizione dei medicinali con brevetto scaduto va effettuata indicando
solamente il principio attivo.
5) Pluriprescrizioni
a) Sono consentite, fino ad un massimo di 6 confezioni per ricetta, relativamente a:
 medicinali a base di antibiotici iniettabili in confezione monodose;
 medicinali a base di interferone a favore di soggetti affetti da epatite cronica
 medicinali somministrabili esclusivamente per fleboclisi;
 medicinali analgesici oppiacei utilizzati nella terapia del dolore ( per una terapia
massima di trenta giorni).
b) Per le pluriprescrizioni i soggetti con ISEE  Euro 9.000,00 sono tenuti al
pagamento di una quota fissa pari a Euro 2,00 per ciascuna confezione;
per i medicinali somministrabili esclusivamente per fleboclisi è prevista una
quota fissa pari ad Euro 1,00 per confezione.
c) Le pluriprescrizioni di preparazioni iniettabili a base di Morfina cloridrato ad
uno stesso dosaggio equivalgono ad una sola confezione, ai fini del
pagamento del ticket ; se a diverso dosaggio, il ticket da corrispondere sarà
relativo a due confezioni.
6) Doppia esenzione
Nel caso si soggetti aventi diritto a duplice esenzione, il medico prescrittore
annoterà sulla ricetta l'esenzione più favorevole all'assistito.
Per al certificazione ISEE il cittadino deve presentare una dichiarazione sostitutiva
unica sulla composizione del proprio nucleo familiare, sui redditi ed il patrimonio ai
Comuni o ai Centri di Assistenza Fiscale ( CAF) o alle Sedi ed Agenzie INPS
presenti sul territorio.
Le prestazioni sanitarie farmaceutiche e specialistiche per i soggetti appartenenti
ad un nucleo familiare con ISEE  7.000,00 sono a totale carico del SSN.
L'esenzione sarà comprovata dal Medico prescrittore che, visto il valore ISEE
dell'assistito, dovrà barrare sulla ricetta SSN la casella R, annotando accanto
" ISEE 01".
Esclusivamente per le prestazioni farmaceutiche per i soggetti appartenenti ad un
nucleo familiare con ISEE  Euro 7.000,00 ed  Euro 9.000,00 , è prevista una
quota ticket per confezione pari ad Euro 0,50, ivi comprese le pluriprescrizioni.
Il Medico prescrittore, visto il valore ISEE dell'assistito, dovrà barrare sulla ricetta
SSN
la
casella
R,
annotando
accanto
"
ISEE
02".
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ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA' NUOVI TICKETS
4) Prestazioni farmaceutiche correlate a medicinali a brevetto scaduto
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NUOVO SISTEMA PER LA COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA SANITARIA FARMACEUTICA
( D. A. 4534 DEL 20.12.04 E CIRCOLARE ASSESSORIALE N. 1155 DEL 20.12.04 )
IN VIGORE DAL 1° GENNAIO 2005
CATEGORIA DI SOGGETTI
MEDICINALI COPERTI DA
BREVETTO ( CLASSE A )
ISEE  7. 000, 00
ISEE  7. 000,00
 9.000, 00
ISEE  9.000, 00
MEDICINALI A BREVETTO SCADUTO (CLASSE A)
EVENTUALE
DIFFERENZA
FARMACI DI
CLASSE C
Quota fissa NO
Quota fissa per conf.
Euro 0, 50
Quota fissa per conf.
Euro 2, 00
Invalidi civili al 100%
Quota fissa NO
Grandi
invalidi
per Quota fissa NO
Servizio
Grandi
invalidi
per Quota fissa NO
Lavoro
Danneggiati
da Quota fissa NO
vaccinazioni obbligatorie
(trasfusioni, etc.)
Invalidi vittime di atti di Quota fissa NO
terrorismo e familiari e
invalidi vittime di atti di
criminalità
organizzata
(esclusi familiari)
Invalidi di guerra titolari Quota fissa NO
di pensioni vitalizie
Quota fissa NO
Quota fissa per conf.
Euro 0, 50
Quota fissa per conf.
Euro 2, 00
Quota fissa NO
Quota fissa NO
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
Quota fissa NO
SI
SI
Quota fissa NO
SI
SI
Quota fissa NO
SI
SI
Quota fissa NO
NO
Invalidi civili minori di Quota fissa NO
anni 18 con indennità di
frequenza
Patologie croniche ed Quota fissa per conf. correlata
invalidanti (D.M. 329/99) alla patologia Euro 0, 50
e malattie rare (D.M.
279/01)
Quota fissa NO
SI
NO
(limitatamente
ai
farmaci con obbligo
di ricetta medica)
SI
Quota fissa per conf. correlata alla SI
patologia Euro 0, 50
3
SI
 ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA'
 Circolare n. 1157 del 04.01.05
Applicazione dell'art.50 commi 2 e 3 della Legge 24 novembre 2003, n. 326.
Linee Guida per la compilazione della nuova ricetta.
Il nuovo sistema di monitoraggio della spesa nel settore sanitario e di
appropriatezza delle prescrizioni sanitarie, previsto dall'art.50 della Legge n.
326/2003, ha introdotto, tra l'altro, i nuovi modelli di ricettari medici standardizzati
e di ricetta medica a lettura ottica, con caratteristiche definite dal decreto 18
maggio 2004 - G.U. n. 251 del 25 ottobre 2004 .
L'impiego dei nuovi ricettari per le prescrizioni di prestazioni sanitarie con
onere a carico del SSN decorre dal 1° gennaio 2005 ed è consentita, secondo
quanto comunicato dall'Agenzia delle Entrate con nota n. 2004/219721 del
16/12/2004, la facoltà di utilizzo dei vecchi ricettari fino al 31 gennaio 2005.
I nuovi ricettari vanno utilizzati anche per :
a)
prescrizioni delle prestazioni sanitarie agli assicurati, cittadini italiani o
stranieri, residenti in temporaneo soggiorno in Italia, il cui onere è a carico di
istituzioni estere in base alle norme comunitarie o altri accordi bilaterali di
sicurezza sociale;
b)
prescrizioni delle prestazioni sanitarie, con onere a carico del Ministero
della salute, al personale navigante, marittimo e dell'aviazione civile.
I campi da compilare obbligatoriamente a cura del medico prescrittore al
fine della spedizione della ricetta sono :
Codice di esenzione
In assenza di esenzione va biffata la casella N ( non esente).
In presenza di esenzione correlata al valore ISEE
vecchia ricetta
Nuova ricetta
biffare la casella " R" ed
annotare " ISEE 01"se
ISEE non superiore ad
E 7.000
Riportare nelle ultime tre
caselle
ombreggiate a
sinistra
dello
spazio
dedicato
al
codice
esenzione i codici E01 o
E02
in
funzione
dell'appartenenza
alla
fascia di esenzione
biffare la casella " R" ed
annotare " ISEE 02" se
ISEE  E 7.000 e  E
9.000
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ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA' NUOVA RICETTA MEDICA STANDARDIZZATA
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
In presenza di esenzione per invalidità, patologia cronica, malattia rara o per altra
causa il medico prescrittore dovrà riportare nelle prime tre caselle di colore
bianco previste per l'esenzione il codice ed il sub-codice di esenzione che
identificano la tipologia di esenzione secondo quanto riportato nella tabella
di codifica adottata dalla Regione e riportata integralmente nell'All. 3 .
Codice fiscale dell'assistito
Tale campo va sempre compilato, salvo che il costo della prestazione venga
pagato per intero.
In attesa della piena operatività delle procedure informatizzate di stampa
del codice fiscale a barre da parte dei medici prescrittori, è consentito
riportarlo " in chiaro" nell'apposito spazio della ricetta.
Sigla provincia - codice ASL
Nel campo apposito della ricetta vanno inserite :
nelle prime due caselle la sigla della provincia ;
nelle tre successive il codice ASL di appartenenza dell'assistito.
Numero confezioni/prestazioni
Nel campo apposito della ricetta va sempre riportato il numero complessivo delle
confezioni di farmaco prescritto ovvero degli accertamenti specialistici prescritti.
In ogni caso, per le prescrizioni farmaceutiche, dovrà essere indicato il numero
dei pezzi per ciascun farmaco prescritto.
Note AIFA ( ex CUF)
I campi previsti vanno compilati apponendo il numero della nota con allineamento
a sinistra e barrando le caselle non utilizzate.
Il medico è tenuto a barrare le caselle previste per le note quando non le utilizza.
Con la compilazione della nuova ricetta decade l'obbligo di controfirmare le note
AIFA.
Data di compilazione
Nell'apposito campo verranno trascritti il giorno( due caselle), il mese ( due
caselle), l'anno ( due caselle).
Di seguito si pubblicano integralmente le Linee Guida alla compilazione della
nuova ricetta SSN ( All.1 ) e la Codifica delle condizioni di esenzioni alla
compartecipazione alla spesa sanitaria (All.3), diramate dall'Assessorato
Regionale Sanità.
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ASSESSORATO REGIONALE SANITA' NUOVA RICETTA MEDICA STANDARDIZZATA
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
(All. 1)
LINEE GUIDA ALLA COMPILAZIONE DELLA NUOVA RICETTA SSN
STRUTTURA DEL RICETTARIO
I moduli sono raccolti in blocchi di 100 esemplari cuciti con due punti metallici sul lato
sinistro. Sia le ricette che le matrici sono staccabili mediante due perforazioni lineari.
Ciascun blocco è dotato di una copertina ed una sottocopertina in cartoncino.
COPERTINA DEL RICETTARIO
La copertina del ricettario contiene una parte fissa e una rimovibile (cedola) attestante
la consegna del ricettario al medico prescrittore.
Nella parte fissa sarà riportata la denominazione dell’ente di competenza.
Nella cedola sarà riportato:
a) Denominazione dell’ente di competenza;
b) Codice identificativo del ricettario (codice della prima ricetta del ricettario, sia in
formato numerico che a barre)
c) Cognome e nome del medico prescrittore (a riempimento obbligatorio)
d) Codice fiscale del medico prescrittore (a riempimento obbligatorio)
e) Data di assegnazione del ricettario al medico prescrittore
f) Spazio di firma per ricevuta del medico prescrittore
AREA DELLA RICETTA
AREA INTESTAZIONE
In tale area sono riportati:
- Denominazione dell’ente di competenza “Servizio Sanitario Nazionale Regione Sicilia”;
- Codici identificativi della ricetta (Rappresentati sia in formato numerico che a barre.
- Per ricette SSN: numero progressivo regionale
- Per ricette SASN: numero progressivo relativo alla sede del SASN che distribuisce le
ricette.
AREA GENERALITÀ ED INDIRIZZO DELL’ASSISTITO
In quest’area vanno riportati il cognome e nome dell’assistito ed il domicilio dello stesso
nei casi previsti dalla legge.
NORMA SULLA PRIVACY PER LE PRESCRIZIONI FARMACEUTICHE (TAGLIANDO ADESIVO)
Il Disciplinare approvato dai Ministeri Economia e Salute riporta: “esclusivamente nel caso di
prescrizioni farmaceutiche, la ricetta è comprensiva del tagliando adesivo”.
E’ consentito risalire all’identità dell’interessato solo in caso di necessità connesse al controllo
della correttezza della prescrizione, ovvero a fini di verifiche amministrative o per scopi
epidemiologici e di ricerca, nel rispetto delle norme deontologiche applicabili.
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AREA CODICE DELL’ASSISTITO
Tale area (a riempimento obbligatorio) è costituita da 16 caselle contigue, predisposte
per la lettura ottica, destinata all’inserimento del Codice Fiscale alfanumerico ma anche di
quello a barre dell’assistito.
• Nel caso di “STP” il campo deve essere compilato riportando il codice STP assegnato
dalla ASL di competenza territoriale
• Nel caso di SASN il campo deve essere compilato con il codice fiscale dell’assistito
• Nel caso di soggetto assicurato da istituzione estere il campo NON deve essere
compilato, e i dati assicurativi devono essere riportati sul retro della ricetta.
AREA SIGLA PROVINCIA A ASL COMPETENTE
Tale area, a riempimento obbligatorio, è costituita da 5 caselle contigue che servono ad
indicare la sigla della provincia e il codice ASL di appartenenza dell’assisito.
Le prime due caselle bianche sono destinate all’indicazione della sigla della provincia di
appartenenza dell’assistito.
Le successive tre caselle ombreggiate sono destinate all’indicazione del codice ASL di
appartenenza dell’assistito.
Come detto sopra, ai fini della compensazione interregionale ed interprovinciale, è
obbligatorio riempire sempre tale area anche nel caso in cui la ASL di competenza dell’assistito
coincida con quella del medico prescrittore.
Non deve essere compilato nel caso di assistiti STP, personale navigante iscritto al
SASN o assicurati da istituzioni estere).
La sigla provincia e il codice Azienda sono riportati nell’Allegato 7 del disciplinare tecnico
della ricetta allegato al decreto attuativo del comma 2 dell’art.50 della Legge n. 326/2003.
AREA TIPOLOGIA E PRIORITÀ DELLA PRESTAZIONE (SUGG, RICOV, U (URGENTE), B (BREVE), D
(DIFFERITA),P (PROGRAMMATA)
La nuova ricetta è predisposta per l’indicazione delle priorità delle prestazioni da parte
del Medico.
Tale area NON deve attualmente essere contrassegnata.
L’avvio della compilazione di quest’area è subordinata alla definizione di modalità stabilite
attraverso accordi locali tra le regioni e le associazioni rappresentative dei medici di famiglia.
Le modalità di applicazione verranno successivamente diffuse e rese note a tutti gli attori
coinvolti nel sistema.
Area prescrizione
Tale area è costituita da 8 righe tratteggiate da utilizzarsi per la descrizione della
prescrizione e da 1 riga, posta al di sotto delle precedenti, da utilizzare per la descrizione
della diagnosi o quesito diagnostico, laddove previsto.
E’ consentito l’utilizzo di quest’ultimo rigo anche per eventuali annotazioni particolari nel
caso di prescrizioni farmaceutiche.
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AREA NOTE CUF (OGGI NOTE AIFA)
Tale area contiene due gruppi di tre caselle destinate alla eventuale indicazione delle
note CUF (oggi note AIFA). La nota va scritta inserendo il numero della nota con allineamento a
sinistra, Il medico deve comunque barrare le caselle non utilizzate.
Il medico NON dovrà più controfirmare la nota AIFA.
AREA ESENZIONE
Tale area serve ad identificare il diritto di esenzione da parte dell’assistito alla
compartecipazione alla spesa sanitaria.
Il medico è tenuto a biffare la casella contrassegnata dalla lettera N in mancanza di
qualsiasi tipo di esenzione (sia essa per patologia, invalidità, malattia rara, ecc… o per
situazione reddituale – ISEE) .
Nel caso in cui l’assistito abbia diritto all’esenzione il medico dovrà utilizzare il campo di
6 caselle contigue (3 di colore bianche per i codici di esenzione nazionale e 3 di colore
ombreggiate per i codici di esenzione regionale).
Per attestare il diritto all’esenzione per invalidità, patologia cronica, malattia rara o per
altra causa (gravidanza, screening tumori, infortunio sul lavoro, ecc…) il medico prescrittore
dovrà riportare nelle prime tre caselle di colore bianco previste il codice e il sub-codice di
esenzione che identificano la tipologia di esenzione secondo quanto riportato nella tabella di
codifica adottata dalla Regione.
Per attestare il diritto all’esenzione per situazione reddituale (ISEE) il medico
prescrittore dovrà riportare nelle tre caselle ombreggiate i codici di esenzione (E01 o E02 in
base alla situazione reddituale documentata dall’assistito esibendo il certificato ISEE).
Il medico può, in caso di esenzione per situazione reddituale, far apporre la firma
all’assistito utilizzando il campo della ricetta previsto. La firma dell’assistito non è obbligatoria
ai fini della spedibilità della ricetta.
AREA TIPO RICETTA
L’inserimento del tipo ricetta
in particolare:
servirà ad evidenziare la tipologia del soggetto assistito,
UE ed EE (Turisti Europei o con accordi bilaterali)
– Il medico dovrà compilare una seconda ricetta con la tipologia della prestazione
effettuata
NA, ND, NE e NX (Naviganti)
– Il medico dovrà compilare una seconda ricetta con la tipologia della prestazione
effettuata (NA per visita ambulatoriale, ND per visita domiciliare, NE per
prescrizione a soggetto assistito da istituzioni estere europee o NX per
prescrizione a soggetto assistito da istituzioni estere extraeuropee)
ST (per gli stranieri temporaneamente presenti)
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AREA NUMERO PRESCRIZIONI FARMACEUTICHE/PRESTAZIONI
Per le prescrizioni farmaceutiche e specialistiche il medico deve indicare nell’apposita
area e con allineamento a sinistra il numero complessivo dei pezzi o delle prestazioni prescritte.
Area data della ricetta
La data dovrà essere indicata trascrivendo nell’apposita area i caratteri numerici
identificanti il giorno (due caselle), il mese (due caselle) e l’anno (due caselle).
Per la indicazione dei giorni da 1 a 9 si dovrà premettere il valore “0”.
Anche per la indicazione dei mesi da gennaio a settembre si dovrà premettere il valore
“0” nell’apposito campo.
Per l’indicazione dell’anno devono essere riportati solo gli ultimi due caratteri.
IL RETRO DELLA RICETTA
Il retro della ricetta è da utilizzare solo per i Turisti.
È opportuno ricordare che è bene far inserire i dati al Turista, anche perché si può
essere in presenza di alfabeti e/o di descrizioni molto particolari.
Tale area è così composta:
- Spazio per l’indicazione dell’istituzione competente del soggetto assicurato da istituzione
estera
- Spazio per l’indicazione della sigla dello stato estero dell’assistito
- Spazio per la l’indicazione del n. di identificazione personale del soggetto assicurato da
istituzione estera
- Spazio per la l’indicazione del numero di identificazione della tessera del soggetto assicurato
da istituzione estera
- Spazio per la firma del soggetto assicurato da istituzione estera
IL MODULO AGGIUNTIVO
Nel caso in cui il numero di prestazioni erogate ecceda nella ricetta originaria il numero
massimo di posizioni per l’applicazione dei fustelli autoadesivi sarà possibile utilizzare un modulo
aggiuntivo.
Tale modulo può essere fotocopiato dalla struttura erogante ed allegato alla ricetta
originale firmata dal medico e sarà cura della farmacia o della struttura specialistica riportare
alcuni elementi della ricetta base quali:
- codice fiscale del paziente;
- codice numerico della ricetta relativo alla prescrizione originale debitamente firmata dal
medico;
- data di erogazione e timbro della struttura erogante;
- numerazione uguale al progressivo attribuito alla ricetta originale debitamente firmata
dal medico.
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REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
AVVERTENZE PER LA COMPILAZIONE DELLE ZONE DESTINATE ALLA LETTURA OTTICA
Il disciplinare tecnico prevede una serie di avvertenze per il rilascio, la conservazione e
l’uso del ricettario al fine di evitare lacerazioni, abrasioni o macchie che possano risultare di
pregiudizio alle operazioni di lettura ottica.
Riportiamo qui di seguito le avvertenze previste nel suddetto disciplinare tecnico.
- La trascrizione manuale della ricetta deve avvenire con la massima chiarezza e semplicità
evitando ornati e grafismi di difficile interpretazione per le apparecchiature di lettura
ottica.
- In tutti i casi in cui è ammesso l’uso di timbri, devono essere impiegati inchiostri neri
non oleosi.
- Ciascuna casella può contenere un solo carattere.
- La trascrizione deve avvenire nello spazio bianco all’interno della casella evitando di
invadere il bordo colorato delimitante la casella stessa.
- Non bisogna legare i caratteri tra loro.
- Si devono usare penne stilografiche o a sfera ad inchiostro nero.
- Non si possono effettuare cancellature o correzioni dei caratteri già scritti.
- Non ci devono essere puntini, lineette, virgole o barrature tra i caratteri.
- Non si devono barrare le caselle inutilizzate ad esclusione degli elementi indicante le
note AIFA che devono obbligatoriamente essere barrate dal medico nel caso in cui lo
stesso medico non le abbia utilizzate.
- La compilazione delle caselle destinate alla lettura ottica di biffatura è effettuata
apponendo un segno evidente (ad esempio una X) all’interno del cerchio contenuto nella
casella o annerendo il cerchio, avendo cura di non fuoriuscire dalla casella stessa.
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MODELLO NUOVA RICETTA SSN (D.M.18/5/04)
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(All.2)
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CODIFICA DELLE CONDIZIONI DI ESENZIONI DALLA COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA SANITARIA
(All.3)
CATEGORIA DI SOGGETTI
CODICE
1
Soggetti appartenenti a nuclei familiari con ISEE
non superiore ad Euro 7000
Condizioni Economiche
2
Soggetti appartenenti a nuclei familiari con ISEE
superiore ad Euro 7000 ed inferiore o uguale ad
Euro 9000
O
3*
Soggetti affetti da patologie croniche e invalidanti
esenti ai sensi del D.M. 28/05/1999 n. 329 e
succ. modifiche e integrazioni (ultimo D.M.
21/05/2001 n. 296)
SUB
TICKET
TICKET
CODICE
PRESTAZIONI
FARMACI
O1
Esenti
Esenti
O2
Euro 2,00 a ricetta più un ticket fino a Euro 36,15.
Per costi superiori: +10% della differenza tra il
costo degli accertamenti e la quota di Euro 36,15.
Euro 0,50 a
conf.
E
4*
Esenti per le prest. correlate
malattie croniche
Esenti per le prest. correlate
R
Prestazioni richieste su sospetto diagnostico di
malattia rara (ex art. 5 comma 2 D.M.
18/05/2001 n. 279)
6
Invalidi di guerra appartenenti alle categorie
dalla 1° alla 8° titolari di pensione diretta vitalizia
e deportati in campo di sterminio (ex art. 6
comma 1 lett. a del D.M. 01/02/1991 ed ex
Legge 203/2000)
7
Invalidi di guerra appartenenti alle categorie
dalla 6° alla 8°
(ex art. 8 comma 2 lett. a del D.M. 01/02/1991)
a 56
da Aannn
Soggetti affetti da patologie rare esenti ai sensi
del D.M. 18/06/2001 n. 279
5*
da 01
a Qannn
malattie rare
99
Esenti per le prestazioni finalizzate alla diagnosi e
indagini genetiche
Euro 0,50 a
conf. per
farmaci
correlati
Euro 0,50 a
conf. per
farmaci
correlati
Euro 2,00 a
conf.
Esenti
O1
Esenti
O2
Esenti per le prestazioni correlate alle patologie
riconosciute.
G
Anche per farmaci
di classe "C" con
obbligo di ricetta
medica
Guerra
13
Euro 2,00 a
conf.
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
8
Grandi invalidi del lavoro-dall'80% al 100% di
invalidità(ex art. 6 comma 1 lett. b del D.M. 01/02/1991)
O1
Esenti
Esenti
9
Invalidi del lavoro con riduzione della capacità
lavorativa >2/3 - dal 67% al 79% di invalidità(ex art. 6 comma 1 lett. b del D.M. 01/02/1991)
O2
Esenti
Euro 2,00 a
conf.
O3
Esenti per le prestazioni correlate.
Euro 2,00 a
conf.
O4
Esenti per le prestazioni correlate.
Euro 2,00 a
conf.
O1
Esenti
Esenti
O2
Esenti
Euro 2,00 a
conf.
O3
Esenti per le prestazioni correlate.
Euro 2,00 a
conf.
10
Invalidi del lavoro con riduzione della capacità
lavorativa <2/3 - dall'1% al 66% di invalidità-
11
Infortunati sul lavoro o affetti da malattie
professionali
12
13
Grandi invalidi per servizio appartenenti alla 1°
cat. - titolari di specifica pensione-(ex art. 6
comma 1 lett. c del D.M. 01/02/1991)
Invalidi per servizio appartenenti alle cat. dalla 2°
alla 5° (ex art. 6 comma 1 lett c del D.M.
01/02/1991)
L
lavoro
S
14
Invalidi per servizio appatenenti alle cat. dalla 6°
alla 8°
15
Invalidi civili al 100% di invalidità senza indennità
di accompagnamento
(ex art. 6 comma 1 lett. d del D. M. 01/02/1991)
O1
Esenti
Esenti
16
Invalidi civili al 100% di invalidità con indennità di
accompagnamento
(ex art. 6 comma 1 lett. d del D. M. 01/02/1991)
O2
Esenti
Esenti
O3
Esenti
Euro 2,00 a
conf.
O4
Esenti
Esenti
O5
Esenti
Esenti
O6
Esenti
Esenti
17
18
19
20
Invalidi civili con riduzione della capacità
lavorativa >2/3-dal 67% al 99% di invalidità (ex
art. 6 comma 1 lett. d del D.M. 01/01/1991)
Invalidi civili <di 18 anni con indennità di
frequenza ex. Art. 1 Legge n. 289/90 (ex art. 5
comma 6 del D.Lgs n. 124/98)
Ciechi assoluti o con residuo visivo non
superiore ad un decimo ad entrambi gli occhicon eventuale correzione-riconosciuti
dall'apposita Commissione Invalidi Ciechi Civiliai sensi dell'art. 6 comma 1 lett. f del D.M.
01/02/1991 (ex art. 6 Legge n. 482/68 come
modificato dalla Legge n. 68/99)
Sordomuti (da intendersi coloro che sono colpiti
da sordità dalla nascita o prima
dell'apprendimento della lingua parlata)-ai sensi
dell'art. 6 comma 1 lett. f del D.M. 01/02/1991(ex
art. 7 Legge n. 482/68 come modificata dalla
Legge n. 68/99)
servizio
C
civili
14
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
21
22
23
Pazienti in possesso di esenzione in base alla
Legge n. 210 del 25/02/1992-danneggiati da
complicanze di tipo irreversibile a causa di
vaccinazioni obbligatorie, trasfusioni e
somministrazioni di emoderivati- (ex art. 1
comma 5 lett. d del D.Lgs 124/98)
Soggetti che abbiano subito ferite e lesioni in
conseguenza di atti di terrorismo e di criminalità
organizzata (art. 15 Legge 302/90)
Familiari di vittime di atti di terrorismo e di stragi
di tale matrice limitatamente a coniuge e figli ed
in mancanza di questi, ai genitori (art. 9 Legge
206/04)
24
Esente per stato di gravidanza (ex D.M. del
10/09/1998) in epoca preconcezionale
25*
Esente per stato di gravidanza (ex D.M. del
10/09/1998) in gravidanza ordinaria
26
27
28
29
30
31
32
N
O1
Esenti
Esenti
O1
Esenti
Esenti
O2
Esenti
Esenti
OO
esenti esclusivamente per le prest. di cui al prot.
all. A del D.M. 10/09/98
Euro 2,00 a
conf.
da 01 a 41
esenti esclusivamente per le prest. di cui al prot.
all. B del D.M. 10/09/98
Euro 2,00 a
conf.
50
esenti esclusivamente per le prest. di cui al prot.
all. C del D.M. 10/09/98
Euro 2,00 a
conf.
O1
Esenti
___
O2
esenti esclusivamente per PAP-test ogni tre anni
per donne fra 25 e 65 anni
___
O3
esenti esclusivamente per Mammografia ogni 2
anni per donne fra 45 e 69 anni
___
O4
esenti esclusivamente per Colonoscopia ogni 5
anni oltre i 45 anni e per oggetti a rischio
___
O1
esenti esclusivamente per le prestazioni
specialistiche correlate all'attività di donazione
___
O2
esenti esclusivamente per l'ECG.
___
Legge n. 210
V
Vittime
M
Maternità
Esente per stato di gravidanza (ex D.M. del
10/09/1998) in gravidanza a rischio
Prestazioni diagnostiche nell'ambito di
campagne di screening autorizzate dalla
Regione (ex art. 1 comma 4 lett. a del D.Lgs
124/98)
Prestazioni diagnostiche per la diagnosi precoce
dei tumori (ex art. 85 comma 4 lett b della lett. a
del D.Lgs 124/98)
Prestazioni diagnostiche per la diagnosi precoce
dei tumori (ex art. 85 comma 4 lett. a della Legge
388/2000)-mammografico
Prestazioni di diagnostiche per la diagnosi
precoce dei tumori (ex art. 85 comma 4 lett. c
della Legge 388/2000)-colon retto Legge
388/2000)-colon retto
Prestazioni specialistiche correlate all'attività di
donazione di organi e tessuti (ex art. 1 comma
5 lett. C del D.Lgs 124/98)
Prestazioni specialistiche correlate all'attività di
donazione periodica di sangue (ex art. 1
comma 5 lett. C del D.Lgs 124/98)
D
Diagnosi precoce
T
Donazione
15
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33
Prestazioni diagnostiche a soggetti a rischio di
infezione da HIV (ex art. 1 comma 4 lett. B del
D.Lgs 124/98-prima parte)
34
Prestazioni diagnostiche a soggetti a rischio di
infezione da HCV
35
Prestazioni a favore dei detenuti ed internati (ex
art. 1 comma 6 del D.Lgs 22/06/1999, n.230)
H
infezioni da
O1
esenti esclusivamente per gli accertamenti
necessari a diagnosticare la malattia
___
O2
esenti esclusivamente per gli accertamenti
necessari a diagnosticare la malattia
___
O1
Esenti
Esenti
HIV-HCV
F
Detenuti
NOTE
Nota ( 3 *)
I caratteri identificativi dell'esenzione (codice + subcodice) corrispondono alle prime tre cifre del codice identificativo della condizione di esenzione (0NN-dove
N rappresenta un numero). Per le "Affezioni del sistema circolatorio" e per la "Malattia Ipertensiva" il codice si compone di 4 caratteri: 0A02 per le "Malattie
cardiache e del circolo polmonare":0B02 per le "Malattie cerebrovascolari": 0C02 per le "Malattie delle arterie, arteriose, capillari, vene,vasi linfatici":0A31 per
"Ipertensione arteriosa": 0031 per "Ipertensione arteriosa in presenza di danno d'organo"
Nota ( 4 *)
I caratteri identificativi dell'esenzione (codice+subcodice) sono 6 e corrispondono al codice identificativo completo della malattia o del gruppo di malattie:
secondo lo schema prevalente RAANNN (dove A rappresenta un carattere alfabetico e N rappresenta un carattere numerico)
Nota ( 5 *)
Nel caso di soggetti per i quali è stato formulato dallo specialista un sospetto diagnostico di malattia rara, è sufficiente l'indicazione del codice R e del
subcodice 99. Gli stessi caratteri identificativi dovranno essere usati per la codifica delle indagini genetiche sui familiari dell'assistito quando necessarie per
diagnosticare (all'assistito) una malattia rara di origine ereditaria.
Nota ( 25 *)
Per le gravidanze fisiologiche sono concedibili, a carico del S.S.N., esclusivamente le prestazioni previste all'All. B del D.M. 10/09/1998
16
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
FARMACOVIGILANZA
NOTE INFORMATIVE RELATIVE A
CELECOXIB, VALDECOXIB, PARECOXIB,
PERGOLIDE
Nell'apposita sezione "Medicinali e Vigilanza" del sito internet www.ministerosalute.it sono state
inserite a dicembre alcune note informative importanti inerenti Celecoxib, valdecoxib,
parecoxib e pergolide.
Celecoxib ( Celebrex )
La Pfizer ha annunciato l'interruzione, per motivi di sicurezza cardiovascolare, di uno
studio clinico randomizzato per la valutazione dell'efficacia e sicurezza del celecoxib
( 400- 800 mg /die) nel trattamento di pazienti affetti da poliposi adenomatosa sporadica
del colon ( indicazione attualmente non autorizzata).
L'EMEA ha richiesto i risultati di due studi clinici di prevenzione oncologica ( Studio
ACP "Adenoma Prevention with Celecoxib"
e studio PreSAP " Prevention of
Spontaneous Adenoma Polyps" ) e procederà ad una revisione dei dati, non appena
disponibili.
In merito a tali informazioni di sicurezza sono stati pubblicati la Dichiarazione
dell'EMEA ed una nota informativa concordata con le Autorità Regolatorie Europee e
l'AIFA, consultabili on line.
Valdecoxib ( Bextra ) e Parecoxib sodico ( Dynastat )
L'EMEA ed il CHMP hanno ricevuto nuove informazioni di sicurezza su eventi avversi
cardiovascolari e reazioni cutanee gravi in relazione all'uso di valdecoxib e parecoxib
sodico.
Relativamente alla sicurezza cardiovascolare, due studi clinici condotti per valutare
la sicurezza di valdecoxib e parecoxib sodico in pazienti sottoposti ad intervento di
Bypass aorto - coronarico hanno evidenziato una frequenza maggiore di eventi
cardiovascolari tromboembolici gravi ( p.es. infarto del miocardio, accidenti
cerebrovascolari) nel gruppo trattato con parecoxib sodico/valdecoxib rispetto al gruppo di
pazienti trattati con placebo.
Relativamente alle reazioni cutanee gravi, l'EMEA ha ricevuto nuove segnalazioni
spontanee di reazioni cutanee gravi, alcune con esito fatale, in pazienti in trattamento con
valdecoxib.
La frequenza di tali reazioni sembra essere maggiore per valdecoxib rispetto ad altri
inibitori selettivi della COX -2 .
Tali reazioni si sono verificate anche con parecoxib, profarmaco di valdecoxib.
16
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
In base a questi nuovi dati valdecoxib e parecoxib sono controindicati in
pazienti sottoposti ad interventi di bypass aorto-coronarico ed il Riassunto delle
Caratteristiche e Foglio Illustrativo dei due prodotti sono stati aggiornati con le
nuove informazioni.
la Dichiarazione dell'EMEA, la nota informativa concordata con le Autorità Regolatorie
Europee e l'AIFA ed il nuovo Riassunto delle Caratteristiche dei due prodotti sono
consultabili on line.
Pergolide ( Nopar )
La nota informativa rende noto che l'uso di pergolide, autorizzata per il trattamento del
morbo di Parkinson, può essere associato alla comparsa di una valvulopatia cardiaca la
cui incidenza al momento non può essere stimata con esattezza.
La possibilità di insorgenza di questo effetto indesiderato richiede che la pergolide sia
utilizzata come farmaco di seconda scelta solo dopo il fallimento di altri agenti
terapeutici.
Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e il Foglietto Illustrativo, consultabili on
line, sono stati modificati per includere la restrizione delle indicazioni e nuove avvertenze
e precauzioni d'uso.
ELENCO DEI FARMACI DA SOTTOPORRE A MONITORAGGIO INTENSIVO
Con decreto 21 novembre 2003 il Ministero della Salute ha istituito l'elenco dei
farmaci da sottoporre a monitoraggio intensivo.
Tale elenco è stato recentemente aggiornato con l'inserimento dei sotto elencati
farmaci:
PRINCIPIO ATTIVO
Ormoni paratiroidei ( teriparatide )
Atazanavir
Enfuvirtide
Adefovir dipivoxil
Acido carglumico
Fondaparinux
Iloprost
Miglustat
Laronidasi
Pegvisomant
SPECIALITA' MEDICINALE
Forsteo
Reyataz
Fuzeon
Hepsera
Carbaglu
Arixtra
Ventavis
Zavesca
Aldurazyme
Somavert
Con determinazione dell'AIFA 1 dicembre 2004 - G.U. n. 300 del 23.12.2004 - anche
il medicinale " Helicobacter Test Infai - Urea 13 C" è stato inserito nell'elenco dei
farmaci da sottoporre a monitoraggio intensivo.
Si ricorda che ai sensi del D.Lvo 8 aprile 2003 n. 95, devono essere segnalate tutte
le sospette reazioni avverse osservate, gravi, non gravi, attese ed inattese a tutti i
vaccini
ed
ai
farmaci
sottoposti
a
monitoraggio
intensivo.
17
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
MEDICINALI
ADVATE
ADVATE
ADVATE
ADVATE
AVESTRA
BIXON
BIXON
BIXON
CEFRAG
CEFRAG
CEFRAG
CEFRAG
DIAXONE
DIAXONE
DIAXONE
DIAXONE
EFTRY
FELIPRAM
FELIPRAM
FORSTEO
FORSTEO
FRIMAIND
FRIMAIND
GAVISCON
ADVANCE
GAVISCON
ADVANCE
FORMA
FARMACEUTICA
250 UI polv + solv per sol.iniet. uso EV
incluso nell’Allegato II note AIFA
500 UI polv + solv per sol.iniet. uso EV
incluso nell’Allegato II note AIFA
1000 UI polv + solv per sol.iniet. uso
EV incluso nell’Allegato II note AIFA
1500 UI polv + solv per sol.iniet. uso
EV incluso nell’Allegato II note AIFA
35 MG 4 CPR RIV.CON FILM
500 MG/2ML polv+solv uso IM
1G / 3,5 ML polv+solv uso IM
1G / 10 ML polv+solv uso EeV
500 MG/2ML polv+solv uso IM
1G / 3,5 ML polv+solv uso IM
1G / 10 ML polv+solv uso eEV
2G polv per soluz .per infusione
500 MG/2ML polv+solv uso IM
1G / 3,5 ML polv+solv uso IM
1G / 10 ML polv+solv uso eEV
2 G polv per soluz.per infusione
1G / 3,5 ML polv+solv uso IM
20 MG 28 CPR RIV.
40 MG 14 CPR RIV.
20 mcg / 80 mcl
SOL. INIET. in
PENNA PRER. 3 ml uso SC 1 PENNA
20 mcg / 80 mcl
SOL. INIET.IN
PENNA PRER. 3 ml uso SC 3 PENNE
20 MG 28 CPR RIV.
40 MG 14 CPR RIV.
Sosp.orale alla menta 1OOOmg/10 ml +
200 mg /ml 20 BUSTINE DA 10 ML
Sosp.orale alla menta 1OOOmg/10 ml +
200 mg /ml 1 FLAC DA 200 ML
18
CLASSE PRESCRIVIBILE
DAL
A PT
22/12/04
A PT
22/12/04
A PT
22/12/04
A PT
22/12/04
A 79
A 55
A 55
H
A 55
A 55
H
H
A 55
A 55
H
H
A 55
A
A
24/11/04
04/12/04
04/12/04
A 79 BIS
27/11/04
A 79 BIS
27/11/04
A
A
24/12/04
24/12/04
A
24/11/04
A
24/11/04
04/12/04
04/12/04
04/12/04
04/12/04
04/12/04
25/12/04
25/12/04
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
MEDICINALI
GAVISCON
ADVANCE
IGANTIBE
IGANTIBE
IPSTYL
IPSTYL
OL METEC
OLMETEC
OLMETEC
OLPRESS
OLPRESS
OLPRESS
PANTOXON
PANTOXON
PANTOXON
PANTOXON
PLAUNAC
PLAUNAC
PLAUNAC
PRAMEXIL
PRAMEXIL
PROGEFFIK
PRONTOGEST
REUMAGIL
SIRMIN
TRIKAL
TRIKAL
XAVIN
XAVIN
FORMA
FARMACEUTICA
Sosp.orale alla menta 1OOOmg/10 ml +
200 mg /ml 1 FLAC DA 500 ML
600 UI / 3 ML sol.iniett. uso IM 1 F 3 ML
1000 UI / 5 ML sol.iniett. uso IM 1 F 5
ML
90 MG SOL. INIET. 1 sir.prer. uso SC
120 MG SOL. INIET. 1 sir.prer. uso SC
10 MG 28 CPR RIV.
20 MG 28 CPR RIV.
40 MG 28 CPR RIV.
10 MG 28 CPR RIV.
20 MG 28 CPR RIV.
40 MG 28 CPR RIV.
500 MG/2ML polv+solv uso IM
1G / 3,5 ML polv+solv uso IM
1G / 10 ML polv+solv uso eEV
2 G polv per soluz.per infusione
10 MG 28 CPR RIV.
20 MG 28 CPR RIV.
40 MG 28 CPR RIV.
20 MG 28 CPR RIV.
40 MG 14 CPR RIV.
200 MG 15 CPS MOLLI uso orale o
vaginale
100 MG/ML SOL. INIET. 7 F da 1 ML
20 MG/1 ML 6 FIALE DA 1 ML
0,1% SOL DA NEBULIZZARE FL 30 ML
0,25 MCG 30 CPS MOLLI
0,5 MCG 30 CPS MOLLI
0,25 MG/ML SOSP. DA NEBUL. 20
CONT.MONODOSE
0,5 MG/ML SOSP. DA NEBUL. 20
CONT.MONODOSE
19
CLASSE PRESCRIVIBILE
DAL
A
24/11/04
A
23/12/04
A
23/12/04
A 40
A 40
A
A
A
A
A
A
A 55
A 55
H
H
A
A
A
A
A
04/12/04
04/1204
25/11/04
25/11/04
25/11/04
25/11/04
25/11/04
25/11/04
03/12/04
03/12/04
A
23/11/04
A
A
A
A
A
23/12/04
24/11/04
04/11/04
30/12/04
30/12/04
A
24/12/04
A
24/12/04
25/11/04
25/11/04
25/11/04
24/12/04
24/12/04
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
MEDICINALE
GENERICO
FORMA
FARMACEUTICA
TITOLARE A.I.C.: SANDOZ S.P.A.
CITALOPRAM
20 mg 14 CPR RIV.
CITALOPRAM
20 mg 28 CPR RIV.
CITALOPRAM
40 mg 14 CPR RIV.
100 mg 42 CPR
ATENOLOLO
ENALAPRIL
5 mg 28 CPR
ENALAPRIL
20 mg 14 CPR
TITOLARE A.I.C.: EG S.p.a.
ENALAPRIL
5 mg 28 CPR
ENALAPRIL
20 mg 14 CPR
ISOTRETINOINA
10 mg 30 CPS MOLLI
ISOTRETINOINA
20 mg 30 CPS MOLLI
TITOLARE A.I.C.: ALPHARMA A.S.
ENALAPRIL
5 mg 28 CPR BLISTER
ENALAPRIL
5 mg 28CPR CONTENIT.
20 mg 14 CPR BLISTER
ENALAPRIL
20 mg 14 CPR CONTENIT.
ENALAPRIL
TITOLARE A.I.C.:TEVA PHARMA ITALIA S.r.l.
ENALAPRIL
5 mg 28 CPR
ENALAPRIL
20 mg 14 CPR
TITOLARE A.I.C.: PANTAFARM
300 mg 20 CPR RIV.
RANITIDINA
TITOLARE A.I.C: MITIM S.r.l.
500 mg/2ml polv+solv uso IM
CEFTRIAXONE
1g / 3,5 ml polv+solv uso IM
CEFTRIAXONE
1g / 10 ml polv+solv uso eEV
CEFTRIAXONE
2 g polv per soluz.per infusione
CEFTRIAXONE
TITOLARE A.I.C: JET GENERICI S.r.l.
CALCITRIOLO
0,25 mcg 30 CPS MOLLI
CALCITRIOLO
0,5 mcg 30 CPS MOLLI
TITOLARE A.I.C: Vecchi & Piam S.p.a.
FLUNISOLIDE
0,1% SOL DA NEB FL 30 ML
20
CLASSE
PRESCRIVIBILE
DAL
A
A
A
A
A
A
13/10/04
13/10/04
13/10/04
13/10/04
14/11/04
14/11/04
A
A
A
A
13/11/04
13/11/04
22/12/04
22/12/04
A
A
A
A
13/11/04
13/11/04
13/11/04
13/11/04
A
A
14/11/04
14/11/04
A 48
24/11/04
A 55
A 55
H
H
02/12/04
02/1204
A
A
30/12/04
30/12/04
A
04/11/04
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
MEDICINALE
GENERICO
FORMA FARMACEUTICA CLASSE
TITOLARE A.I.C.: DOC GENERICI S.r.l.
250 mg/1ml polv+solv sol.iniet
A 55
CEFTAZIDIMA
500 mg/1,5 ml polv+solv sol.iniet.
A 55
CEFTAZIDIMA
1g / 3 ml polv+solv sol.iniet
A 55
CEFTAZIDIMA
2 mg 10 CPR DIVISIBILI
A
TERAZOSINA
5mg10 CPR DIVISIBILI
A
TERAZOSINA
TITOLARE A.I.C.: ERREKAPPA S.P.A.
500 mg/2ml polv+solv uso IM
CEFTRIAXONE
A 55
1g
/
3,5
ml
polv+solv
uso
IM
CEFTRIAXONE
A 55
1g / 10 ml polv+solv uso eEV
CEFTRIAXONE
H
2 g polv per soluz.per infusione
CEFTRIAXONE
H
TITOLARE A.I.C.: FARMA UNO S.r.l.
500 mg/2ml polv+solv uso IM
CEFTRIAXONE
A 55
1g / 3,5 ml polv+solv uso IM
CEFTRIAXONE
A 55
1g / 10 ml polv+solv uso eEV
CEFTRIAXONE
H
2 g polv per soluz.per infusione
CEFTRIAXONE
H
TITOLARE A.I.C.: EG S.P.A.
250 mg/1ml polv+solv sol.iniet
A 55
CEFTAZIDIMA
500
mg/1,5
ml
polv+solv
sol.in.
A 55
CEFTAZIDIMA
1g/ 3 ml polv+solv sol.iniet
A 55
CEFTAZIDIMA
TITOLARE A.I.C.: ALLEN S.p.a.
250 mg/1ml polv+solv sol.iniet
A 55
CEFTAZIDIMA
500 mg/1,5ml polv+solv sol.iniet
A 55
CEFTAZIDIMA
1g/ 3 ml polv+solv sol.iniet
A 55
CEFTAZIDIMA
CITALOPRAM
20 mg 28 CPR RIV.
A
CITALOPRAM
40 mg 14 CPR RIV.
A
TITOLARE A.I.C.: LABORATOIRE FR. DU FRAC.BIOTECH.
ALBUMINA
Sol.X Infus.200 mg/ml 5O ml
A 15
ALBUMINA
Sol.X Infus.200 mg/ml 100 ml
A 15
TITOLARE A.I.C.: MERCK GENERICS
ENALAPRIL
5 mg 28 CPR BLISTER
A
ENALAPRIL
5 mg 28CPR CONTENIT.
A
20 mg 14 CPR BLISTER
ENALAPRIL
A
20 mg 14 CPR CONTENIT.
ENALAPRIL
A
TITOLARE A.I.C.: HEXAL S.P.A.
CITALOPRAM
20 mg 14 CPR RIV.
A
CITALOPRAM
20 mg 28 CPR RIV.
A
CITALOPRAM
40 mg 14 CPR RIV.
A
21
PRESCRIVIBILE
DAL
07/12/04
07/12/04
07/12/04
23/12/04
23/12/04
02/12/04
02/1204
03/12/04
03/12/04
07/12/04
07/12/04
07/12/04
07/12/04
07/12/04
07/1204
24/12/04
24/12/04
21/12/04
21/12/04
22/12/04
22/12/04
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24/12/04
24/12/04
24/12/04
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
MEDICINALE
FOSTIMON
MEDIPO
SINVACOR
SIVASTIN
LIPONORM
ZOCOR
FORMA
CLASSE
FARMACEUTICA
75 U.I. 1 fl liof + 1fl
solv. uso IM o SC
75 U.I. 1O fl liof + 10
fl solv. uso IM o SC
20 MG10 CPR RIV
20 MG28 CPR RIV
40 MG28 CPR RIV
40 MG10 CPR RIV
A 74 pd
A 74 pd
A 13
A 13
A 13
A 13
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MODIFICA
ESTENSIONE INDICAZIONI
TERAPEUTICHE
Le indicazioni terapeutiche ora autorizzate
sono: per la sterilità femminile : induzione
dell’ovulazione,in associazione con gonadotropina corionica, in pazienti affette da
sindrome dell’ovario policistico; amenorrea o
stati anovulatori da insufficienza della fase
follicolare; altri stati d’infertilità associata ad
un aumento del rapporto LH/FSH.;
stimolazione dello sviluppo follicolare
multiplo in donne sottoposte ad induzione
dell’ovulazione nei programmi di
fertilizzazione in vitro(IVF)ed altre tecniche
di riproduzione assistita(FIVET-GIFTZIFT)M.
per la sterilità maschile:induzione della
spermatogenesi in uomini affetti da ipogonadismo ipogonadotropo,in associazione alla
gonadotropina corionica umana .
MODIFICA INDICAZIONI
TERAPEUTICHE
Le indicazioni ora autorizzate sono :
trattamento della Ipercolesterolemia primaria
o della dislipidemia mista, come integratore
della dieta ,quando la risposta alla dieta e ad
altri trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione del peso corporeo ) è
inadeguata. Trattamento della
ipercolesterolemia familiare omozigote come
integratore della dieta e di altri trattamenti
ipolipemizzanti (es LDL aferesi) o se tali
trattamenti non sono appropriati . Prevenzione
cardiovascolare: riduzione della mortalità o
della morbilità cardiovascolare in pazienti con
malattia aterosclerotica cardiovascolare
manifesta o diabete mellito,con livelli di
colesterolo normali o aumentati ,come
coadiuvante per la correzione di altri fattori di
rischio o di altre terapie cardioprotettive.
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
MEDICINALE
FORMA
CLASSE
FARMACEUTICA
MODIFICA
MODIFICA INDICAZIONI TERAPEUTICHE
APLACTIN
PRAVASELECT
SELECTIN
SANAPRAV
PRASTEROL
20 mg
40 mg
10 cpr
14 cpr
A 13
A 13
A 13
A 13
A 13
Le indicazioni ora autorizzate sono : trattamento
della Ipercolesterolemia primaria o della
dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta ,quando
la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non
farmacologici (es. eserci-zio fisico, riduzione del
peso corporeo ) sia risultata inadeguata .
Prevenzione primaria: riduzione della mortalità o
della morbilità cardiovascolare in pazienti con
ipercoleste-rolemia da moderata a grave e ad alto
rischio di un primo evento cardiovascolare , in
aggiunta alla dieta . Prevenzione secondaria:
riduzione della mortalità o della morbilità
cardiovascolare in pazienti con storia d’infarto del
miocardio o angina pectoris instabile e con livelli
normali o elevati di colesterolo, in aggiunta alla
correzione di altri fattori di rischio Post –
trapianto: riduzione dell’iper-lipemia posttrapianto in pazienti sottoposti a terapia
immunosoppressiva a seguito di trapianto solido
AUTORIZZAZIONE NUOVA INDICAZIONE
TERAPEUTICA: Prevenzione della malattia da
VALCYTE
(valganciclovir)
450 MG 60 CPR RIV.
A PT
CMV in pazienti CMV negativi,sottoposti a
trapianto di organo solido da donatore CMV
positivo.E’un farmaco incluso nell’allegato II delle
note AIFA.
AUTORIZZAZIONE NUOVA INDICAZIONE
TERAPEUTICA: Prevenzione della malattia da
DARILIN
(valganciclovir)
450 MG 60 CPR RIV.
OXIS turbohaler 4,5
OXIS turbohaler 9
60 dosi polv.inal.
60 dosi polv. Inal
A PT
A
A
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CMV in pazienti CMV negativi,sottoposti a
trapianto di organo solido da donatore CMV
positivo.E’un farmaco incluso nell’allegato II delle
note AIFA.
ESTENSIONE INDICAZIONI TERAPEUTICHE a
Broncopneumopatia cronica ostruttiva negli adulti
e prevenzione del broncospasmo da esercizio fisico.
Possibilità di somministrazione nei bambini da 6
anni in su.
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
FORMA
CLASSE
MEDICINALE FARMACEUTICA
MOTIVO
DETERMINAZIONI 5 novembre 2004
DRAMION
GAVISCON
ADVANCE
SOLIAN
SOLIAN
30 MG 60 CPR R. M
C
1000 MG + 200 MG
SOSP.ORALE FLAC
200 ML
200 MG 30 CPR
C
400 MG 30 CPR
C
C
RICLASSIFICATO IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 28/11/04
RICLASSIFICATO IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 28/11/04
RICLASSIFICATO IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 28/11/04
RICLASSIFICATO IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 28/11/04
Non si assumono responsabilità per eventuali inesattezze in cui si è potuto incorrere casualmente
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