a cura dell'Ambulatorio Antitrombosi CAT-TAO – Cisanello e del Gruppo di lavoro sul consenso informato, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana Collana di cultura scientifica per i pazienti ed i loro familiari NUOVA edizione Rev 01 del 04/08/2014 U.O. LABORATORIO ANALISI CHIMICO-CLINICHE (Direttore: Dr.Giovanni Pellegrini) Ambulatorio Antitrombosi CAT-TAO dell'AOUP per la sorveglianza della Terapia Anticoagulante Orale Centro accreditato FCSA n.281 (Responsabile: Dr.ssa Lucia Ruocco) Caro Utente, questo libretto Le viene consegnato, affinché lo tenga costantemente presente in tutte le sue parti. La sua situazione non è critica, ma è delicata, tale da rendere necessario che ci sia, anche da parte sua, una costante attenzione. Le note esplicative che seguono dovrebbero esaurire ogni possibile circostanza in cui Lei si venisse a trovare. Nell’incertezza o in caso di qualsiasi dubbio, non abbia timore a riferirsi ad un Medico di questo Centro oppure al suo Medico di Famiglia. Noi stessi consigliamo di rivedere e commentare le note esplicative del libretto insieme al Suo Medico di Famiglia, a cui gentilmente chiediamo di produrlo. Eventuali osservazioni del Suo Medico di Famiglia saranno sempre da noi ben accette ed anzi potranno contribuire a migliorare ulteriormente il servizio per una maggiore collaborazione con i Medici di Base. Cordialmente Lucia Ruocco Perché si devono assumere gli anticoagulanti orali? Gli anticoagulanti orali indiretti o dicumarolici (Coumadin e Sintrom) - TAO ed i nuovi anticoagulanti diretti (Pradaxa, Xarelto, Eliquis e Lisiana)-NAO sono farmaci in grado di modificare la capacità di coagulare del sangue, aumentandone la fluidità e rendendo meno attivo il sistema emostatico e quindi riducono il rischio della formazione di trombosi ed embolie in pazienti che, per la loro malattia, corrono questo pericolo. Come funzionano gli anticoagulanti orali indiretti - TAO La loro azione è basata sull'interferenza con l'attivazione di alcune sostanze (fattori di coagulazione) che servono per la formazione di un coagulo; queste, infatti, per essere attive hanno bisogno della vitamina K. Gli anticoagulanti orali indiretti-TAO inibiscono l'azione di questa vitamina e quindi, indirettamente, rendono il sangue meno coagulabile. La vitamina K, di cui disponiamo nell’organismo, è in parte introdotta con il cibo e in parte direttamente prodotta nel nostro intestino dai germi che normalmente vi abitano; questo ci consente di averne sempre la quantità necessaria. Come si misura l'efficacia degli anticoagulanti orali indiretti -TAO L'azione di questi farmaci provoca un rallentamento della velocità di formazione del coagulo. Tuttavia il loro effetto è molto variabile da soggetto a soggetto e può variare nel tempo anche per lo stesso individuo. In altre parole, la quantità del farmaco necessaria ad ogni persona può essere molto diversa, con dosi anche dieci volte maggiori tra un individuo e l'altro. Pertanto, per valutare l'efficacia del farmaco, è necessario fare riferimento non alla quantità assunta, ma ad un esame di laboratorio che misura il tempo che impiega il sangue a coagulare. Tale tempo viene misurato sul sangue in provetta tramite un esame chiamato Tempo o Attività di Protrombina (PT), che abitualmente troviamo espresso come INR. E’ necessario, usare l'INR – Rapporto Internazionale Normalizzato - per la regolazione della terapia perché questo rappresenta il modo più sicuro e corretto di cui disponiamo, inoltre consente una espressione uniforme dei risultati indipendentemente dal laboratorio in cui è effettuato il test. Questo consente al paziente di poter controllare il proprio trattamento anticoagulante orale (TAO) anche se si trova lontano dal Centro di sorveglianza che lo segue. Rapporto tra INR e livello di anticoagulazione Anticoagulazione insufficiente INR 1.5 2.0 2.5 3.0 Anticoagulazione ottimale Anticoagulazione eccessiva 3.5 4.0 4.5 5.0 COME MANTENERE LA STABILITA’ DELLA RISPOSTA ALLA TERAPIA ANTICOAGULANTE ORALE con gli ANTICOAGULANTI INDIRETTI (TAO) Quando si prendono gli anticoagulanti? I farmaci anticoagulanti orali indiretti-TAO, Coumadin (5 mg) o Sintrom (1 o 4 mg), si assumono una volta al giorno, lontano dai pasti, nelle ore centrali del pomeriggio o la sera prima di andare a letto. E' comunque consigliabile prendere il farmaco sempre alla stessa ora. E' opportuno registrare con attenzione le dosi assunte, sulla scheda con la terapia, consegnata dal Centro (schema posologico), per ridurre le possibilità di errore. SE HA DIMENTICATO DI ASSUMERE IL FARMACO....... Nella stessa giornata la dose di anticoagulante può essere assunta anche più tardi (fino alla mezzanotte): oltre questo termine non l’assuma e lo segnali al medico al momento del controllo. NON ASSUMA DUE DOSI NELLA STESSA GIORNATA La dieta Mantenendo una dieta costante molto raramente si hanno irregolarità di risposta agli anticoagulanti che dipendano dall'alimentazione. Dovremo prestare attenzione tutte le volte che ci sottoporremo a qualche regime dietetico che modifichi le abitudini avute fino ad allora. In tal caso dovremo accorciare per alcune settimane l'intervallo tra i controlli dell'INR. Nessun cibo pertanto deve essere considerato "proibito" di per sé, in particolare se i valori di INR risultano stabili a dieta libera. Tuttavia va tenuto presente che sono particolarmente ricchi di vitamina K tutte le verdure a foglia larga (spinaci, broccoli, cavoli, lattuga, carciofi, tè verde…), specie se assunti con modalità irregolare e superando il peso di 100 grammi a crudo. Importante invece è ricordare che il paziente in terapia anticoagulante non deve mai eccedere (più di 1 bicchiere al E’ bene mantenere le stesse abitudini alimentari anche in periodi di vacanza. I prodotti di erboristeria o omeopatici contengono spesso sostanze ad effetto farmacologico e possono influenzare la terapia: quindi se ne sconsiglia l’uso. dì) nell’assunzione di bevande alcoliche perché l’alcool determina un potenziamento dell’effetto del farmaco. Interazioni con altri farmaci Può capitare di dover prendere altre medicine oltre agli anticoagulanti orali. Si deve tener presente che queste possono modificare la risposta ai farmaci anticoagulanti, a volte con un aumento, a volte con una diminuzione dell'INR. Perciò è necessario ridurre allo stretto necessario l'uso di altri farmaci, cercando di utilizzare quelli conosciuti come sicuri, sotto controllo medico. Nell’incertezza è bene riferirsi agli specialisti del Centro o al proprio medico curante. E' importante tuttavia sapere che in caso di bisogno qualunque farmaco può essere usato, con l'attenzione a effettuare controlli più frequenti dell'INR qualora si sappia che questo farmaco può interferire con gli anticoagulanti orali o, come accade molto spesso, quando non si è certi degli effetti che può determinare. Possono essere utilizzati: ●Come antiinfluenzale, antipiretico: paracetamolo (es. TACHIPIRINA); noramidopirina (es. NOVALGINA); ibuprofene (es. BRUFEN, MOMENT); cortisonici vari •Come antidolorifico: ibuprofene MOMENT); tramandolo : (es. (es. BRUFEN, CONTRAMAL); indometacina (es. METACEN); sulindac (es. CLINORIL); cortisonici vari. •Come antibiotico: penicilline, es. ALFAMOX, VELAMOX, ZIMOX amoxicillina, es. AUGMENTIN, CLAVULIN enoxacina , es. BACTIDAN, ENOXEN •Come ansiolitico, ipnotico: benzodiazepine (es ANSIOLIN, VALIUM, XANAX, DALMADORM, FLUNOX,LORANS) •Come gastroprotettore: ranitidina, ZANTAC, ULCEX, FAMODIL) (es. RANIDIL, Si deve inoltre avere cura di evitare l'iniezione di farmaci per via intramuscolare, perché si possono creare ematomi profondi nel muscolo molto fastidiosi. In caso di assoluta necessità, si raccomanda l’uso della borsa del ghiaccio sul luogo di iniezione nei 5 minuti precedenti e successivi l’iniezione. Una nota a parte riguarda le vaccinazioni, che possono essere eseguite regolarmente, avendo cura di fare l'iniezione sottocute. In particolare non ci sono rischi nell'effettuare la vaccinazione antinfluenzale. Nell’incertezza è bene riferirsi agli specialisti del Centro o al proprio medico curante. Farmaci da NON assumere Sono sconsigliati: ASPIRINA E DERIVATI, antidolorifici come AULIN MESULID e simili, VOLTAREN, CONTRACCETTIVI ORALI. i PRODOTTI DI ERBORISTERIA e in particolare tisane lassative, prodotti omeopatici, tè verde, pappa reale, devono essere evitati perché è difficile risalire ai costituenti o perché contengono molta vit. K Comparsa di altre malattie In caso si presentino altre malattie sarà necessario intensificare il numero dei controlli dell'INR, se si tratta di episodi importanti, di lunga durata o di malattie quali diarrea o malattie della tiroide. Qualora queste affezioni determinino la necessità di usare altri farmaci, si rimanda a quanto detto nel paragrafo precedente. Nell’incertezza è bene riferirsi agli specialisti del Centro o al proprio medico curante. I RISCHI DELLA TERAPIA ANTICOAGULANTE ORALE Le emorragie Dal momento che i farmaci anticoagulanti ritardano il normale processo di coagulazione del sangue, è possibile che durante il trattamento compaiano emorragie. Tuttavia al livello di anticoagulazione necessario per evitare la formazione di trombi, solitamente non si hanno sanguinamenti. Possono tuttavia comparire piccole emorragie dalle gengive, dal naso o dovute alla presenza di emorroidi; possono inoltre formarsi facilmente lividi sulla pelle anche per piccoli traumi: QUESTI DEVONO ESSERE SEGNALATI AL MEDICO DEL CENTRO o AL PROPRIO MEDICO CURANTE. Sono invece solitamente normali i tempi per la riparazione di piccole ferite o di escoriazioni e non è necessario pertanto prendere alcuna particolare precauzione nello svolgimento delle attività quotidiane. Per le donne giovani l'assunzione dei farmaci anticoagulanti non determina di solito modificazioni importanti del ciclo mestruale e a volte il flusso mestruale può essere un po' aumentato d'intensità e di durata. Emorragie vaginali importanti compaiono solo se sono presenti alterazioni dell'utero come ad esempio i fibromi: e' pertanto necessaria, in questa eventualità, una valutazione ginecologica accurata. Nel caso si subiscano traumi importanti, è necessario controllare l'INR anche se non ci sono sanguinamenti evidenti: una lesione profonda può causare una emorragia nascosta, pertanto un valore di INR troppo alto in quel momento può essere pericoloso più di quanto non lo sia nelle condizioni abituali. Se si subisce un trauma cranico, è necessario rivolgersi al Pronto Soccorso. Tutte le volte che ci si presenta ad un medico per qualunque problema si deve fare presente che si sta assumendo un farmaco anticoagulante; ciò sarà di maggiore importanza proprio in Pronto Soccorso. I rischi di sanguinamento per INR < 5, sono molto bassi, per cui è necessario valutare altre cause concomitanti come ulcera, polipi... Le trombosi Se la terapia anticoagulante è ben condotta e si mantiene l'INR all'interno dell'intervallo desiderato, i farmaci anticoagulanti proteggono dalla formazione di trombi. Tuttavia, eccezionalmente, in periodi di cattivo controllo della terapia o per la comparsa di altre condizioni di malattia fino ad allora non presenti, possono ricomparire eventi trombotici. È necessario rivolgersi prontamente al medico e determinare subito l'INR. Nell’incertezza è bene riferirsi agli specialisti del Centro o al proprio medico curante. Altri effetti dei farmaci anticoagulanti orali indirettiTAO Sono tutti farmaci molto ben tollerati, che non danno comunemente effetti collaterali o problemi rilevanti ad altri organi. MODALITA' DI INTERVENTO IN CASI DI MANIFESTAZIONI EMORRAGICHE MAGGIORI o MINORI in caso ti terapia con TAO o NAO Si raccomanda ai pazienti di informare tempestivamente il MMG o il Medico del Centro o accedere al più vicino Pronto Soccorso, in caso si verifichi una delle seguenti condizioni: ●comparsa ●perdita di emorragie cutanee o post-traumatiche massiva di sangue dal naso, con le urine, nelle feci ●perdita di sangue nel vomito o nel catarro ●se compaiono sangue nelle urine, dal naso con difficoltà ad interrompere il sanguinamento, lividi grossolani per piccoli traumi o spontanei, sangue nelle feci molto abbondante o feci nere, mestruazioni molto abbondanti rispetto al flusso abituale. ●trauma cranico ●traumi della strada ●comparsa di cefalea insolita ●alterazioni non spiegate dello stato di benessere CONDIZIONI PARTICOLARI IN CUI E' NECESSARIO CONSULTARE UN MEDICO del CENTRO o IL PROPRIO MEDICO CURANTE. In previsione di estrazioni dentarie In previsione di indagini endoscopiche del tratto gastrointestinale o urinario In previsione di interventi chirurgici programmati (es. ernia inguinale) In previsione di biopsie In caso di allontanamento dalla zona di residenza per periodi prolungati Cambio di residenza o recapiti telefonici Ricovero Ospedaliero Quando avvengono condizioni che modificano in modo importante l'abituale stato di salute (in particolare diarrea e vomito) Quando si devono assumere medicine diverse dalle solite non comprese nell'elenco dei farmaci "sicuri" o se si sospende o modifica il dosaggio di un medicinale che si assumeva da molto tempo. Quando si sono commessi errori nell'assunzione del farmaco anticoagulante. Rinuncia ad essere seguito dal Centro NB: Tutti i pazienti portatori di protesi valvolari cardiache o di malattie delle valvole cardiache devono chiedere al loro medico istruzioni precise circa la prevenzione dell'endocardite mediante l'assunzione di antibiotici; tale prevenzione è sempre necessaria per effettuare le procedure sopra elencate. ALTRE CONDIZIONI PARTICOLARI Gravidanza, allattamento Tutti i farmaci anticoagulanti TAO e NAO somministrabili per bocca NON possono essere utilizzati in gravidanza. la TAO è pericolosa per lo sviluppo del bambino, in particolare nel I° e III° trimestre ed i NAO non sono stati proprio ancora studiati. E' necessario perciò che le donne in età fertile evitino una gravidanza mentre assumono questa terapia; qualora abbiano il dubbio della presenza di una possibile gravidanza devono subito fare un test per accertarla e rivolgersi al medico. In modo devono essere sospesi gli anticoagulanti orali indiretti TAO, entro la 6a settimana di gravidanza. Anche quando si desideri una gravidanza si devono sostituire i farmaci anticoagulanti TAO o NAO con l'eparina con iniezioni sottocute 1-2 volte al dì in base alla patologia. Questo trattamento non è pericoloso per lo sviluppo del bambino e va protratto fino al parto. Le donne in trattamento con anticoagulanti orali indiretti TAO possono invece allattare e ricominciare questa terapia dopo il parto, senza che questo provochi alcun rischio per il bambino, non si conosce l'effetto dei NAO, che pertanto non possono essere ripresi. Avvertire i medici del Centro o il proprio medico curante dell’intenzione di avere una gravidanza o immediatamente dopo un test di gravidanza positivo Viaggi, sport Non esiste alcuna limitazione per quanto riguarda possibilità di viaggiare. Si deve solo tenere presente che di solito questo accompagna a modifiche delle abitudini alimentari, per cui consiglia, se possibile, di variare poco il modo di mangiare la si si o, altrimenti, di effettuare controlli dell'INR più frequenti. Non si deve dimenticare il farmaco e lo schema della prescrizione se si deve viaggiare. Si consiglia di evitare sport che possono esporre a rischi di traumi importanti, come sci, immersioni sub acquee.... Per tutte le altre attività non è necessaria alcuna particolare precauzione. Nell’incertezza è bene riferirsi agli specialisti del Centro o al proprio medico curante. Trombosi ? Si puo' prevenire! Presso l'Ambulatorio Antitrombosi si svolge anche la valutazione dello screening trombofilico ed eventuali approfondimenti correlati. Vi si accede con prescrizione del suo MMG per “ visita specialistica per la valutazione del rischio trombotico coagulativo o trombofilia”. Può accervi telefonando al n. del CUP 050995478 nei giorni di lunedì-mercoledì-venerdi dalle ore 11,30 alle ore 12,30. ATTIVITA' PROPOSTE AI PAZIENTI Incontri informativi per pazienti in TAO E’ possibile partecipare liberamente agli incontri informativi riguardanti la terapia anticoagulante orale che si tengono presso punto prelievi per i Pazienti in TAO, il cui calendario viene affisso nella bacheca dell'Ambulatorio. A colloquio con l'esperto E' possibile prenotarsi telefonicamente (050995592 il mercoledì ed il venerdì dalle ore 9 alle 11,30) tramite i volontari dell'AIPA, per partecipare ai colloqui personali con gli specialisti dell’AOUP, in base al calendario annuale. Presso i locali dell'Ambulatorio è operativa la Sezione di Pisa della Associazione Italiana dei Pazienti in terapia anticoagulante orale, i cui volontari possono fornirLe utili indicazioni pratiche circa il trattamento con la TAO e con i nuovi farmaci anticoagulanti NAO. Sezione di Pisa Presidio Ospedaliero di Cisanello Via Paradisa, 2 56124 PISA Aperto mercoledì e venerdì 9,00 –11.30 presso edificio 2 Tel.050 995592 L'Ambulatorio Antitrombosi - CENTRO TAO - CAT-TAO– dell'Azienda Oapedaliera Universitaria Pisana è situato nell'edificio 2 del Laboratorio Analisi Cliniche presso l'Ospedale di Cisanello, Via Paradisa, 2 entrata 3 E’ aperto TUTTI I GIORNI (dal lunedì al venerdì) dalle ore 9,00 alle ore 13.00 Vi si accede prenotando telefonicamente dalle ore 11.00 – 13.00 al n. 050995592, 050995592 numero a cui è possibile contattare un Medico anche per eventuali chiarimenti sulla terapia. E’ possibile ricevere la prescrizione via fax o via e- mail a casa o presso il distretto sociosanitario che ha effettuato il prelievo. Medici consulenti (Responsabile Clinico: Prof.M.Marzilli, Dr.ssa Palagi) Dr.ssa M. Casini, dr. P. Chiarugi, dr.ssa Lucia Ruocco. I Nuovi farmaci anticoagulanti orali NAO o anticoagulanti diretti DOAC Sono disponibili in Italia dal 2013, alcuni farmaci che non agiscono come la TAO, anticoagulanti indiretti che contrastano l'azione della vit. K, ma direttamente su un fattore della coagulazione, perciò sono chiamati anticoagulanti orali diretti NAO o NOA o DTI o DOAC. Non sono una famiglia omogenea come Coumadin e Sintrom, ma farmaci diversi per caratteristiche di azione e di eliminazione da parte dell'organismo, dosaggi e modifiche dei test di coagulazione. NON hanno bisogno di esami di sangue per stabilirne la dose, che è fissa per ciascuno. NON subiscono interferenze da parte dell'alimentazione, ma è bene, specie nei soggetti anziani, mantenere una dieta costante e bere adeguatamente specie nei periodi caldi e devono essere assunti a stomaco pieno MA va tenuto presente che HANNO ●azione anticoagulante e, come gli altri, se non assunti correttamente provocano rischio di emorragia o di trombosi ●subiscono interferenza da parte di farmaci come il Cordarone, il Verapamile, farmaci antivirus-HIV, sufamidici, carbamazepina, antipsicotici, antimicotici, rifampicina ecc... Quindi non necessitano di controlli frequenti come il Coumadin ed il Sintrom, ma è importante rispettare le date delle visite di controllo (Follow-up FU) che Le verranno proposte in base al suo stato di salute: in genere, dopo 1 mese dalla prescrizione, a 3 -6 mesi ed a 1 anno La visita di FU quindi più rara e per questo importante per riferire tutte le problematiche inerenti il suo stato di salute, controllando anche gli esami ematici renali, epatici, emocromo con conta piastrinica ed eventuali test coagulativi. Ad oggi sono disponibili i seguenti farmaci: Dabigatran– PRADAXA e Rivaroxaban-XARELTO ed Apixaban-ELIQUIS e tra poco anche Edoxaban-LISIANA Sono rimborsati dal SSN con piano terapeutico prodotto dagli specialisti Cardiologi, Internisti, Neurologi ed Ematologi dell'Ambulatorio Antitrombosi CAT-TAO. Il suo MMG quindi Le preparerà le ricette successive, La seguirà clinicamente e Le fornirà consigli circa eventuali complicanze, nuove malattie, nuovi farmaci ecc. in collaborazione con lo Specialista che le ha proposto il farmaco. Caratteristiche dei farmaci NAO PRADAXA dosaggio 150 mgx2 o 110 mgx2: su decisione dello specialista prescrittore caratteristiche: eliminazione attraverso il rene e attenzione particolare nella Insufficienza Renale, va assunto a stomaco pieno senza masticare tempo di azione: entro 2-3 ore fino a 12 ore, ASSUNZIONE: SEMPRE 2 VOLTE al GIORNO XARELTO dosaggio 20 mg/dì o 15 mg/dì su decisione dello specialista prescrittore caratteristiche: eliminazione attraverso il rene ed il fegato e attenzione nella Insufficienza Renale e nelle Malattie Epatiche, va assunto a stomaco pieno senza masticare tempo di azione: entro 2-3 ore fino a 12 ore ASSUNZIONE: SEMPRE tutti i GIORNI- monosomministrazione ELiQUIS dosaggio 5 mgx2 o 2,5 mgx2: su decisione dello specialista prescrittore caratteristiche: eliminazione attraverso il rene ed il fegato e attenzione nella Insufficienza Renale e nelle Malattie Epatiche, va assunto preferibilmente a stomaco pieno senza masticare tempo di azione: entro 2-3 ore fino a 12 ore ASSUNZIONE: SEMPRE 2 VOLTE al GIORNO CONSIGLI PRATICI : ●ASSUMERE SEMPRE REGOLARMENTE TUTTI I GIORNI, altrimenti non si è ben protetti dal rischio trombotico ●segnalare sempre le variazioni di altri farmaci perché possono interferire, in particolare quelli su elencati e l'assunzione di antinfiammatori ed antiaggreganti ●NON ASSUMERE DOPPIA DOSE nel dubbio di averla dimenticata, perché si rischia l'accumulo e l'emorragia. ●Se si è certi di aver dimenticato 1 dose, assumerla ENTRO ALMENO 6 ore dalla successiva, altrimenti saltarla ●in caso di vomito, diarrea, feci, urine scure contatti il suo MMG ●In caso di emorragia marcata NON si conosce ancora un ANTIDOTO, contattare immediatamente il MMG o il Pronto Soccorso ●ricordi sempre al MMG ed agli altri specialisti che la visitano che assume i NAO, ●in caso di nuove prescrizioni di farmaci; attenzione ai prodotti di erboristeria. L'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) è controindicata. ●Contatti il MMG o il Centro o lo Specialista che Le ha prescritto il farmaco in caso - di ricovero - prima di interventi chirurgici, esami invasivi, infiltrazioni, avulsioni dentarie ●SE IN ETA' FERTILE, SAPPIA CHE QUESTO TRATTAMENTO NON E' COMPATIBILE CON LA GRAVIDANZA: segnali tempestivamente al MMG l'inizio della gravidanza. NAO NON MODIFICHI O INTERROMPA MAI LA TERAPIA SENZA AVVERTIRE IL SUO MEDICO SEGNALI SEMPRE LA COMPARSA DI MALATTIE NUOVE SEGNALI SEMPRE L’ASSUNZIONE DI FARMACI NUOVI ESEGUA REGOLARMENTE LE VISITE DI CONTROLLO PORTI CON SE’ IL TESSERINO CHE RICORDA CHE ASSUME NAO E DIFFONDA L’INFORMAZIONE A PARENTI ED AMICI Ubicazione del centro AMBULATORIO ANTITROMBOSI- TAO AOUPisana presso il LABORATORIO ANALISI CLINICHE- presidio di Cisanello EDIFICIO 2b tel. 050995592 Sede AIPA presso l'AMBULATORIO ANTITROMBOSI mercoledì e venerdì 9.30-11,30 Tel. 050995592