RS-VZV Scheda tecnica

REALQUALITY
REALQUALITY
RS-VZV
Cod. RQ-35
Kit per l’identificazione e la quantificazione del
virus Varicella-Zoster (VZV)
mediante PCR Real time
INTRODUZIONE
Il virus Varicella-Zoster (VZV), appartenente alla famiglia degli
Herpesviridae, è responsabile sia della varicella (infezione
primaria) che dell'herpes zoster (riattivazione dell’infezione
latente).
Di norma la varicella è una malattia benigna dell’infanzia,
tuttavia in alcuni casi possono insorgere complicanze che
variano da infezioni batteriche secondarie da Streptococcus
pyogenes o da Staphylococcus aureus, che sono causa della
formazione di cicatrici deturpanti, fino a gravi encefaliti.
In circa il 10-20% dei casi, la varicella è seguita dopo diversi
anni dall’herpes zoster. Il virus della varicella, infatti, permane
nei gangli delle radici nervose dorsali ed in età adulta può
riattivarsi. I più colpiti sono le persone anziane (>60 anni) e i
soggetti immunocompromessi. Lo zoster può provocare lesioni
neurologiche irreversibili (paralisi dei nervi cranici, emiplagia
controlaterale). Se viene ad essere coinvolta la branca
oftalmica del nervo trigemino, si manifesta lo zoster oftalmico.
La retinite da virus Varicella-Zoster è una complicanza che può
condurre a perdita della vista, e si presenta nei soggetti
immunocompromessi o immunocompetenti.
VZV può inoltre dare polmonite interstiziale nel 20-30% dei
casi.
Negli immunocompromessi causa una patologia progressiva e
fatale poiché il virus può diffondere facilmente agli organi
interni (polmoni, fegato..).
Altre manifestazioni della varicella sono la sindrome da
varicella congenita e la varicella perinatale.
La diagnosi di laboratorio è effettuata a più livelli e prevede
test citologici, test sierologici, immunofluorescenza in situ e
analisi molecolari.
La sensibilità diagnostica della PCR è risultata essere
decisamente superiore (95%) di quella delle tecniche classiche
come la coltura (20%), la sierologia e l’immunofluorescenza
(82%).
CARATTERISTICHE TECNICHE
Controllo interno: Amplificazione gene β-globina (BG) in
multiplex con il target patogeno
Controllo positivo: DNA contenente parte del genoma di VZV
e del gene BG
Piattaforme validate:
 Applied
Biosystems
7500 Fast/Fast Dx,
7300
e
StepOne/StepOnePlus Real-Time PCR System (Applied
Biosystems)
 LightCycler® 480 Real-Time PCR System (Roche)
 Dx Real-Time System e CFX96 Real-Time PCR Detection
System (Bio-Rad)
Risulta impiegabile su strumenti in grado di utilizzare un
volume di reazione di 25 μL e di rilevare adeguatamente la
fluorescenza dei fluorofori FAM e JOE.
Specificità analitica: assenza di appaiamenti aspecifici di
primer e probe; assenza di cross-reattività
Sensibilita’analitica (detection limit): 0,76 copie genoma
virale /µL DNA estratto
Sensibilità analitica (range linearità): 10 - 107 copie genoma
virale/reazione
Riproducibilità variabilità intra-assay: 0,25%
Riproducibilità variabilità inter-assay: 0,28%
Specificità diagnostica: 100%
Sensibilità diagnostica: 99%
Accuratezza: 99,4%
Figura 1. Curva standard VZV visualizzata su Applied Biosystems 7500 Fast Dx
Real-Time PCR System con SDS software.
INFORMAZIONI PER GLI ORDINI
Cod #
RQ-35-48/96
Cod #
RQ-36-ST
Prodotto
REALQUALITY
RQ-VZV STANDARD
Formato
4 x 60 µL
BIBLIOGRAFIA
Stabilità: 12 mesi
Regione amplificata: regione genica ORF29, codificante per
la Major DNA binding protein
Formato
48/96 test
Per la costruzione della curva standard:
Numero di test: 48 o 96 test
Materiale di partenza: DNA estratto da tamponi da lesioni
cutanee, liquor/CSF, plasma, sangue intero
Prodotto
REALQUALITY RS-VZV
Gilden DH et al. N Eng J Med 342, 635-645, 2000
Saiki RK et al. Science 230, 1350-1354, 1985
Sauerbrei A et al. J Clin Virol 14, 31-36, 1999
Weller TH. J Infect Dis 166 (Suppl 1),S1-S6,1992
Questo prodotto usa una tecnologia brevettata da
Biosearch Technologies per l'utilizzo in diagnostica molecolare umana.
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