a) Avviso di ricerca di sponsorizzazione in denaro

Avviso pubblico per la ricerca di sponsor per il progetto del
Dipartimento del Farmaco: “Gestione dei Registri AIFA”
L’Azienda USL Toscana Centro, nell’ambito della sua missione che è quella di: “prendersi cura
della salute della popolazione e promuoverne il benessere psicofisico”, ha ritenuto da molti anni di
dare un forte impulso all’innovazione organizzativa, tecnologica e sanitaria.
Già dal 2006 ha dato rilevanza alla collaborazione con aziende private (di servizi, tecnologiche,
farmaceutiche, innovative in ricerca e sviluppo) che possano investire nell’ambito della loro
responsabilità sociale per la messa a punto di progetti, che rappresentino da una parte un valore
aggiunto per loro stesse e dall’altra un miglioramento dei servizi o riduzione dei costi per l’azienda
sanitaria.
Pertanto ai sensi dei provvedimenti legislativi:
- Legge n. 449 del 27 dicembre 1997 ( Legge Finanziaria del 1998), Art. 43, e Legge n. 488 del 23
dicembre 1999 (Legge Finanziaria del 2000), in particolare all’art.30 comma 8 lettera C che
regolano la stipula di contratti di sponsorizzazione da parte di amministrazioni pubbliche con
soggetti pubblici e privati.
- Legge 24.12.2012 n. 228 (Legge di stabilità 2013), comma 108 lettera E, che recita: “Ferme
restando le misure di contenimento della spesa già previste dalla legislazione vigente, gli enti
nazionali di previdenza e assistenza sociale pubblici, nell'ambito della propria autonomia
organizzativa, adottano ulteriori interventi di razionalizzazione per la riduzione delle proprie spese,
in modo da conseguire, a decorrere dall'anno 2013, risparmi aggiuntivi complessivamente non
inferiori a 300 milioni di euro annui, da versare entro il 31 ottobre di ciascun anno ad apposito
capitolo dell'entrata del bilancio dello Stato. Tali risparmi sono conseguiti prioritariamente anche
attraverso: la stipula di contratti di sponsorizzazione tecnica o finanziaria, con appositi operatori
selezionati nel rispetto dei vincoli stabiliti dal codice degli appalti pubblici relativi a lavori, servizi e
forniture, di cui al decreto legislativo 12 aprile 2006, n. 163, o dalle norme in tema di contabilità
pubblica. Le sponsorizzazioni di cui alla presente lettera possono aver luogo anche mediante la
riserva di spazi pubblicitari nei siti internet istituzionali degli enti, la concessione in uso temporaneo
dei segni distintivi, la concessione in uso di spazi o superfici interne ed esterne degli immobili, e
attraverso ogni altro mezzo idoneo a reperire utilità economiche, previa verifica della compatibilità
con le finalità istituzionali degli enti stessi. Per il conseguimento degli obiettivi previsti dalla
presente lettera, gli enti pubblici nazionali di previdenza e assistenza si avvalgono anche delle altre
formule di partenariato pubblico-privato previste dal codice di cui al decreto legislativo 12 aprile
2006, n. 163”;
l’Azienda USL Toscana Centro pubblica l’avviso per la ricerca di uno sponsor per il
progetto del Dipartimento del Farmaco finalizzato alla Gestione dei Registri AIFA, come
sotto descritto.
1
PROGETTO
Gestione dei Registri AIFA
Contesto
L’Azienda USL Toscana Centro, costituitasi in data 1 gennaio 2016 dall’accorpamento delle
aziende sanitarie di Area Vasta Centro (Azienda USL 3 Pistoia, Azienda USL 4 Prato, Azienda
USL 10 Firenze e Azienda USL 11 Empoli), ha avviato un processo di unificazione a tutti i livelli
organizzativi, con omogeneizzazione delle procedure operative, amministrative e contabili.
In campo farmaceutico uno dei processi che coinvolge il settore contabile è la gestione dei farmaci
sottoposti a monitoraggio con i Registri AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e sistema di rimborso
condizionato ai risultati clinici, secondo specifici accordi tra AIFA e le aziende farmaceutiche.
Tale sistema (payment by results, risk sharing, ecc), in uso anche in altri paesi europei, introduce,
oltre al monitoraggio clinico centralizzato su piattaforma informatica AIFA dei vari trattamenti su
specifiche popolazioni di pazienti per determinati periodi di tempo, anche strategie di contenimento
della spesa per i nuovi farmaci immessi in commercio con alto costo.
In tal modo, il Servizio Sanitario concede l’autorizzazione all’immissione in commercio con formula
condizionata al raggiungimento di risultati clinici e/o rimborsi da parte delle aziende produttrici, con
recuperi economici per il Servizio Sanitario e fonte di “introiti” per le aziende sanitarie.
La corretta gestione dei Registri AIFA entra quindi a pieno titolo nella gestione organizzativa ed
economica del Sistema Sanitario Regionale Toscano.
A distanza di anni dall'introduzione dei rimborsi condizionati, le criticità gestionali dei Registri AIFA
hanno tuttavia portato ad ottenere rimborsi minimi rispetto ai costi sostenuti per i farmaci
interessati. Un meccanismo alternativo è il success fee, ovvero l'utilizzo gratuito del farmaco per i
pazienti eleggibili con il successivo pagamento alle aziende farmaceutiche dei soli trattamenti
utilizzati nei pazienti che non rispondono in un tempo stabilito e secondo le modalità fissate
dall'accordo negoziale.
A livello locale chi riceve le note di credito derivanti dai Managed Entry Agreements (MEA), ossia
dagli accordi negoziali di natura economica tra AIFA e le aziende farmaceutiche, è l’Ente di
Supporto tecnico Amministrativo Regionale (ESTAR), deputato all’acquisto dei farmaci per le
Aziende Sanitarie ed Ospedaliere.
Non avendo ESTAR accesso alla piattaforma web AIFA, ha difficoltà a rendicontare
l’assegnazione dei rimborsi spettanti alle singole strutture, per cui sta predisponendo per le
aziende farmaceutiche coinvolte un modello di tracciabilità delle note di credito (NC) , al fine di
favorirne la corretta attribuzione al centro richiedente.
Per contro l’Azienda USL deve emettere fattura elettronica a fronte dell’emissione delle note di
credito (NC) che le aziende farmaceutiche inviano ad ESTAR per le Aziende Sanitarie ed
Ospedaliere.
2
In attesa che si realizzi l’allineamento tra i vari soggetti, il Dipartimento del Farmaco si rende
garante per la corretta gestione dei Registri e dei rimborsi con uno specifico progetto: “Gestione
dei registri AIFA”.
Obiettivo
Con questo progetto, l’Azienda USL Toscana Centro, tramite il Dipartimento del Farmaco, intende
facilitare e integrare i percorsi e processi operativi tra i soggetti coinvolti nella gestione dei registri e
dei rimborsi.
Il progetto prevede il miglioramento gestionale dei Registri AIFA, dalla compilazione completa e
precisa delle schede di monitoraggio, alla corresponsione e attribuzione delle note di credito (NC).
Realizzazione del progetto
Il progetto ha durata biennale.
Le strutture coinvolte nel progetto ai fini della realizzazione sono:
- i dipartimenti aziendali che sono a vario titolo coinvolti con i propri professionisti (clinici,
farmacisti, amministrativi, Uffici finanziari e Controllo di gestione) per la
compilazione delle
schede, la richiesta di rimborso e la fatturazione dei rimborsi;
- ESTAR, quale ente ricevente dei rimborsi, per l’attribuzione delle note di credito;
- le aziende farmaceutiche quali enti emittenti la nota di credito;
Per la gestione e l’armonizzazione dei percorsi che portino a buon fine la parte gestionale dei
registri, quella contabile ed economica, si andranno a definire le modalità del processo tecnicoamministrativo, le figure coinvolte nei vari presidi dell’Azienda USL Toscana Centro, e i farmacisti
quali tutor aziendali.
Lo sviluppo del progetto prevede:
1) formazione dei tutor (farmacisti aziendali) e dei clinici, tramite meeting hospital nei vari
ospedali, a cura del Dipartimento del Farmaco;
2) attivazione del percorso con il tutor nelle strutture coinvolte, per raggiungere l’uniformità di
copertura nella compilazione e chiusura delle schede AIFA;
3) monitoraggio e rilevazione dei rimborsi da richiedere nei tempi giusti (verifica chiusura
schede/generazione della richiesta di rimborso (RDR)/accettazione della proposta di
pagamento (PdP);
4) richieste di rimborso alle aziende farmaceutiche coinvolte;
5) attribuzione dei rimborsi provenienti da ESTAR su centro di costo originatore tramite
identificazione univoca del paziente;
6) quantificazione
della
spesa
effettiva
attribuibile
al
farmaco
oggetto
di
Managed Entry Agreements (MEA’s), nell’arco dell’anno al netto delle note di credito
rimborsate.
3
Per l’attuazione del progetto sarà istituita una borsa di studio con selezione pubblica per laureati
in Farmacia, al fine di sviluppare il progetto sotto la super visione del Dipartimento del Farmaco.
Soggetti ai quali è rivolto l’avviso di sponsorizzazione
L’avviso è rivolto ad aziende, privati, enti pubblici ed altri soggetti, nel rispetto dei seguenti principi
di legalità, buon andamento, trasparenza dell’ azione amministrativa:
• Coerenza con gli interessi pubblici dell’Azienda USL Toscana Centro;
• Assenza di conflitto tra interesse pubblico perseguito dalla Azienda USL Toscana Centro
ed interessi privati;
• Assenza di pregiudizio o danno all’immagine dell’Azienda USL Toscana Centro o delle sue
iniziative;
• Assenza di contenzioso con l’Azienda USL Toscana Centro;
• Inesistenza di una correlazione diretta tra la sponsorizzazione e i rapporti convenzionali che
intercorrono o potranno intercorrere tra Sponsor e Provider/organizzatore;
• Inesistenza di situazioni pregiudizievoli o limitative della capacità contrattuale.
Sono in ogni caso escluse le sponsorizzazioni riguardanti :
•
Armi
•
Editoria e spettacoli vietati ai minori
•
Organismi Sanitari concorrenti
•
Onoranze funebri
•
Sex shop
•
Relazioni personali
•
Cartochiromanzia, magia ed occultismo
•
Farmaci
•
Presidi medico – chirurgici
•
Propaganda politica e religiosa
•
Distribuzione di prodotti oltraggiosi per la morale
•
Bevande alcoliche
•
Tabacchi e sigarette elettroniche
•
Compravendita oro
•
Gioco d’azzardo, scommesse, lotterie e simili anche on line
Inoltre l’Azienda USL Toscana Centro, a proprio insindacabile giudizio si riserva di non accettare
proposte che per la natura della sponsorizzazione o per l’attività dello sponsor, siano ritenute
4
incompatibili con il ruolo istituzionale dell’Azienda. L’Azienda si riserva di rifiutare qualsiasi
sponsorizzazione non ritenuta coerente con le finalità dell’iniziativa.
Caratteristiche della Sponsorizzazione
Azienda USL Toscana Centro richiede una sponsorizzazione in denaro non inferiore a
€ 12.500,00 + IVA 22% annuali, tale da rendere possibile la realizzazione del progetto che ha
durata biennale.
Azienda USL Toscana Centro, è disponibile a dare visibilità al contributo dello sponsor, per la
realizzazione del progetto con modalità e mezzi
che
successivamente verranno definiti nel
contratto.
Tutto ciò non deve comportare alcun costo a carico dell’Azienda USL Toscana Centro.
Contratto di Sponsorizzazione
Il contratto
sarà stipulato con lo/gli Sponsor che avrà/avranno presentato la propria offerta
economica in conformità con quanto richiesto nel presente avviso. Lo schema tipo di tale contratto
è allegato all’avviso e ne costituisce parte integrante.
Per quanto riguarda il contributo in denaro offerto dalla Sponsor, come riportato nello schema di
contratto, si precisa che:
1) l’Azienda provvederà ad emettere la prima fattura dell’importo pari a € 12.500,00 + IVA
22% (pagamento a 60 giorni), contestualmente alla stipula del contratto di
sponsorizzazione.
2) l’Azienda provvederà ad emettere la fattura per il secondo anno del progetto di importo
pari a € 12.500,00 +IVA 22% (pagamento a 60 giorni), al primo gennaio dell’anno
successivo alla stipula del contratto.
Altri elementi non previsti dallo schema, potranno essere definiti fra lo Sponsor e Azienda USL
Toscana Centro, in particolare il Dipartimento del Farmaco (Azienda USL Toscana Centro.)
Modalità di presentazione della proposta
La proposta di sponsorizzazione redatta secondo il fac-simile allegato, dovrà contenere:
1. I dati del proponente;
2. I riferimenti al presente avviso;
3. L’entità del supporto in denaro;
4. Eventuali elementi modificativi ed eventuali elementi migliorativi.
5
La proposta scritta indirizzata alla S.S. Affari Generali - Progetti Europei e Sponsorizzazioni Villa
Fabbri – Via di San Salvi, 12 - 50135 Firenze, dovrà pervenire per posta o per email all’indirizzo
[email protected] , entro e non oltre il
28 dicembre 2016
Per ulteriori informazioni o chiarimenti contattare la Signora Gloria Carati al numero telefonico 055
6938.390/391
Valutazioni delle proposte
Le proposte di sponsorizzazione ricevute saranno valutate dalla S.S. Affari Generali - Progetti
Europei e Sponsorizzazioni sulla base della presenza dei requisiti richiesti ai punti 2 e 3
e
dichiarate eventualmente inammissibili se non rispondenti alle caratteristiche richieste.
Qualora le proposte dichiarate ammissibili siano più di una, la S.S. Affari Generali - Progetti
Europei e Sponsorizzazioni, procede ad una loro valutazione comparativa sulla base dell’entità
dell’importo in denaro o dei servizi offerti e nel caso di
presentazione di due o più offerte di pari
importo o pari servizi, la S.S. Affari Generali - Progetti Europei e Sponsorizzazioni, si avvale della
facoltà di acquisire offerte migliorative.
Trattamento dati personali
Ai sensi della normativa vigente, i dati forniti saranno raccolti presso le Strutture organizzative dell’
Azienda USL Toscana Centro per le finalità della realizzazione del progetto, oggetto del presente
avviso e saranno trattati anche attraverso banche dati informatizzate.
Il Responsabile del trattamento dati è il Direttore del Dipartimento del Farmaco
Gli interessati potranno far valere il diritto di accedere ai propri dati personali per verificarne
l’utilizzo nei limiti previsti dalla legge.
6