MIDASPOT® 400 mg soluzione spot-on per cani molto grandi COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una pipetta da 4,0 ml contiene: Principio attivo: Imidacloprid 400 mg Eccipienti: Butilidrossitoluene (E321) 4,0 mg FORMA FARMACEUTICA Soluzione spot-on Soluzione trasparente di colore da giallo chiaro a giallo INFORMAZIONI CLINICHE Specie di destinazione Cani Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione Per cani di peso pari o superiore a 25 kg: Prevenzione e trattamento delle pulicosi da Ctenocephalides felis. Il farmaco mostra un effetto insetticida immediato e un'attività insetticida persistente fino a 4 settimane nei cani. Controindicazioni Non trattare cagnolini non svezzati di meno di 8 settimane. Non usare nel caso di un'ipersensibilità nota al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti Reazioni avverse (frequenza e gravità) Il farmaco è amaro ed è possibile che si verifichi una certa salivazione se il cane lecca la zona di applicazione immediatamente dopo essere stato trattato. Non si tratta di un'intossicazione e questi effetti scompaiono entro alcuni minuti senza la necessità di un trattamento (vedi anche sezione 4.9 Quantità da somministrare e vie di somministrazione). Molto raramente si possono verificare reazioni cutanee come la perdita di pelo, rossore, prurito e lesioni cutanee. Sono anche stati rilevati agitazione e disorientamento. In casi eccezionali sono stati segnalati una salivazione eccessiva e segni di nervosismo come la mancanza di coordinazione, tremore e depressione nei cani. Utilizzazione durante la gravidanza e l’allattamento Non sono stati osservati effetti embriotossici primari o effetti tossici teratogenici durante gli studi su ratti e conigli con imidacloprid. Esistono pochi studi realizzati su cagne gravide o in periodo di allattamento insieme ai loro cuccioli. I dati raccolti fino a questo momento suggeriscono che non esistono effetti avversi per questi animali. Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione In base ai dati raccolti per altri farmaci simili, non sono state osservate incompatibilità fra imidacloprid, applicato a un dosaggio due volte superiore a quello consigliato, e lufenuron, febantel, pirantel e praziquantel. È inoltre stata dimostrata la compatibilità di imidacloprid con una vasta gamma di trattamenti di routine in condizioni di campo, compresa la vaccinazione. SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici. Dosi da somministrare e via di somministrazione Uso spot-on. Gli animali vanno pesati correttamente prima del trattamento. Dosaggio e programma del trattamento Cane (kg peso corporeo) < 4 kg ≥ 4 < 10 kg ≥ 10 < 25 kg ≥ 25 < 40 kg ≥ 40 kg Farmaco Midaspot 40 mg soluzione spot-on per gatti e cani di piccola taglia Midaspot 100 mg soluzione spot-on per cani di taglia media. Midaspot 250 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande Midaspot 400 mg soluzione spot-on per cani molto grandi Midaspot 400 mg soluzione spot-on per cani molto grandi Numero di pipette Imidacloprid (mg/kg peso corporeo) 1 x 0,4 ml Minimo 10 1 x 1,0 ml Minimo 10 1 x 2,5 ml Minimo 10 1 x 4,0 ml Minimo 10 2 x 4,0 ml Minimo 10 Il trattamento va ripetuto dopo 4 settimane. Il farmaco mostra un effetto insetticida immediato e un'attività insetticida persistente fino a 4 settimane nei cani. Se dovesse essere necessario somministrare nuovamente il trattamento prima delle 4 settimane, non trattare nuovamente con una frequenza superiore a quella settimanale. Modo di somministrazione Mantenere rivolto verso l'alto. Picchiettare la parte più stretta della pipetta per assicurarsi che il contenuto scenda nel corpo principale della pipetta. Rompere il tappo della pipetta della soluzione spot-on lungo la linea tratteggiata. Per rimuovere dal sacchetto siete pregati di usare delle forbici o di 1. Seguire la linea diagonale per esporre l’incisione 2. Strappare lungo l’incisione 3. Girare per aprire SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici. Per cani con un peso corporeo inferiore ai 25 kg: Con il cane in piedi, spostare il pelo fra le scapole fino a rendere visibile la pelle. Posizionare la punta della pipetta sulla pelle e spremere con decisione varie volte fino a svuotare il contenuto direttamente sulla pelle. Spostare il pelo / Applicare sulla pelle Per cani con un peso corporeo pari o superiore a 25 kg: Il cane deve essere in piedi per consentire una facile applicazione. Tutto il contenuto della/e pipetta/e deve essere applicato in maniera uniforme su tre o quattro zone, tutte in punti di applicazione diversi, lungo la schiena del cane, dalle spalle alla base della coda. Spostare il pelo dell'animale in modo da rendere visibile la pelle su ognuno di questi punti. Spostare il pelo / Applicare sulla pelle Posizionare la punta della pipetta sulla pelle e spremere delicatamente per svuotare una parte del contenuto direttamente sulla pelle. Per tutti i cani: Non applicare una quantità eccessiva di soluzione in un punto determinato, per evitare che coli sul corpo del cane. Il farmaco è amaro ed è possibile che si verifichi una certa salivazione se il cane lecca la zona di applicazione immediatamente dopo essere stato trattato. Non si tratta di un segno di intossicazione e scompare entro alcuni minuti senza trattamento. Una corretta applicazione riduce al minimo la possibilità che il cane lecchi il prodotto. SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE Periodo di validità Periodo di validità del prodotto medicinale veterinario imballato per la vendita: 24 mesi Speciali precauzioni per la conservazione Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Confezioni Scatole da 1, 3, 4, 6 e 24 pipette NUMERI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO 1 pipetta da 400mg di soluzione spot-on AIC: 104576133 3 pipette da 400mg di soluzione spot-on AIC: 104576145 4 pipette da 400mg di soluzione spot-on AIC: 104576208 6 pipette da 400mg di soluzione spot-on AIC: 104576158 24 pipette da 400mg di soluzione spot-on AIC: 104576259 SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.