Scheda tecnica

MIDASPOT® 400 mg soluzione spot-on per cani molto grandi
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una pipetta da 4,0 ml contiene:
Principio attivo:
Imidacloprid
400 mg
Eccipienti:
Butilidrossitoluene (E321) 4,0 mg
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione spot-on
Soluzione trasparente di colore da giallo chiaro a giallo
INFORMAZIONI CLINICHE
Specie di destinazione
Cani
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Per cani di peso pari o superiore a 25 kg:
Prevenzione e trattamento delle pulicosi da Ctenocephalides felis.
Il farmaco mostra un effetto insetticida immediato e un'attività insetticida persistente fino a 4
settimane nei cani.
Controindicazioni
Non trattare cagnolini non svezzati di meno di 8 settimane.
Non usare nel caso di un'ipersensibilità nota al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Il farmaco è amaro ed è possibile che si verifichi una certa salivazione se il cane lecca la zona di
applicazione immediatamente dopo essere stato trattato. Non si tratta di un'intossicazione e questi
effetti scompaiono entro alcuni minuti senza la necessità di un trattamento (vedi anche sezione 4.9
Quantità da somministrare e vie di somministrazione).
Molto raramente si possono verificare reazioni cutanee come la perdita di pelo, rossore, prurito e
lesioni cutanee. Sono anche stati rilevati agitazione e disorientamento. In casi eccezionali sono stati
segnalati una salivazione eccessiva e segni di nervosismo come la mancanza di coordinazione,
tremore e depressione nei cani.
Utilizzazione durante la gravidanza e l’allattamento
Non sono stati osservati effetti embriotossici primari o effetti tossici teratogenici durante gli studi su
ratti e conigli con imidacloprid. Esistono pochi studi realizzati su cagne gravide o in periodo di
allattamento insieme ai loro cuccioli. I dati raccolti fino a questo momento suggeriscono che non
esistono effetti avversi per questi animali.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
In base ai dati raccolti per altri farmaci simili, non sono state osservate incompatibilità fra
imidacloprid, applicato a un dosaggio due volte superiore a quello consigliato, e lufenuron, febantel,
pirantel e praziquantel. È inoltre stata dimostrata la compatibilità di imidacloprid con una vasta
gamma di trattamenti di routine in condizioni di campo, compresa la vaccinazione.
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
Dosi da somministrare e via di somministrazione
Uso spot-on.
Gli animali vanno pesati correttamente prima del trattamento.
Dosaggio e programma del trattamento
Cane (kg peso corporeo)
< 4 kg
≥ 4 < 10 kg
≥ 10 < 25 kg
≥ 25 < 40 kg
≥ 40 kg
Farmaco
Midaspot 40 mg
soluzione spot-on per
gatti e cani di piccola
taglia
Midaspot 100 mg
soluzione spot-on per
cani di taglia media.
Midaspot 250 mg
soluzione spot-on per
cani di taglia grande
Midaspot 400 mg
soluzione spot-on per
cani molto grandi
Midaspot 400 mg
soluzione spot-on per
cani molto grandi
Numero di
pipette
Imidacloprid
(mg/kg peso
corporeo)
1 x 0,4 ml
Minimo 10
1 x 1,0 ml
Minimo 10
1 x 2,5 ml
Minimo 10
1 x 4,0 ml
Minimo 10
2 x 4,0 ml
Minimo 10
Il trattamento va ripetuto dopo 4 settimane.
Il farmaco mostra un effetto insetticida immediato e un'attività insetticida persistente fino a 4
settimane nei cani. Se dovesse essere necessario somministrare nuovamente il trattamento prima
delle 4 settimane, non trattare nuovamente con una frequenza superiore a quella settimanale.
Modo di somministrazione
Mantenere rivolto verso l'alto. Picchiettare la parte più stretta della pipetta per assicurarsi che il
contenuto scenda nel corpo principale della pipetta. Rompere il tappo della pipetta della soluzione
spot-on lungo la linea tratteggiata.
Per rimuovere dal sacchetto siete pregati di usare delle forbici o di
1. Seguire la linea diagonale per esporre l’incisione
2. Strappare lungo l’incisione
3. Girare per aprire
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
Per cani con un peso corporeo inferiore ai 25 kg:
Con il cane in piedi, spostare il pelo fra le scapole fino a rendere visibile la pelle. Posizionare la punta
della pipetta sulla pelle e spremere con decisione varie volte fino a svuotare il contenuto
direttamente sulla pelle.
Spostare il pelo / Applicare sulla pelle
Per cani con un peso corporeo pari o superiore a 25 kg:
Il cane deve essere in piedi per consentire una facile applicazione. Tutto il contenuto della/e
pipetta/e deve essere applicato in maniera uniforme su tre o quattro zone, tutte in punti di
applicazione diversi, lungo la schiena del cane, dalle spalle alla base della coda. Spostare il pelo
dell'animale in modo da rendere visibile la pelle su ognuno di questi punti.
Spostare il pelo / Applicare sulla pelle
Posizionare la punta della pipetta sulla pelle e spremere delicatamente per svuotare una parte del
contenuto direttamente sulla pelle.
Per tutti i cani:
Non applicare una quantità eccessiva di soluzione in un punto determinato, per evitare che coli sul
corpo del cane.
Il farmaco è amaro ed è possibile che si verifichi una certa salivazione se il cane lecca la zona di
applicazione immediatamente dopo essere stato trattato. Non si tratta di un segno di intossicazione
e scompare entro alcuni minuti senza trattamento. Una corretta applicazione riduce al minimo la
possibilità che il cane lecchi il prodotto.
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Periodo di validità
Periodo di validità del prodotto medicinale veterinario imballato per la vendita: 24 mesi
Speciali precauzioni per la conservazione
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Confezioni
Scatole da 1, 3, 4, 6 e 24 pipette
NUMERI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
1 pipetta da 400mg di soluzione spot-on
AIC: 104576133
3 pipette da 400mg di soluzione spot-on
AIC: 104576145
4 pipette da 400mg di soluzione spot-on
AIC: 104576208
6 pipette da 400mg di soluzione spot-on
AIC: 104576158
24 pipette da 400mg di soluzione spot-on
AIC: 104576259
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.