NIZORAL CREMA DERM 30G 2 Principio attivo KETOCONAZOLO Gruppo terapeutico ANTIMICOTICI PER USO TOPICO Tipo prodotto FARMACO ETICO Regime S.S.N. NON CONCEDIBILE Classe C Tipo Ricetta SOP - NON RICHIESTA Forma Farm. CREMA Contenitore TUBETTO Validità 36 MESI Data Commerc. Prezzo A.T.C. D01AC08 DENOMINAZIONE NIZORAL 2% CREMA (KETOCONAZOLO) CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antimicotici per uso topico. PRINCIPI ATTIVI Ogni g. di crema contiene: ketoconazolo 20 mg. ECCIPIENTI Propilenglicole; stearil alcool, cetil alcool, polisorbato 60, isoprop il miristato, sodio solfito anidro BP 80, polisorbato 80, sorbitan mon ostearato, acqua distillata INDICAZIONI Infezioni cutanee da Candida e dermatofiti (tinea corporis, cruris, ma nus, pedis, versicolor). Trattamento della dermatite seborroica. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR Ipersensibilita' individuale accertata verso il farmaco. POSOLOGIA Due applicazioni al giorno, senza occlusione: nella T. versicolor e' s ufficiente una sola applicazione al giorno. Il trattamento va prosegui to ininterrottamente almeno fino ad alcuni giorni dopo la scomparsa de i sintomi. Le normali durate di trattamento sono le seguenti: lieviti e T. versicolor: 2-3 settimane; T. cruris: 2-4 settimane; T. corporis: 3-4 settimane; T. pedis: 4-6 settimane; dermatite seborroica: 2-4 set timane. Se dopo 4 settimane di trattamento non si notano miglioramenti dei sintomi clinici, e' opportuno riconsiderare la diagnosi. E' consi gliabile applicare misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di inf ezione e di reinfezione. Abitualmente, l'azione del prodotto sul pruri to e' molto rapida. CONSERVAZIONE Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. AVVERTENZE L'uso specie se prolungato del prodotto puo' dar luogo a fenomeni di s ensibilizzazione; in tal caso e' necessario interrompere il trattament o e consultare il medico curante. Il prodotto contiene sodio solfito a nidro; tale sostanza puo' provocare in soggetti sensibili, e particola rmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. INTERAZIONI Assenti. EFFETTI INDESIDERATI Possono essere osservati talvolta lievi segni di irritazione o senso d i bruciore. Dato lo scarso assorbimento percutaneo del ketoconazolo no n sono da aspettarsi effetti collaterali sistemici a seguito dell'uso del prodotto; nonostante cio' andranno trattati con molta prudenza i p azienti anziani, quelli con anamnesi positiva per malattie epatiche e quelli gia' trattati in precedenza con griseofulvina, interrompendo il trattamento in caso si sviluppino segni indicativi di una reazione ep atica. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO In via prudenziale, anche se l'assorbimento percutaneo del ketoconazol o e' molto scarso, si consiglia di non usare il preparato in corso di gravidanza e allattamento.