Studio AVAREG

STUDIO AVAREG
STUDIO RANDOMIZZATO, NON COMPARATIVO, DI FASE II, CON BEVACIZUMAB E
FOTEMUSTINA NEL TRATTAMENTO DEL GLIOBLASTOMA RECIDIVANTE
Lo studio vuole indagare l’efficacia e la sicurezza di bevacizumab nel glioblastoma recidivante.
Bevacizumab è stato autorizzato in Europa per il trattamento di vari tumori (carcinoma del
colon/retto, della mammella, del polmone e del rene), ma non del glioblastoma .
Lo scopo dello studio è di verificare l’efficacia e la sicurezza di bevacizumab nel glioblastoma che
è andato incontro a progressione nonostante la terapia standard a base di temozolomide e
radioterapia. Sono già stati pubblicati alcuni studi sul farmaco che suggeriscono che bevacizumab
possa ottenere una risposta migliore rispetto ai chemioterapici attualmente in uso.
Trattamenti
Se deciderà dI prende parte allo studio, verrà curato con uno dei due trattamenti previsti e
sottoindicati, in base ad una sequenza matematica casuale, che si chiama randomizzazione.
Bevacizumab
Bevacizumab le sarà somministrato tramite un'
infusione endovenosa alla dose di 10 mg/kg ogni 2
settimane.
Il trattamento verrà continuato a meno che si verifichi progressione della malattia oppure un effetto
collaterale inaccettabile.
Fotemustina
Fotemustina le sarà somministrata tramite una infusione endovenosa alla dose di 75 mg/kg ai
giorni 1, 8 e 15; dopo un intervallo di 5 settimane, riceverà una terapia di mantenimento con
fotemustina 100 mg/kg ogni 3 settimane.