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Dialogo sui farmaci • n. 2/2009
CARBETOCINA
Visto dagli altri
e
in t e g
Australian Prescriber 2007; 4: 107. www.australianprescriber.com. Sono necessari ulteriori studi
sulla sicurezza e di tipo farmacoeconomico prima
di sostituire ossitocina, prima linea di trattamento nella gestione del terzo stadio del travaglio.
La Revue Prescrire 2008; 291: 10-3. Niente di
nuovo.
Scottish Medicines Consortium 2006. www.scottishmedicines.org.uk. L’uso di carbetocina nella
prevenzione dell’atonia uterina e dell’eccessivo
sanguinamento dopo parto cesareo sotto anestesia epidurale o spinale non è raccomandato.
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Ossitocina e analoghi - H01BB03
Duratocin® Ferring
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Classe C - Tipo ricetta: OSP-1
Procedura di registrazione: mutuo riconoscimento
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IL PROFILO
• Carbetocina è il primo farmaco autorizzato in Italia per la prevenzione dell’atonia uterina, causa principale di emorragia post-partum (90%)1.
• Efficacia e sicurezza nella prevenzione dell’atonia uterina sono state valutate in 4 studi su un totale di 974 pazienti: tre di confronto con ossitocina9-11
e uno verso placebo12.
• Carbetocina riduce significativamente la necessità di intervento ossitocico
addizionale rispetto ad ossitocina, con una riduzione assoluta del rischio
(ARR) del 5,4-5,8% con carbetocina nei 2 studi che avevano tale parametro come end point I9,11.
• L’incidenza di emorragia post-partum, outcome più rilevante dal punto di vista clinico, ha dimostrato un risultato simile per entrambi i farmaci9,10,13.
• Mentre carbetocina è stata utilizzata allo stesso dosaggio (100 mcg) in tutti gli studi, ossitocina è stata somministrata a posologie differenti (range da
10 UI a 32,5 UI) e a intervalli di tempo diversi.
• Le reazioni avverse più frequenti con carbetocina sono state: dolori addominali (40%), nausea (27%), vomito (9%), vampate (26%), mal di testa
(14%), con frequenza simile ad ossitocina9. È stata osservata anemia nel
23% delle pazienti trattate con carbetocina, mentre l’incidenza di aritmie
sembra più frequente con ossitocina (28,8%)11.
l
v
carbetocina
Indicazioni del nuovo principio attivo
Prevenzione dell’atonia uterina in seguito al parto mediante taglio cesareo sotto anestesia epidurale o spinale.
il nostro giudizio
In base ai dati disponibili l’uso di carbetocina non è raccomandato
per la prevenzione dell’atonia uterina. La somministrazione in bolo ev
rispetto alla infusione ev lenta potrebbe aumentare il rischio di effetti avversi.
Costo
Il costo della somministrazione di 100 mcg ev di carbetocina per la prevenzione
dell’emorragia post-partum è di € 27,27 mentre la somministrazione di 5 UI di ossitocina mediante infusione ev lenta per il trattamento dell’emorragia costa € 0,16.
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ulterioriallegati_ulterioreallegato_1_alleg.pdf
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SPC/Syntocinon+Ampoules+5+IU+ml/.
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