A. Lo studio è valido? A.1. Screening questions L’autore ha definito un quesito chiaro? L’autore ha confermato la presenza o l’assenza del disordine ricercato con un test Gold Standard? L’autore ha interpretato lo standard di riferimento ed il test diagnostico in cieco e indipendentemente uno dall’altro? Il ricercatore ha valutato il test su un appropriato spettro di pazienti? Il ricercatore ha applicato il test Gold Standard a tutti i pazienti in studio? E’ chiara la elaborazione del test? Il test risulta riproducibile? A.2. I risultati dello studio sono importanti? Per decidere se i risultati dello studio sono importanti è necessario ricercare varie misure di accuratezza del test. Ti devi chiedere: Qual’è la sensibilità e la specificità del test? Sensibilità: In che misura il test riesce ad identificare i soggetti malati? Specificità: In che misura il test riesce ad escludere i soggetti sani ? Quali sono i valori predittivi positivi e negativi Valore predittivo positivo: Se un soggetto ha il test positivo, qual è la probabilità che sia realmente malato? Valore predittivo negativo: Se un soggetto ha il test negativo, qual è la probabilità che sia realmente sano? Quali sono le probabilità pre-test e post-test? Qual è il likelihood ratio (rapporto di probabilità) likelihood ratio + = In che misura è più probabile trovare un test positivo in un soggetto malato, rispetto ad un soggetto sano? likelihood ratio - = In che misura è più probabile trovare un test negativo in un soggetto sano, rispetto ad un soggetto malato? Qual è l’intervallo di confidenza per questi valori? Positivo Negativo Sensibilità = Evento Presente Assente a b c d a/(a+c) _________________________________ Copyright © GIMBE Gruppo Italiano per la Medicina Basata sulle Evidenze Specificità = d/(c+d) Valore predittivo positivo = a/(a+b) Valore predittivo negativo = d/(c+d) Pre-test odds = Prevalenza /(1-prevalenza) Likelihood ratio per un test positivo Sensibilità / (1- Specificità) Likelihood ratio per un test negativo (1 – Sensibilità) / Specificità Probabilità pre-test (prevalenza) (a+c)/(a+b+c+d) Per un risultato del test positivo: Post-test odds = pre-test odds x Likehood ratio Post-test odds = pre-test odds/(post-test odds +1) La misura di accuratezza del test che è più utile nell’uso su un singolo paziente è il likelihood ratio. Posso applicare i risultati di questo studio al mio paziente? Il test diagnostico è disponibile, acquistabile, accurato e preciso nel tuo setting assistenziale? Puoi stimare la probabilità pre-test del tuo paziente? I risultati della probabilità post-test influenzeranno la tua decisione sul management ed aiuteranno il tuo paziente _________________________________ Copyright © GIMBE Gruppo Italiano per la Medicina Basata sulle Evidenze