La terapia alternata: una possibile strategia terapeutica dei BPE

La terapia alternata: una possibile strategia terapeutica dei BPE/LUTS
Stefano Masciovecchio, Pietro Saldutto, Elona Toska, Vikiela Galica, Daniela Biferi, Giuseppe Paradiso
Galatioto, Carlo Vicentini
(Università degli Studi dell’Aquila, Dipartimento di medicina clinica, sanità pubblica, scienze della vita e
dell'ambiente, S.S. urologia P.O. “G.Mazzini” – Teramo; Direttore: Prof. Carlo Vicentini)
SCOPO DEL LAVORO
Importanti lavori scientifici hanno dimostrato che la terapia di combinazione di un farmaco α-litico con un
inibitore dell’enzima 5-α reduttasi (5-α reduttasi inibitors-5-ARI), riduce significativamente il rischio di
progressione clinica e quindi l’insorgenza di complicanze e la necessità della chirurgia in pazienti (pz) affetti
da sintomi delle basse vie urinarie (lower urinary tract symtomps-LUTS) secondari a ipertrofia prostatica
benigna (benign prostatic enlargment-BPE). E’ stato dimostrato, inoltre, l’efficacia di altre classi
farmacologiche come gli inibitori dell’enzima 5-fosfodiesterasi nel trattamento dei LUTS. Scopo del nostro
studio è stato quello di valutare gli effetti sui BPE/LUTS di una terapia alternata di α-litico con un 5-ARI
instaurata dopo terapia di combinazione prolungata.
MATERIALE E METODI
Tra il Gennaio ed il Giugno 2009 abbiamo reclutato per il nostro studio 55 pazienti (pz) affetti da BPE/LUTS.
Criteri di inclusione sono stati un IPSS (International prostatic symtomps score) > 7, PSA ≤ 4 ηg/ml e un
volume prostatico ≥ 40 cc. Tutti i pz reclutati al baseline hanno compilato il questionario IPSS anche con
valutazione del QoL (quality of life), hanno eseguito una uroflussometria ed iniziato una terapia di
combinazione (tamsulosina-dutasteride). A 18 mesi dall’inizio della terapia, i pz hanno compilato il
questionari IPSS e IPSS-QoL, hanno ripetuto l’esame uroflussometrico e, quindi, hanno modificato la
terapia alternando l’assunzione giornaliera di tamsulosina con la dutasteride (terapia alternata). Con le
medesime modalità è stato ripetuto il controllo a 30 mesi dal baseline.
RISULTATI
L’età media dei pz arruolati è stata di 65 anni (range 58-70). I risultati del lavoro sono riportati in tabella 1.
Si è osservata una significativa riduzione dell’ IPSS e dell’IPSS-QoL, e un incremento del picco di flusso
massimo pari al 16%, dopo terapia di combinazione. Tutte le variabili non hanno evidenziato sostanziali
variazioni dopo 12 mesi di terapia alternata.
DISCUSSIONE
Evidenze consolidate, in letteratura, hanno dimostrato che una terapia di combinazione per BPE/LUTS
determina una riduzione della progressione di malattia, dell’insorgenza di complicanze ed il ricorso alla
chirurgia rispetto alla monoterapia che risulta, però, caratterizzata da minori effetti collaterali. Alcuni studi
hanno dimostrato che la sospensione dell’α-litico dopo una iniziale terapia di combinazione, non determina
sostanziali modificazioni cliniche. La nostra esperienza evidenzia che dopo terapia di combinazione è
possibile introdurre una terapia alternata senza modificazioni cliniche evidenti. Questa strategia
terapeutica presenta il duplice vantaggio della riduzione della spesa sanitaria ed, inoltre, la possibilità di
aggiungere farmaci di altra classe per la terapia dei BPE/LUTS limitando la medicalizzazione del pz.
CONCLUSIONI
Nella nostra esperienza non si sono osservate modificazioni cliniche con terapia alternata preceduta da un
trattamento di combinazione in pz affetti da BPE/LUTS
Tabella 1
IPSS
IPSS QoL score
Qmax (ml/s)
PSA (ηg/ml)
Variazione delle principali variabili oggetto di studio
BASELINE
terapia di
terapia alternata
(55 pz)
combinazione
p-value
(12° mese) (49 pz)
(18° mese) (50 pz)
19[±5]
12[±6]
< 0,05§
12[±7,5]
4[±3]
2[±2]
< 0,05§
2[±1]
13,3[±3,1]
15,8(±5,1)
< 0,05*
15,4(±4,9)
2,9(±0,5)
1,3(±0,7)
< 0,05*
1,6(±06)
IPSS: International prostate symtomps score
QoL: Quality of Life
Qmax: Picco di flusso massimo
N-(): valore medio-(errore standard)
N-[]: valore mediano-(1°-3° quartile)
*test t di Student
§ test di Wicoxon
Eventi terapia-correlati e BPE-correlati
terapia di
terapia alternata
combinazione
(n° pz)
(n° pz)
Eventi
terapia correlati
4
3
Eventi BPE-correlati
2
1
BPE: benign prostatic enlargment
p-value
> 0,05§
> 0,05*
> 0,05*
> 0,05*