Capitolato lotti modificati 2

LOTTO N. 4 – SISTEMI ANALITICI DI DIAGNOSTICA IN HPLC
La fornitura ha per oggetto un sistema diagnostico per la determinazione delle emoglobine (HbA1c, HbA2,
HbF, Hb varianti) e della %CDT mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC).
Calibratori e controlli strumentali
Ai fini della valutazione delle necessità si segnala che:


gli analiti contrassegnati con due asterischi vengono eseguiti con frequenza giornaliera per cinque
giorni la settimana
gli analiti contrassegnati con tre asterischi vengono eseguiti con frequenza settimanale
TABELLA - Carico di lavoro annuo presunto (test refertati)
DESCRIZIONE
**
Hb glicate
20.000
***
Hb patologiche
1.600
***
CDT
300
Requisiti indispensabili pena l’esclusione:
Emoglobine
1. Possibilità di effettuare il dosaggio delle frazioni HbA1c, HbF e HbA2 e delle principali varianti
mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni;
2. Completa automazione dell’analisi, con caricamento in continuo del campione, utilizzo di provetta
madre tappata, identificazione positiva del campione;
3. Campionatore automatico;
4. Nessuna interferenza di lipidi, HbF, S, C, Hb carbamilate e HbLA1c con il dosaggio della HbA1c;
5. Disponibilità di materiale di calibrazione a due livelli certificato per HbA1c, HbA2, HbF;
6. Verifica dell’accuratezza del dato mediante controlli specifici per HbA1c, HbF, HbA2, HbS;
7. Partecipazione ad un programma interlaboratorio di controllo della qualità per HbA1c, HbA2, HbF
8. Disponibilità di un’ampia libreria di varianti emoglobiniche tipizzate.
9. Collegamento on-line bidirezionale con sistema gestionale
%CDT
1. Modulo degasatore in linea;
2. Comparto colonna termostatato;
3. Campionatore automatico;
4. Separazione delle isoforme della transferrina carboidrato-carente mediante eluizione a gradiente
continuo;
5. Rivelatore fotometrico per la lettura a doppia lunghezza d’onda;
6. Sistema di controllo del livello di reagenti / reflui e segnalazione del raggiungimento dei limiti;
7. Separazione delle più comuni varianti genetiche della transferrina;
8. Partecipazione ad un programma interlaboratorio di controllo della qualità per la transferrina
carboidrato-carente.
Software gestionale (emoglobine e %CDT) e servizi
1. Gestione automatica della calibrazione e del controllo di qualità intralaboratorio;
2. Possibilità di estrapolazione dei dati del controllo qualità ed elaborazione statistica e stampa della tavola
di Levy-Jennings;
3. Archiviazione dei risultati corredati di cromatogramma di tutti i campioni processati dallo strumento con
ampia capacità dell’archivio dati, stampa cartacea (A4) ed elettronica (PDF) delle analisi processate
corredate di dati analitici, identificativo paziente e cromatogramma, creazione di copie di back
dell’archivio dati;
4. Possibilità di rianalisi completa dei dati analitici (tempi di ritenzione, parametri di integrazione, dati
paziente, ricalibrazione in batch);
A COMPLETAMENTO DEL SUDDETTO SERVICE (HPLC)
Si richiede fornitura dei seguenti accessori:
1) Progetto formativo comprendente:
 corsi di formazione per gli operatori relativamente all’ addestramento all’uso dei sistemi offerti,
con descrizione delle modalità, tempi e materiale didattico
 corso di formazione per laureati, tecnici, personale infermieristico e amministrativo.
Requisiti richiesti:
 cadenza annuale per tutta la durata della fornitura
 n. moduli: minimo 1
 durata: minimo 4 ore
 n. edizioni per modulo: minimo 3
 n. partecipanti: minimo 30 per edizione
 sede: aula corsi sede di Borgomanero del DADeS ASL Novara
 contenuti, obiettivo e docenti del modulo: da condividere con i membri del G. di L. per la
formazione dipartimentale
 costi accreditamento: a carico ASL
 costi per docenze comprensivi di eventuale vitto e alloggio: a carico del promotore
 costi per materiale didattico: a carico del promotore
 coffee break di ogni edizione: a carico del promotore
2)
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N. 2 frigoriferi da laboratorio a ripiani anta doppia
Capacità circa 1500 litri
Campo di temperatura: 0 +10°C
Temperatura di esercizio: +4°C
N. 2 porte in vetro con serratura a chiave.
14 ripiani interni a griglia regolabili in altezza
Refrigerazione ventilata con temperatura uniforme
Funzionamento con temperatura ambiente fino a +43°C (tropicalizzato standard )
Sbrinamento elettrico automatico (con evaporazione automatica dell’acqua di condensa)