AXITINIB
Studio randomizzato di fase II di Cisplatino/Pemetrexed
con o senza Axitinib (AG-013736) come trattamento di I
PROTOCOLLO
linea per pazienti con carcinoma polmonare non a
piccole cellule non squamoso
Valutare l’efficacia e la sicurezza di Axitinib somministrato in continuo i
obiettivo dello studio
(breve descrizione per gli utenti)
e secondo una schedula modificata in associazione a
pemetrexed/cisplatino in pazienti affetti da NSCLC non–squamoso in
confronto a pemetrxed/cisplatino da soli.
nome del farmaco (o dei farmaci in combinazione) Cisplatino/Pemetrexed+/-Axitinib
nome commerciale del farmaco (o dei farmaci in
combinazione)
tipo di studio
Axitinib
studio sponsorizzato di fase II
Tumore del polmone, non a piccole cellule e non squamose,
neoplasia in esame (descrizione)
avanzato di stadio IIIB con versamento pleurico maligno e
stadio IV
Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule e non
tipologia del paziente eleggibile per il protocollo
squamose.
(i criteri di eleggibilità)
Pazienti che presentino almeno una lesione TC misurabile, in
buone condizioni generali e con buona funzionalità d'organo.
Pazienti con evidenza cito/istologica di NSCLC con predominanz
di carcinoma a cellule squamose.
controindicazioni (i criteri di esclusione)
Pazienti precedentemente trattati con un inibitore del VEGF
VEGFR. Pazienti con metastasi cerebrali non trattate.
data di inizio della sperimentazione (gg/mm/aaaa) Aprile 2009
data presunta della fine della sperimentazione
(gg/mm/aaaa opp ad es: fino al raggiungimento di
2000 pazienti o fino alla commercializzazione del
farmaco, etc…..)
Novembre 2010
