D7913C00070 (Studio Osservazionale)
Raccolta opzionale di materiale tumorale al fine di
indagare i biomarcatori esplorativi che possono
contribuire a definire
le caratteristiche molecolari di NSCLC.
PROTOCOLLO
Studio di fase II, prospettico, multicentrico,
randomizzato, in aperto, di non inferiorità
STUDIO OSSERVAZIONALE
Lo studio stabilirà se il sangue (plasma) è un tipo di esempio
atto a determinare attendibilmente lo stato di mutazione
dell'EGFR di pazienti con NSCLC rispetto al citologico/tessuto
obiettivo dello studio
(breve descrizione per gli utenti)
tumorale, utilizzato nella pratica clinica e diagnostica di routine.
Valutare se la somministrazione di acido zoledronico ogni 12
settimane sia di efficacia non inferiore rispetto alla
somministrazione standard ogni 4 settimane, in termini di
Overall Survival
nome del farmaco (o dei farmaci in combinazione)
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nome commerciale del farmaco (o dei farmaci in
combinazione)
tipo di studio
neoplasia in esame (descrizione)
tipologia del paziente eleggibile per il protocollo
(i criteri di eleggibilità)
studio sponsorizzato di fase III
Carcinoma polmonare NSCLC avanzato
Pazienti affetti NSCLC avanzato
Precedente trattamento con bifosfonati e presenza di problem
controindicazioni (i criteri di esclusione)
odontoiatrici
data di inizio della sperimentazione (gg/mm/aaaa)
data presunta della fine della sperimentazione
(gg/mm/aaaa oppure, fino a raggiungimento di 2000
pazienti o fino alla commercializzazione del farmaco
2014
