A.O.U. Sassari
PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA E POSA IN OPERA CHIAVI IN MANO DI UN
TOMOGRAFO PET/TC CON TC A 64 STRATI E RELATIVI ACCESSORI PER LA STRUTTURA
COMPLESSA DI MEDICINA NUCLEARE DELL’AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI SASSARI
Questionario n.1
Sistema PET/TC
Ciascuna Ditta concorrente dovrà fornire dettagliata descrizione delle caratteristiche costruttive,
fisiche e tecnologiche dell’apparecchiatura offerta, indicandone la marca ed il modello ed
allegandone i certificati di qualità della Ditta produttrice ed il nominativo della Ditta che si
occuperà dell’assistenza post-vendita.
Il questionario dovrà essere compilato in tutte le sue voci, segnalando i punti dove non è possibile
rispondere con “non possibile”.
Ove richiesti parametri numerici questi dovranno essere chiaramente specificati ed eventualmente
corredati da descrizioni particolareggiate del punto in questione.
I dati si intendono riferiti a prestazioni con acquisizione in 3D salvo ove diversamente specificato.
Nel descrivere le prestazioni del tomografo, ciascuna Ditta dovrà dichiarare a quale normativa
tecnica sono riferite (IEC o NEMA).
Ove richieste specifiche standard (es. NEMA) andranno riportati solo valori ottenuti con procedure
conformi agli standard stessi.
1 - Informazioni generali sul tomografo PET/TC
1.
Marca
2.
Tipologia
3.
Modello
4.
Produttore
5.
Nazione di produzione
6.
Importatore
7.
Fornitore
8.
Data di inizio produzione
9.
Data di inizio commercializzazione in Italia
10.
Data di costruzione dell’apparecchiatura offerta
11.
Periodo di garanzia (in mesi) assicurato dal produttore
12.
Periodo di garanzia (in mesi) assicurato dal fornitore
2 - Gantry
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
Dimensioni (ampiezza, profondità, altezza)
Peso
Misura minima e massima del diametro del vano di accesso paziente(cm)
Lunghezza totale del tunnel d’esame PET/TC
Omogeneità del tunnel d’esame
Tipologia e numero dei sistemi di centratura del paziente
Accuratezza delle coordinate di posizionamento
Presenza di monitor di visualizzazione parametri acquisizione e conteggi
Caratteristiche del sistema di raffreddamento
Procedura controllo di qualità giornaliera
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3 - Caratteristiche del tomografo PET
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
Tipo di cristallo
Numero totale degli elementi (cristalli) di rivelazione e volume
complessivo
Dimensioni assiale e transassiale dei singoli cristalli
Spessore dei cristalli
Numero di cristalli per blocco di rivelazione
Numero totale e forma dei tubi fotomoltiplicatori
Numero totale dei blocchi
Il diametro degli anelli alla superficie del cristallo
Campo di vista assiale
Campo di vista transassiale (totalmente corretto per attenuazione TC)
4 - Lettino porta-paziente
33.
Dimensioni (lunghezza, ampiezza) (cm)
34.
Carico massimo (Kg)
35.
Fattore di attenuazione della tavola porta-paziente
36.
Escursione longitudinale della tavola porta-paziente
37.
Velocità’ di escursione longitudinale della tavola porta-paziente
38.
Escursione verticale del lettino porta-paziente
39.
Velocità’ di escursione verticale del lettino porta-paziente
40.
Altezza minima da terra del lettino porta-paziente
41.
Accuratezza delle coordinate di posizione del lettino
42.
Massima lunghezza scansionabile per esame PET/TC
43.
Lettino per RT: lunghezza, larghezza (cm); carico massimo (Kg)
44.
Accessori per un corretto e sicuro posizionamento del paziente
5 - Prestazioni del Tomografo PET
45.
Risoluzione spaziale assiale, a distanza radiale di 1 e 10 cm dal centro del
FOV
46.
Risoluzione spaziale transassiale, a distanza radiale di 1 e 10 cm dal
centro del FOV
47.
Sensibilità’ del sistema (in cps/KBq) per conteggi complessivi e conteggi
veri
48.
Picco di conteggi veri (in kcps) specificando l’attività’ a cui viene riferito
49.
Accuratezza della correzione in conteggio (in %) fino al picco di NECR
50.
Frazione di scatter (in %)
51.
Risoluzione energetica a 511 keV
52.
NECR: picco (specificare a quale valore di KBq/cc) e nell’intervallo tra 3
e 6 KBq/cc
53.
% overlap minimo dei lettini PET per ottenere immagini 3D della
migliore qualità
54.
Algoritmi di ricostruzione 3D
55.
Eventuali algoritmi aggiuntivi per incrementare la risoluzione spaziale
56.
Modalità di ricostruzione dei lettini PET (tempi, algoritmi iterativi,
correzioni applicate)
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Nel descrivere le prestazioni del Tomografo, ciascuna Ditta dovra’ dichiarare a quale normativa
tecnica sono riferite (IEC o NEMA).
6 - Prestazioni del tomografo TC
57.
58.
59.
60.
61.
62.
63.
64.
65.
66.
67.
68.
69.
70.
71.
72.
73.
74.
75.
76.
77.
78.
79.
80.
Tipo di tecnologia del Gantry e sua geometria
Numero di slices acquisite contemporaneamente e in che tempo
Tecnologia del detettore e del complesso tubo/detettore
Modalità di collimazione del fascio
Numero totale dei rivelatori fisicamente presenti sul detettore multistrato
Numero di file in cui è suddivisa la matrice di rivelatori sull’asse Z e
relativo spessore di ogni fila
Numero totale di rivelatori fisicamente presenti su ogni fila (XY) della
matrice
Numero massimo di strati assiali contigui acquisibili per ogni rotazione
di 360°
Spessori del singolo strato acquisibili per le diverse modalità di scansione
(es. 4,8,16,64 slices per rotazione) in acquisizione assiale e volumetrica
Distanza fuoco-detettore
Distanza fuoco-isocentro
Tempo di acquisizione massimo senza pause
Tempo di scansione per rotazione di 360°
Numero di strati acquisibili al minimo tempo di scansione
Tempo di ricostruzione per ciascuna immagine
Possibilità di variare i parametri tra scansioni volumetriche multiple in
acquisizioni PET/TC
Risoluzione spaziale ad alto e basso contrasto al 50 % di MTF
Dose al 2% - 10% MTF (CTDI)
Descrivere i sistemi automatici per la riduzione della dose
Tensioni del tubo clinicamente selezionabili
Corrente del tubo ad ampio range con valore massimo > 450 mA
Potenza del generatore ad alta tensione
Capacità termica di accumulo dell’anodo secondo Norme IEC 60613
Dissipazione termica dell’anodo secondo Norme IEC 60613
Nel descrivere le prestazioni del Tomografo, ciascuna Ditta dovra’ dichiarare a quale normativa
tecnica sono riferite (IEC o NEMA).
7 - Modalità’ di acquisizione PET/TC
81.
82.
83.
84.
85.
Acquisizioni PET in modalità 3D (descrivere)
Acquisizioni statiche, dinamiche, gated e whole body (descrivere)
Modalità di acquisizione PET/TC in 4D con monitoraggio dei movimenti
respiratori mediante sistemi hardware dedicati: descrivere
Possibilità di acquisizione con Gated cardiaco PET/TC
Protocolli di acquisizione possibili (descrivere)
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90.
91.
92.
93.
94.
95.
Acquisizione con protocolli TC diagnostici (descrivere)
La durata minima del frame in acquisizione dinamica
Il numero massimo di frame per ciclo
Il numero massimo di frame per esame
Il numero e la risoluzione temporale delle sequenze (di istogrammi)
gated ottenibili
Il numero di anelli massimo di accettazione coincidenze
Il valore massimo di angolo di accettazione delle coincidenze
Possibilità di utilizzare una scansione TC diagnostica con o senza mezzo
di contrasto per la correzione dell’attenuazione PET
Possibilità di acquisire solo TC con presenza di mezzo di contrasto
radiologico
Sistemi di riduzione della dose TC al paziente
8 - Correzioni applicate
96.
97.
98.
99.
100.
101.
102.
103.
104.
105.
106.
107.
108.
109.
Normalizzazione del rivelatore
Correzione attenuazione nell’algoritmo iterativo (si/no)
Correzione del tempo morto del rivelatore
Correzione dell’ impilamento (pile-up degli impulsi)
Correzione dello scatter
Eventuali altre tecniche di correzione
Correzione per il decadimento radioattivo
Algoritmo di ricostruzione con il quale vengono applicate le correzioni
(specificare dettagli)
Correzione per artefatti da troncamento
Correzione per mdc
Correzione per parti metalliche
Correzione per atti respiratori
Correzione per movimenti del paziente
Acquisizioni pre-programmate con possibilità di definire i parametri di
ricostruzione
9 – Consolle operatore
La fornitura deve prevedere una stazione con funzione di acquisizione, ricostruzione ed
elaborazione immagini.
110.
111.
112.
113.
114.
115.
116.
117.
Funzionalità della workstation
Piattaforma hardware
Memoria RAM
Disponibilità di unità DVD
Tipo e caratteristiche del processore
Tipo e numero e capacità delle unità disco installate
Dimensioni e numero monitor video
Risoluzione massima monitor
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120.
121.
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127.
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129.
130.
131.
132.
133.
134.
135.
136.
137.
138.
139.
140.
Simultaneità di acquisizione/elaborazione
Eventuali sistemi hardware dedicati alla memorizzazione e ricostruzione
delle immagini TC
Possibilità di integrazioni con sistemi RIS/PACS
Compatibilità Dicom
Formati di salvataggio files di immagine e supporti impiegabili
Metodi di ricostruzione PET FBP (Filtered Back Projection)
Impiego di tecniche di Mashing o Spanning dei dati
Algoritmo di Ricostruzione PET Full 3D Iterativo (IR)
Correzioni applicate nell’algoritmo
Integrazione della correzione per il TOF nell’algoritmo
Possibilità di ricostruire lettini in gating respiratorio con e senza
algoritmi iterativi (TOF incluso) e relativi tempi di ricostruzione
Possibilità di effettuare un QC delle fasi PET e TC ottenute con Gating
respiratorio
Possibilità di unire più lettini ottenuti in gating respiratorio in unica
immagine
Tempo di ricostruzione PET/TC indipendente dal tempo di acquisizione
e/o dal tasso di conteggi
Ricostruzione delle immagini del lettino appena acquisito durante
l'acquisizione del lettino successivo. (si/no)
Tempo di ricostruzione con algoritmo volumetrico 3D dei dati grezzi per
singolo lettino nelle varie matrici in modalità non TOF
Tempo di attesa per ottenere l'immagine diagnostica del total body
completo dopo la fine dell'acquisizione dello stesso con le diverse
modalità di ricostruzione.
Tempi di ricostruzione per le immagini TC, specificando le dimensioni
della matrice di immagine cui sono riferiti
Tempi di acquisizione per un esame PET con FDG di 90 cm con dose
iniettata pari a 10 mCi su paziente di 75 Kg
Software clinico di ricostruzione multiplanare PET, TC e PET/TC
Software clinici per elaborazione esami PET, TC, PET/TC impiegabili
direttamente sulla consolle di acquisizione
Software dedicato al rendering volumetrico delle immagini PET, TC e di
fusione PET/TC.
Connessione in rete
10 - Workstation di elaborazione avanzata
141.
142.
143.
144.
145.
146.
147.
148.
Denominazione modello
Piattaforma hardware di base
Memoria RAM
Disponibilità di unità DVD
Tipo e versione sistema operativo
Tipo processore
Numero di bit del processore
Frequenza di clock
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160.
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164.
165.
166.
Ampiezza bus
Memoria cache
Tipo processore grafico
Memoria grafica installata
Tipo e numero unità disco installate
Capacità delle unità disco
Numero e dimensione monitor video
Risoluzione massima monitor
Tipologia monitor, diagonale, e risoluzione
Software clinico di refertazione base
Software clinico completo per la valutazione qualitativa delle immagini
Software dedicati allo studio delle acquisizioni gated
Altri software richiesti in capitolato
Ulteriori software forniti in configurazione
Integrazione con le esistenti apparecchiature del reparto di Medicina
Nucleare
Formati di esportazione degli studi standard, indicare la tipologia
Disponibilità di manuali in Italiano
Disponibilità di manuali d’uso elettronici ipertestuali ed help in linea
11 – Workstation ausiliaria per l’analisi delle immagini PET/TC di routine
167.
168.
169.
170.
171.
172.
173.
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Denominazione modello
Piattaforma hardware di base
Memoria RAM
Disponibilità di unità DVD
Tipo e versione sistema operativo
Tipo processore
Numero di bit del processore
Frequenza di clock
Ampiezza bus
Memoria cache
Tipo processore grafico
Memoria grafica installata
Tipo e numero unità disco installate
Capacità delle unità disco
Numero e dimensione monitor video
Risoluzione massima monitor
Tipologia monitor, diagonale, e risoluzione
Software clinico di refertazione base
Software clinico completo per la valutazione qualitativa delle immagini
Software dedicati allo studio delle acquisizioni gated.
Software dedicato al rendering volumetrico delle immagini PET, TC e di
fusione PET/TC.
Altri software di medicina nucleare convenzionale per elaborazione di
immagini SPECT, SPECT/TC e PET/TC Cardiologiche e Neurologiche.
Ulteriori software forniti in configurazione
Formati di esportazione degli studi standard, indicare la tipologia
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Integrazione con le esistenti apparecchiature del reparto di Medicina
Nucleare
Disponibilità di manuali in Italiano
Disponibilità di manuali d’uso elettronici ipertestuali ed help in linea
12 – Fantocci e sorgenti di calibrazione, Tarature e controlli di Qualità
194.
195.
196.
197.
198.
Fantocci (descrizione)
Sorgenti di calibrazione (descrizione)
Descrizione delle procedure di calibrazione e dei controlli i qualità (PET
e TC) ad opera del Service specificando tempi e materiali impiegati
nonché la cadenza
Descrizione delle procedure di calibrazione e dei controlli di qualità (PET
e TC) ad opera del cliente specificando tempi e materiali impiegati
nonché la cadenza
Descrivere sorgenti interne/esterne necessarie e specifiche della fornitura
periodica durante e dopo il periodo di garanzia
13 – Iniettore automatico per m.d.c. radiologico
199.
Iniettore automatico per m.d.c. radiologico (descrivere)
14 – Periferiche e Stampanti
200.
201.
Periferiche (descrivere)
Stampanti (descrivere)
15 - Lista installato - Referenze
202.
203.
204.
Elenco delle installazioni di apparecchiature analoghe in Italia
Elenco delle installazioni di apparecchiature analoghe in Europa
Elenco centri PET/TC dove valutare performance clinica
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Questionario n. 2
Arredi e Accessori Radiofarmacia, Sistemi di Controllo dosimetrico della radioattività,
Arredi vari, Sistema Informatico HW e SW
1– Arredi e Accessori Radiofarmacia
1. n.1 Banco da lavoro in acciaio con lavello (descrivere)
2. n.1 Banco da lavoro in acciaio con doppia anta e cassettiera
(descrivere)
3. n.2 Sgabelli regolabili (descrivere)
4. n.1 Protezione mobile da banco (descrivere)
5. n.1 Armadio frigorifero (descrivere)
6. n.2 Passa-preparati (descrivere)
7. n.1 Passa-materiali (descrivere)
8. n.1 Carrello per trasporto contenitori in piombo per
radiofarmaci PET (descrivere)
9. n.2 Contenitori con ruote per rifiuti solidi radioattivi
positrono-emittenti (descrivere)
10. n.3 Contenitori in piombo per trasporto siringhe (descrivere)
11. n.3 Contenitori in piombo per trasporto e stoccaggio flaconi
di FDG (descrivere)
12. n.6 Schermature in tungsteno per siringhe (descrivere)
13. n.2 Paratie semoventi in piombo (descrivere)
2– Sistemi di controllo dosimetrico della radioattività
14. Sistema di monitoraggio raggi gamma (descrivere)
15. n.1 Monitor mani-piedi-vesti (descrivere)
16. n.2 Contaminometri portatili per F18 (descrivere)
17. n.1 Calibratore di dosi esterno (versione da banco) per FDG
(descrivere)
18. n.2 Dosimetri elettronici tascabili
4– Arredi vari
19. n.2 Poltrone reclinabili (descrivere)
20. n.2 Negativoscopi (descrivere)
21. n.1 Carrello per medicazioni (descrivere)
5– Sistema Informatico HW e SW
22. Sistema informatico HW e SW (descrivere)
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Questionario n.3
ADDESTRAMENTO E COLLABORAZIONE SCIENTIFICA
1. Addestramento in sede al momento dell’installazione. Specificare modalità e
durata e qualifica dei formatori.
2. Visite periodiche in Centri PET di riferimento a scelta dell’utilizzatore preinstallazione. Specificare numero, modalità e durata.
3. Visite periodiche in Centri PET di riferimento in fase post-installazione
durante il periodo di garanzia, progetti di ricerca avanzata e collaborazioni
scientifiche, possibilità di modificare e sviluppare software di acquisizione ed
elaborazioni dati. Specificare.
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Questionario n°4
Assistenza Tecnica, Manutenzione e Garanzia
1.
2.
3.
4.
Assistenza remota. Specificare modalità (call center, fax, modem, ecc.)
Orario ricezione segnalazioni giorni feriali (dalle ore …. alle ore ….)
Orario ricezione segnalazioni giorni pre-festivi (dalle ore … alle ore ..)
Tempo massimo di intervento dell’assistenza tecnica dalla chiamata (in
ore) e i tempi di ripristino dell’operatività del sistema (tempo massimo
di fermo macchina)
5. Numero massimo su base annua di manutenzioni preventive
programmate
6. Tempo di disponibilità al servizio (ore di “uptime”)
7. Numero di anni oltre il minimo di 10 richiesto, per i quali si garantisce
la disponibilità di tutti i ricambi
8. Indicare le modalità di aggiornamento delle apparecchiature fornite
HW e SW che la Ditta costruttrice rendesse disponibile nel corso della
validità contrattuale
9. Indicare il numero di tecnici di assistenza dedicati alla Medicina
Nucleare (PET/TC) e la sede AT più vicina
10. Indicare i servizi e i materiali compresi nel contratto di manutenzione
(spese di viaggio, manodopera, pezzi di ricambio, aggiornamento
gratuito dei software, etc.)
11. Indicare l’ubicazione del magazzino ricambi e la provenienza del
personale tecnico adibito all’assistenza
12. Sede del Responsabile nazionale del Servizio dell’assistenza tecnica
13. Tipo e Durata garanzia
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Questionario n. 5
MIGLIORIE
1. Relativamente al Sistema PET/TC (Rif. Art.2 del Capitolato Tecnico)
(descrivere)
2. Relativamente ad arredi e accessori radiofarmacia (Rif. Art.3 del
Capitolato Tecnico) (descrivere)
3. Relativamente ai sistemi controllo dosimetrico radioattività (Rif. Art.4 del
Capitolato Tecnico) (descrivere)
4. Relativamente ad arredi vari (Rif. Art.5 del Capitolato Tecnico)
(descrivere)
5. Relativamente al sistema informatico HW+SW (Rif. Art.6 del Capitolato
Tecnico) (descrivere)
6. Relativamente alla conformazione e funzionalità del layout dei locali
eventualmente proposto dal concorrente (Rif. Art.7 del Capitolato
Tecnico) (descrivere)
7. Relativamente alla qualità dei materiali da costruzione e impiantistici
(elettrici, idraulici, di condizionamento e trattamento aria, di sicurezza,
gas medicali) proposti (Rif. Art.7 del Capitolato Tecnico) (descrivere).
8. Relativamente alla qualità dei materiali e delle caratteristiche tecniche,
funzionali e di controllo (anche remoto) degli impianti finalizzati al
comfort, al controllo e alla sicurezza, compreso quanto attinente,
eventualmente, anche all’impianto di smaltimento degli scarichi
provenienti dai WC caldi della diagnostica PET/TC (Rif. Art.7 del
Capitolato Tecnico) (descrivere).
9. Relativamente alle opere radio protezionistiche e alla qualità dei materiali
proposti per dette opere (Rif. Art.7 del Capitolato Tecnico) (descrivere).
10. Relativamente ai conformazione dei percorsi caldi/freddi operatori e
pazienti eventualmente proposti in relazione alle modifiche sul Layout dei
locali, (Rif. Art.7 del Capitolato Tecnico) (descrivere)
11. Relativamente alla estensione e qualità dei componenti del sistema di
controllo televisivo a circuito chiuso per sicurezza pazienti. (Rif. Art.7 del
Capitolato Tecnico) (descrivere)
12. Relativamente all’addestramento e alla collaborazione scientifica (Rif.
Art.8 del Capitolato Tecnico) (descrivere)
13. Relativamente all’assistenza tecnica, manutenzione e garanzia (Rif. Art.9
del Capitolato Tecnico) (descrivere)
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