9 RICERCA: Sclerosi multipla, dose concentrata farmaco riduce ricadute Risultati
studio Gala su glatiramer acetato
Una dose di glatiramer acetato pari a 40mg/1mL somministrata per via sottocutanea tre
volte la settimana riduce significativamente l'incidenza di ricadute, nella Sclerosi Multipla
Recidivante Remittente (Smrr), nell'arco di 12 mesi. Lo dimostrano i risultati dello studio
Gala, pubblicati su Annals of Neurology. Attualmente - riferisce Teva, la società produttrice
del farmaco - la dose approvata glatiramer acetato è di 20mg/1mL, sotto forma di iniezione
sottocutanea quotidiana. Lo studio Gala, un trial controllato internazionale, di fase III, in
doppio cieco con placebo, è stato messo a punto per valutare l'efficacia, la sicurezza e la
tollerabilità di una dose sperimentale di GA 40mg/1mL, somministrata tre volte la settima
per un periodo di 12 mesi nel trattamento della SMRR. I risultati pubblicati dimostrano che
la dose, somministrata tre volte a settimana, riduce del 34% l'incidenza delle ricadute e del
34,7% il numero complessivo delle lesioni. Le misurazioni sono state condotte a 6 e a 12
mesi e comparate ai risultati ottenuti dal placebo con Smrr. ''Tali esiti potrebbero condurre
a benefici significativi nei pazienti affetti da Smrr - spiega il primo autore dello studio Omar
Khan, professore di Neurologia alla Wayne State University School of Medicine di Detroit Inoltre, il farmaco alle dosi sperimentate ha dimostrato un profilo di sicurezza e tollerabilità
soddisfacente, con una frequenza di effetti collaterali comparabili a quelli rilevati nel
gruppo placebo''. Lo studio è stato condotto su 1.524 pazienti in 142 centri di 17 Paesi.
