Newsletter dicembre 2014

DIPARTIMENTO di CURE PRIMARIE e CONTINUITA’ ASSISTENZIALE
"Certificato secondo la norma UNI EN ISO 9001:2000"
NEWSLETTER n° 12 Dicembre 2014
-
REDAZIONE: Responsabile: dr. Vito Brancato
Funzionario competente: Inf. Eletta Rossetti
tel. 035-385.163; e-mail: [email protected]
-
Sommario degli argomenti di questo numero:

Formazione obbligatoria per Pediatri di Famiglia – ATTI CONVEGNO dell’22/11/14

Indicazioni “Progetto Nuova Celiachia”: attivazione del servizio Celiachi@_RL su tutto il territorio
regionale

Assistenza alla Gravidanza Fisiologica presso i Consultori Familiari dell’ASL di Bergamo – Protocollo
operativo

“Protocolli diagnostici nei casi di morte improvvisa infantile e della morte inaspettata del feto” Decreto del Ministero della Salute 7 ottobre 2014 –Gazzetta Ufficiale del 22 novembre 2014

Nomenclatore tariffario di specialistica ambulatoriale aggiornato

Autocertificazione delle esenzioni E30 e E40 per la spesa farmaceutica per i cittadini assistiti affetti
affetti da patologie croniche o malattie rare appartenenti a nucleo familiare con reddito
complessivo non superiore a 46.600 euro _ Precisazioni

Note informative AIFA, Ministero della Salute e Direzione Generale ASL sui farmaci

Elenco degli Informatori Scientifici autorizzati ad operare in provincia di Bergamo
Con l’augurio di un Felice Anno Nuovo
Per Il Direttore del Dipartimento
Cure Primarie e Continuità Assistenziale
dott.ssa Carrubba Concetta
1
SCADENZE per Pediatri di Famiglia entro il 15/1/2015
1) I Pediatri di Famiglia aderenti la Progetto di Ricerca Facoltativa “Indagine su prevalenza,
esclusività e durata dell’allattamento al seno in provincia di Bergamo” devono inviare la scheda
riepilogativa dei dati annuali tramite mail, obbligatoriamente ad entrambi gli indirizzi:
[email protected], [email protected]
SCADENZE per Medici di Assistenza Primaria/Pediatri di Famiglia entro il 18/1/2015
1) I Medici di Assistenza Primaria (MAP) che hanno aderito al Progetto di Governo Clinico “La
gestione integrata del paziente con diabete" per l’anno 2014 dovranno conferire, tramite l'apposito
applicativo, gli indicatori del Progetto, come da scheda D2 allegata all'Accordo Aziendale per la Medicina
Generale - anno 2014.
I MAP aderenti al CReG non dovranno conferire tale scheda, poiché tali dati verranno forniti direttamente
dalla Cooperativa IML.
I Medici, che nell’anno 2014 dimissionari dal GreG, dovranno rispettare - in rapporto al periodo di
riferimento (ovvero dalla data di dimissione dal progetto CReG al 31/12/2014) - gli stessi requisiti
previsti per i MAP non partecipanti al CreG, come previsto dall'Accordo Aziendale.
2) I Medici di Assistenza Primaria aderenti al Progetto di ricerca sullo Scompenso Cardiaco dovranno
inviare gli indicatori del Tempo Tre tramite applicativo.
3) I Pediatri di Famiglia aderenti al Governo Clinico “Percorso diagnostico terapeutico e gestione dei
pazienti pediatrici con sospetta malattia celiaca” dovranno inviare tramite l’applicativo gli indicatori
riportati nella scheda A), di cui segue link per la consultazione
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/53302b924d
50b098c1257d9d002c2f34?OpenDocument
4) I Pediatri di Famiglia nell’ambito della Formazione sul Campo 2014 “Applicazione Linee Guida di
Neuropsichiatria Infantile per screening dei disturbi evolutivi in età prescolare” dovranno inviare
gli indicatori tramite l’applicativo, come riportato nella scheda B) dell’Accordo Aziendale 2014.
SCADENZE per Infermieri degli Studi MAP entro il 18/1/2015
Gli Infermieri degli Studi MAP che hanno aderito all’audit clinico del PDT Diabete dovranno inviare la scheda
indicatori tramite fax al numero 035-385.036, unitamente alla scheda di iscrizione con i dati anagrafici.
SCADENZE per Infermieri degli Studi PdF entro il 15/1/2015
Gli Infermieri degli Studi PdF che hanno aderito al progetto di ricerca: “Indagine su prevalenza, esclusività
e durata dell’allattamento al seno in provincia di Bergamo” dovranno inviare la scheda indicatori tramite fax
al numero 035-385.036, unitamente alla scheda di iscrizione con i dati anagrafici.
2
Formazione obbligatoria per Pediatri di Famiglia – ATTI CONVEGNO dell’22/11/14
Responsabile: dott. Vito Brancato
Funzionario competente: sig.ra Francesca Dorini

Convegno “Diagnostica Sierologia delle malattie infettive in età pediatrica” – ATTI CONVEGNO del
22/11/14
Link:
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/eef99baf6d8abdccc125
7db800397c48?OpenDocument
Normativa regionale

Indicazioni “Progetto Nuova Celiachia”: attivazione del servizio Celiachi@_RL su tutto il territorio
regionale
L’attivazione del nuovo sistema Celiachi@_R, attraverso la gestione centralizzata dei Piani Terapeutici e l’integrazione
dei molteplici canali erogativi, ha permesso la realizzazione di un modello organizzativo e distributivo a livello
regionale.
Link:
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/a1f912c
eeb347dacc1257dbe00530027?OpenDocument
Area Consultori
Responsabile: dott.ssa Fiorenza Cartellà - Coordinatore Ostetrico Ginecologo Consultori ASL di Bergamo

Assistenza alla Gravidanza Fisiologica presso i Consultori Familiari dell’ASL di Bergamo – Protocollo
operativo
Link:
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/d7d1410
ab603f685c1257db8003acb2d?OpenDocument
Decreto Ministero della Salute

Protocolli diagnostici nei casi di morte improvvisa infantile e della morte inaspettata del feto” –
Decreto del Ministero della Salute 7 ottobre 2014 –Gazzetta Ufficiale del 22 novembre 2014
Link
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/f084168
58e6c9a39c1257dbe0051f626?OpenDocument
3
Area Specialistica
Responsabile: d.ssa Angela Nardi - email [email protected]

Nomenclatore tariffario di specialistica ambulatoriale aggiornato secondo quanto disposto dalle
DRG 2313 del 1/8/2014 e 2512 del 17/10/2014
link:
http://www.sanita.regione.lombardia.it/cs/Satellite?c=Page&childpagename=DG_Sanita%2FDGLayout&cid=12134
80043116&p=1213480043116&pagename=DG_SANWrapper
ESENZIONI per REDDITO
Responsabile: d.ssa Treu Sara
Funzionario competente: dott. Garbarino Silvio - email: [email protected]

Autocertificazione delle esenzioni E30 e E40 per la spesa farmaceutica per i cittadini assistiti
affetti affetti da patologie croniche o malattie rare appartenenti a nucleo familiare con reddito
complessivo non superiore a 46.600 euro _ Precisazioni
link:
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/b1d5cbf
b677af359c1257dbe0052760b?OpenDocument
Area Farmacovigilanza e Informazione Scientifica del Farmaco
Responsabile: dr.ssa Laura Spoldi – tel. 035/2270.755 – [email protected]
Funzionario Competente: rag. Angeloni Paolo – tel. 035/2270.304

FLUAD® (Vaccino antiinfluenzale): SICUREZZA D’USO.
Sintesi:
Il Comitato dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) rassicura gli Stati membri sulla sicurezza del
vaccino Fluad®contro l’influenza.
Il Comitato per la Valutazione dei Rischi dell’EMA (PRAC) ha concluso che non vi è alcuna prova che
Fluad®, vaccino antiinfluenzale prodotto da Novartis, abbia causato in Italia gravi eventi, compresi
decessi. La segnalazione di questi casi aveva portato AIFA a sospendere il 27 novembre 2014 l’uso di due
lotti di Fluad, come misura precauzionale.
Adempimenti:
FLUAD® è utilizzato nelle persone anziane (65 anni di età e oltre), in particolare in quelle che presentano
patologie concomitanti e che sono ad aumentato rischio di complicanze.
La valutazione del PRAC è rassicurante. I vaccini antiinfluenzali sono lo strumento più efficace per
prevenire questa malattia e le gravi complicanze che può provocare.
Link: Comunicato EMA/749142/2014 del 3 Dicembre 2014 + traduzione in italiano.
Link: Nota AIFA del 23/12/2014 – Esito Finale Vaccino Fluad
4

BARBESACLONE 25mg e 100mg GENERICO – COMUNICAZIONI.
Sintesi:
Il medicinale generico Barbesaclone 25 mg compresse rivestite resta disponibile in accordo alle richieste
di fabbisogno annuale comunicate all’azienda Abbvie S.r.l., mentre la data di inizio distribuzione di quello
da 100 mg , di nuova produzione, sarà oggetto di successiva comunicazione.
AIFA comunica inoltre che l’azienda Abbott S.r.l., dopo aver eseguito dei controlli sul farmaco Maliasin
(barbesaclone) 100 mg cpr rivestire, ha prolungato la scadenza del lotto n. 75766C2, già in commercio,
al 31 maggio 2015.
Adempimenti:
Le modalità di prescrizione e di distribuzione del farmaco non cambiano. Gli operatori sanitari devono
segnalare eventuali reazioni avverse compilando la scheda ADR con il nome del principio attivo
barbesaclone e non con quello della specialità medicinale Maliasin.
Link: Prot. I.0134388 del 19/11/2014 e Nota AIFA 120146/P del 17/11/2014

3 COMUNICAZIONI EMA:
● FARMACI A BASE DI VALPROATO – SICUREZZA D’USO IN GRAVIDANZA.
Sintesi:
Il Gruppo di Coordinamento per le Procedure Decentralizzate e di Mutuo Riconoscimento – Medicinali ad
uso Umano (CMDh) concorda con il rafforzamento delle restrizioni di impiego di questi farmaci a causa
del rischio di malformazioni alla nascita e problemi di sviluppo in bambini di età prescolare esposti al
principio attivo durante la gravidanza.
Adempimenti:
Il Valproato non deve essere usato per curare epilessia o disturbo bipolare nelle donne che sono o
possono restare incinte, salvo che altre terapie siano inefficaci o non tollerate; quelle per cui il principio
attivo rappresenta l’unica scelta devono utilizzare metodi contraccettivi, e il trattamento deve essere
controllato da un medico esperto. Le pazienti cui è stato prescritto il Valproato non devono interrompere
l’assunzione senza aver consultato un medico; ciò può essere pericoloso per loro stesse e per il feto.
● FARMACI A BASE DI TESTOSTERONE – SICUREZZA D’USO.
Sintesi:
Il Gruppo di Coordinamento per le Procedure Decentralizzate e Mutuo Riconoscimento – Medicinali ad uso
Umano (CMDh) comunica che non si evidenzia che l’uso di questi medicinali in pazienti che non
producono abbastanza ormone (ipogonadismo) aumenti rischio di danno al cuore, compreso l’attacco
cardiaco, e ai vasi sanguigni.
Adempimenti:
Bisogna fare attenzione ai pazienti affetti da ipertensione, perché questo ormone può aumentare la
pressione sanguigna.
● CORLENTOR® / PROCORALAN® (ivabradina) – SICUREZZA D’USO.
Sintesi:
Il Comitato di Valutazione del Rischio per la Farmacovigilanza (PRAC) di EMA ha completato una
rivalutazione di CORLENTOR® / PROCORALAN® (ivabradina), due farmaci impiegati nella cura a lungo
termine dell’angina pectoris e dell’insufficienza cardiaca, e raccomanda misure per diminuire il rischio di
problemi cardiaci, tra cui infarto e bradicardia.
Adempimenti:
Il PRAC avverte di controllare la frequenza cardiaca a riposo del paziente prima di cominciare la terapia o
quando il dosaggio è adattato e di fare attenzione all’uso concomitante di altri farmaci.
Il profilo di beneicio/rischio di Corlentor e Procorolan resta comunque positivo per tutte le indicazioni
autorizzate.
Link: Prot. I.0137901 del 28/11/2014 + 3 allegati
5

ELIGARD® (leuprorelina acetato) - SICUREZZA D’USO.
Sintesi:
AIFA rende disponibili nuove informazioni sul rischio di mancanza di efficacia a causa della preparazione
e assunzione (iniezione) non adeguate di Eligard®. Infatti, sono stati segnalati errori terapeutici associati
a conservazione, ricostituzione e somministrazione del farmaco. La preparazione e l’assunzione corrette
sono basilari per assicurare la cura dei pazienti affetti da ca prostatico, dunque è fondamentale attenersi
alle istruzioni all’impiego.
Adempimenti:
E’ molto importante esaminare e comprendere le istruzioni dettagliate per la ricostituzione e la
somministrazione di Eligard®. La ricostituzione del medicinale deve essere eseguita a temperatura
ambiente; in caso di sospetta somministrazione errata, è necessario controllare il livello di testosterone
e/o di antigene prostatico specifico del paziente.
Link: Prot. I.0137937 del 28/11/2014 + allegato

STELARA® (ustekinubab) - SICUREZZA D’USO.
Sintesi:
AIFA rende disponibili nuove informazioni sul rischio di dermatite esfoliativa della pelle con Stelara®,
farmaco per la cura della psoriasi a placche di grado da moderato a severo e dell’artrite psoriasica attiva
in pazienti adulti. In alcuni casi la reazione è comparsa pochi giorni dopo l’inizio dell’assunzione, facendo
ipotizzare una relazione di causa-effetto. Alcuni casi sono gravi e hanno richiesto ospedalizzazione.
Adempimenti:
Bisogna fare attenzione ai sintomi della dermatite esfoliativa (come aumento del rossore e distacco della
pelle su un’ampia area del corpo) nei pazienti che assumono Stelara®, perché questi possono essere
confusi con la psoriasi eritrodermica, che costituisce un decorso naturale di quella a placche. Se un
paziente evidenzia questi sintomi, deve interrompere la terapia e cominciare un trattamento adeguato.
Queste informazioni saranno aggiunte al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
Link: Prot. I.0137960 del 28/11/2014 + Nota AIFA Novembre 2014

MINOCIN® (minociclina) - SICUREZZA D’USO.
Sintesi:
AIFA rende disponibili nuove informazioni sul rischio di DRESS (reazione al farmaco con eosinofilia e
sintomi sistemici), anche fatale, conseguente all’impiego di Minocin®per la cura dell’acne vulgaris,
soprattutto in caso di terapia prolungata (14-60 giorni) e in pazienti africani con fototipo alto (V-VI).
Adempimenti:
- usare Minocin® con attenzione nei pazienti con fototipo elevato.
- seguire posologia e periodo di trattamento descritti nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e nel
Foglio illustrativo;
- monitorare i pazienti con segni di DRESS (febbre, rash, linfadenopatia, eosinofilia, leucocitosi, test di
funzionalità epatica anormali, epatite) e, nel caso, sospendere la cura.
Queste informazioni saranno aggiunte al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
Link: Prot. I.0141198 del 09/12/2014 + Nota AIFA Dicembre 2014

TECFIDERA® (dimetilfumarato) - SICUREZZA D’USO.
Sintesi:
AIFA rende disponibili nuove informazioni sul rischio di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML)
conseguente all’ impiego del farmaco per la cura della sclerosi multipla in pazienti adulti. E’ stato
segnalato un caso fatale di PML, primo evento associato al medicinale.
Adempimenti:
I pazienti devono essere a conoscenza di questa malattia e devono essere monitorati (emocromo
completo con formula, compresa la conta linfocitaria). In caso di sospetta SML, l’assunzione del farmaco
deve essere interrotta.
6
Link: Prot. I.0143135 del 12/12/2014 + Nota Biogen Idec Dicembre 2014

FARMACI A BASE DI VALPROATO - SICUREZZA D’USO.
Sintesi:
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale: dopo la revisione europea, AIFA rende disponibili
nuove informazioni sul rischio di esiti anomali della gravidanza e rafforza le restrizioni d’uso.
Le informazioni sul prodotto sono state aggiornate.
Adempimenti:
Se una paziente pianifica una gravidanza o resta incinta, bisognerebbe cambiare farmaco. Se la
somministrazione del Valproato continua, è fondamentale impiegare il dosaggio minimo efficace e
monitorare il feto.
AIFA, infine, raccomanda di inserire le gravidanze in corso di terapia con Valproato nel Registro Europeo
su Farmaci antiepilettici e Gravidanza (EURAP).
Link: Prot. I.0143135 del 12/12/2014 + Nota AIFA Novembre 2014

PRECISAZIONI SUI FARMACI A BASE DI LEVOTIROXINA.
Sintesi:
Il 15 novembre 2013 AIFA aveva disposto un controllo dei valori di tireotropina (TSH) e Tiroxina libera
(FT4) dopo 4-6 settimane dalla sostituzione di un medicinale contenente levotiroxina con un altro. Il 2
settembre 2014 l’associazione Federanziani, Federfarma e FIMMG comunicavano la difficoltà di gestire
adeguatamente i controlli. Il 23 ottobre 2014 la Commissione Tecnica-Scientifica di AIFA ha convocato le
Aziende produttrici di questi farmaci per concordare una soluzione. Si è convenuto quanto descritto
sotto“Adempimenti”:
Adempimenti:
la prima prescrizione può essere un medicinale equivalente, con un costo agevole per il SSN,
senza mancanza di efficacia e sicurezza per il paziente; tuttavia si raccomanda di non sostituire il
prodotto.
La legge consente al medico di evidenziare la non sostituibilità del farmaco.
Link: Prot. I.0146994 del 23/12/2014 + Prot. I.0147102 del 23/12/2014
● VAXIGRIP® e INTANZA® 9 mcg/ceppo (vaccini influenzali) – interscambiabilità.
Sintesi:
VAXIGRIP® è indicato negli adulti e nei bambini sopra i 6 mesi di età.
INTANZA® 9 mcg/ceppo è stato approvato per la profilassi dell’influenza degli adulti di età fino a 59 anni.
Adempimenti:
Leggere attentamente la nota AIFA allegata nel link:
Link: Prot. I.0134445 del 19/11/2014 e Note AIFA /PQ/121053/P/ del 18/11/2014

AUTORIZZAZIONI AIFA ALL’IMPORTAZIONE DI FARMACI DALL’ESTERO.
Sintesi:
AIFA ha autorizzato l’importazione dei seguenti farmaci, in quantità e nei lotti specificati:
EPIRUBICIN HYDROCLORIDE HOSPIRA® 2 mg/ml FLAC. INIETTABILE 50 mg/25 ml.
La Ditta HOSPIRA ITALIA S.r.l. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
N. 4.851 Flaconi, lotto n. EP21203C con scadenza 31/06/2015,
N. 3.494 Flaconi, lotto n. EP21203E con scadenza 31/06/2015,
in confezione e lingua inglese, prodotto da Zydus Hospira Oncology – 382213 Gujarat, INDIA.
Link: Prot. I.0137064 del 26/11/2014 e Nota AIFA PQ/123916/p del 25/11/2014
7
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE HOSPIRA® 500 mg Flaconcino iniettabile.
La Ditta HOSPIRA ITALIA S.r.l. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
N. 34.500 Flaconi, lotto n. 364668E03 con scadenza 31/12/2015, in confezione e lingua greca, prodotto
da Hospira S.p.a. Liscate (MI) Italia.
Link: Prot. I.0137950 del 28/11/2014 e Nota AIFA PQ/124862/p del 27/11/2014
● ZYVOXID® (linezolid) 600 mg x 10 TAVOLETTE CON FILM.
La Ditta PFIZER ITALIA S.r.l. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
N. 2.500 confezioni n. lotto J63504 con scadenza 31/05/2017, in confezione e lingua tedesca, prodotto
da Pfizer Pharmaceuticals LLC, Puerto Rico 00693.
Il medicinale dovrà essere fornito alle strutture sanitarie pubbliche senza apportare modifiche al prezzo di
vendita in Italia el medicinale Zyvoxid 600 mg compresse rivestite.
Link: Prot. I.0139946 del 04/12/2014 e Nota AIFA PQ 126464/p del 02/12/2014
● XALKORI® (crizotinib) 200 mg/60 CPS RIGIDE E 250 mg/60 CPS RIGIDE.
La Ditta PFIZER S.r.l. è autorizzata ad importare
XALKORI® 200 MG/60 CPS RIGIDE:
N. 45 confezioni n. lotto J08775 con scadenza 31/12/2016,
XALKORI® 250 MG/60 CPS RIGIDE:
N. 211 confezioni n. lotto J59062 con scadenza 31/12/2016,
N. 435 confezioni n. lotto J63442 con scadenza 30/04/2017,
in confezione e lingua inglese, prodotto da Pfizer Manufacturing Deutschland, 79090Friburgo, Germania.
Il medicinale dovrà essere fornito alle strutture sanitarie pubbliche senza apportare modifiche al prezzo di
vendita in Italia el medicinale Zyvoxid 600 mg compresse rivestite.
Link: Prot. I.0139945 del 04/12/2014 e Nota AIFA PQ 126620/p del 02/12/2014
● MABCAMPATH® (alemtuzumab) 30 mg/1 ml, FLACONCINO M. USO – 3 FLACONCINI E/O 1
FLACONCINO INIETTABILE IV
La Ditta Genzyme S.r.l. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
N. 50 confezioni 1 flac. m. uso 30 mg/1ml , n. lotto F3001H03 con scadenza 31/10/2015, in confezione e
lingua inglese, prodotto da Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Germania.
Il medicinale dovrà essere fornito alle strutture sanitarie pubbliche a titolo gratuito.
Link: Prot. I.0141089 del 09/12/2014 e Nota AIFA PQ 127759/p del 04/12/2014
● ATGAM® (Lymphocyte Immune globulin antithymocyte globulin (equine) 250 mg protein 50
mg/ml soluzione sterile per uso IV, 5 AMPOLLE DA 5 ML.
La Ditta PFIZER ITALIA S.r.l. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
N. 300 confezioni n. lotto J28307 con scadenza 31/03/2017, in confezione e lingua inglese, prodotto da
Pharmacia & Upjohn , Kalamazoo , MI 49001-0199 USA.
Link: Prot. I.0140985 del 09/12/2014 e Nota AIFA PQ 127767/p del 04/12/2014
● VAXIGRIP® (vaccino influenzale) Sospensione iniettabile in siringa preriempita con ago
( 0,5 ml in fiala da 1 ml).
La Ditta Sanofi Psteur MSD S.p.a. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
N. 200.000 dosi, n. lotto L8270-2 con scadenza 30/06/2015, in confezione e lingua francese, prodotto da
Sanofi Psteur S.A- 69007 Lione – FRANCIA.
Link: Prot. I.0124632 del 18/10/2014 e Nota AIFA P/111972 del 27/10/2014
CARBOPLATINE HOSPIRA® 150 mg/15 ML CONCENTRATO PER INFUSIONE
La Ditta HOSPIRA ITALIA S.r.l. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
N. 721 Flaconi, lotto n. A051676ADW con scadenza 30/04/2015, in confezione e lingua olandese,
prodotto da Hospira Australia pty limited a Warwickshire (UK).
Link: Prot. I.0144104 del 12/12/2014 e Nota AIFA PQ/130473/P del 12/12/2014
8
● PACLITAXEL HOSPIRA® 6 mg/ML-100 MG/16,7 ML CONCENTRATO PER INFUSIONE
La Ditta HOSPIRA ITALIA S.r.l. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
N. 305 Flaconi, lotto n. A016841AAI con scadenza 31/03/2015,
N. 1.696 Flaconi, lotto n. A016841AAQ con scadenza 31/03/2015, in confezione e lingua olandese,
prodotto da Hospira Australia pty limited a Warwickshire (UK).
Link: Prot. I.0144116 del 12/12/2014 e Nota AIFA PQ/130476/P del 12/12/2014
● TETRAVAC® (vaccino acellulare difterite, tetano, poliomielite) SOSPENSIONE 0,5ml in
Siringa preriempita + 2 aghi separati.
La Ditta SANOFI PASTEUR MSD S.p.a. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
N. 19.900 confezioni, n. lotto J7360-1 con scadenza 31/10/2015, in confezione e lingua francese.
N. 12.000 confezioni, n. lotto K7307-4 con scadenza 31/08/2016, in confezione e lingua francese
Prodotte in Belgio.
Link: Prot. I.0139943 del 04/12/2014 e Nota AIFA PQ 71/GC/2014 del 2 dicembre 2014
● HAEMOCOMPLETTAN P ® 1 G POLVERE 1 FIALA (Fibrinogeno da plasma Umano).
La Ditta CSL Behring S.p.a. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
N. 2.501 confezioni n. lotto 66469911C con scadenza 30/06/2019;
N. 927 confezioni n. lotto 63369912° con scadenza 30/04/2019;
in confezionamento International Pack (in lingua INGLESE).
Link: Prot. I.0144113 del 16/12/2014 e Nota AIFA PQ 74/GC/2014
● CAPECITABINA MEDAC 500 MG TABLETTER®
La Ditta MEDAC PHARMA S.r.l. è autorizzata a distribuire il medicinale in oggetto:
N. 655 confezioni, n. lotto PR001591 con scadenza 30/06/2017;
N. 3.320 confezioni, n. lotto Pr00315 con scadenza fine Febbraio 2017;
in confezione e lingua danese/norvegese.
Tali confezioni sono state prodotte da Pharmacare Premium ltd, Malta.
Link: Prot. I.0140397 del 05/12/2014 e Nota AIFA PQ/127140/P del 03/12/2014
ELENCO INFORMATORI SCIENTIFICI AUTORIZZATI AD OPERARE IN PROVINCIA DI BERGAMO.
Link: Elenco ISF aggiornato al 20 dicembre 2014.
Medici, Farmacisti e gli altri operatori sanitari, devono segnalare eventuali sospette reazioni avverse al
Responsabile di Farmacovigilanza della Struttura Sanitaria di appartenenza che, per l’ASL di Bergamo è:
D.ssa Laura Spoldi – Via Borgo Palazzo 130, Bergamo – tel. 035/2270.304, fax: 035/270035.
L’AIFA ricorda l’importanza di segnalare le sospette reazioni avverse ai farmaci, quale strumento
indispensabile per confermare un rapporto beneficio/rischio favorevole nelle loro reali condizioni di
impiego.
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