L’aderenza alla terapia
farmacologica nella
gestione del
paziente psoriasico
Giuseppe Michele Blasco
Medical Director
LEO Pharma Italy
Giuseppe Michele Blasco
Senior Medical Affairs Director
Southern Europe
We Help People Achieve Healthy Skin
29 November, 2012 | LEO Pharma
Definizioni
• Aderenza: è la misura in cui il comportamento di un
paziente – nell’assumere i farmaci, nel seguire una dieta,
nel modificare il proprio stile di vita – si attiene a quanto
concordato con il medico o l’operatore sanitario
• Compliance: è il grado con cui il paziente esegue le
prescrizioni del medico curante
Benner JS et al. JAMA. 2002;288:255-261
Insull W. J Intern Med. 1997;241:317-325
Organization;
Switzerland. 2003
We Help People Achieve Healthy SkinWorld Health
29 November,
2012 | SlideGeneva,
2
Diffusione (1)
•
La bassa aderenza è un problema medico diffuso
–
•
E’ particolarmente scarsa nelle malattie croniche e asintomatiche
–
•
1,2
Solo metà dei pazienti aderisce alle terapie a lungo termine
4
Basso livello di consapevolezza non motiva il paziente alla compliance
Non aderenza primaria: il paziente non si procura i farmaci prescritti
3
e non inizia la terapia
3
– In generale, fino a 1/5 dei pazienti non ritira i farmaci prescritti
•
Non aderenza secondaria: interruzione dell’assunzione di una terapia
2
o effettuare una terapia in maniera inadeguata
We Help People Achieve Healthy Skin
1
Sung JC, et al. Am J Manag Care 1998;4:1421–30
2
Rizzo JA, Simons WR. Clin Ther 1997;19:1446–57
3
Giuffrida A, et al. Br Med J 1997;315:703–7
4
29 November, 2012 | Slide 3
Miller
N. Am J Med 1997;102:43–9
Diffusione (2)
Tasso di non aderenza (%)
100
80
60
40
20
0
We Help People Achieve Healthy Skin
Berg JS et al. Ann Pharmacother 1993;27:S5–S19
Sung
et al. Am
JSlide
Man
29 J,
November,
2012 |
4 Care 1998;4:1421–30
Aderenza alla terapia cronica nel tempo
100
90
Pazienti (%)
80
70
60
50
40
30
20
10
0
1
2
3
4
5
6
7
8
.
9
10
11
12
Mesi
ACE-Inibitori
We Help People Achieve Healthy Skin
Statine
Source:
29 November, 2012 | Slide
5
IMS Health data, 1996
Aderenza* alla terapia
ipocolesterolemizzante e rischio di mortalità
Mortaità a 5 anni (%)
30
25
20
p=0.0001
15
10
5
0
Pazienti non aderenti
Pazienti aderenti
*Aderenza= pazienti che assumono almeno l’80% del farmaco prescritto
We Help People Achieve Healthy Skin
Coronary drug project. N Engl J Med 1980;303:1038–41
29 November, 2012 | Slide 6
Costi associati ad una bassa aderenza ed
incremento dei costi sanitari
Costo della non aderenza
negli USA ($miliardi)
Oltre $25 miliardi solo negli USA
35
Costi indiretti*
Costi diretti†
30
25
20
15
10
5
0
*Ospedalizzazioni
†
Perdita di produttività, morbidità, mortalità ecc.
We Help People Achieve Healthy Skin
Sullivan SD et al. J Res Pharmac Econom. 1990;2:19–33
29 November, 2012 | Slide 7
Passando alla psoriasi…
Aderenza terapeutica e psoriasi
Scarsa aderenza al trattamento dei pazienti con psoriasi
–20-50% non effettua le terapie prescritte (non aderenza primaria)
–35-75% utilizza i farmaci in maniera inadeguata (non aderenza
secondaria)
I trattamenti topici hanno la minore aderenza rispetto ai sistemici
Conseguenze:
1. Ridotta efficacia delle terapie con persistenza/aggravamento
della malattia
2. Peggioramento del rapporto con medico (sensi di colpa)
3. Aumento di costi (aumento del numero delle visite, perdita
ore/giorni lavorativi)
We Help People Achieve Healthy Skin
Augustin M et al. Dermatology, 2011; 222:363-374
29 November, 2012 | Slide 8
Clinical efficacy
La scarsa aderenza è una minaccia
all’efficacia terapeutica complessiva
Real life effectiveness
Compliance
Effectiveness
Poor
Good
We Help People Achieve Healthy Skin
Carrol CL et al. 2004, Br J Derm 2004; 151: 895–897
29 November, 2012 | Slide 9
9
Cause di non aderenza
n = 1281
We Help People Achieve Healthy Skin
Fouéré S et al. JEADV 2005;19:2-6
29 November, 2012 | Slide 10
Il 58% dei pazienti si reca dal medico per la
sintomatologia psoriasica
Discussione iniziale riguardo la psoriasi con un medico
Ho consultato il medico per discutere in
particolar modo i sintomi causati dalla mia
psoriasi
Medico consultato
Durante la visita per un altro motivo ho
chiesto spiegazioni sui sintomi della mia
psoriasi
MMG
72%
Il medico mi ha interrogato circa alcuni
sintomi legati alla psoriasi di cui ho sofferto
o che ha notato senza che io ne parlassi
durante il colloquio/visita per un altro motivo
Derm
26%
Mai stato visitato da un medico
We Help People Achieve Healthy Skin
Kantar Health – Psoriasis Burden – May 2011
29 November, 2012 | Slide 11
I tipici prodotti OTC più utilizzati sono creme
idratanti/calmanti il prurito oltre a shampoo
anti-psoriasi e anti-forfora
OTC usati
Idratanti/creme calmanti il prurito
Idratanti medicati e creme vendute dal
farmacista senza prescrizione
Shampoo anti psoriasi venduti dal
farmacista senza prescrizione
Shampoo anti forfora
Aloe
Soluzioni per il bagno(e.g. farina d’avena,
Sali marini, polytar)
Usano/hanno
usato OTC
85%
Dieta salutare
Integratori
Medicina omeopatica
Balneoterapia
Tea tree oil
Avena
We Help People Achieve Healthy Skin
Kantar Health – Psoriasis Burden – May 2011
29 November, 2012 | Slide 12
Solo il 40% degli italiani utilizza farmaci
antipsoriatici topici
Farmaci topici
We Help People Achieve Healthy Skin
Kantar Health – Psoriasis Burden – May 2011
29 November, 2012 | Slide 13
Pazienti con psoriasi in terapia con farmaci
topici: compliance 50%
Compliance - Italia
We Help People Achieve Healthy Skin
Kantar Health – Psoriasis Burden – May 2011
29 November, 2012 | Slide 14
Simulazione
100 pazienti in totale
Step 1: approx. 90% incontra un medico
90 pazienti vengono diagnosticati
Step 2: 40% utilizza farmaci topici
36 pazienti ricevono farmaci topici
Step 3: 54% sono aderenti alla terapia
~19 pazienti aderenti alla terapia prescritta
We Help People Achieve Healthy Skin
Kantar Health – Psoriasis Burden – May 2011
29 November, 2012 | Slide 15
Cosa possiamo fare per
migliorare l’aderenza?
We Help People Achieve Healthy Skin
29 November, 2012 | Slide 16
Semplificazione della terapia: Associazioni a
dosi prefissate
Persistenza (%)
100
90
80
70
69%
60
58% *
50
0
1
2
3
4
5
Months
Associazione fissa Lisinopril/HCTZ (n=1644)
6
7
8
9
10
11
12
Lisinopril e diuretico in 2 pillole separate (n=624)
*P<0.05 vs. associazione fissa
.
We Help People Achieve Healthy Skin
Dezii C. Managed Care. 2000;(Suppl 2):6-10
29 November, 2012 | Slide 17
Semplificazione della terapia: Frequenza
del dosaggio
P < 0.001
P = 0.008
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
% Compliance
P = 0.001
1 dose/die
2 dosi/die
3 dosi/die
4 dosi/die
Frequenza del dosaggio
We Help People Achieve Healthy Skin
Claxton AJ et al. Clin Ther. 2001;23(8):1296-1310
29 November, 2012 | Slide 18
Frequenza visite di follow-up
Aderenza ≥80% (OR)
2,60
2,40
2,20
2,00
1,80
1,60
1,40
1,20
1,00
0,80
1-3
4-7
8+
Visite mediche negli ultimi 120 giorni
We Help People Achieve Healthy Skin
Monane M et al. Am J Hypertens. 1997;10:697-704
29 November, 2012 | Slide 19
L’aderenza alla terapia risulta migliore in
caso di:
– Passaggio da due farmaci assunti separatamente ad una
loro associazione a dosi prefissate.
– Passaggio da due o più somministrazioni quotidiane ad
una singola dose di farmaco.
– Aumento delle visite di follow-up.
Halpern MT, Khan ZM, Schmier JK et al, Hypertension 2006;47;1039-1048
We Help People Achieve Healthy Skin
29 November, 2012 | Slide 20
Psoriasi: Fattori che influenzano l’aderenza
•
•
•
•
•
•
•
Caratteristiche del paziente
Età, genere, etnia
Predisposizione genetica
Personalità, sbadatezza (negligenza)
Ansia, depressione
Volontà di investire tempo, energia, denaro
Conoscenza della malattia
Credenze colturali e religiose
Caratteristiche della malattia
• Tipo, estensione e distribuzione delle lesioni
• Sintomi (prurito, dolore)
• Impatto sulla qualità di vita
•
•
•
•
Esito del
trattamento
Caratteristiche del trattamento
Efficacia e sicurezza
Costi
Complessità
Durata
Soddisfazione legata
agli esiti del
trattamento
We Help People Achieve Healthy Skin
•
•
•
•
•
Condizioni necessarie
Accesso al trattamento
Copertura assicurativa
Disponibilità di tempo per attuare il
trattamento e altro supporto da parte dei
familiari
Conoscenza dell’uso corretto del
trattamento
Attivazione di sistemi di promemoria
ADERENZA
TERAPEUTICA
Interazione con il medico curante
• Visite ambulatoriali
• Rapporto di fiducia
Bewley A et al, JEADV 2011;25 (Suppl. 4), 9–14
29 November, 2012 | Slide 21
Fattori predittivi di aderenza
L’aderenza alla terapia risulta migliore quando:
– Il farmaco viene utilizzato una volta al giorno
– Il farmaco è rapidamente efficace
– Il farmaco è in un veicolo accettabile
We Help People Achieve Healthy Skin
Augustin M et al. Dermatology, 2011; 222:363-374
29 November, 2012 | Slide 22
Associazione calcipotriolo e betametasone
utilizzata una volta al giorno
We Help People Achieve Healthy Skin
Norris Da. J Am Acad Dermatol 2005;53:S17-25
29 November, 2012 | Slide 23
Terapia rapidamente efficace
EFFICACIA (IGA): malattia assente o molto lieve
Calcipotriolo/betametasone
gel (n = 541)
70
Pazienti (%)
60
50
40
Betametasone nel gel veicolo
(n = 556)
57.5
**
Calcipotriolo nel gel veicolo
(n = 272)
47.1
30
Gel veicolo (n = 136)
***
20
18.8
10
***
11.8
0
* * p = 0.0005 ; * * *p < 0.0001
Dopo 2 settimane
We Help People Achieve Healthy Skin
29 November, 2012 | Slide 24
Jemec et al., JAAD, 2008
Veicolo accettabile
Quando si chiede ai pazienti di indicare quale formulazione
preferiscono, essi rispondono il gel rispetto all’unguento in tutti i
criteri
Criteri
Gel
Unguento
Facile da applicare
93%
84%
Meno visibile sulla pelle
76%
59%
Meno difficoltoso da applicare
72%
56%
Veloce da applicare
76%
51%
Meno appiccicoso
69%
53%
Veloce assorbimento
69%
56%
Il 75% dei pazienti che hanno provato il gel chiedono al
loro medico di usare la stessa formulazione
We Help People Achieve Healthy Skin
Bewley A et al, JEADV 2011;25 (Suppl. 4), 9–14
29 November, 2012 | Slide 25
Benefici economici secondari all’utilizzo del
Gel rispetto all’Unguento
Colombo GL et al, ClinicoEconomics and Outcomes Research 2012:4 261–268
We Help People Achieve Healthy Skin
29 November, 2012 | Slide 26
Educazione del paziente
• L’educazione favorisce una maggiore concordanza tra medico e paziente
sugli obiettivi terapeutici ed ha un effetto positivo sull’aderenza a lungo
termine e sugli outcome clinici.
Considerare lo stile di vita del paziente
Coinvolgere il paziente nella scelta del farmaco e le modalità di trattamento
Limitare le istruzioni a pochi punti principali, usando un linguaggio semplice ed
accessibile
Proporre al paziente delle visite regolari di follow-up
Rinforzare in ogni occasione i concetti discussi tramite frequenti visite di follow-up
Utilizzare dei «reminders» tipo chiamate, sms, ecc.
We Help People Achieve Healthy Skin
Bewley A et al, JEADV 2012;26 (S3):1-10
29 November, 2012 | Slide 27
Pazienti a target LDL (%)
Raggiungimento dei target lipidici in
corso di terapia con statine
100
80
P = 0.002
64%
43%
60
40
20
0
Gruppo 1
“ben informati”
We Help People Achieve Healthy Skin
Gruppo 2
“non informati”
Yilmaz MB et al, Cardiovasc Drugs Ther 2005; 19: 437-40
29 November, 2012 | Slide 28
Aderenza alla terapia e visite mediche
Aderenza alla terapia= numero di applicazioni
effettuate/numero di applicazioni prescritte al giorno
We Help People Achieve Healthy Skin
Feldman SR et al, J Am Acad Dermatol 2007; 57: 81–83
29 November, 2012 | Slide 29
Conclusioni
• Malattie croniche come ipertensione, ipercolesterolemia,
psoriasi presentano bassi livelli di aderenza al
trattamento.
• La bassa aderenza ha delle conseguenze cliniche (efficacia
non ottimale) ed economiche (aumento dei costi).
• E’ possibile intervenire sui fattori predittivi che influenzano
l’aderenza:
– Semplificando la terapia
Associazioni precostituite anzichè farmaci assunti separatamente
Diminuzione del numero di somministrazioni
– Terapie rapidamente efficaci
– Veicoli più accettabili
• Educare il paziente in modo adeguato
l’aderenza che il risultato clinico.
We Help People Achieve Healthy Skin
29 November, 2012 | Slide 30
migliora
sia
