CONSENSO ULSS N. 13 - MIRANO PRESIDIO OSPEDALIERO:DOLO Dipartimento: Fisiopatologia Cardiovascolare CONSENSO INFORMATO ECOSTRESS FARMACOLOGICO U.O.C. : Cardiologia Dolo CONSENSO Revisione N° 1 del 01/08/2012 Pagina 1 di 3 CONSENSO INFORMATO ECOSTRESS FARMACOLOGICO L’ecostress farmacologico è un esame utilizzato in ambito cardiologico in alternativa al test ergometrico (test da sforzo su cicloergometro o con tappeto rotante), o come procedura diagnostica successiva. E’ indicato nei pazienti che con sono in grado di pedalare o camminare su tappeto rotante perchè affetti da patologia ortopedica, respiratoria o circolatoria, o nel caso in cui il test ergometrico non abbia fornito informazioni conclusive ed esaurienti sullo stato delle coronarie. Richiede un’attrezzatura più complessa e sofisticata, è meno fisiologico rispetto al test ergometrico, a ha una maggiore potenzialità diagnostica. Indicazioni • Nei pazienti che si rivolgono al cardiologo per dolore toracico serve per stabile se questo sintomo è dovuto ad una malattia delle coronarie. • Nei pazienti con diagnosi accertata di malattia delle coronarie, il test è utile per valutare periodicamente l’andamento della malattia e per indirizzare la scelta terapeutica. • Nei pazienti con diagnosi accertata di malattia coronarica già sottoposti ad angioplastica o a bypass aorto-coronarico, serve per valutare il risultato a distanza di queste procedure. • Nei pazienti che sono già incorsi in infarto del miocardico, serve per valutare l’effettiva entità del danno e per prevedere la capacità di recupero del muscolo cardiaco. Modalità di esecuzione rischi ed effetti collaterali L’esame consiste nel somministrare per via venosa il farmaco (dipiridamolo o dobutamina) in grado di produrre le modifiche del sistema cardiocircolatorio simili a quelle indotte dallo sforzo fisico allo scopo di produrre l’eventuale ischemia miocardica che verrà rilevata per mezzo dell’ecocardiogramma e documentata dall’elettrocardiogramma. La scelta del farmaco da utilizzare è subordinata alle decisioni del Medico in base alle caratteristiche cliniche del Paziente. A tale scopo il Paziente è invitato a segnalare la presenza di malattie come l’asma bronchiale e l’ipertrofia prostatica e le eventuali allergie a farmaci. Alcuni giorni prima il Paziente verrà istruito circa la necessità di sospendere o meno i farmaci. Nei tre giorni precedenti l’esame il Paziente non dovrà assumere caffè o the e al momento dell’esame dovrà essere digiuno da almeno tre ore. Prima di eseguire l’esame verrà posizionato un agocannula nella vena dell’avambraccio per l’infusione dei farmaci specifici (dipiridamolo o dobutamina), i farmaci antagonisti (antidoti) e altri farmaci per la terapia degli effetti collaterali. Durante il test la registrazione continua dell’ecocardiogramma permetterà di rilevare le eventuali alterazione della contrazione cardiaca e del movimento delle pareti del muscolo cardiaco. Il battito del cuore sarà costantemente controllato attraverso il monitor. Ad intervalli regolari verrà rilevata la pressione arteriosa e registrato l’elettrocardiogramma completo. Il paziente dovrà avvertire tempestivamente il Medico se compare dolore al petto, senso di malessere e qualsiasi altro tipo di sensazione. Personale addestrato ed esperto e attrezzature necessarie per fronteggiare eventuali emergenze saranno sempre presenti durante lo svolgimento del test. Li eventuali effetti indesiderati del farmaco potranno essere antagonizzati dall’antidoto del farmaco stesso. L’ecostress eseguito con le modalità sopradescritte è un esame affidabile. CONSENSO ULSS N. 13 - MIRANO PRESIDIO OSPEDALIERO:DOLO Dipartimento: Fisiopatologia Cardiovascolare U.O.C. : Cardiologia Dolo CONSENSO INFORMATO ECOSTRESS FARMACOLOGICO CONSENSO Revisione N° 1 del 01/08/2012 Pagina 2 di 3 Dalle ampie casistiche a disposizione è noto che, in alcuni casi, i farmaci utilizzati possono indurre vari tipi di aritmie cardiache prontamente rilevabili al monitor e contrastabili con i farmaci a disposizione, e raramente a complicanze maggiori (il rischio di aritmie/complicanze maggiori è descritto intorno a 1:350 test con dobutamina e 1:1500 test con dipiridamolo). Nel caso in cui l’esito dell’esame suggerisca una patologia coronarica rilevante, a giudizio del medico, si potrà prolungare l’osservazione clinica in ambito ospedaliero anche per somministrare le terapie necessarie. Effetti collaterali minori come il cardiopalmo, il senso di calore, il rossore e il formicolio al volto, la cefalea sono relativamente frequenti, ma clinicamente poco importanti. MODULO DI CONSENSO INFORMATO Nel rapporto tra medico e Paziente si ritiene necessario ed eticamente corretto un ruolo consapevole e attivo di quest’ultimo in relazione al trattamento e agli esami diagnostici a cui volontariamente si sottopone. Per questa ragione con questo documento Lei viene informato, e il Medico che glielo sottopone e glielo illustra Le fornirà ogni più ampia e chiara informazione necessaria alla sua comprensione e si accerterà che Lei abbia ben compreso quanto viene qui di seguito sottoposto alla Sua attenzione e alla finale sottoscrizione. E’ importante che Lei ritenga le spiegazioni fornite esaurienti e chiare ed in particolare abbia ben presente quanto Le viene proposto per ottenere una diagnosi corretta e attendibile al fine di sottoporla poi, se necessario, al trattamento terapeutico più appropriato. Di seguito, pertanto, Le verranno indicati i benefici in relazione a quanto Le verrà praticato in questa fase diagnostica, i possibili rischi e le possibilità alternative in modo da consentirLe una volontaria e consapevole decisione in merito, Per questo Le viene fornita un’informazione scritta quanto più dettagliata e completa possibile per rendere il più esauriente l’esposizione. Se lo ritiene necessario, non abbia alcun timore nel richiedere le ulteriori informazioni che considera utili al fine di risolvere eventuali dubbi o chiarire alcuni aspetti di quanto esposto che non ha pienamente compreso. La invitiamo pertanto, primo di esprimere il Suo consenso scritto, firmando il presente modulo, a chiarire con il medico che glielo sottopone, ogni aspetto che non le appaia sufficientemente comprensibile, Preso atto di quanto sopra richiamato, confermo che il Dottor …………………………………. Mi ha illustrato la natura del trattamento ed il metodo con il quale viene effettuato, le problematiche cliniche che ne giustificano l’effettuazione, i rischi ad essa connessi e le eventuali alternative possibili. In particolare sono stato informato che l’ECOSTRESS FARMACOLOGICO viene eseguito per: • Definire la natura dei disturbi cardiaci da me accusati. • Stabilire l’iter diagnostico e/o terapeutico successivo e controllare l’efficacia della terapia. • Valutare la possibilità di recupero del cuore dopo l’infarto. Sono, inoltre, stato informato: • Che l’esame si esegue somministrando attraverso la vena del braccio un farmaco (dipiridamolo o dobutamina) in grado di provocare ischemia del miocardio. • Che durante l’esame l’elettrocardiogramma e l’ecocardiogramma saranno registrati di continuo e la pressione arteriosa verrà rilevata ad intervelli regolari. • Dei disturbi che potrò avvertire durante l’esame. • Della necessità di avvertire immediatamente il personale del Laboratorio nel caso si presentassero sintomi come dolore al petto, mancanza di respiro senso di mancamento. • Dei rischi legati alla prova. • Del diritto di poter ritirare il mio consenso in qualsiasi momento e senza fornire motivazioni. CONSENSO ULSS N. 13 - MIRANO PRESIDIO OSPEDALIERO:DOLO Dipartimento: Fisiopatologia Cardiovascolare CONSENSO INFORMATO ECOSTRESS FARMACOLOGICO CONSENSO Revisione N° 1 del 01/08/2012 Pagina 3 di 3 U.O.C. : Cardiologia Dolo Mi viene confermato che sarà presente in ambulatorio durante la procedura, personale qualificato a far fronte a qualsiasi necessità clinica e che verranno usate le apparecchiature tecniche conformi alle necessità specifiche. Certifico di essere maggiorenne. Nel caso in cui non avessi raggiunto a maggiore età, i miei genitori o che esercita la tutela legale sulla mia persona, firmerà unitamente a me il presente modulo, dopo aver ricevuto le stesse informazioni che sono state date a me. Io sottoscritto…………………………………………………………nato il..............………………….. letto quanto sopra con quanto allegato e ritenendo di averlo correttamente compreso e ottenuti i chiarimenti richiesti ACCONSENTO di essere sottoposto ad ECOCARDIOGRAMMA DA STRESS FARMACOLOGICO Data............................................ Firma................................................................................ Sottoscrive il Medico che ha raccolto il consenso e fornito le informazioni Firma...........................................