Pastiglie per la gola classic
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Dorithricin pastiglie per la gola classic 0,5 mg / 1,0 mg / 1,5 mg, pastiglie
Principi attivi: tirotricina / benzalconio cloruro / benzocaina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2 giorni.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Dorithricin pastiglie per la gola classic e a cosa serve?
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dorithricin pastiglie per la gola classic
3.
Come prendere Dorithricin pastiglie per la gola classic
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dorithricin pastiglie per la gola classic
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Dorithricin pastiglie per la gola classic e a cosa serve?
Dorithricin pastiglie per la gola classic è una medicina per la bocca e la gola.
Indicazione
Per il trattamento sintomatico in caso di infezioni della bocca e della gola accompagnate da mal di gola e
disturbi della deglutizione.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dorithricin pastiglie per la gola classic
Non prenda Dorithricin pastiglie per la gola classic
se è allergico alla tirotricina, al benzalconio cloruro, alla benzocaina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di Dorithricin pastiglie per la gola classic elencati al paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Chieda consiglio al medico in caso di infiammazioni gravi della gola o di mal di gola accompagnato da febbre
alta, mal di testa, nausea o vomito.
In particolare in caso di tonsillite purulenta con febbre spetta al medico decidere se può prendere Dorithricin
pastiglie per la gola classic in aggiunta ad altre misure terapeutiche, come l’assunzione di antibiotici.
Eviti di usare Dorithricin pastiglie per la gola classic in caso di lesioni recenti in bocca o in gola.
I pazienti predisposti alle reazioni di ipersensibilità della pelle (eczema allergico da contatto) devono evitare
di prendere Dorithricin pastiglie per la gola classic, perché possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità.
Bambini
Poiché nei lattanti e nei bambini piccoli l’uso corretto (scioglimento in bocca) non è garantito, Dorithricin
pastiglie per la gola classic non è adatto ai lattanti e ai bambini sotto i 24 mesi di età.
Nei bambini occorre controllare che questi siano già in grado di succhiare le pastiglie in modo controllato.
Altri medicinali e Dorithricin pastiglie per la gola classic
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
In caso di uso corretto non sono finora note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Finora non vi sono indizi di effetti nocivi sul feto da parte di Dorithricin pastiglie per la gola classic. Per
prudenza, consultare in ogni caso il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale durante la
gravidanza e l’allattamento.
Dorithricin pastiglie per la gola classic contiene sorbitolo
Se le è stata diagnosticata un’intolleranza a determinati zuccheri, assuma Dorithricin pastiglie per la gola
classic solo dopo aver consultato il medico.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere Dorithricin
pastiglie per la gola classic.
Avvertenza per i diabetici
1 pastiglia contiene 0,87 g di sorbitolo (una fonte di 0,22 g di fruttosio), equivalenti a circa 0,07 unità pane
(UP). Il sorbitolo può avere un lieve effetto lassativo.
3.
Come prendere Dorithricin pastiglie per la gola classic
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è
Lasci sciogliere lentamente in bocca 1 - 2 pastiglie più volte al giorno, ogni 2 - 3 ore, secondo necessità.
Prosegua il trattamento per un giorno dopo la scomparsa dei disturbi.
Se prende più Dorithricin pastiglie per la gola classic di quanto deve
In caso di uso corretto, un avvelenamento con Dorithricin pastiglie per la gola classic può essere escluso e
non è mai stato segnalato.
Se si assume un numero molto elevato di compresse possono manifestarsi disturbi gastrointestinali e,
soprattutto nei bambini, si può osservare un aumento della metaemoglobina nel sangue.. I sintomi che
possono comparire comprendono affanno e colorazione bluastra delle labbra e delle dita.
Se sospetta un sovradosaggio marcato, informi un medico.
Come rimedio, il medico consiglierà la somministrazione di abbondante acqua e compresse di carbone
vegetale, ed eventualmente altre misure contro la metaemoglobinemia.
Se dimentica di prendere Dorithricin pastiglie per la gola classic
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Prenda subito 1 Dorithricin pastiglia per la gola classic e prosegua il trattamento con la posologia abituale.
4.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
In base alla frequenza di comparsa, gli effetti indesiderati vengono classificati come segue:
Molto comune: più di 1 persona trattata su 10
Comune: da 1 a 10 persone trattate su 100
Non comune: da 1 a 10 persone trattate su 1.000
Raro: da 1 a 10 persone trattate su 10.000
Molto raro: meno di 1 persona trattata su 10.000
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Possibili effetti indesiderati
Raro:
In casi rari possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità, in particolare bei confronti di un prodotto del
metabolismo della benzocaina (estere dell’acido aminobenzoico).
In caso di uso esterno è stato osservato un aumento della metaemoglobina nel sangue, in particolare nei
bambini e in caso di applicazione su ferite estese. I sintomi che possono comparire comprendono affanno e
colorazione bluastra delle labbra e delle dita.
Frequenza non nota:
Nelle persone predisposte possono comparire reazioni allergiche causate da sostanze chimicamente simile
alla benzocaina, come le penicilline, le sulfonamidi, i prodotti solari e l'acido p-aminosalicilico
(sensibilizzazione crociata a sostanze del gruppo para).
Altri possibili effetti indesiderati
Nei pazienti sensibilizzati, l’olio di menta può indurre reazioni di ipersensibilità (affanno compreso).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione.
Per la Germania:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
Per il Lussemburgo
Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny – Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.
5.
Come conservare Dorithricin pastiglie per la gola classic
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul confezionamento
primario dopo “Verwendbar bis:”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Condizioni di conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Dorithricin pastiglie per la gola classic
I principi attivi sono:
1 pastiglia contiene:
Tirotricina
Benzalconio cloruro
Benzocaina
0,5 mg
1,0 mg
1,5 mg
Gli altri componenti sono:
Sorbitolo (Ph. Eur.), talco, saccarosio stearato tipo III, saccarina sodica 2 H2O, olio di menta, povidone
(K 25), carmellosa sodica (Ph. Eur.)
Descrizione dell’aspetto di Dorithricin pastiglie per la gola classic e contenuto della confezione
Compresse bianche, rotonde
Confezioni da 20 pastiglie e 40 pastiglie
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
MEDICE Pharma GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn
Telefon: (02371) 152790
Telefax: (02371) 937-329
e-Mail: [email protected]
Produttore e co-distributore
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn
Telefon: (02371) 937-0
Telefax: (02371) 937-329
e-Mail: [email protected]
www.medice.de
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato nell'aprile 2015.
Traduzione interna non ufficiale del foglietto illustrativo tedesco.
