GOLAFAIR 1,5 mg pastiglie gusto Arancia - Limone

GOLAFAIR 1,5 mg pastiglie gusto Arancia - Limone
GOLAFAIR 1,5 mg pastiglie gusto Menta
GOLAFAIR 1,5 mg pastiglie gusto Miele – Limone
GOLAFAIR 1,5 mg pastiglie senza zucchero
GOLAFAIR 1,5 mg pastiglie
cetilpiridinio cloruro
PRIMA DELL’USO
LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI
CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare
disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere
all’aiuto del medico.
Può quindi essere acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per
assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati:
• per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista
• consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di
trattamento.
CHE COSA E’
GOLAFAIR è un disinfettante per mucosa orale.
PERCHE’ SI USA
GOLAFAIR, nei diversi gusti, si usa per la disinfezione della mucosa orofaringea
(bocca e gola).
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
In caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Per il tipo di forma farmaceutica, GOLAFAIR non deve essere usato dai bambini di
età inferiore ai 6 anni.
Non usare nei bambini di età compresa dai 6 fino ai 12 anni, salvo diversa
prescrizione medica.
PRECAUZIONI PER L’USO
L'uso, specie prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso
interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO
DEL MEDICINALE
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
Se state usando altri medicinali, chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
Non usare per più di 10 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili consultare il
medico.
Nei bambini tra 6 e 12 anni si consiglia l’assunzione sotto il controllo di una persona
adulta.
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
In gravidanza e allattamento (vedere Cosa fare durante la gravidanza e
l’allattamento).
Nei bambini di età compresa dai 6 fino ai 12 anni.
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
In gravidanza e durante l’allattamento il medicinale va somministrato solo sotto
diretto controllo medico.
Sebbene il cetilpiridinio cloruro sia stato ampiamente utilizzato per molti anni senza
apparenti conseguenze dannose, non esistono dati specifici relativi al suo uso in
gravidanza e durante l’allattamento.
In gravidanza, è necessario valutare con cautela i potenziali benefici per la madre
verso qualsiasi possibile rischio per lo sviluppo del feto.
Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate
pianificare una maternità.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuna nota.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
“GOLAFAIR 1,5 mg pastiglie senza zucchero” può essere assunto da pazienti
diabetici. Tutte le altre confezioni contengono zuccheri: di ciò si tenga conto in
pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.
“GOLAFAIR pastiglie”, “GOLAFAIR gusto Miele-Limone”, “GOLAFAIR gusto
Arancia-Limone”, “GOLAFAIR gusto Menta” contengono saccarosio e glucosio,
mentre “GOLAFAIR pastiglie senza zucchero” contiene maltitolo e isomalto, quindi
in caso di accertata intolleranza agli zuccheri contattare il medico prima della loro
assunzione.
“GOLAFAIR 1,5 mg pastiglie” e “GOLAFAIR 1,5 mg pastiglie senza zucchero” per
la presenza di levomentolo devono essere usate con cautela nei bambini.
COME USARE QUESTO MEDICINALE
Quanto
Adulti (compresi gli anziani) e bambini dai 12 anni in su:
una pastiglia ogni 2/3 ore secondo la necessità, con un massimo di 8 pastiglie al
giorno.
Controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Non usare nei bambini di età compresa dai 6 fino ai 12 anni, salvo diversa
prescrizione medica.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Quando e per quanto tempo
Intervallo minimo tra due somministrazioni: 2 ore.
Non usare per più di 10 giorni.
Per un effetto ottimale, si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente
prima o dopo aver lavato i denti.
Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un
qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Come
Sciogliere le pastiglie lentamente in bocca.
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
Segni e sintomi di intossicazione, conseguenti all’ingestione di quantità rilevanti di
cetilpiridinio cloruro, comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia,
conseguenti a paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e
coma.
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di GOLAFAIR avvertite
immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Rivolgetevi al medico o al farmacista per ottenere opportuni chiarimenti
sull’uso del medicinale
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, GOLAFAIR può causare effetti indesiderati sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Gli eventi avversi osservati negli studi clinici storici non sono frequenti e sono stati
rilevati su una limitata popolazione di pazienti.
Di seguito vengono riportati gli eventi considerati attribuibili al farmaco e osservati
durante l’ampio uso post-marketing alle dosi terapeutiche riportate nel foglio
illustrativo, classificati per Sistemi e Organi e frequenza.
La convenzione sulla frequenza utilizzata per la classificazione degli effetti
indesiderati è la seguente: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non
comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non
nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
La frequenza degli eventi avversi è stata stimata sulla base di reports spontanei
ricevuti durante l’uso post-marketing.
Patologie gastrointestinali: molto raramente sono state rilevate, a livello del cavo
orale, irritazione locale e leggera sensazione di bruciore, che si possono prevenire
evitando di lasciare per lungo tempo la pastiglia a contatto con la medesima area di
mucosa orale.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti
indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti
indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro,
correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla
confezione.
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà
a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale,
pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.
COMPOSIZIONE
Una pastiglia di GOLAFAIR contiene:
Principio attivo: cetilpiridinio cloruro 1,5 mg.
Eccipienti:
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
1,5 mg pastiglie gusto Arancia - Limone: aroma arancia, arancia olio essenziale,
aroma limone, saccarosio, glucosio.
1,5 mg pastiglie senza zucchero: isomalto (E953), maltitolo (E965), menta essenza,
levomentolo, anetolo, acesulfame K (E950), rosso barbabietola residuo secco (E162),
curcumina (E100).
1,5 mg pastiglie gusto Menta: menta essenza, saccarosio, glucosio.
1,5 mg pastiglie: saccarosio, glucosio, menta essenza, anetolo, levomentolo, rosso
barbabietola residuo secco (E162), curcumina (E100).
1,5 mg pastiglie gusto Miele-Limone: limone essenza, aroma naturale miele, curcuma
estratto, colore E150, saccarosio, glucosio.
COME SI PRESENTA
GOLAFAIR, nei diversi gusti, si presenta in forma di pastiglie per mucosa orale.
Il contenuto di ogni confezione è di 20 pastiglie.
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
COMMERCIO
IODOSAN S.p.A. - Via Zambeletti - Baranzate (MI).
IN
PRODUTTORE
FAMAR ITALIA S.p.A. - Via Zambeletti 25 - Baranzate (MI).
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA
ITALIANA DEL FARMACO: Maggio 2012
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013