Composizione NEO RINOLEINA® spray nasale

Technical Data
Antique Olive Bold
sanofi-aventis S.p.A.
7,5 pt
PMNOTPL-STD
000
0000000
0000000
gdp 46354
Neo Rinoleina 0,1% spray nasale, soluzione - gel nasale
Italia
Impianti di proprietà
-
1
Minimum point size of text :
Assembly Card :
Layout of Cutting :
Technical Card :
Technical Constraint :
Country :
X. XXXXX
Colomiers
N.A.
- Blu Reflex
-
Fonts : Ocean Sans AV Light / Light Italic / Regular Italic / Bold
Product/Item type : Istruzione - Fronte
Artwork by :
Plant :
Supplier code :
105 x 157 mm / 2P-4V
123
Approvals
Vietata la manomissione - Rendere dopo la stampa
PRIMA DELL’USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente
riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne
gli effetti indesiderati.
Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista.
Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.
Neo Rinoleina 0,1% spray nasale, soluzione
Neo Rinoleina 0,1% gel nasale
®
®
xylometazolina cloridrato
Composizione
NEO RINOLEINA® spray nasale, soluzione
100 ml di soluzione contengono come principio attivo:
xylometazolina cloridrato 100 mg
Eccipienti: eucaliptolo, aroma di Neroli, potassio fosfato monobasico, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio
cloruro, disodio edetato, benzalconio cloruro, polisorbato 20, acqua depurata.
NEO RINOLEINA® gel nasale
100 g di gel contengono come principio attivo: xylometazolina cloridrato 100 mg.
Eccipienti: carbomer, sodio idrato, propil p-idrossibenzoato, eucaliptolo, olio essenziale di Neroli, acqua depurata.
Come si presenta
NEO RINOLEINA® spray nasale, soluzione: si presenta
in forma di spray nasale.
Il contenuto della confezione è un flacone da 10 g con
valvola spray.
NEO RINOLEINA® gel nasale: si presenta in forma di gel
nasale.
Il contenuto della confezione è un tubo da 15 g.
Che cosa è
Decongestionante nasale che aiuta a liberare il naso
chiuso.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: sanofi-aventis S.p.A.
Viale L. Bodio, 37/B - IT-20158 Milano
Produttore e controllore finale
Gel nasale:
Montefarmaco S.p.A. - IT-20016 Pero MI (Italia)
Spray nasale soluzione:
Montefarmaco S.p.A. - IT-20016 Pero MI (Italia)
oppure
Sanofi Winthrop Industrie
F-31770 Colomiers (Francia)
Perché si usa
Decongestionante nasale per riniti, raffreddore, sinusiti.
Quando non deve essere usato
• Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze
strettamente correlate dal punto di vista chimico.
• Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave.
• Glaucoma.
• Ipertrofia prostatica ed ipertiroidismo.
• Durante e nelle due settimane successive a terapia
con farmaci antidepressivi.
• Il farmaco non può essere assunto dai bambini di età
inferiore a 12 anni.
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il
medico
• Gravidanza (vedere “Cosa fare durante la gravidanza”).
• Pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente
gli ipertesi.
• Anziani, per il pericolo di ritenzione urinaria.
È opportuno consultare il medico anche nei casi in cui
tali disturbi si fossero manifestati in passato.
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
NEO RINOLEINA® deve essere usato con cautela soprattutto durante i primi mesi di gravidanza.
Pertanto è indispensabile consultare il medico in caso
siate in gravidanza o sospettiate di esserlo.
Precauzioni per l’uso
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico
può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione e produrre effetti indesiderati; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il proprio medico.
Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve
periodo di trattamento, di non oltre 4 giorni, senza
risultati apprezzabili consultare il proprio medico.
Avvertenze speciali
Attenzione per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping. È vietata 1
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For sanofi-aventis use only
202046
Code :
Update :
V01 - 07-06-07
000/000000-00000
Local code :
Current item code : 174660
Format :
Plant barcode :
Colours :
19/07/2007 - 10:16:51 - Packaging material 202046 - Vista folder 235483 Page 1 / 3
Technical Data
Antique Olive Bold
un’assunzione diversa, per schema posologico e per via
di somministrazione, da quelle riportate.
Quali medicinali o alimenti possono modificare
l’effetto del medicinale
Da non usarsi contemporaneamente o nelle due settimane successive all’assunzione di farmaci antidepressivi (vedere “Quando non deve essere usato”).
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al
vostro medico o farmacista.
È importante sapere che
Il prodotto, se ingerito accidentalmente o se impiegato
per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici (vedere “Cosa fare se avete preso
una dose eccessiva di medicinale”).
L’uso ripetuto del farmaco per lunghi periodi può risultare dannoso. L’uso protratto di vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa nasale e dei seni
paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco.
Come usare questo medicinale
• Quanto
Adulti:
NEO RINOLEINA® spray nasale, soluzione: 1-2 nebulizzazioni per narice.
NEO RINOLEINA® gel nasale: 1 applicazione di quantità pari a un chicco di riso per narice.
Bambini sopra i 12 anni: per ogni somministrazione
dimezzare le quantità indicate per gli adulti.
In caso di pazienti anziani occorre rivolgersi al medico.
Attenzione: non superare mai le dosi indicate senza
consiglio del medico.
• Quando e per quanto tempo
Adulti: 2-3 volte al giorno.
Bambini sopra i 12 anni: 1-2 volte al giorno.
Non usare per più di 4 giorni.
Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento
recente delle sue caratteristiche.
• Come
NEO RINOLEINA® spray nasale, soluzione: per nebulizzare il preparato premere la valvola spray tenendo la
confezione tra l’indice, il medio ed il pollice.
Quando usate la confezione per la prima volta premete 2 o 3 volte a vuoto (non nelle narici) per avere
una nebulizzazione regolare.
NEO RINOLEINA® gel nasale: applicare il gel all’interno della narice.
Vietata la manomissione - Rendere dopo la stampa
Cosa fare se avete preso una quantità eccessiva di
medicinale
In caso di sovradosaggio può manifestarsi un aumento
della pressione arteriosa e una diminuzione del numero dei battiti cardiaci, fastidio per luce intensa, cefalea
intensa, sensazione di oppressione al petto e, nei bambini, abbassamento della temperatura corporea e marcata sedazione, che richiedono l’adozione di adeguate
misure di urgenza.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di NEO RINOLEINA® avvertire immediatamente il proprio medico o recarsi al più vicino Ospedale.
Effetti indesiderati
Il prodotto può determinare localmente fenomeni di
sensibilizzazione e, di rimbalzo, congestione delle
mucose. Per il rapido assorbimento del prodotto attraverso le mucose infiammate, si possono verificare
effetti sistemici quali aumento della pressione arteriosa, rallentamento dei battiti cardiaci, cefalea, disturbi
della minzione.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
È importante comunicare al medico o farmacista la
comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio
illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli
Effetti Indesiderati disponibile in farmacia (modello B).
Scadenza e conservazione
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di
scadenza indicata sulla confezione.
NEO RINOLEINA® spray nasale, soluzione: conservare a
temperatura non superiore ai 25°C.
NEO RINOLEINA® gel nasale: conservare a temperatura
non superiore ai 30°C.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola
che il foglio illustrativo.
Revisione del Foglio Illustrativo da parte
dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Giugno 2007
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Technical Constraint :
Country :
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