PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico. Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati. • per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista • consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento CHE COSA È L’ossimetazolina è un efficace decongestionante, attivo per uso topico, che determina un prolungato sollievo dall’ostruzione nasale. PERCHÉ SI USA Neo Borocillina Nasale si usa come Decongestionante della mucosa nasale (libera il naso chiuso), specie in caso di raffreddore. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO Neo Borocillina Nasale non deve essere usato in caso di: - accertata ipersensibilità alla ossimetazolina o ad altri componenti del prodotto, - ipertrofia prostatica (ingrossamento della prostata), - malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave, - glaucoma, - ipertiroidismo. Il farmaco non può essere assunto dai bambini di età inferiore ai 12 anni. Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi. PRECAUZIONI PER L’USO L’uso prolungato dei vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi può risultare dannoso. Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi. Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista. É IMPORTANTE SAPERE CHE L’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Comunque, in assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni. Non deve essere usato per bocca. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo in dosi eccessive può determinare fenomeni tossici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini, poiché l’ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata. Evitare il contatto del liquido con gli occhi. Attenzione per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping. È vietata un’assunzione diversa, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate. Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico Nei pazienti con malattie cardiovascolari (malattie del cuore e della circolazione), specialmente negli ipertesi (pressione arteriosa alta), l’uso dei decongestionanti nasali deve comunque essere di volta in volta sottoposto al giudizio del medico. E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato. Impiegare con cautela negli anziani, per il pericolo di ritenzione urinaria. Gravidanza e allattamento (vedere Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento) Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. In gravidanza, soprattutto nei primi mesi, e durante l’allattamento Neo Borocillina Nasale deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità. COME USARE QUESTO MEDICINALE Quanto Adulti e bambini oltre i 12 anni: Una nebulizzazione (spruzzo) per narice ogni 6-12 ore, se necessario. Attenzione: non superare le dosi indicate. Quando e per quanto tempo Non superare i 4 giorni di trattamento salvo diversa indicazione del medico. Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Come Per l’uso togliere il cappuccio di plastica, introdurre l’estremità del flacone nella narice e premere con moto rapido e deciso, respirando profondamente con il naso. COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCES SIVA DI MEDICINALE In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Neo Borocillina Nasale avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale. In questi casi può comparire ipertensione arteriosa (aumento della pressione arteriosa), tachicardia (battito cardiaco accelerato), fotofobia (sensazione dolorosa provocata dalla luce), cefalea intensa (mal di testa intenso), oppressione toracica e, nei bambini, ipotermia (eccessivo abbassamento della temperatura corporea) e grave depressione del sistema nervoso centrale con spiccata sedazione, che richiedono l’adozione di adeguate misure d’emergenza. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Neo Borocillina Nasale, si rivolga al medico o al farmacista EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, Neo Borocillina Nasale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Il prodotto può determinare localmente fenomeni di sensibilizzazione e congestione delle mucose di rimbalzo. Per rapido assorbimento dell’ossimetazolina attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici (generali) consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa (riduzione della frequenza del battito cardiaco), cefalea (mal di testa), disturbi della minzione. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista. C8013 B/15 Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. SCADENZA E CONSERVAZIONE Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione. Tale data si intende per il prodotto in confezionamento integro correttamente conservato. Non usi Neo Borocillina Nasale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese. Dopo la prima apertura del flacone, il prodotto deve essere utilizzato entro 12 settimane; trascorso tale periodo il prodotto in eccedenza deve essere eliminato. Non refrigerare. I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. Tenere Neo Borocillina Nasale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglietto illustrativo. COMPOSIZIONE 100 ml contengono: Principio attivo: ossimetazolina cloridrato 0,050 g Uno spruzzo corrisponde a 0,1 ml di soluzione e contiene 0,05 mg di ossimetazolina Eccipienti: Sorbitolo, Potassio fosfato monobasico, disodio fosfato anidro, Clorexidina diacetato, Acqua depurata COME SI PRESENTA Neo Borocillina Nasale si presenta in forma di spray nasale. La confezione contiene un flacone da 15 ml di soluzione. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO ALFA WASSERMANN S.p.A.- Via Enrico Fermi n.° 1, 65020 ALANNO (PE)- Italia PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE I.B.N. Savio s.r.l.– Via del Mare, 36 – 00040 POMEZIA (ROMA) REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO: Aprile 2015