501 Elliott Ave. W. #400 Seattle, WA 98119 T 206.282.7100 F 206.284.6206 Cell Therapeutics, Inc. (CTI) firma con NerPharMa un contratto a lungo termine per la produzione del Pixantrone CTI prevede di presentare la domanda per l’autorizzazione alla commercializzazione in Europa entro l’anno. Seattle, 14 Luglio 2010 — Cell Therapeutics (“CTI”) (NASDAQ e MTA: CTIC) ha annunciato oggi che ha firmato un accordo di produzione farmaceutica con la NerPharMa DS (una società di produzione farmaceutica appartenente alla Nerviano Medical Sciences S.r.l. (“NerPharMa”) di Nerviano, Italia) per il proprio farmaco candidato pixantrone. Il contratto quinquennale stipulato da CTI e da NerPharMa copre la fornitura commerciale e clinica del pixantrone. CTI sta sviluppando il pixantrone quale opzione di trattamento per i pazienti affetti dal linfoma non di Hodgkin (NHL) aggressivo recidivato o refrattario. Al momento CTI si sta preparando a presentare entro l’anno una domanda di autorizzazione alla commercializzazione (“MAA” o Marketing Authorization Application) nell'Unione Europea e, sempre quest'anno, prevede di iniziare negli USA uno studio di fase III del pixantrone in pazienti con NHL aggressivo recidivato o refrattario. CTI aveva già annunciato il 14 giugno 2010 che l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), l'ente nazionale responsabile per la regolamentazione dei farmaci in Italia, ha approvato gli impianti NerPharMa per la produzione del pixantrone. "Siamo soddisfatti dell'accordo raggiunto con NerPharMa per la produzione a lungo termine del pixantrone", ha detto Craig W. Philips, presidente di CTI. “Il perfezionamento di questo contratto ci avvicina di un altro passo al conseguimento della nostra missione di fornire il pixantrone ai pazienti affetti da NHL aggressivo recidivato o refrattario, un’affezione per la quale, al momento, non esistono opzioni approvate di trattamento”. Pixantrone Pixantrone è un aza-antracenedione innovativo dotato di proprietà strutturali e chimicofisiologiche distinte che rendono unica la sua attività antitumorale in questa classe di agenti. Il pixantrone inibisce la topoisomerasi II, analogamente alle antracicline, ma a differenza di queste ultime, piuttosto che intercalarsi con il DNA, il pixantrone lo alchila formando addotti del DNA stabili, con particolare specificità per i siti ricchi di CpG, ipermetilati. Queste differenze strutturali hanno prodotto nei modelli preclinici un’attività antilinfoma significativamente migliore rispetto alla doxorubicina. Nel pixantrone sono stati inoltre modificati gli elementi strutturali degli agenti antraciclino-simili che sono responsabili della generazione di radicali liberi dell’ossigeno e della formazione di complessi farmaco-metallici www.CellTherapeutics.com SF1:797055.2 Pagina 2 di 3 PIX Mfg Agreement in Place tossici. Tutto ciò al fine di prevenire il legame del ferro e la perpetuazione della produzione di superossido, che sono entrambi il meccanismo putativo per la cardiotossicità acuta da antracicline. Queste differenze farmacologiche innovative possono permettere di reintrodurre nel trattamento del linfoma aggressivo recidivato/refrattario una potenza simile a quella delle antracicline, senza gli inaccettabili tassi di cardiotossicità di queste ultime. Informazioni su Nerviano Medical Sciences (NMS) Nerviano Medical Sciences è la più vasta struttura di ricerca e sviluppo farmaceutico in Italia ed una delle più grandi società europee destinate all'integrazione e sviluppo di prodotti finalizzati all'oncologia. Informazioni su Cell Therapeutics, Inc. Con sede a Seattle, CTI è un’azienda biofarmaceutica impegnata nello sviluppo di un portafoglio integrato di prodotti oncologici mirati a rendere i tumori maggiormente trattabili. Per ulteriori informazioni, visitare il sito www.CellTherapeutics.com Questo comunicato contiene previsioni future per loro natura soggette a rischi e incertezze, che potrebbero avere effetti significativi e/o influenzare negativamente i risultati futuri ed il prezzo di contrattazione dei titoli CTI. Nello specifico, i rischi e le incertezze che possono influire sullo sviluppo del pixantrone includono i rischi associati agli sviluppi preclinici e clinici propri del settore biofarmaceutico in genere e del pixantrone in particolare, comprendenti in modo non limitativo, la potenziale mancata dimostrazione della sicurezza e dell'efficacia di pixantrone ai fini del trattamento del NHL aggressivo recidivato o refrattario, a seconda della determinazione dell'Agenzia europea per i medicinali ("EMEA"), l'incapacità di CTI di presentare la propria domanda MAA all'EMEA, la mancata approvazione da parte dell'EMEA della domanda del nuovo farmaco di CTI relativa al pixantrone, il mancato avviamento da parte di CTI dello studio di fase III del pixantrone negli USA, la capacità di CTI di continuare a raccogliere ulteriori capitali per finanziare le proprie operazioni; fattori competitivi, sviluppi tecnologici, costi di sviluppo, produzione e vendita del pixantrone ed i fattori di rischio elencati di volta in volta in documenti depositati presso la Securities and Exchange Commission, compresi, senza limitazioni, le ultimissime presentazioni da parte della Società dei moduli Form 10-K, 8-K e 10-Q.. Fatto salvo quanto previsto dalla legge, CTI non intende aggiornare o variare le sue previsioni future come risultato di nuove informazioni o sviluppi. ### www.CellTherapeutics.com SF1:797055.2 Pagina 3 di 3 PIX Mfg Agreement in Place Per ulteriori informazioni contattare: In Europa Investors: CTI Life Sciences Limited, Milan Branch Elena Bellacicca T: :+39 02 72010055 F:+39 02 8900519 E: [email protected] http://www.CellTherapeutics.com/Ital_about.html Media: Barabino & Partners Omar Al Bayaty T: +39 02 72023535 F: +39 02 8900519 E: [email protected] Marina Riva T: +39 02 72023535 F: +39 02 8900519 E: [email protected] Negli USA Investors: Cell Therapeutics, Inc. Ed Bell T: +1 206.272.4345 F: +1 206.272.4434 Lindsey Jesch Logan T: +1 206.272.4347 F: +1 206.272.4434 E: [email protected] www.CellTherapeutics.com/investors.htm www.CellTherapeutics.com SF1:797055.2 Media: Cell Therapeutics, Inc. Dan Eramian T: +1 206 272 4343; Cell. : +1 206 854 1200 www.CellTherapeutics.com/media.htm