ALLEGATO C AL DISCIPLINARE DI GARA Questionario Tecnico 1 GANTRY INTEGRATO E LETTINO 1.1 Lunghezza complessiva del tunnel d'esame PET e CT Diametro minimo del gantry lungo tutto il tunnel d'esame PET e CT Tunnel d’esame PET/CT integrato, compatto e contiguo Estensione della scansione whole body PET/CT eseguibile in un singolo esame. Range verticale di movimentazione del lettino portapaziente 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9 1.10 1.11 2 Deflessione massima del lettino tra sezione PET e CT. Peso sostenibile che il lettino può sopportare senza compromettere l’accuratezza di posizionamento in fase di acquisizione Altezza minima dal suolo del lettino portapaziente Comandi di posizionamento paziente e centraggio sul gantry Necessità di scambiatore di calore esterno in locale tecnico per il raffreddamento del Gantry Sistemi automatici o manuali per il posizionamento di fantocci e/o sorgenti dedicati al controlli di qualità giornaliero. SOTTOSISTEMA PET 2.1 Dimensionie assiale/transassiale del singolo cristallo 2.2 Spessore dei singoli cristalli 2.3 Numero totale dei cristalli 2.4 N. di PMT singoli o Anodi (per PMT multianodo) 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9 2.10 2.11 2.12 2.13 2.14 Dimensione del FOV Assiale del detettore PET Percentuale di overlap dei FOV assiali in acquisizione multibed per acqusizioni Full 3D in impiego clinico standard. FOV transassiale PET/CT impiegabile clinicamente con correzione per l'attenuazione CT Diametro dell'anello detettore PET Numero di slices acquisite per FOV Sensibilità Intrinseca del sistema secondo le NEMA NU 2 2007 (cps/KBq). Sensibilità intrinseca NEMA in rapporto al campo di vista. (cps/kbq) / mm FOV assiale Sensibilità intrinseca NEMA in rapporto al numero di slices (cps/kbq) / N° di slices per FOV Picco di NECR 3D (kcps@kbq/ml) secondo le norme NEMA NU 2 2007 Frazione di scatter secondo le norme NEMA NU 2 2007 2.15 Valori NECR a 2,4 kBq/cc 2.16 Valori NECR a 3.7 kBq/cc 2.17 2.18 2.19 2.20 2.21 2.22 Valori NECR a 5 kBq/cc Impiego di tecniche di mashing o spamming dei dati acquisiti durante la ricostruzione PET Risoluzione spaziale assiale NEMA Risoluzione spaziale transassiale a 1 e 10 cm NEMA e con algoritmi ad alta risoluzione Risoluzione temporale del sistema Modalità e gestione dei protocolli di controllo di qualità periodici e giornalieri del sistema Valore/Descrizione ALLEGATO C AL DISCIPLINARE DI GARA 3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 SOTTOSISTEMA CT MULTISTRATO Numero di celle di rivelazione fisicamente presenti per fila e per colonna (XY) Numero di celle di rivelazione fisicamente presenti sul detettore Numero di strati acquisibili su singola rotazione di 360° Dimensione della matrice di rivelazione lungo l'asse Z del detettore. Minimo spessore di strato clinicamente selezionabile in acquisizione a 64 strati. Tempo minimo impostabile per rotazione di 360° in acquisizione a 64 strati Valore massimo di pitch 3.8 Numero di pitch impostabili 3.9 Potenza utile nominale del generatore. 3.10 Valori di tensione kV clinicamente selezionabili 3.11 Valori di corrente generabili dal tubo radiogeno 3.12 Distanza Fuoco Detettore del complesso radiogeno 3.13 3.14 3.15 3.16 3.17 3.18 3.19 3.20 3.21 4 Distanza Fuoco Isocentro del complesso radiogeno Dimensione macchia focale grande (mm x mm) in accordo con la normativa IEC 336/93 Dimensione macchia focale piccola (mm x mm) in accordo con la normativa IEC 336/93 Dissipazione termica anodica (KHU/min) Capacità termica anodica (KHU) Descrizione delle tecnologie e software adottati per la riduzione della dose X-Ray erogata al paziente in fase di acquisizione. Descrizione dei sistemi avanzati di scansione volumetrica in grado di migliorare l’imaging CT dinamico per studi di perfusione. Risoluzione spaziale al 50% MTF su fantoccio Catphan con tutte le indicazione di mAs, tempo di rotazione, spessore di strato, kV con utilizzo di tutto il detettore a disposizione. Dose erogata per la risoluzione a basso contrasto pari a 5 mm allo 0,3% su fantoccio Catphan 20 cm. 4.9 SISTEMA DI ACQUISIZIONE E RICOSTRUZIONE PET/CT Consolle integrante le funzioni PET/CT con separazione delle funzioni di acquisizione e ricostruzione, doppio monitor LCD pienamente aderente allo standard DICOM 3. Specificarne le caratteristiche. Caratteristiche di base di utilizzo della consolle, gestione dei protocolli, gestione delle elaborazioni, network delle immagini e visualizzazione dei risultati clinici finali. Possibilità di connessione ai sistemi informativi (HIS e RIS) esistenti Acquisizione PET in gating respiratorio (4D) con sensore ottico e relativi accessori (descrivere hardware e protocolli clinici dedicati). Possibilità di effettuare un'acquisizione PET in Gating Respiratorio su più FOV contigui Gating prospettico e retrospettico sia PET che CT Correzione del singolo dato PET con il corrispettivo dato CT in acquisizione Gated Sistema interattivo per istruire il paziente al corretto respiro durante l'acquisizione 4D Protocolli pre-programmati e modificabili dall'utilizzatore 4.10 Hardware di ricostruzione e numero di processori dedicati alla 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 ALLEGATO C AL DISCIPLINARE DI GARA ricostruzione delle immagini PET con algoritmi TOF 4.11 4.12 Velocità di ricostruzione di un lettino PET con algoritmo iterativo full 3D in list mode, TOF e matrice 256x256 (secondi) Algoritmi di ricostruzione dei dati TOF in whole body 4.13 4.14 4.15 4.16 4.17 4.18 4.19 4.20 4.21 4.22 4.23 4.24 4.25 4.26 4.27 4.28 4.29 4.30 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 Descrivere se algoritmo di ricostruzione pienamente 3D Algoritmi di recupero della risoluzione spaziale di tipo Point Spread Function (descrivere) Possibilità di ricostruire i lettini PET FDG diagnostici con algoritmo 3D, incluse tutte le correzioni, subito dopo l'acquisizione del primo lettino per permetterne la visualizzazione in tempo reale Descrizione dei modelli matematici di correzione dello scattering Algoritmi di correzione per gli artefatti metallici Algoritmi di gestione del mezzo di contrasto CT per correzione dell'immagine PET Software di ricostruzione dei dati grezzi CT con algoritmi iterativi per migliorare l'immagine tomografica finale senza incrementare la dose X-Ray erogata al paziente. Spazio memoria fisica per dati list-mode Possibilità di utilizzare tempi di acquisizione diversi per i vari "lettini" PET all'interno dello stesso protocollo Whole Body Possibilità di utilizzare settaggi CT diversi per diverse sezioni anatomiche per la correzione dell'attenuazione PET Percentuale di overlapping raccomandata tra due FOV contigui in scansione total body Dimensione del voxel di ricostruzione in esami di routine Spessore dello strato assiale PET Tecniche dedicate alla correzione degli artefatti diaframmatici senza l'impiego di sistemi di gating respiratorio. Impiego di protocolli di acquisizione con dose ridotta per la correzione dell'attenuazione in acquisizioni PET Software di refertazione dedicato alle immagini CT e PET/CT e dedicato al rendering volumetrico delle immagini PET, CT e di fusione PET/CT finali (diagnostiche 3D e 4D) direttamente sulla console di comando Gestione Worklist e Dicom 3 Sistema di elaborazione e refertazione remota architettura Hardware del sistema server e sistemi di ridondanza applicati Numero dei Processori (core) impiegati Numero di concurrent user e di immagini distribuite in rete contemporaneamente Dimensioni Hard Disk impiegabili per la memorizzazione degli esami Dimensioni RAM installata 5.9 Caratteristiche base dell'ambiente principale di refertazione Software dedicato al rendering volumetrico delle immagini PET, CT e di fusione PET/CT oltre che per la gestione di Curve, ROI, triangolazioni, impaginazione, esportazione e stampa delle immagini. Software di fusione delle immagini PET/CT con CT, MR e SPECT diagnostiche esterne in formato DICOM Descrivere gli algoritmi di fusione multimodalità automatici 5.10 Software avanzato per analisi delle indagini TAC diagnostiche 5.7 5.8 ALLEGATO C AL DISCIPLINARE DI GARA 5.11 5.12 5.13 5.14 5.15 5.16 5.17 5.16 5.17 6 6.1 6.2 con e senza MDC (descrivere dettagliatamente tutti i software proposti) Software per visualizzazione e rielaborazione delle immagini 4D in gating respiratorio Software dedicato alla gestione semplificata nel follow-up dei pazienti oncologici su immagini PET/CT Valutazione del trattamento secondo protocolli standard quali RECIST e PERCIST Software per lo studio di ROI volumetriche con possibilità di esportare in DICOM RT Descrivere le funzionalità automatiche e manuali di definizione di ROI volumetriche Software di elaborazione cerebrale Software di elaborazione cardiaco Ulteriore software presente in configurazione base non espressamente richiesto PC client forniti e dei relativi monitor ACCESSORI FORNITI A CORREDO Proposta di connessione al sistema di trigger respiratorio VARIAN Fantocci a corredo 6.3 Fantocci NEMA 6.4 UPS 6.5 Iniettore per mezzo di contrasto 7 7.1 7.2 7.3 Servizio di assistenza tecnica e formazione del personale Valutazione del servizio di assistenza tecnica Numero e durata delle manutenzioni programmate annuali Programma di formazione del personale medico tecnico e fisico on site 8 Apparecchiatura PET-CT mobile sostitutiva 7.1 Ditta fornitrice del servizio Tipologia di fornitura del servizio sostitutivo (modello dell'apparecchitura, giorni/settimana, orari etc.) Numero di apparecchiature disponibili dalla Ditta 7.2 7.3 7.4 Personale fornito dalla Ditta Tempi massimi di sostituzione o riparazione apparecchiatura 7.5 guasta Tempi di assistenza e manutenzione 9 modalità del servizio, sede del servizio, organico e personale, helpdesk telefonico, teleassistenza, servizio e-mail di supporto, servizio di mailing list, servizi web con accesso a FAQ, ecc.