redormin
®
Dormire a lungo, bene e in
modo naturale!
redormin 500 –
dormire a lungo, bene e in modo naturale!
®
Per difficoltà ad addormentarsi e dormire
ininterrottamente
• migliora la struttura del sonno a lungo termine
4
• riduce significativamente la latenza di
2
addormentamento
• eccezionalmente tollerabile e combinabile –
5
senza potenziale di dipendenza
Rimborsabile
dalla cassa malati
Informazione breve
redormin®/redormin® 500 – Composizione di redormin®: 1 compressa rivestita con film contiene: 250 mg di estratto secco
di radice di valeriana (rapporto droga/estratto non nativo 4 – 6:1, agente estraente metanolo 45 % [m/m]), 60 mg di estratto
secco di luppolo (rapporto droga/estratto non nativo 5 – 7:1, agente estraente metanolo 45 % [m/m]). Questo preparato
contiene inoltre eccipienti, tra cui indigotina blu (E 132) e aroma alla vaniglia. redormin® 500: 1 compressa rivestita con film
contiene: 500 mg di estratto secco di radice di valeriana (rapporto droga/estratto non nativo 4 – 6:1, agente estraente metanolo
45 % [m/m]), 120 mg di estratto secco di luppolo (rapporto droga/estratto non nativo 5 – 7:1, agente estraente metanolo
45 % [m/m]). Questo preparato contiene inoltre eccipienti, tra cui indigotina (E 132). Indicazioni/possibilità di utilizzo:
difficoltà ad addormentarsi e a dormire ininterrottamente, sonno disturbato. Dosaggio/utilizzo: redormin®: Adulti e ragazzi dai
12 anni di età: assumere 2 compresse con un po’ d’acqua un’ora prima di andare a dormire; all’occorrenza è possibile aumentare
la dose anche a 3 compresse rivestite. Bambini dai 6 anni di età: metà dose, ovvero 1 compressa. redormin® 500: Adulti e ragazzi
dai 12 anni di età: assumere 1 compressa rivestita con film con un po’ di acqua un’ora prima di andare a dormire: all’occorrenza
è possibile aumentare la dose anche a una compressa e mezza. Bambini dai 6 anni di età: metà dose, ovvero mezza compressa
rivestita. Controindicazioni: ipersensibilità a uno dei componenti. Avvertenze e misure preventive: se assunto secondo le
istruzioni, non sono necessarie misure preventive particolari. Gravidanza e allattamento: se assunto secondo le istruzioni,
ad oggi i dati empirici non evidenziano alcun rischio per il bambino. Tuttavia non sono state condotte ricerche scientifiche
sistematiche. Effetti indesiderati: in casi molto rari, reazioni cutanee agli eccipienti utilizzati. Dimensioni confezione: 20 e
60 compresse rivestite con film (redormin®) 10 e 30 compresse rivestite con film (redormin® 500). Categoria di vendita: D,
rimborsabile dalla cassa malati. Titolare dell’autorizzazione: Zeller Medical AG, 8590 Romanshorn, tel.: 071 466 05 00.
Informazioni dettagliate sono disponibili su www.swissmedicinfo.ch (Informazioni aggiornate a: febbraio 2009).
3
www.zellermedical.ch
A N N I
85338/0314/624
Holt S et al. (2010) Potentially Inappropriate Medications in the Elderly: The PRISCUS List. Deutsches Ärzte­blatt International­
107(31-32):543-551. 2 Secondo Borbély, A.A. A two-process model of sleep. ­Human N
­ eurobiol., 1:195-204, 1982.
Koetter U, Schrader E, Brattström A. Randomized placebo-controlled ­prospective clinical trial to demonstrate efficacy of a
valerian-hops-extract combination (Ze 91019) in ­patients suffering from non-organic sleep disorder. Phytother Res 21:847-51.
2007. 4 Flesch P. Hopfen-Baldrian-­Kombination als Benzodiazepin-Ersatz? Geriatrie Praxis 1/1997, Supplement:21-23.
5
redormin®/­redormin® 500: www.swissmedicinfo.ch (Informazioni aggiornate a: febbraio 2009).
1
Per difficoltà ad addormentarsi
e dormire ininterrottamente
1
Farmaci potenzialmente inappropriati
Riflessioni fondamentali
Possibili consigli terapeutici
Sedativi, ipnotici
Benzodiazepine
a emivita breve e
medio-lunga
par es.
• Lorazepam
(> 2 mg/d)
• Oxazepam
(> 60 mg/d)
• Triazolam
• Rischio di cadute (effetto miorilassante) con maggiore rischio di
frattura alle anche
• Reattività ritardata
• Reazioni psichiatriche (anche
paradossali: per es. agitazione,
irritabilità, allucinazioni, psicosi)
• Limitazioni nelle funzioni cognitive
• Depressione
• Valeriana
• Antidepressivi sedanti (trazodone,
mianserina, mirtazapina)
• Zolpidem (≤ 5 mg/d)
• Opipramol
• Neurolettici a bassa potenza
(melperone, pipamperone)
• Terapia non farmacologica dei disturbi del sonno (igiene del sonno)
Z-Substanzen
• Rischio di cadute, maggior rischio
• Zolpidem (> 5 mg/d)
di ­frattura alle anche
• Zopiclon (> 3,75 mg/d) • Reattività ritardata
• Zaleplon (> 5 mg/d)
• Reazioni psichiatriche (anche
paradossali: per es. agitazione,
irritabilità, allucinazioni, psicosi)
• Limitazioni nelle funzioni cognitive
• Valeriana
• Antidepressivi sedanti (trazodone,
mianserina, mirtazapina)
• Zolpidem (≤ 5 mg/d)
• Opipramol
• Neurolettici a bassa potenza
(melperone, pipamperone)
• Terapia non farmacologica dei disturbi del sonno (igiene del sonno)
Elenco Priscus
1
• Elenco dei farmaci potenzialmente ­inappropriati per la Germania
• 46 farmaci senza chiara delibera
• 83 farmaci potenzialmente inappropriati (PIM)
• 26 farmaci non PIM
redormin 500 –
combinazione altamente efficace
®
3
*
Tempo per addormentarsi in min.
L’elenco PRISCUS – farmaci potenzialmente
inappropriati in pazienti anziani
70
60
50
69,7
64,2
Baseline
56,5
40
dopo 4 settimane
45,9
30
20
23,8
10
*
12
0
Placebo
Valeriana
redormin
Valeriana + luppolo
®
redormin® 500 riduce significativamente la latenza di
addormentamento
redormin 500 –
miglioramento della struttura del sonno
®
4
Terapia con benzodiazepine: profilo del sonno disturbato*
*
Wach
La valeriana è consigliata per i pazienti anziani
Stadio di sonno
REM
redormin 500 –
modulazione della fase di sonno e veglia
®
2
MT = movement time
S1
REM = rapide eye
movement
S2
S3
S1 – S4 = fasi del
sonno 1 – 4
S4
21
22
23
24
1
2
Ora del giorno/ore di sonno
3
4
5
Cambio: dopo 4 settimane terapia con redormin®
Luppolo
(«melatonina vegetale»)
Terapia con redormin®: profilo del sonno normalizzato*
Regolazione omeostatica Ritmo circadiano
Pressione del sonno
(adenosina)
Disposizione al sonno
(regolata dalla melatonina)
Aumento
della pressione del
sonno
Finestra
temporale
*
Wach
Disposizione
al sonno
REM
23
Fase di veglia
7
Fase di sonno
23
Fase di veglia
REM = rapide eye
movement
S2
S3
S1 – S4 = fasi del
sonno 1 – 4
S4
La combinazione perfetta
7
Fase di sonno
Ipnogramma
di un
paziente geriatrico
con disturbi del
sonno
MT = movement time
S1
MT
7
Ipnogramma
di un
paziente geriatrico
con disturbi del
sonno
MT
Stadio di sonno
Valeriana
(«adenosina vegetale»)
significativo
n = 30
21
22
23
24
1
2
Ora del giorno/ore di sonno
3
redormin® 500 migliora il profilo del sonno
4
5
