presentazione test di leggibilità sui foglietti illustrativi

Test di leggibilità
sui foglietti Illustrativi dei farmaci
•
•
•
•
•
La selezione dei soggetti
Come si svolge
L’utilizzo dei questionari e la registrazione delle interviste
flusso di informazioni alla fine delle interviste
modalità di invio della documentazione
Parleremo di
❑Partecipanti
Può essere chiunque può
Assumere il farmaco…
❑Target Patient Group Criteri di selezione:
•
•
•
•
•
•
Individui di sesso maschile e femminile in numero il più possibile bilanciato
Individui di età maggiore di 18 anni
Individui di lingua italiana o abituali utilizzatori della lingua italiana
Individui in grado di leggere con o senza occhiali il foglietto informativo
Individui eterogenei dal punto di vista socio – culturale
Individui eterogenei dal punto di vista demografico
USER TEST
❑Target Patient Group
!
!
!
Criteri di esclusione:
•
•
•
•
Soggetti chiaramente contro / in polemica con le aziende farmaceutiche;
Stranieri che parlano perfettamente la lingua italiana ma non sanno leggere;
Persone che portano gli occhiali ma che poi non li indossano
Soggetti che non capiscono il processo dell’intervista e non concedono il
consenso all’uso dei dati.
• Medici o infermieri in quanto già esperti nell’utilizzo delle medicine
PROBLEMI
L’intervista si svolge secondo step successivi:
• Al soggetto viene chiesto di leggere attentamente tutte le parti del foglietto
illustrativo
• Al soggetto viene quindi spiegato nel dettaglio come si svolgerà l’intervista,
compreso il fatto che l’intervista verrà registrata.
• Al soggetto viene chiesto di firmare un consenso informato e viene spiegato che
è libero di acconsentire o non acconsentire alla registrazione dell’intervista. Nel
secondo caso l’intervista viene eseguita anche se non registrata
• Al soggetto vengono chiesti dei dati identificati che lo identificano come
elemento del target group e vengono fatte delle domande focalizzate sulle
informazioni dettagliate nel Foglietto illustrativo (per es dosaggio,
conservazione, effetti collaterali, precauzioni d’uso)
• Al paziente viene chiesto un parere sul layout del foglietto
Come si svolge l’intervista
Un intervistatore di Pharma D&S si reca presso la sede dell’associazione e
intervista le persone selezionate dalla associazione per fare:
Round pilota di tre soggetti che ha il compito di valutare se le domande nel
questionario sono corretto
Primo round di 10 soggetti che ha il compito di verificare se il soggetto trova e
capisce l’informazione
Secondo round di 10 soggetti che ha il compito di verificare se il soggetto trova e
capisce l’informazione
Lo svolgimento del singolo round è svincolato dalla
associazione per cui un round si può svolgere in una
città e uno in un’altra.
!
!
Come si svolge il test
Alla fine di ogni round del test viene immediatamente fornito un
riscontro perché nel caso in cui il risultato di un round sia negativo
vengono subito pianificate:
• La revisione del Foglietto Illustrativo
• La revisione del questionario
Risultato del test
il singolo round è positivo quando: 90% dei soggetti trova l’informazione dei
quali il 90% dei soggetti è in grado di comprendere l’informazione
Semplificando si può dire che almeno 9 soggetti su 10 trovano l’informazione e 8
su 10 la comprendono.
Cosa succede se un test non passa?
Viene ripetuto un altro Test (terzo round) di altri 10 soggetti
!
Il test di leggibilità invece viene considerato positivo quando per due round
consecutivi per ciascuna domanda il: 90% dei soggetti trova l’informazione dei
quali il 90% dei soggetti è in grado di comprendere l’informazione
Semplificando si può dire che almeno 18 soggetti su 20 trovano l’informazione e 16
su 20 la comprendono
Readability test: guideline