LABORATORIO
20137 MILANO
Via Quaranta , 57
Tel. 02 292956400 - Fax 02 55230125
SERVICE LAB FLEMING RESEARCH
ANALISI CLINICHE
Dir. Resp. Dr. Massimiliano VALISI
Biologo - Spec. Biochimica Clinica
CQIDIC01.28
27/04/15
DS MV PAG.1/1
AUTOCERTIFICAZIONE CONTROLLI QUALITATIVI
FLEMING RESEARCH – SERVICE DIAGNOSTICO
In riferimento all'Alleqato 1 dei Decreto H/42811 dei 15/10/1999 che recita: "Il laboratorio che esegue le analisi autocertifica a quello committente
un elenco delle valutazioni esterne di qualità a cui partecipa e dei controlli di qualità interni che esegue. I risultati delle valutazione esterne di
qualità e dei controlli di qualità interni devono essere disponibili per l'eventuale consultazione, su richiesta dei laboratori committenti.", il
Laboratorio Service Fleming Research partecipa e rende disponibile su richiesta le seguenti valutazioni esterne e interne di Qualità:
VEQ REGIONE LOMBARDIA ALLERGOLOGIA
VEQ REGIONE LOMBARDIA BATTERIOLOGIA
VEQ REGIONE LOMBARDIA BIOLOGIA MOLECOLARE
VEQ REGIONE LOMBARDIA CDT
VEQ REGIONE LOMBARDIA CICLOSPORINE
VEQ REGIONE LOMBARDIA CHIMICA CLINICA
VEQ REGIONE LOMBARDIA COAGULAZIONE
VEQ REGIONE LOMBARDIA SOSTANZE STUPEFACENTI
VEQ REGIONE LOMBARDIA ELETTROFORESI
VEQ REGIONE LOMBARDIA EMATOLOGIA
VEQ REGIONE LOMBARDIA ETANOLO
VEQ REGIONE LOMBARDIA FARMACOLOGIA
VEQ REGIONE LOMBARDIA FORMULA LEUCOCITARIA
VEQ REGIONE LOMBARDIA HbA1C EMOGLOBINA GLICATA
VEQ REGIONE LOMBARDIA EMOGLOBINE PATOLOGICHE
VEQ REGIONE LOMBARDIA IMMUNOEMATOLOGIA
VEQ REGIONE LOMBARDIA MARCATORI CARDIACI
VEQ REGIONE LOMBARDIA ORMONI E MARCATORI TUMORALI
VEQ REGIONE LOMBARDIA PARASSITOLOGIA
VEQ REGIONE LOMBARDIA PEPTIDI NATRIURETICI
VEQ REGIONE LOMBARDIA PROTEINE SPECIFICHE
VEQ REGIONE LOMBARDIA RETICOLOCITI
VEQ REGIONE LOMBARDIA SANGUE OCCULTO
VEQ REGIONE LOMBARDIA SIEROLOGIA 1
VEQ REGIONE LOMBARDIA SIEROLOGIA 2
VEQ GTFCH - Antinucleo (ANA)
VEQ GTFCH - Anti dsDNA,
VEQ GTFCH – ELEMENTI URINE
VEQ GTFCH – ELEMENTI SIERO
VEQ GTFCH – AMINE BIOGENE URINE
VEQ GTFCH – AMINE BIOGENE PLASMA
VEQ QCMD Chlamydia trachomatis DNA - CTDNA15
VEQ QCMD Toxoplasma gondii DNA - TGDNA15
VEQ QCMD Varicella-Zoster virus DNA - VZVDNA15
VEQ QCMD Human Immunodeficiency Virus DNA - HIVDNA15
VEQ QCMD Adenovirus DNA - ADVDNA15
VEQ QCMD Hepatitis B virus Genotype - HBVGT15
VEQ QCMD JC virus DNA - JCDNA15
VEQ QCMD Human Herpes Virus 6 DNA - HHV6DNA15
VEQ QCMD Cytomegalovirus Whole Blood - CMVWB15
VEQ QCMD Epstein-Barr virus Whole Blood - EBVWB15
VEQ QCMD BK virus DNA - BKDNA15
VEQ QCMD Hepatitis D Virus - HDV15
VEQ QCMD Enterovirus RNA - EVRNA15
VEQ QCMD Herpes simplex virus DNA - HSVDNA15
VEQ QCMD Human Immunodeficiency Virus RNA - HIVRNA15
VEQ QCMD Hepatitis B virus DNA - HBVDNA15
VEQ QCMD Hepatitis C virus RNA – HCVRNA15
CQI- ANI (Antinucleo) ANCA TESSUTI ENDOMISIO
VEQ BIODEV VES
VEQ CRB (Centro Ricerca Biomedica - Padova) SEDIMENTO URINARIO
VEQ CRB (Centro Ricerca Biomedica - Padova) CHIMICO FISICO URINE
VEQ DIGITAL PT CELIACHIA (AICO432)
VEQ UK NEQUAS MSS 1st TRIMESTER (BI-TEST)
VEQ/CQI BIORAD - TUMOR MARKERS
VEQ/CQI BIORAD - DIABETES
VEQ/CQI BIORAD - IMMUNOASSAY PLUS
VEQ/CQI BIORAD - QUANTITATIVE URINE
VEQ/CQI BIORAD - UNASSAYED CHEMISTRY
VEQ/CQI BIORAD - COAGULATION
VEQ/CQI BIORAD - IMMUNOLOGY
VEQ/CQI BIORAD - TORCH PLUS
VEQ/CQI BIORAD - TORCH IGM PLUS
VEQ/CQI BIORAD - PATHOLOGICAL HAEMOGLOBINS
VEQ/CQI BECKMAN Coulter's Hematology IQAP EMOCROMO
CQI IL - COAGULAZIONE
CQI IL - COULTER CELL
CQI IL - SERACHEM 1 E 2
CQI IL – QUANTEX (BIOCHIMICA)
CQI SENTINEL (Fruttosamina, Aldolasi, Ammonio)
CQI ORTHO - CQI7 e CQI9 (EMOGRUPPII)
CQI DASIT ACE
CQI CLONIT - QUANTICONTROL HCV-RNA
CQI CLONIT - CONTROLLI QUALITATIVI DNA VIRALI
CQI DI TOSSICOLOGIA – BIORAD, CHROMESYSTEMS, RECIPE
DICHIARIAMO che eventuali situazioni non conformi (uscita dai parametri di accettabilità prefissati) sono risolte prima della refertazione dei relativi esami.
Relativamente ai risultati dei Controlli Qualitativi ottenuti nell'anno in corso non risultano non conformità gravi o non risolte, inoltre è stato rispettato l’obbiettivo di contenere
statisticamente i controlli all’interno dell’errore totale.
Le modalità di esecuzione e controllo dei CQ sono descritte più nello specifico nelle istruzioni interne IOSA01, ICQ01 e ICQ02.
Data l'intrinseca difficoltà di eseguire i controlli su tutti gli esami (elenco esami INVO1) dovuta ad assenza di controlli di qualità presso le Ditte fornitrici abbiamo sopperito
utilizzando il controllo interno del kit diagnostico e/o conservando dei campioni positivi di controllo, inoltre per ogni strumento analitico utilizzato esistono sempre dei
controlli qualitativi interni di controllo.
Offriamo la nostra disponibilità a collaborare qualora riteniate opportuno di proporci una valutazione più approfondita dei Controlli Qualitativi e in particolare:
verificare le nostre istruzioni operative interne (certificate ISO9001:2008)
ottenere i risultati (carte di Jennings) di Controlli Qualitativi relativi ad alcuni esami selezionati (richiesta scritta)
ottenere i nostri certificati rilasciati dalle Ditte fornitrici di Controlli Qualitativi
vi preghiamo di comunicare le vostre necessità con richiesta scritta, specificando in particolare per quali analiti avete bisogno una verifica.
Rimanendo a vostra disposizione per ogni dubbio, vi ringraziamo della preferenza accordataci come Laboratorio di Service e cogliamo l'occasione di porgere distinti saluti.
Il Responsabile Assicurazione Qualità
Dr. Davide Stangalini
