Autocertificazione controlli qualità
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LABORATORIO 20137 MILANO Via Quaranta , 57 Tel. 02 292956400 - Fax 02 55230125 SERVICE LAB FLEMING RESEARCH ANALISI CLINICHE Dir. Resp. Dr. Massimiliano VALISI Biologo - Spec. Biochimica Clinica CQIDIC01.28 27/04/15 DS MV PAG.1/1 AUTOCERTIFICAZIONE CONTROLLI QUALITATIVI FLEMING RESEARCH – SERVICE DIAGNOSTICO In riferimento all'Alleqato 1 dei Decreto H/42811 dei 15/10/1999 che recita: "Il laboratorio che esegue le analisi autocertifica a quello committente un elenco delle valutazioni esterne di qualità a cui partecipa e dei controlli di qualità interni che esegue. I risultati delle valutazione esterne di qualità e dei controlli di qualità interni devono essere disponibili per l'eventuale consultazione, su richiesta dei laboratori committenti.", il Laboratorio Service Fleming Research partecipa e rende disponibile su richiesta le seguenti valutazioni esterne e interne di Qualità: VEQ REGIONE LOMBARDIA ALLERGOLOGIA VEQ REGIONE LOMBARDIA BATTERIOLOGIA VEQ REGIONE LOMBARDIA BIOLOGIA MOLECOLARE VEQ REGIONE LOMBARDIA CDT VEQ REGIONE LOMBARDIA CICLOSPORINE VEQ REGIONE LOMBARDIA CHIMICA CLINICA VEQ REGIONE LOMBARDIA COAGULAZIONE VEQ REGIONE LOMBARDIA SOSTANZE STUPEFACENTI VEQ REGIONE LOMBARDIA ELETTROFORESI VEQ REGIONE LOMBARDIA EMATOLOGIA VEQ REGIONE LOMBARDIA ETANOLO VEQ REGIONE LOMBARDIA FARMACOLOGIA VEQ REGIONE LOMBARDIA FORMULA LEUCOCITARIA VEQ REGIONE LOMBARDIA HbA1C EMOGLOBINA GLICATA VEQ REGIONE LOMBARDIA EMOGLOBINE PATOLOGICHE VEQ REGIONE LOMBARDIA IMMUNOEMATOLOGIA VEQ REGIONE LOMBARDIA MARCATORI CARDIACI VEQ REGIONE LOMBARDIA ORMONI E MARCATORI TUMORALI VEQ REGIONE LOMBARDIA PARASSITOLOGIA VEQ REGIONE LOMBARDIA PEPTIDI NATRIURETICI VEQ REGIONE LOMBARDIA PROTEINE SPECIFICHE VEQ REGIONE LOMBARDIA RETICOLOCITI VEQ REGIONE LOMBARDIA SANGUE OCCULTO VEQ REGIONE LOMBARDIA SIEROLOGIA 1 VEQ REGIONE LOMBARDIA SIEROLOGIA 2 VEQ GTFCH - Antinucleo (ANA) VEQ GTFCH - Anti dsDNA, VEQ GTFCH – ELEMENTI URINE VEQ GTFCH – ELEMENTI SIERO VEQ GTFCH – AMINE BIOGENE URINE VEQ GTFCH – AMINE BIOGENE PLASMA VEQ QCMD Chlamydia trachomatis DNA - CTDNA15 VEQ QCMD Toxoplasma gondii DNA - TGDNA15 VEQ QCMD Varicella-Zoster virus DNA - VZVDNA15 VEQ QCMD Human Immunodeficiency Virus DNA - HIVDNA15 VEQ QCMD Adenovirus DNA - ADVDNA15 VEQ QCMD Hepatitis B virus Genotype - HBVGT15 VEQ QCMD JC virus DNA - JCDNA15 VEQ QCMD Human Herpes Virus 6 DNA - HHV6DNA15 VEQ QCMD Cytomegalovirus Whole Blood - CMVWB15 VEQ QCMD Epstein-Barr virus Whole Blood - EBVWB15 VEQ QCMD BK virus DNA - BKDNA15 VEQ QCMD Hepatitis D Virus - HDV15 VEQ QCMD Enterovirus RNA - EVRNA15 VEQ QCMD Herpes simplex virus DNA - HSVDNA15 VEQ QCMD Human Immunodeficiency Virus RNA - HIVRNA15 VEQ QCMD Hepatitis B virus DNA - HBVDNA15 VEQ QCMD Hepatitis C virus RNA – HCVRNA15 CQI- ANI (Antinucleo) ANCA TESSUTI ENDOMISIO VEQ BIODEV VES VEQ CRB (Centro Ricerca Biomedica - Padova) SEDIMENTO URINARIO VEQ CRB (Centro Ricerca Biomedica - Padova) CHIMICO FISICO URINE VEQ DIGITAL PT CELIACHIA (AICO432) VEQ UK NEQUAS MSS 1st TRIMESTER (BI-TEST) VEQ/CQI BIORAD - TUMOR MARKERS VEQ/CQI BIORAD - DIABETES VEQ/CQI BIORAD - IMMUNOASSAY PLUS VEQ/CQI BIORAD - QUANTITATIVE URINE VEQ/CQI BIORAD - UNASSAYED CHEMISTRY VEQ/CQI BIORAD - COAGULATION VEQ/CQI BIORAD - IMMUNOLOGY VEQ/CQI BIORAD - TORCH PLUS VEQ/CQI BIORAD - TORCH IGM PLUS VEQ/CQI BIORAD - PATHOLOGICAL HAEMOGLOBINS VEQ/CQI BECKMAN Coulter's Hematology IQAP EMOCROMO CQI IL - COAGULAZIONE CQI IL - COULTER CELL CQI IL - SERACHEM 1 E 2 CQI IL – QUANTEX (BIOCHIMICA) CQI SENTINEL (Fruttosamina, Aldolasi, Ammonio) CQI ORTHO - CQI7 e CQI9 (EMOGRUPPII) CQI DASIT ACE CQI CLONIT - QUANTICONTROL HCV-RNA CQI CLONIT - CONTROLLI QUALITATIVI DNA VIRALI CQI DI TOSSICOLOGIA – BIORAD, CHROMESYSTEMS, RECIPE DICHIARIAMO che eventuali situazioni non conformi (uscita dai parametri di accettabilità prefissati) sono risolte prima della refertazione dei relativi esami. Relativamente ai risultati dei Controlli Qualitativi ottenuti nell'anno in corso non risultano non conformità gravi o non risolte, inoltre è stato rispettato l’obbiettivo di contenere statisticamente i controlli all’interno dell’errore totale. Le modalità di esecuzione e controllo dei CQ sono descritte più nello specifico nelle istruzioni interne IOSA01, ICQ01 e ICQ02. Data l'intrinseca difficoltà di eseguire i controlli su tutti gli esami (elenco esami INVO1) dovuta ad assenza di controlli di qualità presso le Ditte fornitrici abbiamo sopperito utilizzando il controllo interno del kit diagnostico e/o conservando dei campioni positivi di controllo, inoltre per ogni strumento analitico utilizzato esistono sempre dei controlli qualitativi interni di controllo. Offriamo la nostra disponibilità a collaborare qualora riteniate opportuno di proporci una valutazione più approfondita dei Controlli Qualitativi e in particolare: verificare le nostre istruzioni operative interne (certificate ISO9001:2008) ottenere i risultati (carte di Jennings) di Controlli Qualitativi relativi ad alcuni esami selezionati (richiesta scritta) ottenere i nostri certificati rilasciati dalle Ditte fornitrici di Controlli Qualitativi vi preghiamo di comunicare le vostre necessità con richiesta scritta, specificando in particolare per quali analiti avete bisogno una verifica. Rimanendo a vostra disposizione per ogni dubbio, vi ringraziamo della preferenza accordataci come Laboratorio di Service e cogliamo l'occasione di porgere distinti saluti. Il Responsabile Assicurazione Qualità Dr. Davide Stangalini
