Notizie di attualità | AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
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Notizie di attualità
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26/01/2016
Sicurezza
Ritiro dal mercato di un lotto del medicinale “Furosemide” (26/01/2016)
L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica il ritiro dal mercato (Provvedimento AIFA/PQ&C/N°7389/P del 26/01/2 016) di
un lotto del medicinale “Furosemide Italfarmaco”, 20 mg/2 ml soluzione iniettabile, confezione da 5 fiale, lotto n.
15036 - scadenza 01/2018, di cui è titolare l’Azienda Italfarmaco spa.
26/01/2016
Determinazione AIFA
Carenza Tetravac - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (26/01/2016)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Tetravac (vaccino adsorbito
antidifterico, antitetanico, antipertossico (componente acellulare), antipolio (inattivato) “ sospensione iniettabile 1 siringa
preriempita senza ago con 2 aghi separati”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata
l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.
Allegati:
Carenza Tetravac - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (26/01/2016)
26/01/2016
Sunset Clause
Sunset Clause - Warning di prossima decadenza del 26 gennaio 2016 (26/01/2016)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile una comunicazione destinata ai titolari delle AIC dei medicinali elencati
nella stessa. Tali AIC sono in potenziale decadenza ai sensi del d. lgs. 219/06 e s.m.i. art. 38.
Allegati:
Sunset Clause - Warning di prossima decadenza del 26 gennaio 2016 (26/01/2016)
26/01/2016
Registri AIFA: l’Agenzia fornisce informazioni sui dati dei trattamenti con i nuovi farmaci per la cura dell’epatite
C
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) intende fornire in maniera sistematica, tramite aggiornamenti settimanali, dati
pubblici circa i trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura
dell’epatite C cronica raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA. Con l’obiettivo finale di favorire l’accesso alle nuove
terapie per tutti i pazienti affetti da epatite C cronica e garantire al tempo stesso la sostenibilità del SSN, si è reso
inizialmente necessario individuare una strategia di accesso modulata sulla base dell'urgenza clinica al trattamento. Di
conseguenza, l’AIFA, tramite la Commissione Tecnico Scientifica (CTS), ha individuato i criteri di rimborsabilità
prioritaria al trattamento con i nuovi DAAs sulla base dei risultati emersi dai lavori del Tavolo tecnico epatite C istituito
presso l'Agenzia.
Continua
21/01/2016
Determinazione AIFA
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/attualita/1682
27/01/2016
Notizie di attualità | AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
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Carenza Oralair - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (21/01/2016)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “Oralair", non reperibile sul territorio
nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.
Allegati:
Carenza Oralair - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (21/01/2016)
21/01/2016
Registri AIFA: l’Agenzia fornisce informazioni sui dati dei trattamenti con i nuovi farmaci per la cura dell’epatite
C
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) intende fornire in maniera sistematica, tramite aggiornamenti settimanali, dati
pubblici circa i trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura
dell’epatite C cronica raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA. Con l’obiettivo finale di favorire l’accesso alle nuove
terapie per tutti i pazienti affetti da epatite C cronica e garantire al tempo stesso la sostenibilità del SSN, si è reso
inizialmente necessario individuare una strategia di accesso modulata sulla base dell'urgenza clinica al trattamento. Di
conseguenza, l’AIFA, tramite la Commissione Tecnico Scientifica (CTS), ha individuato i criteri di rimborsabilità
prioritaria al trattamento con i nuovi DAAs sulla base dei risultati emersi dai lavori del Tavolo tecnico epatite C istituito
presso l'Agenzia.
Continua
19/01/2016
Medicinali equivalenti
Liste di Trasparenza (aggiornamento del 19/01/2016)
Disponibile la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i
relativi prezzi di riferimento aggiornati al 19 gennaio 2016.
Allegati:
Elenco farmaci equivalenti per Principio Attivo (19.01.2016)
Elenco farmaci equivalenti per Nome Commerciale (19.01.2016)
Elenco dei medicinali in formato Excel (19/01/2016)
Elenco dei medicinali in formato CSV (19/01/2016)
Modalità di rimborso e prescrizione per le specialità medicinali a base di ciclosporina (19/01/2016)
19/01/2016
Prescrizione per operatori sanitari
Tabelle farmaci di classe A e H al 15/12/2015
L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci
di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome
commerciale.
Allegati:
Elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo - 15-12-2015 (PDF)
Elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo - 15-12-2015 (XLS)
Elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo - 15-12-2015 (CSV)
Elenco dei farmaci di fascia A per nome commerciale - 15-12-2015 (PDF)
Elenco dei farmaci di fascia A per nome commerciale - 15-12-2015 (XLS)
Elenco dei farmaci di fascia A per nome commerciale - 15-12-2015 (CSV)
Elenco dei farmaci di fascia H per principio attivo - 15-12-2015 (PDF)
Elenco dei farmaci di fascia H per principio attivo - 15-12-2015 (XLS)
Elenco dei farmaci di fascia H per principio attivo - 15-12-2015 (CSV)
Elenco dei farmaci di fascia H per nome commerciale - 15-12-2015 (PDF)
Elenco dei farmaci di fascia H per nome commerciale - 15-12-2015 (XLS)
Elenco dei farmaci di fascia H per nome commerciale - 15-12-2015 (CSV)
18/01/2016
Determinazione AIFA
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/attualita/1682
27/01/2016
Notizie di attualità | AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
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Determinazioni AIFA (18/01/2016)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili un elenco di Determinazioni riguardanti la classificazione ai sensi
dell'art. 12 comma 5 legge 8 novembre 2012 n.189 di medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata.
Allegati:
Determinazione n. 729 del 17/07/2014
Determinazione n. 730 del 17/07/2014
Determinazione n. 326 del 25/03/2015
Determinazione n. 1390 del 02/11/2015
Determinazione n. 1391 del 02/11/2015
Determinazione n. 1392 del 02/11/2015
Determinazione n. 1394 del 02/11/2015
Determinazione n. 1521 del 20/11/2015
Determinazione n. 1522 del 20/11/2015
Determinazione n. 1539 del 27/11/2015
Determinazione n. 1540 del 27/11/2015
Determinazione n. 1541 del 27/11/2015
Determinazione n. 1568 del 10/12/2015
Determinazione n. 1681 del 21/12/2015
Determinazione n. 1682 del 21/12/2015
Determinazione n. 1683 del 21/12/2015
Determinazione n. 1684 del 21/12/2015
Determinazione n. 1685 del 21/12/2015
Determinazione n. 1686 del 21/12/2015
Determinazione n. 1687 del 21/12/2015
Determinazione n. 1706 del 28/12/2015
Determinazione n. 1711 del 28/12/2015
15/01/2016
Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio
Pubblicazione schede di monitoraggio Registro TYSABRI (15/01/2016)
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale n.10 del 14/01/2016, a partire dal 14/01/2016 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il
medicinale TYSABRI per una nuova indicazione terapeutica.
Allegati:
Comunicazione relativo alla rimborsabilita', senza modifica di prezzo del medicinale per uso umano Tysabri
15/01/2016
Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio
Gestione dei prezzi per singolo AIC (15/01/2016)
Facendo riferimento al comunicato pubblicato in data 17/09/2015, si informano gli utenti che è attiva la funzionalità che
consente al sistema la gestione dei prezzi per singolo AIC, diversificata per indicazione terapeutica.
14/01/2016
Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio
Rilascio nuove funzionalità avanzate (14/01/2016)
Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a Monitoraggio che al fine di favorire una maggiore autonomia
nell’operatività dei singoli utenti, sono state attivate delle nuove funzionalità che consentono la gestione dei dati inseriti
senza necessariamente dover ricorrere all’intervento del service desk (mail di riferimento [email protected]).
14/01/2016
Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/attualita/1682
27/01/2016
Notizie di attualità | AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
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Aggiornamenti su "Attivazione delle procedure di applicazione di Managed Entry Agreements" (14/01/2016)
Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio AIFA che, a partire dal 14/01/2016, sono attive le
procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEAs), per i
Registri HUMIRA, VIEKIRAX e EXVIERA, OLYSIO e DAKLINZA per quanto riguarda lo schema DacSof.
14/01/2016
Determinazione AIFA
Carenza Pentavac - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (14/01/2016)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “Pentavac", non reperibile sul
territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.
Allegati:
Carenza Pentavac - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (14/01/2016)
14/01/2016
Prescrizione per operatori sanitari
Tabelle farmaci di classe A e H al 16/11/2015
L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci
di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome
commerciale.
Allegati:
Elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo - 16-11-2015 (PDF)
Elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo - 16-11-2015 (XLS)
Elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo - 16-11-2015 (CSV)
Elenco dei farmaci di fascia A per nome commerciale - 16-11-2015 (PDF)
Elenco dei farmaci di fascia A per nome commerciale - 16-11-2015 (XLS)
Elenco dei farmaci di fascia A per nome commerciale - 16-11-2015 (CSV)
Elenco dei farmaci di fascia H per principio attivo - 16-11-2015 (PDF)
Elenco dei farmaci di fascia H per principio attivo - 16-11-2015 (XLS)
Elenco dei farmaci di fascia H per principio attivo - 16-11-2015 (CSV)
Elenco dei farmaci di fascia H per nome commerciale - 16-11-2015 (PDF)
Elenco dei farmaci di fascia H per nome commerciale - 16-11-2015 (XLS)
Elenco dei farmaci di fascia H per nome commerciale - 16-11-2015 (CSV)
1 2
Note Legali
Responsabile
Privacy
3
4
5 6
Guida
7
8 9
FAQ
…
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Monitoraggio
Come fare per
Servizi di egovernment di futura
Agenzia Italiana del Farmaco - Via del Tritone, 181 - 00187 Roma - tel. +39 06 5978401
Partita IVA: 08703841000 – Codice Fiscale: 97345810580 – Codice IPA: UFE1TR
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/attualita/1682
27/01/2016
