Azienda Ulss 12 Veneziana Azienda Ulss 12 Veneziana LINEE GUIDA PER IL CORRETTO USO DEGLI ANALGESICI NELLA TERAPIA DEL DOLORE GRUPPO DI LAVORO Direzione Medica Onofrio Lamanna, G. Sanese Servizio di Farmacia Nerina Burlon, Cristina Saramin, Alessandro Dorigo Dipartimento di Anestesia-Rianimazione e Terapia Antalgica Carlo Maggiolo, Marzio Bevilacqua, Pietro Fontana, Teresa Battistini, Massimo Tedesco Dipartimento di Oncologia Cataldo Mastromauro Cure Palliative Giovanni Poles U.O. di Psicologia Ospedaliera Nicoletta Corba Pagina 1 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana INDICE RAZIONALE ……….……………………………………………………….… pg. 1 - Raccomandazioni generali ………………………………………..………. pg. 2 INTRODUZIONE ………………………………………………………..… pg. 3 LA MISURAZIONE DEL DOLORE ………………………………………… pg. 4 …………………………………………………...… pg. 5 - Monitoraggio del paziente…………………………………………….... pg. 5 - La scala OMS I FARMACI ANALGESICI PRESENTI NEL PRONTUARIO TERAPEUTICO - FANS e Paracetamolo ………………………………………………… pg. 6 - Oppiacei deboli ………………………………………………………… pg. 11 - Oppiacei forti pg. 12 ………………………………………………………… SCHEMI TERAPEUTICI - Terapia del dolore acuto e post-chirurgico …………………………... pg.18 - Terapia del dolore persistente e nel paziente oncologico ……..……. pg.19 - Farmaci adiuvanti ………………………………………………………. pg.19 - Terapia del dolore in day surgery ……………………………………. pg.20 - Terapia del dolore postoperatorio in chirurgia ginecologica .………. pg.21 - Terapia del dolore episodico intenso benigno e maligno ……………. pg.22 - Terapia del dolore postoperatorio in chirurgia ortopedica .………. . pg.26 ALLEGATI - Allegato A: La rotazione degli oppioidi (switching) - Allegato B: Tabelle di equianalgesia - Allegato C: Classificazione degli interventi chirurgici per intensità dolorosa correlata - Allegato D: Costo terapia dei principali farmaci in PTO BIBLIOGRAFIA Azienda Ulss 12 Veneziana Pagina 2 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana RAZIONALE Nel corso degli anni l'attenzione al problema del dolore è stata sempre maggiore, si è registrata una maggiore disponibilità di linee guida (OMS, ESMO, SIAARTI), nonché di farmaci per il controllo del dolore e di provvedimenti normativi atti a promuovere l'impiego di analgesici oppiacei nella terapia del dolore. Nonostante queste iniziative, in ospedale una frazione consistente della popolazione continua ad avere dolore: stime di prevalenza presenti in letteratura mostrano che tra il 48 e il 63% dei pazienti ospedalizzati riferisce dolore, con picchi dell'80% nei pazienti oncologici in stadi avanzati o terminali della malattia. Una prevalenza così elevata è attribuibile a diversi fattori quali: ● la complessità del fenomeno: il dolore è legato a fattori di natura fisiopatologica, ma anche ad aspetti psicologici e al contesto sociale. ● l'eterogeneità della popolazione: la popolazione con dolore è estremamente variabile sia dal punto di vista epidemiologico che clinico (pazienti oncologici, con patologie cronico-degenerative, sottoposti ad intervento chirurgico, ecc...). ● il sottoutilizzo delle terapie analgesiche: nonostante il consumo di morfina e più in generale di oppioidi sia considerato un indicatore di qualità del controllo del dolore, alcuni studi europei, ed anche i dati dell'Osservatorio Italiano (OsMed) degli ultimi anni, mostrano che in molti Paesi, tra cui l'Italia, il loro utilizzo sebbene aumentato, è ancora inadeguato rispetto alle reali esigenze terapeutiche dei pazienti. Tutto questo può essere ricondotto ad una cultura che considera il dolore non come una condizione clinica su cui concentrare un'attenzione prioritaria, ma come situazione sintomatica, secondaria rispetto alla patologia di base. Diventa quindi necessario cambiare l‟approccio degli operatori sanitari e dei pazienti nei confronti del dolore, promuovendo una stretta collaborazione-comunicazione tra medico – infermiere – paziente, e sviluppando una relazione in cui l‟operatore sanitario mostri empatia nei confronti del paziente. La misurazione del dolore dovrebbe diventare uno dei cosiddetti parametri vitali come la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa, la temperatura e la diuresi, da monitorare regolarmente durante le 24 ore. In seguito alla rilevazione del dolore è importante impostare prontamente la terapia che il medico ritiene adeguata. E‟ opportuno impiegare misure per impedire che il dolore insorga definendo terapie ad intervalli definiti evitando, per quanto possibile, la terapia analgesica al bisogno che agisce solamente limitando il dolore quando ha già raggiunto una certa intensità e il paziente non è più in grado di sopportarlo. In un'ottica di implementazione della buona pratica assistenziale la corretta gestione del dolore deve prevedere rilevazioni standardizzate sia per verificare l'efficacia della terapia, monitorare eventuali effetti collaterali e permettere al medico di effettuare un'ulteriore valutazione e/o modifica della terapia, sia per individuare e correggere eventuali criticità del percorso terapeutico. Vi sono spesso errori dovuti a sottodosaggio che causano una "tolleranza precoce" e danno la falsa impressione di dover continuamente e inutilmente aumentare le dosi. Un "effetto tetto", cioè la comparsa di una soglia oltre la quale l‟effetto analgesico di un farmaco non aumenta più al crescere della dose, mentre crescono gli effetti collaterali indesiderati, esiste per alcune sostanze, ma non per tutte. Quanto agli effetti negativi dovuti a sovradosaggio di oppioidi, essi sono farmacologicamente ben contrastabili ma vi sono ancora adesso preoccupazioni infondate, relative alla dipendenza, all'eccessiva sedazione e alla depressione respiratoria che determinano un rifiuto del farmaco o un suo utilizzo a dosaggi troppo bassi. In realtà l'esperienza clinica ha dimostrato che queste paure sono infondate. Dosi regolari di morfina possono essere prescritte e somministrate in tutta sicurezza a stadi precoci della malattia e continuate per molti mesi. I soggetti trattati Pagina 3 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana con il farmaco che manifestano un miglioramento del dolore possono ridurre il dosaggio e sospendere la morfina senza alcuna difficoltà purché ciò avvenga gradualmente. La dipendenza infine è un fenomeno molto raro, reversibile e ben distinguibile dalla dipendenza psicologica compulsiva, tipica della tossicodipendenza vera e propria. Pertanto una buona conoscenza dei farmaci, della loro azione e delle loro interazioni può evitare interventi inefficaci, periodi troppo lunghi di non copertura, crisi di astinenza. Il corretto utilizzo dei farmaci oltre a permettere il controllo del dolore limita l'insorgenza degli effetti collaterali e promuove il contenimento dei costi. RACCOMANDAZIONI GENERALI Si ritiene opportuno: l‟individuazione di un referente per reparto che attraverso una collaborazione multidisciplinare si occupi del controllo della qualità dei trattamenti e del loro continuo aggiornamento; ● la formazione continua del personale per modificare abitudini verso trattamenti inefficaci o superati; ● la rilevazione sistematica dell'entità del dolore, come qualsiasi altro parametro vitale con le scale di valutazione (VAS/VNS); ● l‟implementazione dell'appropriatezza prescrittiva con un‟ attenta scelta del farmaco, del dosaggio e della via di somministrazione più adeguati; ● l‟utilizzo di farmaci adiuvanti; ● la comunicazione “attiva” con il paziente per una migliore scelta e accettazione della terapia; ● la somministrazione della terapia a intervalli fissi e NON al bisogno; ● il monitoraggio dell'efficacia e degli eventuali effetti collaterali; ● il trattamento sistematico e preventivo degli effetti collaterali. Pagina 4 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana INTRODUZIONE Secondo la definizione della IASP (International Association for the Study of Pain - 1986): e secondo l'associazione dell'O.M.S. il dolore è “un’esperienza sensoriale ed emozionale spiacevole associata a danno tissutale, in atto o potenziale, o descritta in termini di danno”. Esso non può essere descritto veramente come un fenomeno sensoriale, bensì deve essere visto come la composizione: di una parte percettiva (la nocicezione) che costituisce la modalita‟ sensoriale che permette la ricezione ed il trasporto al sistema nervoso centrale di stimoli potenzialmente lesivi per l‟organismo, e di una parte esperienziale (quindi del tutto privata, la vera e propria esperienza del dolore) che è lo stato psichico collegato alla percezione di una sensazione spiacevole. L'esperienza del dolore è quindi determinata dalla dimensione affettiva e cognitiva, dalle esperienze passate, dalla struttura psichica e da fattori socio-culturali. Il dolore è fisiologico, un sintomo vitale/esistenziale, un sistema di difesa, quando rappresenta un segnale d’allarme per una lesione tissutale, essenziale per evitare un danno; diventa patologico quando si automantiene, perdendo il significato iniziale e diventando a sua volta una malattia (sindrome dolorosa cronica) Dal punto di vista della durata temporale, il dolore è classificabile come: 1. Transitorio: vi è attivazione dei nocicettori, corpuscoli responsabili della trasmissione degli stimoli dolorosi, senza danno tissutale. Scompare con la cessazione dello stimolo. 2. Acuto: è un dolore nocicettivo, di breve durata in cui solitamente il rapporto di causa/effetto è evidente: nel dolore acuto, per effetto di una causa esterna o interna, si ha una fisiologica attivazione dei nocicettori. Si ha, in genere, un danno tissutale; il dolore scompare con la riparazione del danno. 3. Recidivo: come spesso si ha in pazienti con cefalea. 4. Persistente: la permanenza dello stimolo nocicettivo o della nocicezione rendono il dolore "persistente". 5. Cronico: dolore associato a profonde modificazioni della personalità e dello stile di vita del paziente che costituiscono fattori di mantenimento indipendenti dall'azione dei nocicettori. Il dolore può avere due accezioni: utile e non utile; diventa utile quando esso rappresenta un campanello d'allarme e ci fa capire che siamo di fronte a un potenziale problema più o meno grave. Tutti i dolori che non fanno le veci di un campanello d'allarme sono inutili e devono essere soppressi; tali dolori sono rappresentati da tutti i tipi di dolore cronici, di qualunque natura essi siano, sia benigni che maligni. Dal punto di vista eziologico il dolore si può distinguere in: dolore nocicettivo basato primordialmente sull'irritazione dei sensori di dolore (nocicettori) e trasmissione degli impulsi (trasmissione di dolore) al sistema nervoso centrale; dolore neuropatico in seguito a lesioni del sistema nervoso periferico o del sistema nervoso centrale (es. dopo amputazione, paraplegia, infezioni da herpes, polineuropatia diabetica); dolore funzionale in seguito a disturbi funzionali come: o mal di schiena causato da impostura e movimenti abitudinali disfunzionali. o Meccanismi psicosomatici e riflessivi vegetativi come: Attivazione del sistema nervoso simpatico in stati di ansia Attivazione del sistema nervoso parasimpatico in stati di depressione Aumento di tono muscolare in situazioni di stress emotivo dolore misto : associazione di dolore nocicettivo e neuropatico. Spesso in Ospedale i pazienti percepiscono il dolore come l‟esperienza più spiacevole e negativa del loro ricovero ospedaliero. In particolare nel dolore cronico spesso presente nelle malattie degenerative, neurologiche, oncologiche, specie nelle fasi avanzate e terminali di malattia, in quanto assume caratteristiche di dolore globale, legato a motivazioni fisiche, psicologiche e sociali, come evidenziato nei documenti dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) (Fig.1). Il dolore nel paziente oncologico è un sintomo importante che coinvolge il 30% dei pazienti sottoposti ad un trattamento oncologico per malattia metastatica e più del 70% dei pazienti con malattia neoplastica in stadio avanzato, l‟obiettivo in questi malati è il massimo miglioramento della qualità di vita attraverso il controllo del dolore e degli altri sintomi. Pagina 5 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana Fig. 1 Aspetti del dolore cronico: il “dolore globale” LA MISURAZIONE DEL DOLORE Il dolore è una complessa risposta soggettiva quindi il più affidabile indicatore dell‟esistenza e dell‟intensità del dolore è l’autovalutazione del paziente. I sistemi di valutazione che si sono dimostrati semplici ed efficaci sono: Scala Verbale per pazienti adulti: prevede di chiedere al paziente di descrivere l‟intensità del dolore percepito scegliendo tra: nessun dolore, molto lieve, lieve, moderato, forte, molto forte. Scala Numerica per pazienti adulti si distingue in Scala Analogica Visiva (VAS) o Scala Numerica Verbale (VNS / NRS Numeric Rate Scale) e prevede rispettivamente di chiedere al paziente di quantificare l‟intensità del dolore percepito posizionando su apposito strumento l‟indicatore di intensità del dolore oppure esprimendo un punteggio da 0 a 10, dove 0=nessun dolore, 10=dolore insopportabile. Scala Analogica Visiva delle faccette sorridenti per i bambini: prevede di invitare il bambino ad individuare l‟espressione più corrispondente al suo dolore. Figura 3. Scala dell'intensità del dolore (Wong-Baker Faces Scale) Pagina 6 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana Le metodiche sopra descritte fondano la loro validità sull‟autovalutazione del paziente pertanto nei pazienti con compromissione cognitiva o non collaboranti si procederà alla valutazione clinica integrandola con i segni indiretti neurovegetativi quali la pressione arteriosa, il polso, la frequenza respiratoria, la postura, la temperatura. E‟ importante che il personale sanitario effettui la rilevazione del dolore, come qualsiasi altro parametro vitale ed educhi il paziente a comunicare il dolore percepito o non alleviato per promuovere il trattamento immediato ed efficace. LA SCALA OMS L‟Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) nel 1996 ha proposto una scala di valutazione del dolore in prima istanza di tipo oncologico e successivamente adottata anche come linea-guida per il trattamento del dolore muscoloscheletrico. Questa scala consta di tre livelli: Dolore lieve (valutazione del dolore secondo scala visuo-analogica (VAS) da 1-4): è suggerito trattamento con FANS o paracetamolo ± adiuvanti; Dolore di grado lieve-moderato (VAS 5-6): è suggerito trattamento con oppioidi deboli ± FANS o paracetamolo ± adiuvanti; Dolore grave o da moderato a grave (VAS 7-10): è suggerito trattamento con oppioidi forti ± FANS o paracetamolo ± adiuvanti La scala fornisce una strategia per alleviare il dolore mediante l‟utilizzo di farmaci con crescente potenza analgesica in base all‟intensità del dolore riferita dal paziente, ad essi si possono aggiungere i farmaci adiuvanti che comprendono sostanze che possono migliorare l„analgesia o controllare gli effetti collaterali; possono essere utilizzati ad ogni step per migliorare la sintomatologia complessiva. La corretta valutazione del dolore è fondamentale per un trattamento efficace. Innanzitutto vanno identificate le cause del dolore attraverso la storia dettagliata dell‟insorgenza, del tipo, della sede, dell‟irradiazione, della durata, dell‟intensità e degli schemi temporali del dolore e anche di tutti quei fattori che lo aggravano o lo alleviano, e inquadrare la tipologia della sensazione dolorosa. MONITORAGGIO DEL PAZIENTE Nel corso della terapia del dolore è necessario un appropriato monitoraggio dell‟efficacia dei farmaci somministrati e dei possibili loro effetti collaterali attesi e non, anche quando sono impiegate metodiche di competenza specialistica anestesiologica. Pertanto si raccomanda di monitorare: Pressione arteriosa sistolica/diastolica; Frequenza cardiaca Frequenza respiratoria (con particolare attenzione ai pazienti in terapia con oppioidi) Stato di coscienza (con particolare attenzione ai pazienti in terapia con oppioidi) Pagina 7 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana Diuresi Scala analogica del dolore: visiva o verbale Se in trattamento con FANS monitorare i pazienti con gastropatia, insufficienza renale e cardiaca, coagulopatia; FARMACI ANALGESICI PRESENTI NEL PRONTUARIO TERAPEUTICO AZIENDALE 1° Step 2° Step 3° Step PARACETAMOLO PARACETAMOLO + CODEINA MORFINA AC.ACETILSALICILICO TRAMADOLO OSSICODONE ACETILSALICILATO DI LISINA FENTANILE IBUPROFENE BUPRENORFINA DICLOFENAC METADONE INDOMETACINA IDROMORFONE METAMIZOLO NIMESULIDE KETOROLAC FARMACI ADIUVANTI anticonvulsivanti, ansiolitici,ipnotici sedativi, antipsicotici, antidepressivi, bifosfonati, corticosteroidi, farmaci correlati alla secrezione acida, farmaci per i disturbi gastrointestinali, antiemetici ecc… 1° S T E P Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e Paracetamolo L‟attività analgesica dei FANS è correlata all‟inibizione dell‟enzima ciclossigenasi; le differenze tra i FANS sono modeste, ma vi possono essere diversità nella tolleranza e nella risposta individuale del paziente. Non utilizzare più di un FANS alla volta I FANS sono controindicati in soggetti con ulcera peptica e nello scompenso cardiaco grave FANS e Paracetamolo raggiungono tutti un tetto nel loro effetto analgesico all’aumentare della dose I FANS e il paracetamolo possono essere somministrati contemporaneamente agli oppioidi per ottenere un effetto analgesico additivo che permette anche l’uso di dosi inferiori di oppioidi. Effetti collaterali Gli effetti collaterali di tutti i FANS sono simili qualitativamente a quelli dell‟ASA, ad eccezione del rischio di precipitare asma e reazioni anafilattoidi nei pazienti con ipersensibilità all‟ASA; una singola dose o poche dosi di FANS orali causano pochi effetti collaterali. Diversamente dall‟ASA che ha un effetto irreversibile, i FANS determinano Pagina 8 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana un‟inibizione reversibile dell‟aggregazione piastrinica per cui la funzione piastrinica riprende quando la maggior parte del farmaco è stata eliminata. Tutti i FANS sono associati a tossicità gastrointestinale grave, anche se il rischio maggiore è per gli anziani, si consiglia pertanto di iniziare con la dose più bassa efficace e di non utilizzare più di un FANS alla volta, ricordando che tutti i FANS sono controindicati nei soggetti con ulcera peptica. L‟utilizzo cronico può portare a sanguinamento, ulcerazione e perforazioni fatali con ciascuno di questi farmaci. I FANS riducono la sintesi delle prostaglandine renali vasodilatatrici, riducono il flusso plasmatici renale, causano ritenzione idrica e possono provocare insufficienza renale in alcuni pazienti. I FANS vanno utilizzati con cautela negli anziani, in pazienti con patologie allergiche, durante la gravidanza, l‟allattamento e nei difetti della coagulazione, nei soggetti con insufficienza renale, cardiaca o epatica è anche opportuno somministrare la dose minima possibile controllando la funzionalità renale. Si ricorda che annualmente negli USA i decessi per FANS sono intorno ai 15.000! RACCOMANDAZIONI NIMESULIDE: In seguito a numerosi casi di epatotossicità rilevati, alcuni particolarmente gravi, alcune Agenzie del farmaco, ad esempio quella Irlandese, hanno sospeso immediatamente la commercializzazione dei farmaci contenenti Nimesulide nel proprio territorio. Alla luce di ciò si chiede una particolare attenzione alla prescrizione / somministrazione del farmaco Nimesulide , valutando anche la possibilità di ricorrere a farmaci alternativi. KETOROLAC: Le evidenze epidemiologiche associano il farmaco ad un aumentato rischio di tossicità gastrointestinale, rispetto agli altri FANS, e che la maggior parte di queste evidenze sono emerse soprattutto nei Paesi dove c‟è un forte uso off - label. Visto il “ristretto margine terapeutico” l’utilizzo è appropriato solo per l’uso a breve termine/acuto nelle indicazioni terapeutiche autorizzate (dolore post-operatorio e colica renale) . PARACETAMOLO: la somministrazione per via endovenosa è giustificata dal punto di vista clinico solo quando altre vie di somministrazione siano impossibili e/o dall‟urgente necessità di trattare il dolore o l‟ipertermia da praticare. PARACETAMOLO (Efferalgan®, Acetamol®, Tachipirina®, Perfalgan® ecc.) Attenzione alla prescrizione / somministrazione del farmaco Paracetamolo ENDOVENA, valutare la possibilità di ricorrere alla forma ORALE. POSOLOGIA Via orale Adulti Bambini 500-1000 mg ogni 4-6 ore sotto i 3 mesi 3 mesi – 1 anno 1 - 5 anni 6 - 12 anni max 4 g/die 10 mg/Kg ogni 4-6 ore (max 4 dosi in 24 ore) 60 - 120 mg 120 - 250 mg 250 – 500 mg [Per pazienti intolleranti al paracetamolo disponibile ibuprofene sospensione orale] Via endovenosa Peso > 50Kg 10-50 Kg <10 Kg 1g ogni 4-6 ore 15 mg/Kg ogni 4-6 ore 7,5 mg/Kg ogni 4-6 ore max 4 g/die max 60 mg/Kg max 30 mg/Kg Pagina 9 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana Modo di somministrazione Il paracetamolo in soluzione si somministra come infusione endovenosa in SOLI 15 minuti altrimenti diventa inefficace. Il flaconcino da 50 mL può anche essere diluito con una soluzione allo 0,9% di cloruro di sodio o con una soluzione al 5% di glucosio, fino a un decimo della concentrazione. In questo caso, la soluzione diluita deve essere utilizzata entro l‟ora successiva alla sua preparazione (incluso il tempo necessario per l‟infusione). Via rettale Età >12 anni 6 – 12 anni 1 – 5 anni 0,5 - 1g 250 - 500 mg 125 - 250 mg fino a 4 volte al giorno NOTE Con l’utilizzo di dosi elevate ( > di 5-7 g) la tossicità indotta da paracetamolo è a carico del fegato fino ad arrivare alla necrosi acuta (unico trattamento è il trapianto di fegato). Il Paracetamolo NON va somministrato ai neonati. ACIDO ACETILSALICILICO (Ascriptin®, Aspirina®) POSOLOGIA Via orale Adulti 300-600 mg ogni 8-12 ore Bambini sotto i 16 anni USO SCONSIGLIATO max 4g/die ACETILSALICILATO DI LISINA (Flectadol®) POSOLOGIA Via endovenosa o intramuscolare 1 -4 flaconi al giorno (o secondo il giudizio del medico; eventuale riduzione dei dosaggi nell‟anziano) Bambini sotto i 16 anni: USO SCONSIGLIATO Il prodotto può essere diluito in soluzione fisiologica, glucosata, isoelettrica, destrano, soluzioni di Ringer e Darrow e somministrato per fleboclisi. Nella preanestesia e nelle premedicazioni nel corso di esami endoscopici ed arteriografici il prodotto può essere ® associato ad atropina (due flaconi di FLECTADOL 500 mg/2,5 mL polvere e solvente per soluzione iniettabile e ¼ di mg di atropina iniettati contemporaneamente per via endovenosa). KETOPROFENE (Orudis®, Ibifen®, Ketoprofene® , Oki®) POSOLOGIA Via orale 50 mg 2 – 4 volte al giorno ripartite ai pasti Pagina 10 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana 200 mg cpr a ril.prol. 1 volta al giorno subito dopo i pasti Via IM/EV 100 mg 1-2 volte al dì NOTE Nel trattamento di pazienti anziani e di pazienti con insufficienza renale la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un’eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. INDOMETACINA (Indoxen®, Liometacen®) POSOLOGIA La posologia deve essere adattata ad ogni singolo paziente, in base alla risposta terapeutica ed alla tolleranza al farmaco. Iniziando con basse se la risposta terapeutica iniziale è inadeguata la posologia va gradualmente aumentata. Una posologia di 100-150 mg al giorno di solito assicura una risposta terapeutica adeguata, raramente si deve ricorrere a dosi superiori ai 200 mg al giorno. Via orale 50 mg x 2-4 volte al giorno Via IM/EV 50-100 mg al dì (ingerire le capsule intere, preferibilmente a stomaco pieno) NOTE E’ tra i FANS più potenti e gastrolesivi con spiccata attività antiinfiammatoria DICLOFENAC (Dicloreum®, Voltaren®) POSOLOGIA Via orale 100-150 mg suddivisi in 2-3 somministrazioni Via intramuscolare 75 mg una volta al dì (o 2 in caso di sintomatologia grave) max 2 giorni METAMIZOLO (Novalgina®) POSOLOGIA Via orale Età >15 anni 5 – 14 anni 4 mesi – 4 anni Via IM/EV 20 - 40 gtt 10 - 15 gtt 2 - 6 gtt fino a 4 volte al giorno fino a 4 volte al giorno fino a 4 volte al giorno 1 fiala fino a 3 volte al dì La via parenterale deve essere utilizzata solo quando non sia possibile l‟impiego della forma orale L‟iniezione deve essere praticata lentamente (non più di 1 mL/min) con il paziente in posizione sdraiata e con controllo cuore-circolo. NOTE Controindicato negli stati di grave compromissione cardio-circolatoria NIMESULIDE (Nimesulide®, Aulin®, Mesulid®, Mesulid fast® ecc.) Pagina 11 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana Attenzione alla prescrizione / somministrazione del farmaco Nimesulide, valutare la possibilità di ricorrere a farmaci alternativi. POSOLOGIA Via orale 100 mg due volte al giorno dopo i pasti max 15 giorni NOTE Controindicata in pazienti con insufficienza epatica KETOROLAC (Toradol®, Lixidol®) Attenzione alla prescrizione / somministrazione del farmaco Ketorolac, valutare la possibilità di ricorrere a farmaci alternativi. Il ketorolac ha un ristretto margine terapeutico e il suo impiego si associa a un aumento del rischio di tossicità e reazioni avverse gastrointestinali anche fatali rispetto agli altri FANS. Pertanto si sottolinea che: INDICAZIONI UTILIZZARE SOLO nel: NON UTILIZZARE nel: DOLORE ACUTO POST-OPERATORIO MODERATO-GRAVE DOLORE ONCOLOGICO COLICHE RENALI DOLORE LIEVE DOLORE CRONICO DURATA TERAPIA 1 GIORNO VIA PARENTERALE MAX 2 GIORNI VIA ORALE MAX 5 GIORNI INFUSIONE CONTINUA VIA EPIDURALE O INTRATECALE NON UTILIZZARE contiene etanolo POSOLOGIA DOLORE POST OPERATORIO Via orale 10 mg ogni 4-6 ore (se anziani ogni 6-8 ore) max 40 mg/die Via IM/EV 10 mg in non meno di 15 secondi poi 10-30 mg ogni 4-6 ore max 90 mg/die (se anziani max 60 mg/die ) Bambini sotto i 16 anni USO SCONSIGLIATO COLICHE RENALI: una fiala da 30 mg per somministrazione intramuscolare o endovenosa Pagina 12 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana 2° S T E P Oppiacei deboli PARACETAMOLO + CODEINA (Tachidol® ,CO-Efferalgan®) L'associazione paracetamolo-codeina possiede una attività antalgica superiore a quella dei suoi componenti presi singolarmente, con un effetto nettamente più prolungato nel tempo. La loro azione è sinergica in quanto il paracetamolo agisce sui meccanismi biochimici centrali e periferici del dolore, mentre la codeina agisce come agonista dei recettori µ degli oppioidi (oppioide debole). POSOLOGIA Via orale 1-2 bustine (500mg+30mg) ogni 4 ore max 3 volte/die (6 bustine/die) TRAMADOLO (Fortradol®,Contramal®) Analgesico oppioide, agonista dei recettori µ; inibisce la ricaptazione di serotonina e noradrenalina, pertanto produce analgesia con due meccanismi: un effetto oppioidi e un potenziamento delle vie serotoninergiche e adrenergiche. Il tramadolo possiede pochi effetti indesiderati, in particolare dà minore depressione respiratoria, stitichezza e assuefazione; sono state segnalate crisi epilettiche e disturbi psichiatrici. I pazienti con storia di epilessia o con episodi convulsivi all‟anamnesi o con esiti di trauma cranico o pazienti con grave insufficienza epatica e renale o quelli che stanno assumendo contemporaneamente un antidepressivo, un inibitore MAO o un antipsicotico possono essere a più alto rischio. Poiché l‟insorgenza di convulsioni può verificarsi a dosi di poco superiori a quelle normalmente impiegate in terapia, la possibilità di aggiustare i dosaggi è molto limitata. Nel caso di risposta analgesica inadeguata, anziché aumentare le dosi è opportuno scegliere un altro farmaco del gradino superiore. Il tramadolo non è classificato come sostanza controllata, ma può verificarsi una dipendenza simil-oppioide e in caso di sovradosaggio il Naloxone deve essere considerato il trattamento di scelta. Negli anziani può produrre confusione mentale, allucinazioni. Nei pazienti con storia di abuso di stupefacenti questo prodotto va somministrato con molta cautela. POSOLOGIA Via orale 50 (20 gtt)-100 mg ad intervalli non inferiori alle 4 ore max 400 mg/die (Nei pazienti anziani per evitare nausea e vertigini iniziare con 15-20 gtt ogni 6 ore) Via IM/EV (in 2-3 minuti) 100 mg ogni 4-6 ore DOLORE POST OPERATORIO Infusione EV bolo lento: 100 mg in 30 minuti Infusione continua 300 mg/24 ore Pagina 13 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana 3° S T E P Oppiacei forti Gli oppioidi sono considerati i farmaci di scelta per il dolore acuto grave e per il dolore neoplastico e per il dolore cronico non neoplastico; costituiscono la categoria di farmaci con il più ampio spettro di vie di somministrazione (transdermica, transmucosale, orale, i.m., e.v., peridurale, subaracnoidea e a breve anche per via nasale). La morfina e gli altri agonisti puri, a differenza dei FANS, non hanno generalmente un tetto massimo nella loro efficacia analgesica, fatta eccezione per quello imposto dagli effetti collaterali. Quindi all‟aumentare della dose, aumenta anche l‟effetto analgesico.Quello che si può sviluppare è una tolleranza ed una dipendenza farmacologica; per quest‟ultimo aspetto è importante ricordare che qualsiasi paziente che utilizza oppioidi può essere svezzato dall‟uso di queste sostanze riducendo gradualmente nel tempo e a scalare l‟oppioide che egli utilizza. Si possono associare in questa disassuefazione altre sostanze che possono aiutare a ridurre la dose iniziale.E‟ altresì importante ricordare che l‟uso cronico degli oppioidi (per es. in pazientio portatori di pompe ad infusione sub aracnoidea) induce una tolleranza che va contrastata con la cosiddetta “rotazione degli oppioidi” cioè alternando nel tempo e per tipo il prodotto oppioide allo scopo di mantenere l‟efficacia terapeutica. Gli agonisti-antagonisti e gli agonisti parziali (Buprenorfina) sono da considerarsi poco pratici all‟impiego terapeutico a motivo del loro profilo farmacologico sfavorevole: producono un effetto analgesico massimo ed impediscono l‟immediato utilizzo di agonisti completi a causa della loro alta affinità di legame con i recettori degli oppioidi. Tuttavia nel dolore cronico possono rivelarsi utili. Effetti collaterali Gli effetti collaterali più comuni degli oppioidi sono sedazione, tossicità cognitiva, allucinazioni, vertigini, nausea, vomito e stipsi; il più grave è la depressione respiratoria. La sedazione indotta dagli oppioidi può essere ridotta diminuendo le dosi e aumentando la frequenza di somministrazione. Generalmente si sviluppa rapidamente una tolleranza nei confronti degli effetti sedativi ed emetici di questi farmaci, ma non della stipsi: un lassativo o un emolliente delle feci dovrebbe essere somministrato precocemente all‟inizio del trattamento. Tra gli effetti collaterali per l‟uso prolungato di oppioidi si segnala la sudorazione e l‟iperprolattinemia con diminuzione del testosterone e della fertilità procreativa. Gli oppioidi, compresi gli agonisti-antagonisti misti, possono inibire il centro del respiro e possono causare apnea in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva, cuore polmonare, ridotta riserva respiratoria o preesistente depressione respiratoria, anche alle dosi abituali. I pazienti non affetti da malattie polmonari che assumono oppioidi cronicamente sono spesso tolleranti verso l‟effetto di depressione respiratoria, tuttavia l‟aggiunta di anestetici generali, fenotiazine, sedativi ipnotici, antidepressivi triciclici o altri depressori del SNC, aumenta questo rischio. Gli effetti collaterali determinati dalla morfina vanno trattati in maniera sistemica con i farmaci adiuvanti e in caso di insuccesso si dovrà passare ad un altro oppiode dello stesso scalino. Dosaggio Il fabbisogno di oppiodi può variare da un paziente all‟altro: la dose abituale deve frequentemente essere aumentata per ottenere un‟analgesia adeguata, ma talvolta deve essere ridotta per evitare gli effetti collaterali. Per la maggior parte degli oppioidi forti, prima di passare ad un altro oppioide, la dose dovrebbe essere aumentata fino a quando non compaiono gli effetti collaterali. Somministrare gli analgesici a orari fissi è molto più efficace che attendere il ritorno di un forte dolore prima di somministrare la dose successiva, e può ridurre il dosaggio totale. Nel caso di comparsa di dolori intercorrenti tra una dose e l‟altra deve essere prevista la possibilità di somministrare tra le dosi regolari una dose aggiuntiva di oppioidi (rescue dose: in genere il 30% della dose totale giornaliera). N.B. le compresse NON vanno mai tagliate o pestate. Sovradosaggio Pagina 14 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana Gli oppioidi possono causare coma, depressione respiratoria e pupille puntiformi; l‟antidoto specifico è il NALOXONE. Il naloxone ha una durata d‟azione più breve di molti oppioidi, perciò sono necessari uno stretto controllo e somministrazioni ripetute secondo la frequenza respiratoria e la profondità del coma. Quando è necessario somministrare dosi ripetute si può ricorrere all‟infusione endovenosa continua aggiustando la velocità sulla base dei segni vitali. Gli effetti di alcuni oppioidi, come la buprenorfina, sono contrastati solo in modo parziale dal naloxone. Il metadone ha una durata d‟azione molto lunga pertanto in caso di sovradosaggio la sorveglianza (monitoraggio FC, FR, FiO2) dovrà essere prolungata per evitare che il breve effetto dell‟antagonista sia sovrastato dall‟oppioide. ® Posologia Naloxone (Narcan ): Via endovenosa 0,4 - 2 mg ripetuti ad intervalli di 2-3 minuti max 10 mg RACCOMANDAZIONI Il farmaco oppioide di prima scelta per il dolore moderato-forte è la morfina E‟ consigliabile iniziare il trattamento con preparazioni a rilascio immediato per poi passare ad una appropriata dose giornaliera totale perché con una preparazione a rilascio controllato di oppiacei è possibile che occorra far passare più tempo prima di individuare per un paziente la dose che consente di ottenere un’adeguata analgesia. L‟interruzione di una analgesia con oppioidi dovrebbe essere graduale, al fine di prevenire l‟instaurarsi della sindrome da astinenza da oppiacei. Il fentanil transdermico è un‟efficace alternativa alla morfina orale, ma andrebbe riservato ai pazienti con esigenze di oppioidi stabili e/o pazienti che non riescono ad assumere la morfina orale, in alternativa alla morfina sottocutanea. La FDA ha ricevuto segnalazioni di eventi avversi potenzialmente letali legati a sovradosaggio di fentanil verificatosi nei casi in cui fentanil TTS è stato utilizzato come antidolorifico in pazienti naive agli oppioidi o in pazienti tolleranti agli oppioidi quando i dosaggi o i cambi di dose sono stati superiori a quanto raccomandato o quando il cerotto è stato esposto a fonti di calore o al sole. I cerotti non devono essere tagliati MORFINA (Oramorph®, Twice®, MsContin®) La morfina è il farmaco di riferimento per gli analgesici forti e rappresenta ancora oggi il farmaco di prima scelta nel controllo del dolore oncologico di intensità moderata-grave perché: permette un efficace controllo del dolore; non presenta “effetto tetto”; presenta un basso profilo di tossicità (l‟incidenza di effetti collaterali intollerabili si registra solo nel 4% dei pazienti) La morfina consente di adattare il dosaggio alle richieste analgesiche nelle varie fasi della malattia; può essere usata in modo continuativo per lunghi periodi ed è disponibile in molte formulazioni e dosaggi con costi relativamente contenuti. Somministrata per via orale è ben assorbita, ma ampiamente metabolizzata dal fegato; la morfina non genera maggior dipendenza rispetto agli altri agonisti puri, a parità di efficacia delle dosi impiegate. MECCANISMO D’AZIONE La morfina è un oppioide agonista puro selettivo per i recettori µ. Gli effetti derivano dalla capacità di mimare l‟azione di ligandi endogeni quali encefaline, dinorfine e beta-endorfine. POSOLOGIA Via orale Pagina 15 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana La gestione ottimale della morfina orale prevede l‟utilizzo delle due forme farmaceutiche orali disponibili: a rilascio immediato (da somministrare ogni 4 ore) a rilascio prolungato (da somministrare ogni 12 ore) CALCOLO DOSAGGIO OTTIMALE ® La morfina a rilascio immediato (Oramorph ) deve essere impiegata per individuare la dose efficace, dal momento che il farmaco ha una biodisponibilità che varia da paziente a paziente e come dose di soccorso nel dolore acuto improvviso (brekthrough pain: BTP). Non esistono dosi standard predefinite di morfina a rilascio immediato per cui la posologia dovrebbe essere basata sull‟anamnesi farmacologia di ogni singolo paziente e sulle sue condizioni cliniche. Come approccio indicativo si può procedere come segue: 1. 10 mg (8 gtt) ogni 4 nei pazienti già trattati regolarmente con un oppioide minore; 2. 4 mg (4 gtt) ogni 4-6 ore nei pazienti che saltano il II gradino, anziani, insufficienza renale cronica; 3. nei pazienti già in terapia con oppioidi maggiori la dose va definita sulla base delle tabelle di equivalenza analgesica; è prudente ridurre la prima dose del 50%. E‟ opportuno ricalcolare il dosaggio ogni 24 ore in modo da ridistribuire in 6 somministrazioni il dosaggio somministrato il giorno precedente. Una volta raggiunto il controllo del dolore, ed aver quindi individuato la dose di oppioide giornaliera efficace, si può passare alla formulazione a rilascio prolungato. Es. Se il dolore viene controllato con 15 mg x 4 volte al giorno (= 60mg) di morfina a rilascio immediato la terapia verrà convertita a 30 mg x 2 volte al giorno di morfina rilascio prolungato. In caso di impossibilità alla somministrazione per via orale si può utilizzare la via sottocutanea, questa è preferibile alla somministrazione intramuscolare perché meno dolorosa e con un assorbimento più regolare. Utilizzando la via sottocutanea la biodisponibilità aumenta fino all‟80% perché si evita il metabolismo epatico di 1° passaggio: 20-30 mg di morfina per os sono equianalgesici a 10 mg di morfina sottocutanea. DOLORE ACUTO via sottocutanea poi in infusione continua iniezione epidurale 10 mg ogni 4-6-8 ore 10-30mg/24 ore 2-4 mg. La somministrazione endovenosa di morfina è, invece, opportuno riservarla ai seguenti casi: a) Pazienti con sistemi endovenosi a permanenza; b) Soggetti con edema generalizzato; c) Pazienti che sviluppano eritema, irritazioni o ascessi sterili con la somministrazione sottocutanea; d) Soggetti con disturbi della coagulazione; e) Pazienti con circolazione periferica compromessa f) Pazienti monitorati Pagina 16 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana MORFINA IN SOLUZIONE: LE ASSOCIAZIONI STABILI La compatibilità di una soluzione dipende da: concentrazione, formulazione (Sali, additivi e diluenti) e numero di farmaci, rapporto e sequenza di miscelazione, temperatura di preparazione o conservazione. Per minimizzare i rischi di incompatibilità e stabilità delle soluzioni bisognerebbe limitare a 2 o 3 il numero massimo dei componenti in soluzione. Le seguenti associazioni in soluzione acquosa si sono dimostrate stabili a temperatura ambiente per 24 ore: ASSOCIAZIONI* STABILI DI MORFINA CLORIDRATO + MASSIME CONCENTRAZIONI TESTATE aloperidolo morfina: 30 mg/mL aloperidolo: 5 mg/mL metoclopramide morfina: 30 mg/mL metoclopramide: 5 mg/mL midazolam morfina: 10 mg/mL midazolam: 5 mg/mL desametasone morfina: 10 mg/mL desametasone: 1,33 mg/mL aloperidolo + metoclopramide morfina: 5 mg/mL aloperidolo: 0,62 mg/mL desametasone + metoclopramide morfina: 5 mg/mL desametasone: 1,33 mg/mL metoclopramide: 3,33 mg/mL metoclopramide: 3,33 mg/mL * sono stati testati i seguenti sali: morfina cloridrato, metoclopramide cloridrato, desametasone sodio fosfato, midazolam cloridrato OSSICODONE (Oxycontin®) E‟ circa 2 volte più potente della morfina ed è indicato nel trattamento del dolore severo con componente neuropatica MECCANISMO D’AZIONE L‟ossicodone è un agonista oppiaceo senza proprietà antagoniste e ha un‟affinità per i recettori oppiacei , , del cervello e del midollo spinale. L‟effetto terapeutico è principalmente analgesico, ansiolitico e sedativo. Non è stato ancora pienamente caratterizzato l‟esatto meccanismo d‟azione. POSOLOGIA Via orale 1 c ogni 12 ore La dose iniziale usuale per i pazienti anziani debilitati, per i pazienti non dipendenti da oppiacei o per i pazienti che presentano dolore intenso non controllabile con oppiacei più deboli è di 10 mg ogni 12 ore. Quando per ottenere il sollievo dal dolore si manifesta la necessità di una somministrazione del medicinale con una frequenza superiore a due volte al giorno significa che il dosaggio deve essere aumentato. Conversione dalla morfina orale: nei pazienti trattati in precedenza con morfina orale si consideri il rapporto che segue: 10 mg di ossicodone orale equivalgono a 20 mg di morfina orale Si evidenzia che la variabilità fra pazienti esige che la dose esatta sia calcolata e adattata per ogni paziente. FENTANIL TTS (Durogesic®, Matrifen®) Non va utilizzato nella terapia del dolore acuto o postoperatorio, in quanto non e‟ possibile la determinazione del giusto dosaggio nella terapia a breve termine con conseguente rischio di ipoventilazione grave o pericolosa per la vita. Pagina 17 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana Si raccomanda l’uso in pazienti che hanno dimostrato tolleranza agli oppiacei e che presentano un bisogno di oppioidi stabile. MECCANISMO D’AZIONE Analgesico oppiaceo che interagisce prevalentemente con i recettori . POSOLOGIA La posologia dovrebbe essere individualizzata in base alle condizioni del paziente e dovrebbe essere verificata ad intervalli regolari dopo l‟applicazione; per una prima valutazione dell‟effetto analgesico si dovrebbe lasciar passare almeno 24 ore dall‟applicazione del cerotto. Sostituire il cerotto ogni 3 giorni. Pazienti tolleranti agli oppioidi: calcolare la dose facendo riferimento alla tabella di conversione di efficacia equianalgesica in base alla dose giornaliera orale di morfina (la precedente terapia analgesica va scalata gradualmente) Il dosaggio potrà essere successivamente titolato con aumenti o diminuzioni, se richiesto con incrementi di 25 mcg/ora in modo da raggiungere la dose minima più appropriata sulla base della risposta e delle esigenze analgesiche supplementari. Pazienti naive agli oppioidi: L’esperienza clinica con fentanile TTS è limitata nei pazienti naive agli oppioidi Se nei pazienti naive agli oppioidi la terapia con FENTANIL è considerata appropriata, si raccomanda che tali pazienti siano titolati con oppioidi (via orale o e.v.) in modo da raggiungere la dose equianalgesica di 25 mcg/ora. A tali pazienti potrà essere poi somministrato fentanil TTS 25 mcg/ora. BUPRENORFINA TTS (Transtec®) Non è indicato nel trattamento del dolore acuto MECCANISMO D’AZIONE Analgesico oppioide; agonista parziale dei recettori µ POSOLOGIA Pazienti naive agli oppioidi 35 µg/h Anche i pazienti che in precedenza hanno utilizzato un analgesico di livello I secondo l'OMS (non oppioide) devono iniziare con 35 µg/h; secondo le raccomandazioni dell'OMS è possibile continuare a somministrare un analgesico non oppioide in funzione delle condizioni mediche generali del paziente. Sostituire il cerotto ogni 3 giorni. Pazienti tolleranti agli oppioidi si faccia riferimento alla tabella riportata di seguito Dose precedente terapia con oppioidi Oppioidi deboli :Tramadolo per via parenterale Oppioidi forti :Morfina per via parenterale Dosaggio iniziale del cerotto di buprenorfina 150 – 300 mg – 450 mg 30 – 60 mg – 90 mg – 120 mg 35 µg/h 52,5 µg/h 2 x 35 µg/h Non somministrare un altro oppioide nelle 24 ore successive alla rimozione del cerotto; Pagina 18 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana Non utilizzare in pazienti dipendenti da oppioidi e nel trattamento dell‟astinenza da narcotici. I suoi effetti sono antagonizzati SOLO parzialmente dal naloxone. METADONE (Metadone®, Eptadone®) E‟ utile nel dolore neuropatico per l‟azione sui recettori NMDA. MECCANISMO D’AZIONE Analgesico oppioide a lunga durata d‟azione (24-30 h), agonista selettivo dei recettori µ POSOLOGIA Per il sollievo del dolore la posologia deve essere regolata a seconda della gravità del dolore e della risposta del paziente. Talvolta, in casi di dolore eccezionalmente intenso o nei pazienti che sono diventati tolleranti all‟effetto analgesico dei narcotici, può essere necessario superare la dose usuale raccomandata. CURE PALLIATIVE Via orale 5-20 mg ogni 6-8 ore da adattare secondo la risposta Si veda a pagina 28 la tabella “Fattore di conversione equianalgesica tra oppioidi” Nell’uso prolungato non dovrebbe essere somministrata più di 1 dose ogni 12 ore. Data la durata d’azione più lunga di quella della morfina gli effetti indesiderati possono essere cumulativi. IDROMORFONE (Jurnista®- NO PTO) Quando si inizia la terapia con idromorfone devono essere sospesi tutti gli altri farmaci analgesici oppiacei assunti durante il giorno; può inoltre essere impiegato in modo sicuro con le dosi convenzionali di analgesici non oppiacei e di adiuvanti analgesici. Pazienti tolleranti agli oppioidi: calcolare la dose facendo riferimento alla tabella di conversione di efficacia equianalgesica in base alla dose giornaliera orale di morfina Pazienti attualmente in terapia non sistematica con oppioidi: La dose iniziale è 8 mg 1 volta al giorno e non deve eccedere gli 8 mg. Alcuni pazienti potrebbero beneficiare di una dose iniziale di 4 mg 1 volta al giorno per aumentarne la tollerabilità. E‟ consigliabile iniziare il trattamento con preparazioni convenzionali a rilascio immediato (morfina), per poi passare ad una appropriata dose giornaliera totale di idromorfone perché con una preparazione a rilascio controllato di oppiacei è possibile che occorra far passare più tempo prima di individuare per un paziente la dose che consente di ottenere un’adeguata analgesia. Per la conversione delle dosi, utilizzare la relativa tabella di conversione. La compressa di IDROMORFONE deve essere inghiottita intera, accompagnata da un bicchiere d’acqua, ogni giorno all’incirca alla stessa ora senza mai masticarla, dividerla o frantumarla. N.B. E‟ controindicato l‟uso nei pazienti con problemi al colon poiché la molecola è assorbita a tale livello. Pagina 19 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana TERAPIA DEL DOLORE ACUTO E POST CHIRURGICO Gli interventi chirurgici possono generare un dolore post chirurgico di intensità variabile: la terapia antalgica per il dolore post chirurgico di intensità lieve-moderata dovrà perpetuarsi per 48 ore mentre per gli interventi che generano un dolore moderato severo per 72 ore. In ciascun reparto è opportuno associare i vari tipi di intervento chirurgico al gradino di dolore corrispondente L‟eventuale prolungamento o variazione della terapia dovranno essere valutati caso per caso considerando l‟andamento della sintomatologia e la percezione del dolore da parte del paziente. DOLORE LIEVE ± ADIUVANTI Paracetamolo (Efferalgan 500 mg cpr) oppure Ketoprofene (Orudis 50 mg cpr) 500-1000mg / 8h 100mg / 8h DOLORE MODERATO ± ADIUVANTI Codeina + Paracetamolo (Tachidol 30+500mg buste) oppure Tramadolo (Fortradol 50mg cpr o gocce) 30+500mg / 6-8h 50-100mg (=20-40gtt ) / 6-8h Per i pazienti con dolore lieve – moderato che non sono in grado di assumere farmaci per bocca : Ketoprofene (Ibifen 100 mg im o ev f.le) oppure Tramadolo (Fortradol 50mg/ml f.le) oppure Ketorolac (Toradol 30mg f.le) 100mg / 8h 100 mg im/ev / 8h, oppure 300mg in infus. continua 30mg im/ev / 8h, oppure 90mg in infus. continua DOLORE SEVERO ± ADIUVANTI Ketoprofene (Ibifen 100 mg ev f.le) [o Ketorolac (Toradol 30mg f.le) 90mg] + Tramadolo (Fortradol 50mg/ml f.le) 200 mg in infus. continua e diluiti in fisiologica 300 mg oppure Paracetamolo (Perfalgan 1g f.le) + Tramadolo (Fortradol 50mg/ml f.le) 1000mg diluire in 100ml di fisiol. ed infondere in 15 minuti 300 mg in infusione continua Nel caso di insufficiente controllo del dolore: Morfina (Morfina 10mg f.le) 10-30mg + Ketorolac (Toradol 30mg f.le) 90 mg associati ed in infusione continua oppure Morfina (Morfina 10mg f.le) 5-10mg / 4-6-8h bolo, oppure 10-30mg infusione continua Pagina 20 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana TERAPIA DEL DOLORE PERSISTENTE E NEL PAZIENTE ONCOLOGICO DOLORE LIEVE ± ADIUVANTI Paracetamolo (Efferalgan 500 mg cpr) oppure Ketoprofene (Orudis 50mg cpr) 1000mg / 8h; se dolore incontrollato si può sommin. ogni 6h [non superare i 4g/die] 50-100mg / 8h, cicli di 15gg DOLORE MODERATO ± ADIUVANTI Codeina + Paracetamolo (Tachidol 30+500mg buste) oppure Tramadolo (Fortradol gtt o 50mg cpr) 30-60mg / 8h 50-100mg (=20-40gtt) / 6h Per i pazienti non in grado di assumere farmaci per bocca : Ketoprofene (Ibifen 100 mg im/ ev f.le) oppure Tramadolo (Fortradol 100mg f.le) 100mg / 8-12h 100mg / 8-12h DOLORE SEVERO ± ADIUVANTI Morfina per os (Oramorph 20mg/ml gocce) (Twice 10-30mg cp) Rescue dose: Morfina 8gtt (10mg) 8gtt (10mg) / 4-6h 10-30mg / 12h Per i pazienti che non sono in grado di assumere farmaci per bocca: Morfina (Morfina clor. fiale sc/ev) vedi comparazione equianalgesica (10mg di morfina sc/ev equivalgono a 20-30mg per os) In caso di intolleranza alla morfina: Ossicodone (Oxicontin 10mg cp) vedi comparazione equianalgesica Per i pazienti che non sono in grado di assumere farmaci per bocca e con un controllo del dolore stabile: Fentanil transdermico (Durogesic cerotti) vedi comparazione equianalgesica Calcolo dosaggio morfina: Ricalcolare il dosaggio ogni 24 ore in modo da ridistribuire in 4 somministrazioni il dosaggio somministrato il giorno precedente sommando anche il dosaggio dell‟eventuale Rescue dose. Una volta raggiunto il controllo del dolore passare al Twice cp (morfina a rilascio controllato) allo stesso dosaggio complessivo ripartito in 2 somministrazioni giornaliere. Es. Se il dolore viene controllato con 15 mg di oramorph x 4 la terapia verrà convertita a 30 mg di Twice x 2 Nel caso di dolore non controllato anche aumentando la dose o nell‟impossibilità di aumentare la dose per gli effetti collaterali presenti convertire l‟oppiaceo forte in un altro oppiaceo forte (vedi FC ). FARMACI ADIUVANTI AMITRIPTILINA: depressione, dolore neuropatico os 10-75 mg / alla sera CARBAMAZEPINA: dolore neuropatico os 100 mg/12 h GABAPENTIN: dolore neuropatico DESAMETASONE: edema peritumorale, compressione nervosa e midollare os 300 mg/8 h ev 4-24mg/die PAMIDRONATO: metastasi ossee ev 60-90 mg/30gg fino a 800 mg/die Pagina 21 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana Terapia del Dolore Episodico Intenso Benigno (Breakthrough Pain - BTP) e Maligno (Breakthrough Cancer Pain - BTCP) Caratteristiche del dolore episodico intenso (19) (20) - benigno (Breakthrough Pain - BTP) - maligno (Breakthrough Cancer Pain - BTCP) 1) Esacerbazione del dolore persistente di base - benigno (Background Pain – BP) - maligno (Background Cancer Pain – BCP) 2) Insorge bruscamente, onset 3’ (1’ – 30’). 3) Breve durata 30’ ( 2h ). 4) Insorgenza 1. Spontanea. Non prevedibile. 2. Provocata (Incidente) - Volontaria: movimenti muscolo - scheletrici, vestizione, igiene personale, deglutizione, cambiamenti di posizione, procedure (medicazione ferita). Prevedibile. - Non volontaria: contrazioni o spasmi della muscolatura liscia, vescicale o intestinale, tosse, sternuto. Non prevedibile 5) Frequenza 4 volte al giorno ( 1 – 60 ) 6) Il dolore di base è continuo e attenuato durante la giornata poiché è trattato con oppiacei a rilascio prolungato (Slow Release Opioids - SRO) “Around The Clock” (ATC). 7) Esiste una variabilità, intraindividuale e interindividuale, del BTP e BTCP relativa a intensità, onset, durata, insorgenza spontanea o provocata, numero di episodi. 8) Incidenza 1. Pazienti non oncologici (Breakthrough Pain: BTP ): 63 – 90% 2. Pazienti oncologici (Breakthrough Cancer Pain: BTCP ): 24 – 95% ( 50-70% Hospital, 90% Hospice) Terapia del BTCP (19) (20) 1) Il farmaco di scelta è l’ oppiaceo puro 2) Va somministrato in queste due condizioni: 1. all’inizio del BTCP spontaneo o provocato non volontario (non prevedibile) 2. come prevenzione del BTCP provocato volontario o procedurale (prevedibile). 3) Per essere adatto al trattamento del BTCP non prevedibile ( all’inizio del BTCP ) e del BTCP prevedibile (in maniera preventiva prima dell’istaurasi del BTCP) l’ oppiaceo ideale deve avere: 1. onset rapido ( sovrapponibile al profilo temporale del BTCP ) per evitare che l’efficacia analgesica dell’oppiaceo, con onset meno rapido, compaia quando il dolore è ormai in remissione e quindi è inefficace; 2. durata d’azione breve ( sovrapponibile al profilo temporale del BTCP ) per evitare le reazioni avverse residue dell’oppiaceo con durata d’azione più prolungata; 3. efficacia in relazione alla variabilità intraindividuale e interindividuale dei pazienti; 4. tollerabilità con minime reazioni avverse; 5. facilità d’uso; 6. pronta disponibilità; Pagina 22 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana 7. rapporto costo/beneficio favorevole. 4) I ROO (Rapid Onset Opioids - oppiacei a rapido onset ) come il fentanyl: ► sono il farmaco di scelta per il trattamento del BTCP, poiché, somministrati per via transmucosale orale o nasale, hanno un profilo farmacocinetico sovrapponibile al profilo temporale del BTCP, sono facili da usare e non sono invasivi. Trattamento del BTCP con ROO Farmaci per il trattamento del BTCP in Italia 2005 Oral trans-mucosal fentanyl citrate (OTFC) Actiq (200-400-600-800-1200-1600 g) 50% 15’ 2009 Fentanyl Buccal Tablet (FBT) 2010 Sublingual Fentanyl Orally Disintegrating Tablet (SFODT) 2011 Intranasal Fentanyl Spray (INFS) Fentanyl Pectin Nasal Spray (FPNS) Effentora Abstral Instanyl (100-200-400-600-800 g) 65% 10-15’ (100-200-300-400-600-800 g) 54% 10-15’ (50-100-200 g) 89% 10’ PecFent (100-400 g) 60% (120%OTFC) 10’ ► Sono somministrabili solo se il paziente, affetto da BTCP, è già in trattamento per il Background Cancer Pain con - morfina ≥ 60 mg - o dosi equianalgesiche di altri oppiacei da almeno 1 settimana (Fentanyl 25 g/h, Ossicodone 30 mg/die, Idromorfone 8 mg/die). ► Vanno sempre titolati, iniziando la somministrazione dalla dose più bassa di ogni formulazione, poiché la dose efficace di ROO per il BTCP, come è stato evidenziato nel lavoro di Hagen, può variare dall’1% al 72% della dose giornaliera di oppiaceo a rilascio prolungato (Slow Release Opioids – SRO) somministrato per il BCP. ► Poiché l’intensità del BTCP, in uno stesso paziente, può essere differente ad esempio tra il 1° episodio e il 2° ( o tra un episodio e quello successivo ), le case farmaceutiche consigliano sempre di somministrare per il 2° episodio una dose uguale a quella utilizzata per il 1° (anche se la dose totale è risultata precedentemente inefficace), con la possibilità di aumentare il dosaggio dopo 30’ ad eccezione di Instanyl (dopo 15’) e PECFENT dopo (4h). In questo modo si evitano le reazioni avverse legate ad un 2° episodio di BTCP meno intenso del precedente ma trattato con una dose che potrebbe essere eccessiva per quell’intensità. ► La conversione tra le varie formulazioni di ROO non è mai 1:1 poiché la biodisponibilità di ogni formulazione è differente. 5) Nel trattamento del BTCP spesso, a torto, sono prescritti e quindi somministrati i NRO Pagina 23 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana (Normal Release Opioids - oppiacei a rilascio normale) per via orale come la morfina (in Italia), l’ossicodone o l’indromorfone (in altri paesi). Tale somministrazione non è appropriata poiché il profilo farmacocinetico dei NRO non è sovrapponibile al profilo temporale del BTCP. PRONTUARI Prontuario area vasta (Venezia – Rovigo) PTOAV Nel PTOAV sono disponibili i seguenti prodotti: ACTIQ e PECFENT FARMACI ACTIQ PRINCIPIO ATTIVO: Fentanil (citrato) FORMA FARMACEUTICA : è una pastiglia, costituita da una matrice di polvere compatta, fissata con colla commestibile ad un applicatore di plastica radio-opaco resistente alla rottura e contrassegnato dal dosaggio. Va posizionata in bocca, appoggiata contro la guancia, e poi mossa, tramite l’applicatore, per 15’ fino a far assorbire per via transmucosale orale nel circolo la quantità massimale di fentanyl presente. Contiene fentanyl citrato (200 - 400 – 600 – 800 – 1200 – 1600 mg) PECFENT PRINCIPIO ATTIVO: Fentanil (citrato). FORMA FARMACEUTICA: è confezionato in un flacone di vetro trasparente con pompa dosatrice applicata, dotata di un contadosi udibile e un blocco di sicurezza, e un cappuccio protettivo, dentro un contenitore a prova di bambino. L’erogazione (spray per via transmucosale intranasale) viene effettuata premendo e rilasciando l’impugnatura dell’applicatore che va inserito a breve distanza dalla narice (1 cm) e puntato verso il ponte del naso. Le gocce di Pecfent nebulizzate tramite il sistema PecSys, si trasformano a contatto con gli ioni calcio della mucosa nasale in un gel all’interno del naso. Per tale motivo i pazienti devono essere avvertiti di non soffiarsi il naso. Ogni flacone contiene 1,55 ml che assicurano 8 erogazioni da 100 e 400 g. Pagina 24 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana ACTIQ (200 – 400 – 600 -800 - 1200 - 1600): Titolazione 1° Episodio BTCP Somministra la dose minima: 200 g dopo 30 minuti 200 g precedenti efficaci 200 g precedenti inefficaci Continua con 200 g al prossimo BTCP Aggiungi 200 g (Totale 400 g) dopo 4 ore 2° Episodio BTCP 400 g precedenti efficaci 400 g precedenti inefficaci Continua con 400 g Continua con 400 g dopo 30 minuti 400 g precedenti efficaci 400 g precedenti inefficaci Continua con 400 g al prossimo BTCP Aggiungi 200 g (Totale 600 g) dopo 4 ore 3° Episodio BTCP 600 g precedenti efficaci 600 g precedenti inefficaci Continua con 600 g Continua con 600 g dopo 30 minuti 600 g precedenti efficaci 600 g precedenti inefficaci Continua con 600 g al prossimo BTCP Aggiungi 200 g (Totale 800 g) dopo 4 ore 4° Episodio BTCP 800 g precedenti efficaci 800 g precedenti inefficaci Continua con 800 g Continua con 800 g dopo 30 minuti 800 g precedenti efficaci 800 g precedenti inefficaci Continua con 800 g al prossimo BTCP Aggiungi 400 g (Totale 1200 g) Se gli episodi di BTCP sono superiori a 4 al giorno per un periodo di 4 giorni consecutivi bisogna rivedere la dose dell‟oppiaceo a lunga durata d‟azione che tratta il dolore di fondo. Pagina 25 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana PECFENT (100 - 400 1° Episodio BTCP g): Titolazione Somministra la dose minima: 100 g in una narice dopo 4 ore 2° Episodio BTCP 100 g precedenti efficaci 100 g precedenti inefficaci Continua con 100 g Somministra 100 g in ogni narice (Totale 200 g) dopo 4 ore 3° Episodio BTCP 200 g precedenti efficaci 200 g precedenti inefficaci Continua con 200 g Somministra 400 g in una narice (Totale 400 g) dopo 4 ore 4° Episodio BTCP 400 g precedenti efficaci 400 g precedenti inefficaci Continua con 400 g Somministra 400 g in ogni narice (Totale 800 g) Se gli episodi di BTCP sono superiori a 4 al giorno per un periodo di 4 giorni consecutivi bisogna rivedere la dose dell‟oppiaceo a lunga durata d‟azione che tratta il dolore di fondo. Pagina 26 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana TERAPIA DEL DOLORE IN DAY SURGERY DOLORE LIEVE (NRS 1-4) Chirurgia generale (cisti cutanee, lipomi, neoformazioni sottocutanee, safenectomie), chirurgia oftalmologia (chir. palpebrale, patologia congiuntivale, correzione astigmatismo post-PK), chirurgia ORL, neurochirurgia (tunnel carpale, dito a scatto, M. di Dupuytren). PREOPERATORIO: Paracetamolo (Efferalgan 500mg cp) POST-OPERATORIO: Paracetamolo (Efferalgan 500mg cp) Rescue dose: Ketoprofene (Ibifen 100mg fl) Nei paz. allergici ai FANS:Tramadolo ● 1000mg os 1000mg os / 8h per 48h (a domicilio) 100mg ev in 100ml di fisiologica 15gtt os Chirurgia ginecologica (PICK-UP, embrio-transfer, isteroscopie diagnostiche, REV, RAB, IVG) PREOPERATORIO: Paracetamolo (Efferalgan /Perfalgan cp/fl) PERI-OPERATORIO: Ketorolac (Toradol 30mg fl) 1000mg os/ev 30mg ev Nel caso di pazienti allergici o intolleranti ai FANS: Paracetamolo (Efferalgan /Perfalgan cp/fl) 1000mg os/ev DOLORE MODERATO NRS 5-6) ● Chirurgia generale (cisti mammarie, ernioplastiche inguinali, erniplastiche ombelicali), chirurgia ginecologica (isteroscopie operative, conizzazioni, cisti del Bartolino), chirurgia urologica (varicocele, idrocele, cisti dell'epididimo, circoncisione, frenulectomie), odontostomatologia, chirurgia ortopedica (tunnel carpale, rimozione mezzi di sintesi, dito a scatto, borsiti, puleggiotomie, artroscopie di ginocchio ( +cocktail intrarticolare)) PREOPERATORIO: Paracetamolo (Perfalgan 1g fl ev) POST-OPERATORIO: Codeina + Paracet. (Tachidol 30+500mg bst) Rescue dose: Ketoprofene (Ibifen 100mg fl) Rescue dose a domicilio: Ketoprofene (Orudis 50mg cp) 2000mg ev 30+500mg / 6h (anche a domicilio) 100mg ev in 100ml di fisiologica 50mg os (max 150mg/die) Nel caso di pazienti allergici o intolleranti ai FANS: Rescue dose: Tramadolo (Fortradol 100mg/ml gtt) 100mg ev in 100ml di fisiologica Rescue dose a domicilio: Codeina + Paracetamolo (Tachidol bst) 30+500mg (max 6bst/di) DOLORE SEVERO (NRS 7-10) ● Chirurgia proctologica (fistulectomie, ascessi anali, drenaggio e posizionamento setone, emorroidectomie, prolassectomie, ragadectomie, sfinterectomie laterali, marischectomie), ortopedia (riduz. lussazioni, sintesi, ripar. cuffia rotatori, artroscopia di spalla, alluce valgo, rizartrosi), oculistica (enucleazione, vitrectomia), ginecologia (ascessi vagino-perineali, isterectomie con plastiche per prolasso) PREOPERATORIO: Paracetamolo (Perfalgan 1g fl ev) 2000mg ev PERIOPERATORIO: Tramadolo (Fortradol 100mg fl) 100mg + in 100ml di fisiol. 30min prima della fine Ketoprofene (Ibifen 100 mg fl) 100mg dell'interv. POST-OPERATORIO: Tramadolo (Fortradol 100mg/ml gtt) + Paracetamolo (Tachipirina 500mg cp) Rescue dose: Ketoprofene (Orudis 200mg cp) Nel caso di dolore non controllato: Ossicodone (Oxicontin 10mg cp) 20gtt (=50 mg) 1000mg os 200mg a stomaco pieno 10mg, in questo caso serve la rivalutazione del paziente da parte del medio anestesista Nel caso di pazienti allergici o intolleranti ai FANS: Sostituire il Ketoprofene con Paracetamolo (Tachipirina, Perfalgan cp/fl) 1000mg os/ev Pagina 27 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana TERAPIA DEL DOLORE POSTOPERATORIO IN CHIRURGIA GINECOLOGICA Dolore lieve (protocollo A) Isteroscopie operative e diagnostiche, pick-up, revisione di cavità uterina Dolore moderato (protocollo B1 – B2) Burch, sospensione al legamento sacro spinoso, laparoscopie diagnostiche e operative, taglio cesareo Dolore Severo (protocollo B2, C1-C2) Meigs, K ovaio, vulvectomie, eviscerazioni, K endometrio, colpoisterectomie+plastiche per prolasso vescico-genitale, laparoisteroannesiectomia bilaterale. Protocollo A: Ketoprofene 100mg / 8h e/o Paracetamolo 1g ev / 8h Protocollo B1: Ketoprofene 100mg [o Ketorolac 30mg] + Tramadolo 50-100mg ev / 8h Protocollo B2: Tramadolo 100mg x6 + ketorolac 30mg x5 in pompa elastomerica per 2gg. e.v. oppure In alternativa al FANS Paracetamolo 1g x4 e.v. Protocollo C1: Ropivacaina 1% 5 f.le [o Levobupivacaina 0,75% 4 f.le] + sufentanil 50mcg in 250 ml di sol.fisiologica in epidurale con elastomero o PCEA (Analgesia Epidurale Controllata dal Paziente) + Ketoprofene 100mg ev/12h o paracetamolo e.v. 1g/ 8 h Protocollo C2: Morfina 10mg 5 f.le in 100 ml di sol.fisiologica in pompa PCA (Analgesia Controllata dal Paziente) associata a Ketoprofene 100mg ev/12h o paracetamolo e.v. 1g/ 8 h Se negli interventi di chirurgia con dolore moderato e severo, nonostante la terapia, permane un dolore con VAS > 8 e VRS con dolore atroce, è opportuno somministrare morfina 5- 10 mg i.m. o ev ogni 8 h e continuando a monitorare l’analgesia del paziente attraverso le apposite scale. Pagina 28 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana TERAPIA DEL DOLORE POSTOPERATORIO IN CHIRURGIA ORTOPEDICA Dolore lieve - moderato (protocollo A) Piccola chirurgia mano e dei tessuti molli (es. neurolisi-raffia tendini-rimozione mezzi di sintesi), artroscopia ginocchio-spalla diagnostica e terapeutica, chirurgia mano Dolore moderato - severo (protocollo B) Sintesi rotula, chiodo gamma, osteosintesi della mano, del braccio ed avambraccio, intervento ricostruzione leg. crociato del ginocchio o cuffia dei rotatori della spalla (artroscopica e non), intervento instabilità rotula (es. ET), osteotomia ginocchio (es. OAT), fissatori esterni degli arti, m. di Dupuytren, frattura e chirurgia piede (es. alluce valgo-frattura bimalleolare), osteosintesi femore-endoprotesi, osteosintesi tibia-perone e arti inferiori, ernia discale Dolore Severo (protocollo C) Artroprotesi di anca, artroprotesi del ginocchio, chirurgia della spalla (aperta), chir. vertebrale es.artrodesi, amputazione arto Protocollo A PREEMPTIVE ANALGESIA (S.O) DOSE (ad orario fisso per 1-2 giorni) DOSE AL BISOGNO se VAS o NAS > 4 1) Standard Tramadolo 100mg ev in 100ml SF oppure Ketoprofene 1,5mg/kg ev in 100 mL SF oppure Ketorolac 0,5 mg/kg ev in 100 mL SF + Desametasone 4mg ev Paracetamolo 1g os oppure Paracetamolo + Codeina 1 bst / 6h 2) Pazienti con insuff. renale non grave o gastropatia: Tramadolo 100mg ev in 100ml SF Paracetamolo + Codeina 1 bst / 8-12h Come sopra 3) Con singolo blocco periferico Paracetamolo + Codeina 1 bst / 6h Come sopra Tramadolo : 15 gtt (se insufficiente aumentare sino a un dosaggio di 1.5 mg/kg gtt) (1gtt = 2.5mg) per os (max 3 volte/die) NOTE : Per artroscopia si consiglia, a fine intervento, iniezione intraarticolare di 20 mL di Ropivacaina o Levobupivacaina 0,375% + Clonidina 1mcg/kg + Morfina 3mg Protocollo B PREEMPTIVE ANALGESIA (S.O) 1) Assenza di blocco periferico o peridurale: Ketorolac 30mg + Tramadolo 100mg + Metoclopramide 10mg + Desametasone 4mg in 100 ml SF 2) Presenza di catetere peridurale: 3) In caso di blocco periferico singolo: iniziare analgesia 6-8 ore dopo blocco (non prima) POMPA ELASTOMERICA O BOLO ENDOVENOSO PER 48 ORE Ketorolac 180mg + Tramadolo 600mg + Metoclopramide 20mg in 100ml SF (vel. 2 ml/h) Le stesse dosi, in caso di assenza di pompa elastomerica, possono essere somministrate a boli ad orari fissi Levobupivacaina 0,75% 4 f.le + morfina 10mg o sufentanil 50mcg in 250ml SF Paracetamolo + codeina 1bst / 6h oppure Paracetamolo 1g ev / 6h in caso di intolleranza/allergia: Ketorolac 30mg / 8h DOSE AL BISOGNO se VAS o NAS > 4 Paracetamolo + codeina 1 bst (max 4 bust/die) Paracetamolo + codeina 1 bst (max 4 bust/die) Tramadolo 100mg in 100ml SF in 30 min (max 3 volte/die) oppure Tramadolo 50mg os (max 3 volte/di) (20gtt=50mg) NOTE : Se dolore mal controllato (VAS > 4) con farmaci, come da protocollo, a dosaggio pieno: Morfina 10mg /8h im previa sospensione degli altri farmaci. Rivalutare il grado di analgesia dopo 4/6 hrs Pagina 29 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana In caso di insufficienza renale (valori di Creatinina > 1.2) paracetamolo (cfr. dosi analgesiche) non utilizzare FANS, ma sostituire gli stessi con Protocollo C POMPA ELASTOMERICA EPIDURALE CONTINUA (48 h) PREEMPTIVE ANALGESIA (S.O) POMPA ELASTOMERICA E.V. CONTINUA O A BOLI (48 h) DOSE AL BISOGNO se VAS o NAS > 4 POMPA ELASTOMERICA PERINEURALE CON ANESTETICO LOCALE (48 h) 1) Assenza di catetere peridurale: Ketorolac 30mg + Tramadolo 100mg in 100ml SF + Desametasone 4mg ev Ketorolac 180mg + Tramadolo 600mg + Metoclopramide 20mg in 100 ml di SF (vel. 2 ml/h) Paracetamolo + codeina 1 bst (max 4 volte/die) 2) Presenza di catetere peridurale: Levobupivacaina 0,75% 4 f.le + morfina 10mg o sufentanil 50 mcg in 250ml SF Paracetamolo + codeina 1 bst / 8h 3) Presenza di catetere perineurale continuo: (0,1-0,15 ml/kg/h) Levobupivacaina 0,75% 4 f.le 5-10ml/h in 250ml SF Paracetamolo + codeina 1 bst / 8h SE dolore non controllato (VAS > 4): Morfina 10mg / 8h im mantenendo attive le infusioni elastomeriche; rivalutare il grado di analgesia a distanza di 4/6 h. NOTE Le terapie e.v. (utile orario fisso es. 6-12-18-24 oppure 8-16-24) vanno mantenute, salvo diverse indicazioni, per almeno 48 ore; dalla 48° ora e per ulteriori 24 ore, somministrare Paracetamolo 1g per os ogni 6h. Il catetere epidurale verrà rimosso dopo 72 ore, salvo diverse disposizioni. La dose di morfina va ridotta del 40% nel paziente di età >70 anni o appartenente alle classi ASA III-IV Modificare dose farmaci per pazienti con età > 70 anni o peso corporeo < 55 kg o funzione epatorenale ridotte o asmatico o coagulopatico Pagina 30 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana ALLEGATO A . LA ROTAZIONE DEGLI OPPIOIDI (SWITCHING) La rotazione può avvenire quando gli effetti collaterali prevalgono sull‟analgesia o quando il dolore non è più controllato. Può avvenire: Tra oppioidi della medesima potenza analgesica Tra oppioidi deboli e forti Tra forme farmaceutiche e vie di somministrazione diverse AVVERTENZE - Non sostituire mai un oppioide forte con uno debole - Non somministrare un altro oppioide nelle 24 ore successive la rimozione del cerotto di buprenorfina - Quando si passa dal cerotto di fentanile alla morfina assumere la prima dose orale 12-24 ore dopo la rimozione del cerotto - Quando si passa da un oppioide meno potente ad uno più potente, iniziare con un valore del 30-50% del valore riportato dalla tavola di conversione PAZIENTE IN TRATTAMENTO CON OPPIACEI DEBOLI (tramadolo, codeina) 1. Se DOLORE CONTROLLATO, ma con effetti collaterali insopportabili e non controllabili. ridurre il dosaggio dell‟oppiaceo debole. oppure convertire l‟oppiaceo debole in un altro oppiaceo debole o nell‟oppiaceo forte (vedi FC ) riducendo il dosaggio del 30% (si applica la tolleranza crociata incompleta) 2. Se DOLORE NON CONTROLLATO, ma non è possibile aumentare la dose per gli effetti collaterali. convertire l‟oppiaceo debole in un altro oppiaceo debole o nell‟oppiaceo forte (vedi FC ), riducendo il dosaggio del 30% (si applica la tolleranza crociata incompleta) 3. Se DOLORE NON CONTROLLATO anche aumentando fino alla dose massima. Effetti collaterali assenti. convertire l‟oppiaceo debole nell‟oppiaceo forte (vedi FC). Non applicare la tolleranza crociata incompleta. PAZIENTE IN TRATTAMENTO CON OPPIACEI FORTI (morfina, ossicodone, fontanile, buprenorfina, metadone) a) Paziente naive: vedi calcolo dosaggio ottimale di morfina b) Paziente trattato precedentemente con oppioidi deboli per dolore moderato che diventa forte 1. Se DOLORE NON CONTROLLATO dagli oppiacei deboli, con effetti collaterali presenti convertire l‟oppiaceo debole in un altro oppiaceo debole o nell‟oppiaceo forte (vedi FC ) riducendo il dosaggio del 30% (si applica la tolleranza crociata incompleta) 2. Se DOLORE NON CONTROLLATO dagli oppiacei deboli, con effetti collaterali assenti convertire l‟oppiaceo debole in oppiaceo forte (vedi FC ). Non applicare la tolleranza crociata incompleta. c) Paziente in trattamento con oppiacei forti 1. Se DOLORE CONTROLLATO dagli oppiacei, con effetti collaterali insopportabili e non controllabili. ridurre il dosaggio dell‟oppiaceo oppure convertire l‟oppiaceo in un altro oppiaceo forte (vedi FC ) 2. Se DOLORE NON CONTROLLATO dagli oppiacei ed impossibilità di aumentare la dose per gli effetti collaterali presenti. convertire l‟oppiaceo forte in un altro oppiaceo forte (vedi FC ) riducendo il dosaggio del 30% (si applica la tolleranza crociata incompleta). Pagina 31 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana ALLEGATO B . TABELLE DI EQUIANALGESIA Cambiare oppioide è considerata una delle possibili soluzioni per gestire un dolore non controllato nonostante l‟aumento del dosaggio fino al massimo tollerato, eccetto il caso in cui la dose efficace provochi effetti indesiderati non accettabili dal paziente. Le tabelle di conversione [7] consentono di individuare le dosi equivalenti tra i diversi oppioidi e tra le diverse vie di somministrazione. I valori di equivalenza analgesica riportati nella tabelle successive sono da considerare indicativi per iniziare la nuova terapia (le fonti consultate presentano risultati non sempre sovrapponibili). LE DOSI INDICATE NON SI APPLICANO: In adulti con peso < 50kg In pazienti con insufficienza renale o epatica grave In altre condizioni che possono alterare in modo differente il metabolismo e la cinetica dei farmaci PRINCIPIO ATTIVO INIZIO DI AZIONE (da scheda tecnica) DURATA DI AZIONE (ore) 10 mg di MORFINA SC EQUIVALGONO A: morfina orale rilascio immediato 40 - 60 min 2-5 20 - 30 mg morfina orale rilascio controllato 60 min 8 - 12 20 - 30 mg tramadolo orale 50 - 60 min 4-6 120 - 150 mg tramadolo IM-EV-SC 100 mg codeina+ paracetamolo orale 30 - 60 min 2-5 200 - 300 mg Ossicodone orale* 45 min 12 15 mg *OSSICODONE: 10 mg di ossicodone orale equivalgono a 20 mg di morfina orale INIZIO DI AZIONE (da scheda tecnica) PRINCIPIO ATTIVO DURATA DI AZIONE (ore) 60 mg/die di MORFINA ORALE EQUIVALGONO A: 35µg/ora = secondo dose usata 0,8mg/die 25µg/ora fentanil transdermico** 12 – 24 ore Fino a 72 = 0,6mg/die ** le dosi equivalenti indicate per il fentanil sono in corso di validazione pertanto si suggerisce cautela nel loro utilizzo. 12 – 24 ore buprenorfina transdermica 72 Un altro metodo [8] per calcolare la dose equianalgesica fra morfina a rilascio prolungato e fentanil TTS è il seguente: Dose giornaliera di morfina orale a rilascio prolungato Dose giornaliera di morfina ev o sc Fentanil TTS 60 mg 20 mg 25µg/ora 90 mg 30 mg 50µg/ora 120 mg 40 mg 75µg/ora 180 mg 60 mg 100µg/ora La tabella di conversione tra morfina e metadone mostra che l‟equivalenza analgesica è dipendente dalla dose di morfina assunta. Per semplicità si riepiloga che: - per dosaggi di MORFINA < 100 mg il METADONE è 4 volte più potente Pagina 32 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana - per dosaggi di MORFINA tra 90 e 100 mg il METADONE è 8 volte più potente - per dosaggi di MORFINA > 300 mg il METADONE è 12 volte più potente In pazienti in trattamento con un oppiaceo forte ad alto dosaggio che si è rivelato inefficace (dolore non ben controllato con o senza effetti collaterali) la rotazione dell‟oppiaceo può essere eseguita per via peridurale o subaracnoidea. Convertire l’oppiaceo di partenza (os, TTS, sc ecc.) con l’oppiaceo di rotazione da somministrare per via peridurale o subaracnoidea. L’oppiaceo di partenza va ridotto il primo giorno di una dose pari al 20%. Successivamente viene ridotto giornalmente del 20% fino alla sua completa sostituzione. L’oppiaceo di rotazione somministrato per via peridurale o subaracnoidea va infuso il primo giorno ad una dose pari al 20% della dose di rotazione completa calcolata. Successivamente è aumentato giornalmente del 20% fino a raggiungere la dose di rotazione completa sostituendo totalmente l‟oppiaceo di partenza Se oltre alla via di somministrazione si cambia anche l‟oppiaceo, la dose di rotazione completa calcolata va ridotta o meno del 30-50% ( Si o No a tolleranza crociata incompleta) in relazione alla presenza o meno di effetti collaterali. Si riporta di seguito la tabella complessiva con i fattori di conversione analgesica tra oppioidi: Fattore di Conversione (FC) equianalgesica tra oppioidi FC = Fattore di Conversione (relativo a un oppiaceo e a una via di somministrazione) è un numero per cui bisogna - (:) dividere la morfina os mg/24h-mg per ottenere l‟oppiaceo mg/24h- g/24h- g/h- g dose equianalgesica - (x) moltiplicare l‟oppiaceo mg/24h- g/24h- g/h- g per ottenere la morfina os mg/24h-mg dose equianalgesica Oppiaceo FC Morfina os mg/24h 1 Morfina [sc o im] – (ev) mg/24h [2] - (3) Morfina peridurale mg/24h 30 Morfina subaracnoidea mg/24h 300 Ossicodone os mg/24h 2 Idromorfone os mg/24h 5 Idromorfone peridurale mg/24h 150 Idromorfone subaracnoideo mg/24h 1500 Fentanyl TTS g/h 2,4 (100) [1,8 (75)] Fentanyl OTFC g 0,1-0-0,06-0,03 (100) Fentanyl peridurale g/24h 3 (100) 2,25 (75) Fentanyl subaracnoideo g/24h 30 22,5 Sufentanil peridurale g/24h 30 22,5 (1000) 300 225 (1000) Sufentanil subaracnoideo g/24h Buprenorfina TTS g/h 1,7 (1,29) (100) (/75) (750) (750) Buprenorfina 35 g/h = Fentanil 25 g/h Buprenorfina sl mg/24h 75 Buprenorfina [sc o im] – (ev) mg/24h [75] - (100) Buprenorfina peridurale mg/24h 1000 Meperidina sc - im – ev mg/24h 0,37 Tramadolo os mg/24h 1/5 Tramadolo sc – im – ev mg/24h 1/10 Tramadolo + Paracetamolo os mg/24h 1/5 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Codeina + Paracetamolo os mg/24h 1/10 Pagina 33 di 38 Azienda Ulss 12 Veneziana ALLEGATO C . CLASSIFICAZIONE DEGLI INTERVENTI CHIRURGICI PER INTENSITA’ DOLOROSA CORRELATA Viene qui di seguito proposto un elenco incompleto ed esemplificativo del tipo di chirurgia e del dolore ad esso correlato con il protocollo di intervento antalgico da utilizzare nel post-operatorio. Per la Ginecologia e l‟Ortopedia si invia agli schemi dedicati nelle pagine precedenti. TABELLA IN ORDINE ALFABETICO PER INTERVENTO N. TIPO DI INTERVENTO INTENSITA' DEL DOLORE 1 Addominoplastica Severo 2 Alluce valgo 3 Aneurisma aorta addominale 4 Appendicectomia 5 Artroprotesi ginocchio e spalla 6 Artroscopia diagnostica 7 Artroscopia operativa 8 Artroscopia operativa della spalla 9 Asportazione cicatrici Lieve 10 Asportazione neoformazioni cutanee Lieve 11 Blefaroplastica Moderato 12 Burch Moderato 13 By-pass aorto-bisiliaco e bifemorale 14 By-pass axillo-femorale Moderato 15 By-pass carotido-succlavio Moderato 16 By-pass periferici Moderato 17 Calazio Lieve 18 Cataratta Lieve 19 Cerchiaggio oculare 20 Cardiochirurgia Severo 21 Chirurgia complessa del piede Severo 22 Chirurgia del fegato e delle vie biliari Severo 23 Chirurgia del Pancreas Severo 24 Chirurgia dell'esofago Severo 25 Chirurgia dell'orecchio medio 26 Chirurgia K Ovaio 27 Chirurgia Laser Moderato 28 Chirurgia maxillo-facciale Moderato 29 Chirurgia per K naso, faringe e laringe 30 Chirurgia proctologica Moderato 31 Chirurgia videolaparoscopica Moderato 32 Chirurgia videotoracoscopica Moderato Moderato Severo Lieve Severo Lieve Moderato Severo Severo Moderato Moderato Severo Severo Pagina 34 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana 33 Circoncisione Lieve 34 Cistectomia 35 Emicolectomia Dx Moderato 36 Endoprotesi ed artroprotesi anca Moderato 37 Enucleazione oculare 38 Ernioplastica 39 Ernioplastica Bilaterale 40 Exenteratio 41 Fewet Lieve 42 Fogarty Lieve 43 Ginecomastia 44 Incisione ascesso 45 Ipospadia Moderato 46 Isterectomia Moderato 47 48 Isteroannessiectomia Isteroscopia 49 Laminectomia 50 Laparoscopia eplorativa/diagnostica 51 Laringectomia 52 Litotrissia 53 Mastectomia 54 Mediastinoscopia 55 Meigs Severo 56 Miles Severo 57 Minitoracotomia 58 MLS 59 Nefrectomia Severo 60 Orchidopessi Moderato 61 Parotidectomia Moderato 62 Pleurectomia 63 Prostatectomia 64 Prostatectomia radicale 65 Pterigio Lieve 66 Quadrantectomia Lieve 67 Raffia tendinea 68 Resezione costale Severo 69 Resezione gastro-intestinale Severo 70 Revisione di cavità uterina (RCU) 71 Riduzione-sintesi arti 72 Rimozione m.d.s. Lieve 73 Rotazione dei lembi cutanei Lieve 74 Safenectomia Lieve 75 Scoliosi 76 Settoplastica Severo Severo Lieve Moderato Severo Severo Lieve Severo Lieve Moderato Lieve Severo Lieve Moderato Lieve Moderato Lieve Severo Moderato Severo Lieve Lieve Moderato Severo Moderato Pagina 35 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana 77 Stabilizzazione colonna vertebrale 78 Strabismo 79 Surrenalectomia Severo Moderato Severo Pagina 36 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana ALLEGATO D . COSTO TERAPIA DEI PRINCIPALI FARMACI IN PTO Di seguito si riporta una tabella contenente i costi giornalieri per i principali farmaci in PTO. La posologia indicata è puramente indicativa e va adeguata all‟intensità del dolore da trattare e alle caratteristiche paziente. SPECIALITA’ P.ATTIVO POSOLOGIA COSTO UP* COSTO DIE Efferalgan 500mg cpr PARACETAMOLO 1gx3 0,03 0,17 Perfalgan 1g ev PARACETAMOLO 1gx3 2,64 7,93 Orudis 50 mg cps KETOPROFENE 50 mg *3 0,03 0,10 Orudis retard 200 mg KETOPROFENE 200 mg 0,10 0,10 Ibifen 100 mg fl KETOPROFENE 100 mg x 2 0,21 0,42 Indoxen 50 mg INDOMETACINA 50 mg x 3 0,05 0,14 Liometacen 50 mg fl INDOMETACINA 100 mg 0,41 0,81 Dicloreum 50mg cpr DICLOFENAC 50 mg x 3 0,03 0,09 Dicloreum 75mg fl DICLOFENAC 75mg x 2 0,08 0,16 Nimesulide NIMESULIDE 100 mg x 2 0,04 0,07 Toradol 10 mg cpr KETOROLAC 10 mg x 3 0,32 0,95 Toradol 30 mg fl KETOROLAC 30 mg x 2 0,27 0,54 Fortradol 100mg fl TRAMADOLO 100 mg x 3 0,20 0,60 Tachidol buste CODEINA+PARACETAMOLO 1 bustina x 3 0,01 0,04 Morfina 10mg fl MORFINA 30mg 0,23 0,69 Twice 10 mg cpr MORFINA 10mg x 2 0,15 0,31 Twice 30 mg cpr MORFINA 30 mg x 2 0,28 0,56 Durogesic 25mcg/h cer. FENTANILE 1 ogni 3 gg 0,59 0,20 Durogesic 50mcg/h cer. FENTANILE 1 ogni 3 gg 1,35 0,45 Durogesic 75mcg/h cer. FENTANILE 1 ogni 3 gg 1,94 0,65 Durogesic 100mcg/h cer. FENTANILE 1 ogni 3 gg 2,19 0,73 Oxycontin 10 mg cpr OSSICODONE 10 mg x 2 0,39 0,78 Oxycontin 20 mg cpr OSSICODONE 20 mg x 2 0,77 1,55 Transtec 35mcg/h cer. BUPRENORFINA 1 ogni 3 gg 4,34 1,45 Transtec 52,5mcg/h cer. BUPRENORFINA 1 ogni 3 gg 6,58 2,19 * costo medio anno 2009 Pagina 37 di 38 Documento Aziendale per il Trattamento del Dolore Azienda Ulss 12 Veneziana BIBLIOGRAFIA [ 1] - Cancer Pain Relief, second edition – WHO, Geneva 1996 “With a guide to opioid availability “ [ 2] - Farmadati [ 3] - AIFA Guida all‟uso dei farmaci n° 5 anno 2008 [ 4] - Hanks et al. “La morfina e gli oppiacei alternativi nel dolore oncologico: le raccomandazioni della EAPC” allegato al n.1 [ 5] - 2005 La Rivista Italiana di Cure Palliative [ 6] - Linee guida per il trattamento del dolore oncologico Regione Sardegna anno 2008 [ 7] - CeVEAS Pacchetto Informativo sui Farmaci n.3/2008 - Dicembre 2008 [ 8] - Burza M. et al.Clin Ter. 1998 ;14 :277-80) [9] - Minerva Anest v. 67 Supply 1 n° 9 Sep 2001 [10] - Minerva Anest v. 68 n° 10 Oct 2002 [11] - Reg Anesth Pain Med 2005 ; Jan-Feb ; 30(1):83-98 [12] - Anestesia Analgesia 1999 Sep;89(3):711 [13] - Boye SK. 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