ANAGRAFICA AZIENDALE Nome: Bio Basic Europe S.r.l. Sede operativa e legale: Via Antonio Panizzi n°10, CAP 20146, Milano Tel: +39 024155729 Fax: +39 024150184 Forma giuridica: Società a Responsabilità Limitata Sito Internet: www. biobasiceurope.it Mail: [email protected] PEC: [email protected] ISCR.REG.SOC.TRIB. MI 1552357 CCIAA MI 1511487 – CAP. SOC. € 10.845,59 Altre sedi operative: CINA (Shenzhen, Shangai, Hong Kong) GRECIA (Atene) ITALIA : - Istituto di Ricerche Dermo-Cliniche by Bio Basic Europe Viale Misurata n° 59, 20146, Milano - Università di Milano - Università Pavia - Parco Tecnico Scientifico Via Taramelli n°24, 27100, Pavia - Università di Pisa - Università di Siena - Università Politecnico di Milano SPAGNA (Madrid e Barcellona) USA (Miami - Università) STRUMENTAZIONE SCIENTIFICA - 2 lampade SOLAR BOX 1500 e 1500 e - Spettrofotometro Jasco V-750 - Multimeter Cofomegra MUM 173 - Camera climatica Memmert HPP260 - pHmetro Crison Basic 20pH - Viscosimetro MYRVR 3000 - Dinamometro Cheminstruments PA-1000180 peeladhesion - 2 Bilance analitiche e 1 bilancia tecnica - Digital termometer temp 70 PT 100 Professional 0,01°C - 4 cappe a flusso laminare - 2 Autoclavi Steristeam II - 3 incubatori Memmert - 1 incubatore PeltierMemmert refrigerato - 1 incubatore con agitatore a scuotimento da banco Mod. SK 14 - Lettore di micropiastre ELX 800 completo di 4 filtri e software GEN5-SECURE-S - Lettore di micropiastre in fluorescenza BKS1LFA a filtri di luminescenza (top e bottom) e incubazione e agitazione lineare/orbitale completo di modulo per letture in assorbanza (monocromatore 2001000 nm) - Celle di Franz - Microscopio biologico XDS-3 LT con fotocamera Moticam M 5.5 - Stereomicroscopio SMZ-168 con fotocamera Moticam M10 Dal 1996 Bio Basic Europe S.r.l. è un polo di rilevanza Nazionale ed Internazionale per percorsi di testing destinati a valutare e migliorare le performance di prodotti dermocosmetologici e farmaceutici,dispositivi medici, integratori alimentari, biocidi, presidi medico-chirurgici e preparati pericolosi. AREE DI SPECIALIZZAZIONE: -Valutazione della sicurezza ed efficacia IN VITRO -Valutazione della sicurezza ed efficacia IN VIVO -Consulenza regolatoria SERVIZI OFFERTI – TEST IN VITRO- Laboratori presso PTS Pavia VALUTAZIONE DELLA SICUREZZA IN VITRO SU COLTURE CELLULARI E MEDIANTE UTILIZZO DI MODELLI ANIMALI 3D DI TESSUTI UMANI RICOSTRUITI - MTT - Valutazione della citotossicità di dispositivi medici ((UNI EN ISO 109935:2009 (E))/Prodotti cosmetici attraverso un saggio in vitro su colture cellulari di fibroblasti/cheratinociti - NRU -Valutazione della potenziale irritazione cutanea/oculare di dispositivi medici (UNI EN ISO 10993-5 :2009 (E))/ prodotti cosmetici attraverso un saggi di citotossicità su cheratinociti/fibroblasti. - Acute oral systemic toxicity tests ( OECD 129) - Valutazione dell’attività prosensibilizzante (THP-1) - Saggio di fototossicità in vitro 3T3 NRU (OECD 432: 13 Aprile 2004) - Irritazione cutanea (OECD TG 439), Corrosione cutanea (OECD TG 431), Irritazione oculare (OECD TG 492)) su modelli 3D di tessuti umani ricostruiti VALUTAZIONE EFFICACIA IN VITRO SU COLTURE CELLULARI E MEDIANTE UTILIZZO DI MODELLI 3D DI TESSUTI UMANI RICOSTRUITI Effettuazione e messa a punto di protocolli ad hoc per la valutazione di: - attività antiinfiammatoria mediante dosaggio di citochine - dosaggio Collagene ed Elastina - Efficacia antiage mediante valutazione dell’azione antiossidante, scavenger e rigenerante. - messa a punto di protocolli per la valutazione dell’azione antipollution (metalli pesanti, fumo di sigaretta, radiazioni UV, onde elettromagnetiche) - azione pigmentante e depigmentante - mucoadesività su colture cellulari delle mucose e messa a punto di protocolli specifici su tessuti umani ricostruiti - Valutazione dell’assorbimento percutaneo VALUTAZIONI STRUMENTALI: - Adesività di cerotti - Valutazione dell’efficacia cosmetica di prodotti (volumizzanti, anticaduta, ristrutturanti) mediante osservazione e fotografia mediante Stereomicroscopio di capelli e ciglia - Determinazione in vitro della fotoprotezione UVA di prodotti solari (ISO 24443:2012) - Determinazione della protezione ad ampio spettro di prodotti solari (FDA FinalRule 2011) - Valutazione preliminare dell’assorbimento (%) nello spettro IR (700-1100 nm) di prodotti solari - Valutazione preliminare della Water Resistance eVery Water resistance in vitro di prodotti solari - Misurazione del rapporto UVA:UVB in accordo al Boots Star Rating System – 2011 revision” - SUN TEST - XENON TEST - Stabilita’ prodotti cosmetici/ medicaldevice (odore, colore, aspetto, pH, viscosità) - Compatibilità contenuto-contenitore (odore, colore, aspetto, pH, viscosità) MICROBIOLOGIA- VALUTAZIONE SICUREZZA ED EFFICACIA - Valutazione carica microbica - Valutazione dell’efficacia del sistema conservante - Effettuazione e messa a punto di protocolli ad hoc per la valutazione dell’efficacia antibatterica, antiforfora, antiacne, antiodore (deodoranti)