ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO - GIOVANNI LORENZINI SpA UN’AZIENDA FARMACEUTICA ITALIANA DA 60 ANNI A CONDUZIONE FEMMINILE L’Istituto Biochimico Italiano, Ibi, fondato dal Prof. Giovanni Lorenzini, è un’azienda farmaceutica di grande tradizione scientifica presente sul mercato italiano da quasi 90 anni. Da circa 60, è a “conduzione femminile”: alla morte del suo fondatore, infatti, l’azienda è passata sotto la direzione della figlia Loredana Lorenzini, nonna dell’attuale presidente e amministratore delegato Camilla Khevenhüller Borghese, che guida l’azienda dalla fine degli anni novanta. Lo stabilimento di produzione Ibi è situato ad Aprilia, in provincia di Latina. Con i suoi 18.000 mq di impianti, lo stabilimento è in grado di produrre in un anno 85.000 kg di principi attivi e oltre 30 milioni di confezioni di specialità medicinali tra iniettabili ed altre forme per l’esportazione, per il mercato italiano e produzione conto terzi. Nell’ultimo anno sono stati prodotti 23 milioni di flaconcini iniettabili (penicilline sterili), con una completa scelta di dosaggio. Vengono inoltre prodotte fiale iniettabili pronte all'uso, forme ad uso topico, nonché specialità orali, utilizzando tecnologie particolari per il rilascio ottimale dei farmaci sviluppate presso i laboratori Ibi. Ibi dedica la propria attività allo sviluppo di nuove applicazioni terapeutiche per offrire soluzioni alternative alla classe medica ed è oggi una realtà consolidata sia in Italia che all’estero. Con 244 dipendenti, di cui 111 impiegati nella produzione, 45 nei laboratori, Ibi è in grado di seguire l'intero sviluppo della vita di un farmaco: dalla produzione alla tecnica farmaceutica, dalla realizzazione dei dossier di registrazione alla ricerca clinica, dal marketing all’informazione alla classe medica. Ibi è leader negli antibiotici sterili iniettabili, esporta i 2/3 della sua produzione all’estero ed è una delle due aziende, fuori dal territorio americano, ad aver ottenuto l’approvazione dell’FDA per produrre penicilline sterili per il mercato statunitense. Ibi in Italia Sul mercato italiano Ibi è presente con una vasta gamma di prodotti. Il listino spazia dagli antibiotici sterili agli integratori alimentari, nella convinzione che sia importante non solo curare le malattie ma anche migliorare la qualità della vita. Ibi ha una presenza consolidata nell’antibiotico-terapia ed è attiva in varie aree terapeutiche, quali la gastroenterologia, l’anestesiologia, e l’area infiammazione-dolore. In Italia, i prodotti farmaceutici Ibi sono presenti, oltre che nelle farmacie, nella quasi totalità delle ASL e delle aziende ospedaliere pubbliche e delle strutture private. Il 70% di uno degli antibiotici più utilizzati negli ospedali italiani, la piperacillina, è prodotta da Ibi. Ibi partecipa a varie Commissioni, tra cui quella dell’aggiornamento delle monografie della Farmacopea Europea per il settore degli antibiotici. Ibi all’estero Il mercato estero per Ibi riveste un ruolo molto importante: le esportazioni infatti sono pari al 60% del fatturato. Ibi esporta i propri prodotti in più di 30 paesi. La gamma di maggior importanza è quella delle penicilline sterili. Le capacità attuali permettono di produrre fino a 85.000 Kg di polveri sterili all’anno attraverso processi di precipitazione e liofilizzazione. Circa il 90% delle polveri prodotte viene dosato presso lo stabilimento e consegnato, con confezionamento personalizzato, ai clienti. Ibi produce tutta la gamma delle penicilline sterili con Certificati di Conformità in osservanza alle direttive della Farmacopea Europea. Le produzioni dedicate alle penicilline sterili lavorano in condizioni di current Good Manufacturing Procedures e sono approvate dalle Autorità Sanitarie più esigenti. La produzione Ibi è certificata da FDA (Food and Drug Administration), TGA (Therapeutic Goods Administration), MCA (Medicine Control Agency). Punti di forza della produzione Ibi sono i continui investimenti per il rinnovo dei reparti produttivi e l’uso di metodiche originali di sintesi brevettate. Oltre alle penicilline la gamma di esportazione comprende tutto il listino di prodotti commercializzati in Italia. Produzione conto terzi Ibi, vantando strutture di produzione moderne e impianti all'avanguardia (con certificazioni internazionali), è oggi tra le prime 10 aziende italiane nella produzione conto terzi; i prodotti farmaceutici sono confezionati nelle seguenti forme: Forme solide per uso orale (granulati, capsule e bustine) Forme liquide per uso orale (gocce) Creme e gel Fiale iniettabili Flaconcini sterili Le tecnologie che Ibi mette a disposizione includono: granulazione a letto fluido, miscelazione, microgranulazione sotto vuoto, microgranuli filmati, filmatura di compresse semplici, rivestite, a rilascio prolungato, masticabili ed effervescenti. Ibi è in grado di esportare i prodotti finiti in tutto il mondo e può fornire un servizio di supporto tecnico e di laboratorio completo per: Sviluppo farmaceutico Scale-up e industrializzazione Sviluppo e convalida dei metodi analitici Test di stabilità secondo ICH Sviluppo e registrazione dei dossier secondo i requisiti CTD