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MIGLIORAMENTO
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Sezione 10
Ed. 03
Rev. 00
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AZIENDA SOCIO-SANITARIA TERRITORIALE DELLA VALCAMONICA
Sede legale: Breno (Bs) - Via Nissolina, 2 - tel. 0364.3291 - fax 0364.329310 - CF/P.IVA n.03775830981
www.asst-valcamonica.it PEC: [email protected]
INDICE
10 MIGLIORAMENTO ............................................................................................................................. 2
10.1 GENERALITÀ .................................................................................................................................. 2
10.2 NON CONFORMITÀ ED AZIONI CORRETTIVE ............................................................................. 2
10.3 MIGLIORAMENTO CONTINUO ...................................................................................................... 3
Ed.
Rev.
Data
03
00
02.08.2016
Descrizione delle modifiche
Aggiornamento norma UNI EN ISO 9001:2015 e modifica ragione sociale
MIGLIORAMENTO
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Sezione 10
Ed. 03
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10 MIGLIORAMENTO
10.1 GENERALITÀ
L’Azienda migliora in modo continuativo l’efficacia del SGQ utilizzando la politica e gli obiettivi per la qualità, i
risultati dell’audit, l'analisi dei dati, le azioni correttive ed i riesami da parte delle Direzioni di UO.
L’ASST della Valcamonica pianifica e documenta le azioni di miglioramento relative sia alle regole del SGQ
sia alla loro applicazione, allo scopo di conseguire il miglioramento della efficienza dei processi di erogazione
del servizio.
Il processo di miglioramento comprende:
 identificazione di potenziali opportunità per migliorare il SGQ
 analisi costi e benefici per attuare una azione di miglioramento
 valutazione delle risorse necessarie.
 analisi della valutazione del rischio (FMECA) per prevenire e/o mitigare gli effetti indesiderati del processi.
Le azioni di miglioramento si realizzano attraverso le seguenti fasi:
 individuazione/documentazione dell’azione e dei risultati attesi
 pianificazione ed attuazione dell’azione di miglioramento
 verifica dell’azione di miglioramento
 chiusura e archiviazione dell’azione di miglioramento.
In occasione del riesame della Direzione sono discusse le azioni intraprese e i risultati ottenuti.
10.2NON CONFORMITÀ ED AZIONI CORRETTIVE
Nell'ambito di ciascuna UO le Non Conformità (NC) possono essere riferite al processo, al servizio o al
sistema di gestione.
La gestione dei prodotti non conformi prevede la rilevazione della NC, la decisione adottata, la
segregazione, la registrazione, la valutazione, l'elaborazione e l'archiviazione delle NC.
Rilevazione e segnalazione della non conformità: le NC si verificano nel momento in cui una o più
caratteristiche del servizio erogato non corrispondono alle specifiche attese. Le principali NC,
riscontrabili nella normale attività sanitaria e amministrativa e sono rilevabili dalla documentazione del
SGQ, durante l’audit, dalla strumentazione di controllo e di misura, dal materiale acquistato, dai reclami
segnalati e dalla gestione del rischio clinico.
Tutto il personale dell'Azienda opera ponendo attenzione a rilevare le NC al loro insorgere e, non
appena identificata una NC, opera in accordo alla procedura “Gestione delle non conformità delle azioni
di miglioramento” (P GEN 003).
Identificazione, segnalazione e segregazione del prodotto non conforme: chiunque rilevi una NC, ovvero
un risultato di una attività difforme dai requisiti specificati, informa il suo diretto superiore.
I prodotti/servizi rilevati non conformi nel corso delle attività di processo sono adeguatamente identificati
al fine di renderne evidente lo stato di “non conformità”. Quando possibile i prodotti rilevati non conformi,
debitamente identificati, sono segregati in apposite aree o contenitori, in attesa della risoluzione della
NC. Le aree o i contenitori per la segregazione dei prodotti non conformi sono opportunamente
segnalate. Lo scopo della segregazione è quello di evitare che i prodotti non conformi possano
inavvertitamente essere immessi nel processo produttivo/rete distributiva.
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Registrazione e documentazione delle NC: i prodotti/servizi rilevati non conformi sono registrati
utilizzando gli appositi moduli. Tutta la modulistica predisposta per la rilevazione delle non conformità è
gestita in accordo a quanto descritto nella procedura “Gestione delle Non Conformità”.
Valutazione delle NC: la NC riscontrata è oggetto di analisi tecnica da parte del RUO/RQ di UO,
preliminare ad una conseguente decisione operativa, finalizzata al ripristino della conformità,
assicurando la continuità del processo. L'esito della valutazione viene documentato.
La NC che coinvolge più UU.OO. è analizzata dall'UQ, al quale compete di intraprendere l'eventuale
azione correttiva.
Archiviazione delle NC: tutta la modulistica utilizzata per la registrazione delle NC è raccolta ed
archiviata presso l’Ufficio Qualità. I Referenti Qualità degli Enti interessati che hanno registrato su
apposita modulistica le non conformità ne archiviano copia. Tutta la documentazione relativa alla
rilevazione delle non conformità è considerata documento di registrazione della qualità e, pertanto,
gestita in accordo al paragrafo 7.5.3. del Manuale di Gestione per la Qualità.
Reclami dei clienti - utenti: tutti i reclami dei clienti - utenti sono gestiti in accordo alle modalità previste
dalla P GEN 003. I reclami-segnalazioni dei clienti - utenti sono analizzati dal RGQ con l’obiettivo di
identificare azioni di miglioramento.
L’Azienda adotta Azioni Correttive (AC) per eliminare le cause delle NC al fine di prevenire il loro
ripetersi. La P GEN 003 “Gestione non conformità e delle azioni di miglioramento” definisce nel dettaglio
le modalità di gestione delle AC secondo le seguenti fasi:
 riesame delle non conformità (ivi inclusi i reclami dei clienti)
 individuazione delle cause della non conformità
 valutazione dell’esigenza di adottare azioni per evitare il ripetersi della non conformità
 individuazione, pianificazione ed attuazione delle azioni necessarie
 documentazione dei risultati delle azioni adottate
 aggiornare la valutazione del rischio inerente il processo coinvolto nella NC
 verifica dell’efficacia dell’azione correttiva adottata.
Le AC possono essere relative al SGQ, a materiali/componenti, a impianti o modalità operative
dell’organizzazione e hanno lo scopo di rimuovere ed eliminare la causa che le ha generate, per
impedirne il ripetersi in futuro. In occasione del riesame della Direzione sono analizzate le AC intraprese
e i risultati ottenuti.
10.3MIGLIORAMENTO CONTINUO
Le Azioni di miglioramento sono il frutto dell’analisi, svolta in particolare nel corso delle attività di
Riesame del Sistema di Gestione, di:
 andamento ed efficacia dei processi aziendali;
 evoluzioni di carattere tecnico, legislativo e/o normativo;
 esigenze ed aspettative delle parti interessate;
 adeguatezza di infrastrutture, ambiente di lavoro e risorse umane;
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 grado di soddisfazione dei Clienti;
 necessità di modifica al Sistema di Gestione per la Qualità (come ad es. riorganizzazione dei
processi/layout, introduzione o modifica di metodi, tecnologie, macchinari/attrezzature,
inserimento/sostituzione/qualifica del personale);
 segnalazioni da parte del personale.
L’Azione di miglioramento deve contenere il riferimento a attività, responsabilità e tempistica.
Le modalità di gestione e registrazione delle Azioni di miglioramento e le relative responsabilità sono
dettagliate all’interno della P GEN 003 "Gestione non conformità e delle azioni di miglioramento”.
Ulteriori dettagli sono riportati nella seguente documentazione di sistema:
P GEN 002 - Gestione del riesame della Direzione
P GEN 003 - Gestione non conformità e delle azioni di miglioramento
P GEN 004 - Gestione dell’audit