UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI PADOVA CLINICA CHIRURGICA LE COMPLICANZE DEL TRATTAMENTO ENDOVASCOLARE DEGLI ANEURISMI DELL’AORTA SOTTORENALE : CONFRONTO CON LA TECNICA "OPEN" Bianchera G, Bridda A, Zini O, Frego M Scopo dello studio Valutazione dell’efficacia del trattamento EVAR, confrontandolo con quello OPEN, in termini di: - Risultati peri-operatori (< 30 giorni) - Complicanze sistemiche e procedura-correlate - Evoluzione dell’aneurisma dopo EVAR - Mortalità e morbilità a distanza Complicanze procedura-correlate EVAR-specifiche EVAR e open 1- Endoleak 2- Migrazione 3- Accartocciamento 4- Angolazione/Kinking 5- Rottura stent 6- Infezione 7-Trombosi 8-Ischemia periferica 9-Ischemia/necrosi colica Metodo: studio retrospettivo su database prospettico 1998-2009 105 ANEURISMI AORTICI consecutivi in elezione 98 SOTTORENALI 43 EVAR 42 biforcate 1 retta Vs 55 OPEN 22 rette 17 aorto-bisiliaci 15 aorto-bifemorali 1 altro bypass Studio non randomizzato Criteri anatomici di selezione x EVAR 1. Colletto : diametro <30 mm, lunghezza >15 mm, angolazione >120º moderate calcificazioni parietali (< metà circonferenza) modesta trombosi parietale 2. Aneurisma : diametro < 7 cm 3. Arterie iliache: angolazione inferiore a 90º, senza trombosi parietale modeste calcificazioni diametro iliache esterne tra 7 e 14 mm EVAR x pazienti a maggior rischio anestesiologico/chirurgico Carpenter JP, J Vasc Surg 2001;34(6):1050-54 RISULTATI CARATTERISTICHE DEI PAZIENTI E DELL’ANEURISMA Dati generali EVAR (43) CHIRURGICI (55) p M:F 42 : 1 50 : 5 .16 Età (anni) 72.8 72.3 .72 Durata follow-up (mesi) 68.5 (8-129) 72.4 (0-139) .61 41 : 2 53 : 2 .80 Diametro (cm) 5.06 +/- 0.89 Mediana: 5.2 6.01 +/- 1.47 Mediana: 6 Lunghezza (cm) 7.34 +/- 1.93 Mediana: 7,2 15.12 +/- 31.34 Mediana: 6.5 Fusiforme : Sacciforme Aneurisma AMI chiusa all’angioTC Fattori di rischio cardiovascolare p Diabete .25 Ipercolesterolemia .36 Ipertensione sistolica .47 Cardiopatia .04 Pneumopatia .14 IRC .63 Fumo .64 1 (2.3%) .0001 19 (34.5%) ASA EVAR (43) OPEN (55) 1 2 (4.7%) 3 (5.5%) 2 4 (9.3%) 23 (41.8%) 3 25 (58.1%) 27 (49.1%) 4 12 (25.6%) 2 (3.6%) .07 .00008 p .0005 TRATTAMENTO TRATTAMENTO EVAR (43) OPEN (55) p Durata intervento (min) 210.1 +/- 50.5 Mediana: 210 247.3 +/- 71,7 Mediana: 240 Perdite ematiche (mL) 560.4 +/- 209.7 Mediana: 500 1149.1 +/- 726.2 Mediana: 1000 < .0001 Degenza post-oper. (gg) 6.4 +/- 3.7 Mediana: 5 9.9 +/- 3.2 Mediana: 10 < .0001 Degenza in ICU (gg) 0.2 +/- 0.5 Mediana: 0 1.8 +/- 0.9 Mediana: 2 < .0001 Pazienti necessitanti ICU 9 (20.9%) 53 (96.4%) .0001 Decessi peri-operatori - 2 (3.6) entrambi da causa cardiaca .003 .20 RISULTATI PERIOPERATORI COMPLICANZE Maggiori: SISTEMICHE 23% vs 65% EVAR (43) OPEN (55) p TOTALE (maggiori) 12 (27.9%) 36 (65.4%) .0001 Febbre post-operatoria 26 (60.4%) 10 <.0001 IRA 8 15 .31 F.A. - 4 .05 IMA 1 1 .86 Scompenso cardiaco 1 - .25 Altre complicanze cardiache - 3 .11 Arresto cardiaco - 3 .11 Stroke ischemico/emorragico - 1 .37 Infezione ferita - - - Complicanze polmonari - 3 .11 Crisi ipertensiva 1 5 .16 Infezione urinaria 1 1 .86 COMPLICANZE PROCEDURA-CORRELATE 41.8% Endoleak Migrazione endoprotesi Accartocciamento Angolatura/Kinking Rottura Trombosi graft/protesi Infezione protesi Ischemia d’arto periferica Ischemia colica Necrosi colica EVAR (43) 16 (37.2%) 1 (2.3%) 1 (2.3%) - vs 9% OPEN (55) p - - - - 2 (3.6%) .20 3 (5.4%) .42 - - NESSUNA Conversione immediata i.o. Endoleak 37.2% TIPO Ia Ib N° 2 (4.6%) 5 (11.6%) II III IV 6 (13.9%) 1 (2.3%) 2 (4.6%) Trattamento Estensione aortica i.o. 3 Estensioni aortiche i.o. 2 PTA p.o. Osservazione Conversione chirurgica Osservazione RISULTATI A DISTANZA Follow-Up: 70,7 (0-139) mesi COMPLICANZE SISTEMICHE 16% EVAR (43) TOTALE 7 (16.2%) Occlusione intestinale aderenziale vs 14% CHIRURGICI (55) 8 (14.5%) p .11 1 (1.8%) IRC 1 (2.3%) - FA 1 (2.3%) - IMA 1 (2.3%) 3 (5.4%) Scompenso cardiaco 2 (4.6%) 2 (3.6%) Stroke ischemico/emorragico 1 (2.3%) 2 (3.6%) .25 COMPLICANZE PROCEDURA-CORRELATE 41.8% Endoleak Migrazione endoprotesi Angolatura/kinking Accartocciamento Rottura Trombosi (parziale) graft/protesi Infezione protesi Ischemia d’arto periferica Colite ischemica vs EVAR (43) 12 (28%) 1 (2.3%) 2 (4.6%) 1 (2.3%) 1 (2.3%) 1 (2.3%) 4 (9.3%) Conversioni tardive 10.8% OPEN (55) p 3 (5.4%) 2 (3.6%) 1 (1.8%) .06 .25 .25 .68 Endoleak 28% TIPO Ia N° 1 (2.3%) Ib 1(2.3%) Trattamento PTA / Conversione a distanza II PTA 6 Osservazioni 7 (16.3%) 1 Iniezione Tissucol III 3 (6.9%) IV - Conversioni a distanza - Endoleak Tipo Ia Endoleak Tipo II Endoleak TIPO III CRESCITA ANEURISMA DOPO EVAR 5 CASI (11.6%) Crescita media (cm): 0.9 (0.5-1.2) Timing rilevazione (mesi): 59 (36-82) MONITORAGGIO 3 CONVERSIONE NUOVO EVAR 1 - BYPASS D’URGENZA PER AAA ROTTO 1 Ø 87 mm Ø 72 mm Ø 74 mm FOLLOW UP Ø AAA 90 85 Diametro AAA 80 75 70 65 60 55 50 0 1 6 12 20 mesi FU 27 37 48 Sopravvivenza Sopravvivenza a 5 anni EVAR 75% OPEN 80% EVAR (43) OPEN (55) p TOT 10 (23.2%) 14 (25.4%) 0.80 Neoplasia 3 (6.9%) 5 (9.1%) Causa cardiaca 6 (13.9%) 6 (10.9%) Causa polmonare - - Causa renale - - Infarto intestinale - - Ictus ischemico/emorragico 1 (2.4%) - Ischemia d’arto - - Rottura aneurisma 1 (2.4%) 1 (ATA) (1.8%) Altro - 2 (3.6%) 0.53 CONCLUSIONI 1) In virtù della selezione, i pazienti sottoposti a EVAR hanno maggiori comorbidità cardiache, ma un AAA anatomicamente più favorevole. 2) La mini-invasività si traduce effettivamente in un decorso peri-operatorio significativamente migliore. 2) Le complicanze EVAR-specifiche immediate (circa 40%) possono essere trattate quasi sempre per via endoluminale. 3) Complicanze EVAR-specifiche tardive non sono trascurabili (circa 40%), richiedono la conversioni in circa 10%, possono comparire a qualunque distanza di tempo: endoprotesi-aneurisma è un complesso instabile ! 5) La sopravvivenza a distanza non è dissimile, per cui occorre riuscire ad ottenere risultati più stabili (nuove endoprotesi?) 6) Prospettive future: espansione o limitazione delle indicazioni all’EVAR ?