3° corso regionale farmacovigilanza (2009): presentazione dei

Dipartimento Farmaceutico Interaziendale
LA FARMACOVIGILANZA ATTIVA
NELLA REGIONE EMILIA-ROMAGNA
Bologna
18 Novembre 2009
1
Dott. Stefano Bianchi
Area del Farmaco
Dipartimento Farmaceutico Interaziendale
PROGETTO 1: interazione tra farmaci
2
OBIETTIVI
Obiettivo primari:
- sviluppare una lista di DDIs
- stimare la prevalenza delle potenziali DDIs tra gli abitanti di
età superiore a 65 anni della AUSL di Parma.
Obiettivi secondari:
- l'individuazione di possibili fattori predittivi delle DDIs
definizione e valutazione di strumenti formativi ed
informativi per i medici prescrittori.
Il progetto permette di analizzare il fenomeno in una Azienda USL
nella quale sono tutt' ora assenti dati su in merito.
RISULTATI ATTESI E INDICATORI PER
LA VALUTAZIONE DEL PROGETTO




4
Lista di potenziali DDI compatibile con il Prontuario
Farmaceutico del SSN
Analisi di prevalenza del fenomeno a livello
aziendale
Individuazione dei fattori predittivi
Messa a punto di strumenti di formazione (pacchetti
informativi, schede) e di informazione (sviluppo di
software di segnalazione delle potenziali interazioni)
per i medici prescrittori
RISULTATI PRELIMINARI
5
RISULTATI PRELIMINARI
6
RISULTATI PRELIMINARI
7
RISULTATI PRELIMINARI
8
PROGETTO 3 Interazione tra farmaci
A. Benini - AUSL Ferrara
9
Blogna 17 novembre 2009
Dipartimento Farmaceutico Interaziendale U.O. Assistenza Farmaceutica Ospedaliera e Territoriale AUSL Ferrara
Progetto in fase di attivazione
10
1.
Entro dicembre 2009 - Acquisto Software
interazioni con interfaccia Drug Reax
Micromedex
2.
Dalla banca dati delle prescrizioni farmaceutiche
AUSL: selezione di tutti i pazienti a rischio
interazioni della Provincia di Ferrara
3.
Febbraio 2010 - Corso ECM Presentazione primi
risultati
4.
Giugno 2010 - Spedizione elettronica report
MMG
PROGETTO 2: Interazioni tra farmaci
11
OBIETTIVI
• Prevenire o contenere le reazioni avverse
causate da interazioni tra farmaci
• Analizzare i dati di prescrizione per rilevare
interazioni farmacologiche clinicamente rilevanti
e trovare possibili alternative terapeutiche più
sicure
• Sensibilizzare i prescrittori al problema delle
interazioni tra farmaci
12
RISULTATI ATTESI E INDICATORI PER
LA VALUTAZIONE DEL PROGETTO

13
Riduzione delle potenziali interazioni
farmacologiche per numero e gravità
delle stesse
Metodologia
Fase retrospettiva
Selezione di interazioni
clinicamente rilevanti
Area Cardiologica e
Nefrologica
(Banca dati Micromedex)
Analisi delle
prescrizioni
anno 2008
14
 Warfarin e farmaci di
potenziamento
 Clopidogrel e PPI
 Ciclosporina e Statine
 Ace inibitori e Canrenone
 Ace inibitori e Spironolattone
 Sartani e Canrenone
 Sartani e Spironolattone
Analisi della prescrizione anno 2008
N. prescrizioni in
dimissione/ambulatoriali
Prescrizioni con
warfarin
%
68.542
2.760
4%
Warfarin associato a uno o più farmaci di
potenziamento
90%
Totale
prescrizioni di
warfarin e
farmaci di
“potenziamento”
n. 671 (24%)
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
1 Farmaco
2 Farmaci
3 Farmaci
Prescrizioni warfarin e un farmaco di
“potenziamento”
35%
30%
25%
20%
15%
10%
5%
16
0%
Amiodarone Ipoglicemizz Chinolonici
orali
Sertralina
Fluoxetina
Atre
interazioni
Clopidogrel
N. prescrizioni
Clopidogrel e farmaci di
“inibizione”
%
1058
601
57%
Di cui n.597 con un solo farmaco
Clopidogrel + Lansoprazolo n.595 (100%)
Citalopram n.2
Ciclosporina: prescrizioni n.1.250
Prescrizioni
N. prescrizioni
%
Ciclosporina e
Statine
205
16%
ACE inibitori: prescrizioni n.4815
Prescrizioni
N. prescrizioni
%
ACE inibitore e
Canrenone
474
10%
ACE inibitore e
Spironolattone
91
2%
Sartani: prescrizioni n.1063
Prescrizioni
N. Prescrizioni
%
Sartani e
Canrenone
61
6%
Sartani e
Spironolattone
16
2%
Informazione
1.
2. Schede
informative inviate ai
prescrittori sulle
principali interazioni
rilevate e quelle
oggetto di
monitoraggio
3. Report generali e
per U.O. inviati ai
prescrittori con
documento
generale sul tema
delle interazioni
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Metodologia
Fase prospettica
Modifica data-base ambulatoriale
Immediata individuazione delle interazioni all’atto
della registrazione della prescrizione
Interazioni rilevanti sistema
di reporting trimestrale con
analisi prescrizioni
confrontate con analogo
periodo anno precedente
20
Interazione grave si
avverte il
prescrittore prima di
evadere la richiesta
PROGETTO 4: interazione tra farmaci
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OBIETTIVI
Obiettivi primari:
- Migliorare la qualità della prescrizione riducendo il
rischio da farmaci
- Informazione ai prescrittori circa le possibili interazioni
tra le terapie prescritte alla dimissione e le terapie
farmacologiche croniche
Obiettivo secondario:
- Maggiore conoscenza da parte dei pazienti circa la
possibilità di interazioni farmacologiche per un uso più
consapevole dei farmaci.
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RISULTATI ATTESI E INDICATORI PER LA VALUTAZIONE
DEL PROGETTO
Gli indicatori per la valutazione del progetto saranno:
Individuazione delle percentuali di interazioni più frequenti rilevate sia in
funzione del numero di prescrizioni che del numero di farmaci prescritti.
Individuazione delle categorie farmaci maggiormente soggetti ad
interazioni.
Rilevazione qualitativa delle interazioni ritenute più significative, sia in
termini di percentuale sulle interazioni rilevate, sia in termini di gravità
dell’interazione.
Confronto dei dati provenienti dalle rilevazioni prima e dopo gli incontri
con i prescrittori delle UU.OO. coinvolte.
Il risultato atteso sarà la riduzione delle interazioni tra i farmaci prescritti
all’atto della dimissione da degenza o da prestazione ambulatoriale
ANALISI RETROSPETTIVA
% Interazioni rilevate Erogazione Diretta
tra farmaci prescritti
24,51%
26
24
21,55%
21,75%
22,47%
22
20
2005
24
2006
2007
2008
ANALISI RETROSPETTIVA
- Anno 2008
25
ANALISI RETROSPETTIVA
% Interazioni rilevate Erogazione Diretta tra farmaci prescritti
Dipartimento Medico - anno 2008
2080 farmaci
Clinica Med.; 33,27
Clinica Med.
5945 farmaci
Alta Rotaz.; 27,65
Alta Rotaz.
1162 farmaci
Gastroent.; 14,3
Gastroent.
1019 farmaci
Mal.Inf; 16,98
Mal.Inf
3301 farmaci
Div.Med.Gen.; 29,84
Div.Med.Gen.
2585 farmaci
Geriatria; 33,93
Geriatria
6487 farmaci
IMI; 27,27
IMI
0
26
5
10
15
20
25
30
35
27
28
Obiettivo dello studio
ANALISI DEI DATI FORNITI DAL MONITORAGGIO:
 analisi quali-quantitativa delle potenziali interazioni tra farmaci presenti
nelle prescrizioni terapeutiche.
CAMPO D’ INDAGINE:
unità operative dell’A.O.
• Centro Scompenso Cardiaco
• Centro Dialisi
scelte per:
• presa in carico farmacologica
• possibile alto rischio di sviluppo
di eventuali interazioni per:
 tipologia farmaci
 classi d’età assistiti
 complessità patologie
29
La base dati
MONITORAGGI ESEGUITI
dal 01/01/2007 al 30/06/2007 contengono:
- identificativo del Paziente;
- descrizione quali-quantitativa dei farmaci erogati;
- la potenziale interazione
PARAMETRI ELABORAZIONE DATI
Pazienti con prescrizioni di farmaci che possono determinare interazioni farmacologiche.
Centro Scompenso Cardiaco
386 pazienti su 519  74,4%
Erogazione media n. 7 farmaci
(min=1 – max=14)
Centro Dialisi
43 pazienti su 225 pazienti  19%
Erogazione media n. 3 farmaci
(min=1 – max=11)
31
Risultati Centro Scompenso Cardiaco
74%
Organizzazione dei dati in base al sesso
26%
Il gruppo di 386 pazienti diviso per sesso
Organizzazione dei dati in base a
selezionate fasce d’età
Il gruppo di 386 pazienti diviso per fasce d’età
Pazienti tra i 70 - 80 anni sono la maggioranza. (155 su 386).
Gli anziani rappresentano la categoria più a rischio, a causa di:
•numero elevato di patologie  utilizzo ingente di farmaci,
•il metabolismo dei farmaci può risultare ridotto.
POTENZIALI INTERAZIONI FARMACOLOGICHE
CLINICAMENTE RILEVANTI
I Pazienti interessati sono 344
su 519, pari al 66,2% del totale.
le più frequenti potenziali interazioni clinicamente
rilevanti tra farmaci
Esempi di interazioni farmacologiche clinicamente rilevanti:
• Metoprololo-flecainide
• Amiodarone-warfarin
• Allopurinolo-warfarin
• Digossina-atorvastatina
• Lansoprazolo-teofillina
Interazione su base farmacodinamica
Interazioni
su base farmacocinetica
Risultati Centro Dialisi
Organizzazione dei dati in base al sesso
69,8%
30,2%
Il gruppo di 43 pazienti divisi per sesso
Organizzazione dei dati in base a
selezionate fasce d’età
Il gruppo di 43 pazienti diviso per fasce d’età
35
POTENZIALI INTERAZIONI FARMACOLOGICHE
CLINICAMENTE RILEVANTI
I Pazienti interessati sono 21 su
225, pari al 9,3% del totale.
le più frequenti potenziali interazioni farmacologiche
clinicamente rilevanti
Esempi di interazioni farmacologiche clinicamente rilevanti:
• amiodarone-carvedilolo
• warfarin-simvastatina
• nifedipina-ranitidina
• acido acetilsalicilico-metoprololo
• calcio carbonato-solfato ferroso
Interazione su base farmacodinamica
Interazioni
su base farmacocinetica
Integrazione delle banche dati
Ai fini della rilevazione delle IF
sono state considerate
esclusivamente quelle relative
ai farmaci prescritti dal medico
nello stesso giorno per lo
stesso paziente.
archivio
prescrizioni
Drug-Reax
N@VFarma
(Micromedex®)
(Infologic®)
Esportazione dei
file
e integrazione col
programma ED
sulle IF rilevate
38
39
40
41
42
43
Vonbach P. et al (2008) Evaluation of frequently used drug interaction screening programs. Pharma World Sci 30:367-374
44
Vonbach P. et al (2008) Evaluation of frequently used drug interaction screening programs. Pharma World Sci 30:367-374
45
46
Dott. Stefano Bianchi
Area del Farmaco
Dipartimento Farmaceutico Interaziendale