Anno 2012

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Protocollo di studio CINC424A2401 dal titolo “Studio in aperto, multicentrico, di accesso
allargato a INC424 in pazienti con mielofibrosi primaria (PMF) o mielofibrosi postpolicitemia vera (PPV MF) o mielofibrosi post-trombocitemia essenziale (PET-MF)”. –
EudraCT number 2010-024473-39 .
Studio osservazionale GIMEMA CML0609 dal titolo “Studio osservazionale in pazienti adulti
con Leucemia Mieloide Cronica (CML) resistente o intollerante ad Imatinib trattati con
Nilotinib. Follow up dei pazienti italiani.
Studio osservazionale BEAWARE (ML27907) dal titolo “La somministrazione di bevacizumab
nel trattamento del tumore metastatico al colon-retto: cosa accade nella pratica clinica
italiana? Uno studio osservazionale di coorte”.
Protocollo di studio GIMEMA CML0811 dal titolo “Terapia di prima linea della Leucemia
Mieloide Cronica Philadelphia positiva (LMC Ph pos) in fase cronica con 1 inibitore delle
tirosino chinasi (Nilotinib). Studio multicentrico di fase IIIb per verificare la completa
risposta molecolare”. – EudraCT number 2011-002787-25.
Protocollo di studio BMT-AZA dal titolo “Studio multicentrico, di fase II, in aperto, non
randomizzato in pazienti con Sindrome Mielosplastica (MDS) a rischio Intermedio-2 e Alto
secondo l’IPSS, per valutare la fattibilità del trattamento di induzione con 5-Azacitidina (5AZA) seguito da trapianto allogenico di cellule staminali (allo-SCT) oppure il trattamento
continuo con 5-AZA per coloro che non dispongono di un donatore di cellule staminali
familiare o non correlato”. – EudraCT number 2010-019673-15.
Studio osservazionale Progetto MINSAL dal titolo “Strategie sinergiche per la salvaguardia
della fertilità nei pazienti oncologici: approccio integrato tra medicina della riproduzione ed
istituzioni”.
Protocollo di studio GOIM 2905 dal titolo “Studio di fase II di terapia orale con
Ciclofosfamide e Capecitabina a dosaggio metronomico in associazione a Trastuzumab per il
trattamento di carcinoma mammario avanzato HER-2 positivo” – EudraCT number 2009017083-16.
Protocollo di studio FIL_R-BENDA FRAIL dal titolo “Combinazione Rituximab-Bendamustina
per il trattamento di I linea in soggetti anziani (≥70 anni) ‘fragili’ affetti da Linfoma non
Hodgkin a grandi cellule B: studio multicentrico di fase II della Fondazione Italiana Linfomi”
– EudraCT number 2011-001421-24.
Studio osservazionale GIMEMA APL0511 dal titolo “Studio osservazionale sul numero e
l’esito delle gravidanze in pazienti di sesso femminile in età fertile trattate con
chemioterapia per Leucemia acuta promielocitica (studi AIDA 0493 e AIDA 2000)”– .
Studio osservazionale multicentrico dal titolo “ Studio sull’impatto dei tumori germinali del
testicolo sulla sfera psicologica e sessuale dei soggetti affetti” .
Studio osservazionale multicentrico dal titolo “Identificazione precoce di cardiotossicità in
pazienti in trattamento antineoplastico” .
Studio osservazionale dal titolo “Cardiotossicità tardiva da terapia adiuvante nelle pazienti
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con tumore mammario in fase iniziale”.
Protocollo di studio AAA-III-01 dal titolo “Studio multicentrico di fase III, stratificato,
randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli, verso trattamento di controllo, per confrontare il
trattamento con 177Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotate verso Octreotide LAR in pazienti con
tumore carcinoide dell’intestino medio, inoperabile, progressivo e con positività per i
recettori della somatostatina” – EudraCT number 2011-005049-11.
Protocollo di studio MO28048 – SafeHer dal titolo “Studio di fase III, prospettico, a due
coorti, non randomizzato, multicentrico, internazionale, in aperto, volto a valutare la
sicurezza di trastuzumab per via sottocutanea, in somministrazione assistita e autosomministrazione, come terapia adiuvante, in pazienti affetti da tumore mammario in fase
iniziale, HER-2-positivo, operabile” – EudraCT number 2011-005328-17.
Protocollo di studio C16006 MILLENNIUM dal titolo “Studio di fase 1/2 in aperto, con
aumento della dose, condotto sulla formulazione orale di MLN9708, un inibitore del
proteasoma di prossima generazione, somministrato in associazione con un trattamento
standard a base di melfalan e prednisone in pazienti con mieloma multiplo appena
diagnosticato che necessita di trattamento sistemico” – EudraCT number2010-023772-71.
Protocollo di studio FIL_DLCL10 dal titolo “Studio prospettico multicentrico di fase II con RCHOP- 14 e radioterapia di consolidamento PET oriented in pazienti con linfoma diffuso a
grandi cellule B (DLBCL) con IPI=0-1 a profilo clinico sfavorevole” – EudraCT number 2011003769-14.
Studio osservazionale dal titolo “Studio delle Misure per la Gestione dei Pazienti affetti da
Leucemia Mieloide Cronica in Fase Cronica: Studio di coorte prospettico della durata di 5
anni (Studying Interventions for Managing Patients with Chronic Myeloid Leukemia In
CronIc Phase: The 5-Year Prospective Cohort Study, SIMPLICITY)”.
Protocollo di studio CRAD001YIC04 dal titolo “Studio in aperto, multicentrico, di accesso
allargato per donne in post-menopausa con carcinoma mammario positivo per il recettore
degli estrogeni localmente avanzato o metastatico che sono progredite a seguito di una
precedente terapia endocrina, per studiare il trattamento con everolimus (RAD001) in
combinazione con exemestane” – EudraCT number 2012-000073-23 –
Protocollo di studio GOIM 21002 dal titolo “Studio di fase II sull’utilizzo di nanoparticle
albumin-bound paclitaxel (ABX) in associazione a capecitabina nel trattamento di prima
linea del tumore mammario metastatico Her-2 negativo” – EudraCT number 2012-00039335 –
Protocollo di studio FIL_FLAZ-12 dal titolo “Confronto tra radio immunoterapia con
Ibritumomab Tiuxetan marcato con Ittrio-90 (Zevalin®) e trapianto autologo di cellule
staminali nei pazienti giovani (18-65 anni) con linfoma follicolare in recidiva: uno studio
multicentrico di fase III” – EudraCT number 2012-000251-14 –
Studio osservazionale dal titolo “Valutazione retrospettiva dell’efficacia di Bendamustina
nei pazienti affetti da Linfoma di Hodgkin refrattari e/o recidivati dopo chemioterapia ad
alte dosi o trapianto allogenico: esperienza dei Centri FIL –
Uso terapeutico individuale di Denosumab in pazienti con metastasi ossee da tumori solidi
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Protocollo di studio Protocollo di studio FIL R2-B dal titolo “Studio di fase II sull’uso di
Bendamustina, Lenalidomide e Rituximab (R2-B) come seconda linea di terapia nei pazienti
affetti da linfoma mantellare refrattari o in prima recidiva” – EudraCT number 2011005461-21 –
Studio osservazionale PROSQOLI dal titolo “Studio di validazione del questionario
PROSQOLI (Prostate Cancer Specific Quality of Life Instrument).Un questionario per la
valutazione della qualità della vita correlata con la salute nei pazienti con carcinoma
prostatico” –
Protocollo di studio ISIORT 01dal titolo “Radioterapia ipofrazionata sull’intera mammella
preceduta da radioterapia intraoperatoria con elettroni come boost anticipato – HIOB – Una
nuova opzione nel trattamento conservativo del cancro della mammella negli stadi I° e II°
trattato con chirurgia conservativa. Studio prospettico multi-centrico ad un solo braccio” –
“Diagnostica per immagini nel carcinoma della prostata (con implementazione nella
diagnosi e staging di neoplasie in cui sia necessario conoscere l’entità della replicazione
cellulare e del turn-over di membrana cellulare) con utilizzo di 18F- Fluorocolina (18F-CH) in
metodica PET-TC” –
“[18F] Fluoromisonidazole ([18F]-FMISO) in metodica PET-TC come tracciante della
valutazione in-vivo della ipossia tumorale nei pazienti affetti da neoplasie del polmone,
dell’encefalo e del testa-collo sottoposti a chemio e radioterapia” –
“18F-Fluorotimidina (18-FLT) in metodica PET-TC come tracciante nella diagnosi, stadiazione
e valutazione dell’efficacia della terapia nelle neoplasie (in cui sia necessario conoscere
l’entità della replicazione cellulare)” –
Uso terapeutico del farmaco Zelboraf® per il trattamento del paziente P.A. affetto da
melanoma metastatico –
Protocollo di studio epidemiologico dal titolo “Registro e studio molecolare delle sindromi
mielodisplastiche nella Regione Basilicata – FISM Registro MDS” –
Protocollo di studio osservazionale dal titolo “Terapia neoadiuvante con un LHRH agonista
in pazienti con carcinoma della prostata candidati a trattamento radiante esclusivo” –
Protocollo di studio OBELICS dal titolo “Studio randomizzato di fase III sull’ottimizzazione
della combinazione di bevacizumab con FOLFOX/OXXEL nel trattamento dei pazienti affetti
da carcinoma del colon-retto metastatico” – EudraCT number 2011-004997-27 –
Protocollo di studio CETIM 00109 dal titolo “Studio di fase II per valutare l’efficacia e la
sicurezza di chemioterapia, Mozobil e G-CSF come terapia mobilizzante per doppio
trapianto autologo (ASCT) in pazienti affetti da linfoma Non Hodgkin diffuso a grandi cellule
B (DLBCL) recidivato o refrattario, PET positivo o dopo 2 cicli R-DHAP” – EudraCT number
2010-024446-30.
Protocollo di studio Onyx 2011-003 ENDEAVOR dal titolo “Studio di fase 3, randomizzato, in
aperto di carfilzomib più desametasone rispetto a bortezomib più desametasone in pazienti
con mieloma multiplo recidivante” – EudraCT number 2012-000128-16.
Uso terapeutico del farmaco Zelboraf® per il trattamento del paziente M.A. (1932) affetto
da melanoma metastatico.
Protocollo di studio ITMO 001 NET dal titolo “Storia Naturale, Distribuzione Geografica e
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Caratterizzazione Biologica di Pazienti con Tumore Neuroendocrino (NET) – Studio clinicobiologico, multicentrico I.T.M.O.”
Protocollo di studio GOIM 21003 dal titolo “Doxorubicina liposomiale non pegilata
(Myocet) + ciclofosfamide vs doxorubicina liposomiale non pegilata (Myocet) +
cicliosfamide metronomico nel cancro mammario metastatico – Studio multicentrico
randomizzato di fase II” – EudraCT number 2012-001325-28.
Protocollo di studio FIL_FOLL12 dal titolo “Studio multicentrico, randomizzato di fase III per
valutare l’efficacia di una strategia di mantenimento modulata sulla base della risposta al
trattamento di induzione con chemioimmunoterapia standard in pazienti con linfoma
follicolare in stadio avanzato” – EudraCT number 2012-003170-60.
Protocollo di studio dal titolo “Back to life – vivere, curare, amministrare la mielofibrosi” ––
Protocollo di studio LEBEN dal titolo “Studio di fase 1/2 sull’utilizzo di Lenalidomide in
combinazione con Bendamustina (LEBEN) in pazienti affetti da Linfoma di Hodgkin recidivo
o refrattario” – EudraCT number 2011-002810-35 –
Studio osservazionale GIMEMA CML0912 dal titolo “Nilotinib in prima linea nel trattamento
della Leucemia Mieloide Cronica BCR-ABL+ in fase cronica. Studio osservazionale
multicentrico del GIMEMA CML Working Party” (RSO ID 640).
Protocollo di studio STAR-03 dal titolo “ Studio di fase II con Panitumumab in combinazione
con la radioterapia pelvica nel trattamento del carcinoma del colon-retto resecabile e
localmente avanzato (RAP Study/STAR03)” - EudraCT number 2011-000649-20.
Studio osservazionale di coorte prospettico EGFR M+ dal titolo “Epidemiologia molecolare
delle mutazioni dell’EGFR in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule
(NSCLC) dell’Italia meridionale – Studio multicentrico EGFR M+”.
Protocollo di studio dal titolo “Valutazione con apparecchio RM ad alto campo – 3 Tesla –
della patologia secondaria dell’encefalo in corso di trattamento terapeutico chemio e RT
stereotassico”.
Protocollo di studio dal titolo “Utilizzo di nuove strategie diagnostiche per lo studio del ca.
Colo-rettale”.
Protocollo di studio dal titolo “Tumore cervico-uterino: utilità della RM ad alto campo nella
stadiazione e nella valutazione in corso di chemio-radioterapia” –
Protocollo di studio dal titolo “Nuove strategie diagnostiche nella valutazione morfologica,
DWI e spettroscopica delle lesioni del fegato e delle vie biliari”.
Protocollo di studio dal titolo “Staging pre-operatoria del cancro dello stomaco mediante
DWI” –
Studio osservazionale dal titolo “Studio epidemiologico osservazionale retrospettivo sui
tumori in Basilicata negli anni 2005-2009” .