Semiconductor detectors for X ray radiology: current

SYRMA-3D
MEETING 17 FEBBRAIO 2017
AGENDA (mattina)
 Introduzione
SYRMA-3D: obiettivi, WP e responsabilità istituzionali
Renata e Giuliana
 Status report dei WP
• WP2: Protocollo, Gestione esame, Adeguamento Facility
 Diego, Luigi
• WP3: Ottimizzazione detector ed Algoritmi
Ricostruzione
Pi, SS, TS (Luca)
• WP4: Controlli di qualita’e dosimetria
 FE & TS (Anna), NA (?)
• WP5: Valutazione clinica e radiologica
TS (brevi cenni)
AGENDA (pomeriggio)
 Sintesi e programmi di lavoro per il
prossimo semestre
• Deadline interne
 Possibili presentazioni a congressi
• AAMP2017, IWORID, SIF ….
 Discussione su paper in revisione
 varie
La sperimentazione clinica:
responsabilita’ istituzionali
 Gli studi clinici presso la linea SYRMEP sono regolati da
una Convenzione tra Università di Trieste, Azienda
Ospedaliero-Universitaria ed Elettra:
Referenti per Elettra –
Sincrotrone Trieste
Responsabile dell’attività:
Giuliana Tromba
Sostituto:
Alessandro Vascotto
Rinnovata per altri 5 anni
Dalla Convenzione
Dalla Convenzione
Dalla Convenzione
Dalla Convenzione
Paper work per autorizzazioni (I)
D.lgs.vo: 230 e s.m.i. - Comunicazione ai Ministeri e ISPRA delle
variazioni da apportare al sistema di sicurezza della linea SYRMEP
(rientra nelle modifiche di lieve entità che non comportano variazioni
importanti all’impianto). Da presentare al più presto, una volta definito il
protocollo di esame.
Contenuti:
• descrizione del sistema di controllo accessi in modalità ‘paziente’, del
sistema di misura della dose e del protocollo di esame
• checklist delle operazioni da eseguire per il collaudo del sistema di sicurezza
e del dose-control
D.lgs.vo: 187 – Attuazione della direttiva 97/43/Euratom in materia di
protezione sanitaria delle persone contro i pericoli delle radiazioni ionizzanti
connesse ad esposizioni mediche. – Da valutare la necessità di chiedere il NO a
Ministero di Sanità
Incongruenza del decreto:...?
Art. 3 – comma 3: “Il Ministero della sanita' puo' vietare, sentito il Consiglio superiore di
sanita', tipi di esposizioni mediche non giustificati.”
Art. 3 – comma 6: “Le esposizioni mediche per la ricerca clinica e biomedica sono valutate
dal comitato etico istituito ai sensi della norme vigenti”.
Paper work per autorizzazioni (II)
Richiesta di nulla osta al Comitato Etico: da presentare almeno 6
mesi prima del presunto inizio della sperimentazione
Contenuti:
• Descrizione del potentiale innovativo della nuova tecnica rispetto ai metodi
convenzionali
• Presentazione risultati dello studio di fattibilità e bibliografia associata
• Descrizione del setup sperimentale con sistema di monitoraggio della dose,
supporto paziente, detector, ecc.
• Definizione del protocollo di esame e della modalità di gestione della paziente
con particolare attenzione al principio di ottimizzazione delle dosi
• Controlli di qualità
• Definizione dei Criteri di inclusione
• Definizione dei metodi di valutazione delle immagini e delle modalità di analisi
dei risultati del protocollo
• Formazione per il personale addetto
• Bozza della polizza di Assicurazione per i pazienti
• Modulo del consenso informato
Obiettivi di oggi
Fare il punto
Darci compiti e obiettivi fino
all’estate, le milestones mi sembrano
ancora corrette.
Scelte relative ai rapporti con Pixirad
Gli australiani sono al lavoro e quindi e
essenziale per noi procedere
velocemente